國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局找46家藥企懇談都談了什么?
“隨著藥品追溯碼的采集應(yīng)用,醫(yī)?;鸨O(jiān)管將進入一個新時期、新階段?!?國家醫(yī)保局基金監(jiān)管司司長顧榮如是說,“醫(yī)保部門加強藥品追溯碼監(jiān)管,既是維護廣大參保人用藥安全和合法權(quán)益的重大舉措,也是支持企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重大舉措。同時還可以幫助企業(yè)防止產(chǎn)品被假冒、打擊倒賣藥品黑色產(chǎn)業(yè),維護企業(yè)合法權(quán)益?!?span style="display:none">Cbe即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com
2024年11月13日,在國家醫(yī)保局7層樓會議室里,國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局聯(lián)合邀請藥企,召開了一個內(nèi)部懇談會,主題正是“加強藥品追溯碼醫(yī)保監(jiān)管與應(yīng)用”。復星醫(yī)藥、拜耳醫(yī)藥、國藥控股、華潤醫(yī)藥、修正藥業(yè)、廣西桂中等46家藥企參會。記者與會觀察,國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局釋放的最新政策信號。
長期以來,串換、套刷、倒賣醫(yī)?;亓魉幤返冗`法違規(guī)行為屢禁不止,嚴重威脅醫(yī)?;鸢踩?,擾亂生產(chǎn)秩序,破壞市場公平,損害人民群眾健康權(quán)益。而一旦印上藥品追溯碼,運用藥品追溯碼開展醫(yī)?;鸨O(jiān)管,實現(xiàn)生產(chǎn)、流通、銷售等全鏈條環(huán)節(jié)來源可溯,去向可追,無疑將對回流藥黑灰產(chǎn)業(yè)鏈形成致命一擊。
從今年4月國家醫(yī)保局開展醫(yī)保藥品耗材追溯碼信息采集應(yīng)用試點工作以來,打通銷售終端追溯信息采集壁壘,加快推進藥品追溯碼在醫(yī)保領(lǐng)域的采集應(yīng)用。截至11月12日,全國32個省級醫(yī)保信息平臺都已經(jīng)全面開展了追溯碼的采集工作,市級統(tǒng)籌區(qū)實現(xiàn)全覆蓋,共歸集數(shù)據(jù)51億條,涉及33萬家定點醫(yī)療機構(gòu)(超過六成)、49.72萬家定點零售藥店(超過99%)。國家醫(yī)保局大數(shù)據(jù)中心編碼標準處處長曹文博介紹,從11月13日起,生產(chǎn)、流通企業(yè)追溯信息對接正式開通。
企業(yè)是藥品追溯的第一責任主體
“建立藥品追溯制度是落實法規(guī)要求的具體行動,而企業(yè)是第一責任主體。” 國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司副司長周樂首先強調(diào)。
國家藥監(jiān)局建立藥品追溯制度已有多年,回顧這一過程,周樂表示,藥品追溯12個標準規(guī)范全部發(fā)布。國家藥監(jiān)局、國家醫(yī)保局聯(lián)合多方參與的建設(shè)模式初步形成,國家藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)基本建成,藥品追溯信息應(yīng)用成效明顯。他還指出,在特殊時期,國家藥監(jiān)局通過藥品追溯,摸底退熱、消炎藥品的銷售情況,對疫情防控帶來助力。
實際上,藥品追溯碼這項改革需要投入一定資金和技術(shù)力量,有些企業(yè)一開始也有顧慮。會議現(xiàn)場,中國藥師協(xié)會、中國藥品監(jiān)督管理研究會均提出,不少企業(yè)反映,目前存在重復掃碼的現(xiàn)象,建議盡快統(tǒng)一三碼。
今年9月30日,國家醫(yī)保局發(fā)布的《關(guān)于進一步做好醫(yī)保藥品耗材追溯碼信息采集工作有關(guān)事項的公告》,也明確國家醫(yī)保局將全面建立追溯碼、醫(yī)保編碼和商品碼的三碼合一映射庫,降低定點醫(yī)藥機構(gòu)和生產(chǎn)、流通企業(yè)掃碼的工作強度。
會上,周樂也表態(tài),國家藥監(jiān)局將推進追溯碼關(guān)聯(lián)備案,減少企業(yè)負擔,提供方便,促進各單位業(yè)務(wù)系統(tǒng)融合改造,高效對接。加強藥品追溯信息的互聯(lián)互通,尤其是質(zhì)量監(jiān)管、基金監(jiān)管方面的應(yīng)用,避免重復收集數(shù)據(jù)。通過部門協(xié)作形成共治格局。
復星醫(yī)藥、國藥控股、華潤醫(yī)藥等藥企表態(tài)
復星醫(yī)藥相關(guān)負責人作為藥企代表,在會上第一個發(fā)言。該負責人介紹,復星目前在產(chǎn)400多個藥品耗材全部都有追溯碼,包括進口藥。且所有追溯碼到藥品最小單元,也就是從大包裝到小包裝全部關(guān)聯(lián)。所有品種掃碼入庫,實現(xiàn)了應(yīng)掃盡掃。
同時,該負責人還提出建議,為了堅決杜絕回流藥,國家相關(guān)部門應(yīng)要求所有生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)納入藥品追溯碼的全鏈條數(shù)據(jù)管控。這對企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營也是一種保護,防范杜絕回流藥。
國藥控股集團負責人則建議國家相關(guān)部門進一步建立數(shù)據(jù)監(jiān)管體系,保障掃碼入庫數(shù)據(jù)的真實性。華潤醫(yī)藥、一心堂藥業(yè)等藥企也陸續(xù)發(fā)言,說明企業(yè)試點的情況,和下一步規(guī)劃與建議。
不少生產(chǎn)企業(yè)也向記者表示,企業(yè)苦于藥品回流倒賣久矣。黑市上倒來倒去,對企業(yè)而言,藥品不計入生產(chǎn)經(jīng)營;對醫(yī)保部門而言,每一盒回流藥都是醫(yī)?;鸬膿p失。
周樂提醒,對企業(yè)而言,履行追溯義務(wù),落實主體責任,加強全行業(yè)的自律,有利于企業(yè)的長期發(fā)展。
“自律、自警、自查、協(xié)同?!边@是顧榮對企業(yè)提出的四點建議。顧榮強調(diào),藥品追溯碼應(yīng)用之后,藥品流通零售環(huán)節(jié)的回流、串換和空刷、假冒,將逐一徹底暴露在大數(shù)據(jù)面前,相關(guān)企業(yè)必須牢固樹立合法意識,大力加強員工培訓,堅決杜絕類似違法違規(guī)行為。希望廣大醫(yī)藥企業(yè)與醫(yī)保部門相向而行,強化自律自警,及時開展自查自糾,健全完善追溯管理體系,協(xié)同配合醫(yī)保部門開展采集和監(jiān)管核查等工作,充分發(fā)揮打擊欺詐騙保吹哨人作用,共同守護好老百姓的“看病錢”“救命錢”。
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