廣告2月21日，記者從國(guó)家衛(wèi)生健康委獲悉，國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家疾控局、國(guó)家藥監(jiān)局等三部門近日聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于成立國(guó)家脊灰病毒封存監(jiān)管機(jī)構(gòu)的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》），決定成立國(guó)家脊灰病毒封存監(jiān)管機(jī)構(gòu)，統(tǒng)籌推動(dòng)我國(guó)必需脊灰病毒設(shè)施的認(rèn)證工作，并按職責(zé)分工與世界衛(wèi)生組織保持溝通聯(lián)絡(luò)。
脊髓灰質(zhì)炎由脊灰病毒引起，俗稱小兒麻痹癥。2000年起，我國(guó)持續(xù)保持無(wú)脊灰狀態(tài)，為什么仍需要成立監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行系統(tǒng)監(jiān)管，同時(shí)對(duì)必需設(shè)施進(jìn)行認(rèn)證？就此，科技日?qǐng)?bào)記者聯(lián)系采訪了相關(guān)專家。
消滅脊灰仍有“最后一公里”
自1988年世界衛(wèi)生組織發(fā)起全球消滅脊灰行動(dòng)以來(lái)，全球范圍內(nèi)脊灰野病毒病例數(shù)下降了99.99%以上。“目前全世界只有巴基斯坦和阿富汗兩個(gè)國(guó)家還有脊髓灰質(zhì)炎野病毒株的本土流行。”中國(guó)生物國(guó)際合作部國(guó)際組織事務(wù)資深顧問(wèn)左樹(shù)巖告訴科技日?qǐng)?bào)記者，在消滅脊灰的“最后一公里”過(guò)程中，中國(guó)派駐多名專家奔赴相關(guān)國(guó)家，支持開(kāi)展強(qiáng)化免疫工作，并向相關(guān)國(guó)家供應(yīng)疫苗。
“除了野毒株的傳播，脊髓灰質(zhì)炎病毒還存在其他的傳播風(fēng)險(xiǎn)。”左樹(shù)巖介紹，例如脊灰減毒活疫苗如果在免疫接種率低的人群、免疫缺陷的人群中使用，可能會(huì)出現(xiàn)病毒毒力返祖現(xiàn)象，導(dǎo)致麻痹病例。而脊灰病毒有一個(gè)特點(diǎn)，大多數(shù)人群感染病毒并不會(huì)發(fā)病，但這些被感染人群仍可能造成潛在傳播。
此外，要徹底消滅脊灰病毒，必須“扎牢”每一個(gè)可能泄露病毒的出口。左樹(shù)巖表示，隨著脊灰病毒在自然界的消失，病毒泄露可能造成病毒在人群中重新傳播的嚴(yán)重后果。為避免毒株保存機(jī)構(gòu)發(fā)生可能的泄露風(fēng)險(xiǎn)，需要對(duì)毒株保存進(jìn)行登記造冊(cè)和封存，從而真正實(shí)現(xiàn)消滅脊灰病毒。
為此，第71屆世界衛(wèi)生大會(huì)形成脊灰病毒封存決議。“世界衛(wèi)生大會(huì)上通過(guò)的決議需要得到所有192個(gè)成員國(guó)認(rèn)可，決議內(nèi)容需要所有成員國(guó)共同踐行。”左樹(shù)巖表示，這是人類為消滅脊灰病毒所做的共同努力。
形成清單，消滅脊灰“乘虛而入”的可能
那么，為什么要保存病毒及感染性材料，涉及哪些機(jī)構(gòu)呢？
“脊髓灰質(zhì)炎病毒目前仍存在，為了避免其‘死灰復(fù)燃’，研究機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、檢驗(yàn)檢定機(jī)構(gòu)等都需要利用相關(guān)毒株完成傳染病防控職能。此外病原體的毒種也需要進(jìn)行保藏，以防患于未然。”左樹(shù)巖解釋，例如，企業(yè)需要毒株生產(chǎn)疫苗，研究機(jī)構(gòu)、檢定機(jī)構(gòu)需要毒株進(jìn)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的研究和使用等。
《通知》提到，國(guó)家脊灰病毒封存監(jiān)管機(jī)構(gòu)具體負(fù)責(zé)監(jiān)管機(jī)構(gòu)工作規(guī)則制定，組織摸排并更新潛在的脊灰設(shè)施清單，組織有關(guān)專家成立評(píng)審組對(duì)脊灰設(shè)施進(jìn)行認(rèn)證。
“目前看來(lái)，監(jiān)管機(jī)構(gòu)會(huì)對(duì)有意愿繼續(xù)保存和使用脊灰病毒并且承載國(guó)家關(guān)鍵職能的單位進(jìn)行組織、摸排和更新其脊灰病毒封存情況。”左樹(shù)巖解釋，這部分工作是對(duì)預(yù)期要保存脊灰病毒的機(jī)構(gòu)開(kāi)展評(píng)估，判斷哪些機(jī)構(gòu)具備繼續(xù)保存和使用脊灰病毒的條件，并且有能力執(zhí)行脊灰病毒封存認(rèn)證的要求。只有符合脊灰病毒封存條件的機(jī)構(gòu)，國(guó)家才會(huì)對(duì)其列入清單。
與此同時(shí)，列入清單的脊灰設(shè)施需要接受國(guó)家的監(jiān)督和檢查。“相關(guān)材料和要求必須符合全球的封存標(biāo)準(zhǔn)，其中包括設(shè)備、人力資源、風(fēng)險(xiǎn)控制措施等各個(gè)方面。”左樹(shù)巖表示，相關(guān)生物風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)包含14個(gè)要素，全部要素的完成意味著可以將脊灰病毒擴(kuò)散的風(fēng)險(xiǎn)控制到最小。
據(jù)悉，監(jiān)督檢查的內(nèi)容還包括對(duì)保藏毒株使用的監(jiān)管。例如生產(chǎn)企業(yè)要使用毒株、科研單位要研究毒株等，都必須嚴(yán)格按照規(guī)范和要求進(jìn)行操作，把泄露的風(fēng)險(xiǎn)降到最低。
“消滅脊灰不是一個(gè)國(guó)家的行動(dòng)，而是全球行動(dòng)，需要世界各國(guó)形成合力。”左樹(shù)巖表示，免疫屏障的每一個(gè)缺口都可能導(dǎo)致病毒“乘虛而入”。從計(jì)劃免疫到擴(kuò)大免疫規(guī)劃，中國(guó)始終積極參與全球消滅脊灰行動(dòng)。
此次成立的國(guó)家脊灰病毒封存監(jiān)管機(jī)構(gòu)，其職責(zé)還包括與世界衛(wèi)生組織保持聯(lián)絡(luò)溝通。“與世衛(wèi)組織相應(yīng)專家進(jìn)行對(duì)接，從國(guó)家層面嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)要求，是中國(guó)對(duì)消滅脊灰承諾的切實(shí)踐行，體現(xiàn)了阻斷傳染性疾病的中國(guó)擔(dān)當(dāng)。”左樹(shù)巖說(shuō)。
2月21日，記者從國(guó)家衛(wèi)生健康委獲悉，國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家疾控局、國(guó)家藥監(jiān)局等三部門近日聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于成立國(guó)家脊灰病毒封存監(jiān)管機(jī)構(gòu)的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》），決定成立國(guó)家脊灰病毒封存監(jiān)管機(jī)構(gòu)，統(tǒng)籌推動(dòng)我國(guó)必需脊灰病毒設(shè)施的認(rèn)證工作，并按職責(zé)分工與世界衛(wèi)生組織保持溝通聯(lián)絡(luò)。
脊髓灰質(zhì)炎由脊灰病毒引起，俗稱小兒麻痹癥。2000年起，我國(guó)持續(xù)保持無(wú)脊灰狀態(tài)，為什么仍需要成立監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行系統(tǒng)監(jiān)管，同時(shí)對(duì)必需設(shè)施進(jìn)行認(rèn)證？就此，科技日?qǐng)?bào)記者聯(lián)系采訪了相關(guān)專家。
消滅脊灰仍有“最后一公里”
自1988年世界衛(wèi)生組織發(fā)起全球消滅脊灰行動(dòng)以來(lái)，全球范圍內(nèi)脊灰野病毒病例數(shù)下降了99.99%以上。“目前全世界只有巴基斯坦和阿富汗兩個(gè)國(guó)家還有脊髓灰質(zhì)炎野病毒株的本土流行。”中國(guó)生物國(guó)際合作部國(guó)際組織事務(wù)資深顧問(wèn)左樹(shù)巖告訴科技日?qǐng)?bào)記者，在消滅脊灰的“最后一公里”過(guò)程中，中國(guó)派駐多名專家奔赴相關(guān)國(guó)家，支持開(kāi)展強(qiáng)化免疫工作，并向相關(guān)國(guó)家供應(yīng)疫苗。
“除了野毒株的傳播，脊髓灰質(zhì)炎病毒還存在其他的傳播風(fēng)險(xiǎn)。”左樹(shù)巖介紹，例如脊灰減毒活疫苗如果在免疫接種率低的人群、免疫缺陷的人群中使用，可能會(huì)出現(xiàn)病毒毒力返祖現(xiàn)象，導(dǎo)致麻痹病例。而脊灰病毒有一個(gè)特點(diǎn)，大多數(shù)人群感染病毒并不會(huì)發(fā)病，但這些被感染人群仍可能造成潛在傳播。
此外，要徹底消滅脊灰病毒，必須“扎牢”每一個(gè)可能泄露病毒的出口。左樹(shù)巖表示，隨著脊灰病毒在自然界的消失，病毒泄露可能造成病毒在人群中重新傳播的嚴(yán)重后果。為避免毒株保存機(jī)構(gòu)發(fā)生可能的泄露風(fēng)險(xiǎn)，需要對(duì)毒株保存進(jìn)行登記造冊(cè)和封存，從而真正實(shí)現(xiàn)消滅脊灰病毒。
為此，第71屆世界衛(wèi)生大會(huì)形成脊灰病毒封存決議。“世界衛(wèi)生大會(huì)上通過(guò)的決議需要得到所有192個(gè)成員國(guó)認(rèn)可，決議內(nèi)容需要所有成員國(guó)共同踐行。”左樹(shù)巖表示，這是人類為消滅脊灰病毒所做的共同努力。
形成清單，消滅脊灰“乘虛而入”的可能
那么，為什么要保存病毒及感染性材料，涉及哪些機(jī)構(gòu)呢？
“脊髓灰質(zhì)炎病毒目前仍存在，為了避免其‘死灰復(fù)燃’，研究機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、檢驗(yàn)檢定機(jī)構(gòu)等都需要利用相關(guān)毒株完成傳染病防控職能。此外病原體的毒種也需要進(jìn)行保藏，以防患于未然。”左樹(shù)巖解釋，例如，企業(yè)需要毒株生產(chǎn)疫苗，研究機(jī)構(gòu)、檢定機(jī)構(gòu)需要毒株進(jìn)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的研究和使用等。
《通知》提到，國(guó)家脊灰病毒封存監(jiān)管機(jī)構(gòu)具體負(fù)責(zé)監(jiān)管機(jī)構(gòu)工作規(guī)則制定，組織摸排并更新潛在的脊灰設(shè)施清單，組織有關(guān)專家成立評(píng)審組對(duì)脊灰設(shè)施進(jìn)行認(rèn)證。
“目前看來(lái)，監(jiān)管機(jī)構(gòu)會(huì)對(duì)有意愿繼續(xù)保存和使用脊灰病毒并且承載國(guó)家關(guān)鍵職能的單位進(jìn)行組織、摸排和更新其脊灰病毒封存情況。”左樹(shù)巖解釋，這部分工作是對(duì)預(yù)期要保存脊灰病毒的機(jī)構(gòu)開(kāi)展評(píng)估，判斷哪些機(jī)構(gòu)具備繼續(xù)保存和使用脊灰病毒的條件，并且有能力執(zhí)行脊灰病毒封存認(rèn)證的要求。只有符合脊灰病毒封存條件的機(jī)構(gòu)，國(guó)家才會(huì)對(duì)其列入清單。
與此同時(shí)，列入清單的脊灰設(shè)施需要接受國(guó)家的監(jiān)督和檢查。“相關(guān)材料和要求必須符合全球的封存標(biāo)準(zhǔn)，其中包括設(shè)備、人力資源、風(fēng)險(xiǎn)控制措施等各個(gè)方面。”左樹(shù)巖表示，相關(guān)生物風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)包含14個(gè)要素，全部要素的完成意味著可以將脊灰病毒擴(kuò)散的風(fēng)險(xiǎn)控制到最小。
據(jù)悉，監(jiān)督檢查的內(nèi)容還包括對(duì)保藏毒株使用的監(jiān)管。例如生產(chǎn)企業(yè)要使用毒株、科研單位要研究毒株等，都必須嚴(yán)格按照規(guī)范和要求進(jìn)行操作，把泄露的風(fēng)險(xiǎn)降到最低。
“消滅脊灰不是一個(gè)國(guó)家的行動(dòng)，而是全球行動(dòng)，需要世界各國(guó)形成合力。”左樹(shù)巖表示，免疫屏障的每一個(gè)缺口都可能導(dǎo)致病毒“乘虛而入”。從計(jì)劃免疫到擴(kuò)大免疫規(guī)劃，中國(guó)始終積極參與全球消滅脊灰行動(dòng)。
此次成立的國(guó)家脊灰病毒封存監(jiān)管機(jī)構(gòu)，其職責(zé)還包括與世界衛(wèi)生組織保持聯(lián)絡(luò)溝通。“與世衛(wèi)組織相應(yīng)專家進(jìn)行對(duì)接，從國(guó)家層面嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)要求，是中國(guó)對(duì)消滅脊灰承諾的切實(shí)踐行，體現(xiàn)了阻斷傳染性疾病的中國(guó)擔(dān)當(dāng)。”左樹(shù)巖說(shuō)。
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