這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！
●上海印發(fā)《按療效價(jià)值付費(fèi)試點(diǎn)中醫(yī)優(yōu)勢(shì)病種臨床管理規(guī)范》
3月11日，上海市衛(wèi)健委、市中醫(yī)藥管理局、市醫(yī)保局聯(lián)合發(fā)布《上海關(guān)于印發(fā)按療效價(jià)值付費(fèi)試點(diǎn)中醫(yī)優(yōu)勢(shì)病種臨床管理規(guī)范的通知》。
通知指出，為貫徹落實(shí)國(guó)家和本市醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的有關(guān)部署，以醫(yī)保支付方式改革促進(jìn)中醫(yī)藥臨床內(nèi)涵能力提升，助力中醫(yī)藥事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)《關(guān)于開(kāi)展中醫(yī)優(yōu)勢(shì)病種按療效價(jià)值付費(fèi)試點(diǎn)工作的通知》（滬醫(yī)保醫(yī)管發(fā)〔2022〕33號(hào)）《關(guān)于擴(kuò)大中醫(yī)優(yōu)勢(shì)病種按療效價(jià)值付費(fèi)試點(diǎn)范圍的通知》（滬醫(yī)保醫(yī)管發(fā)〔2024〕1號(hào)）等要求，市衛(wèi)生健康委、市中醫(yī)藥管理局會(huì)同市醫(yī)保局組織專家研究制定了《試點(diǎn)中醫(yī)優(yōu)勢(shì)病種臨床管理規(guī)范（第一版）》（以下簡(jiǎn)稱《管理規(guī)范》）。
《管理規(guī)范》明確了試點(diǎn)病種的中西醫(yī)臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)、出入院標(biāo)準(zhǔn)、住院診療規(guī)范和中醫(yī)藥主要治療技術(shù)和方法，是落實(shí)中醫(yī)優(yōu)勢(shì)病種按療效價(jià)值付費(fèi)試點(diǎn)工作的基本要求和規(guī)范，為發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì)、維護(hù)醫(yī)療質(zhì)量和安全，保障試點(diǎn)工作科學(xué)、規(guī)范開(kāi)展提供了技術(shù)支撐。各試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)組織對(duì)收治試點(diǎn)病種的相關(guān)科室和醫(yī)務(wù)、醫(yī)保、病案、質(zhì)控、信息等相關(guān)部門(mén)開(kāi)展全員培訓(xùn)，確保相關(guān)人員準(zhǔn)確掌握《管理規(guī)范》相關(guān)要求并正確實(shí)施。在此基礎(chǔ)上，充分挖掘海派中醫(yī)學(xué)術(shù)思想和名老中醫(yī)優(yōu)秀臨床經(jīng)驗(yàn)，規(guī)范中藥人用經(jīng)驗(yàn)采集，制定符合本單位實(shí)際的中醫(yī)診療方案或臨床路徑并不斷優(yōu)化，引導(dǎo)和鼓勵(lì)中醫(yī)藥技術(shù)方法的應(yīng)用，著力提高臨床療效，凸顯中醫(yī)臨床價(jià)值。
●新華制藥布洛芬緩釋膠囊獲批上市
近日，新華制藥宣布，公司舒洛得?（布洛芬緩釋膠囊）獲批上市。
布洛芬（Ibuprofen）為解熱鎮(zhèn)痛類非處方藥藥品，是有效的PG合成酶抑制劑，具有解熱、鎮(zhèn)痛及抗炎作用。其主要用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)，也用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。
本品為解熱鎮(zhèn)痛類、非甾體抗炎藥，屬甲類非處方（OTC）藥，屬于《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2022年)》乙類品種。
●貝達(dá)藥業(yè)恩沙替尼上市申請(qǐng)獲FDA受理
3月12日晚間，貝達(dá)藥業(yè)發(fā)布公告稱鹽酸恩沙替尼膠囊上市許可申請(qǐng)獲美國(guó)FDA受理，擬用于治療間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者（即一線適應(yīng)癥）。
恩沙替尼是一種新型強(qiáng)效、高選擇性的新一代ALK抑制劑，是貝達(dá)藥業(yè)和其控股子公司Xcovery共同開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新藥。2020年11月，恩沙替尼獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，適用于此前接受過(guò)克唑替尼治療后進(jìn)展的或者對(duì)克唑替尼不耐受的ALK陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的治療（即二線適應(yīng)癥）。2022年3月，恩沙替尼在中國(guó)獲批用于非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）一線治療。
●華東醫(yī)藥GLP-1R/GIPR雙靶點(diǎn)長(zhǎng)效激動(dòng)劑獲批臨床
3月11日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，華東醫(yī)藥全資子公司1類新藥HDM1005注射液獲批臨床，擬開(kāi)發(fā)用于2型糖尿病和超重或肥胖人群體重管理。根據(jù)華東醫(yī)藥新聞稿，HDM1005是一款多肽類人GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）受體和GIP（葡萄糖依賴性促胰島素多肽）受體的雙靶點(diǎn)長(zhǎng)效激動(dòng)劑。
●金斯瑞2023年收入同比增長(zhǎng)34.2% 現(xiàn)金儲(chǔ)備達(dá)20億美元
3月11日，金斯瑞集團(tuán)發(fā)布了2023年年度業(yè)績(jī)公告，2023年收入同比增長(zhǎng)34.2%，達(dá)到約8.4億美元，近五年的年化復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò)30%。金斯瑞細(xì)胞療法業(yè)務(wù)子公司傳奇生物2023年實(shí)現(xiàn)2.85億美元的外部收入，比去年同期增長(zhǎng)144.2％。
年報(bào)顯示，金斯瑞集團(tuán)現(xiàn)金儲(chǔ)備充足，已達(dá)到約20億美元，為業(yè)務(wù)盈利提供支撐。其中，生命科學(xué)板塊實(shí)現(xiàn)了增收增利，客戶數(shù)量持續(xù)增加，并將通過(guò)不斷完善產(chǎn)品與服務(wù)，積極為客戶賦能。傳奇生物作為集團(tuán)旗下的重要組成部分，其現(xiàn)金儲(chǔ)備已達(dá)約13億美元。此外，集團(tuán)還具備充足的資金，以支持生物藥CDMO等業(yè)務(wù)的長(zhǎng)期產(chǎn)能建設(shè)及研發(fā)投入。
●廣東東陽(yáng)光藥業(yè)擬重組旗下港股上市公司
日前，東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)(01558.HK)公告，已獲母公司廣東東陽(yáng)光藥業(yè)股份有限公司(廣東東陽(yáng)光藥業(yè))告知，后者與其全資附屬公司香港東陽(yáng)光銷(xiāo)售有限公司(香港東陽(yáng)光，東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)直接股東，持股2.262億股或25.71%)，已于2024年3月8日交易時(shí)段后訂立一份股份轉(zhuǎn)讓協(xié)議，據(jù)此香港東陽(yáng)光將根據(jù)該協(xié)議的條款及條件，向廣東東陽(yáng)光藥業(yè)轉(zhuǎn)讓2.262億股，轉(zhuǎn)讓對(duì)價(jià)為每股9.14港元，總對(duì)價(jià)約20.67億港元。
該對(duì)價(jià)將由廣東東陽(yáng)光藥業(yè)以現(xiàn)金或通過(guò)廣東東陽(yáng)光藥業(yè)與香港東陽(yáng)光協(xié)定的其他方式在不遲于交割日期后360天內(nèi)悉數(shù)支付。相關(guān)份所附權(quán)利與義務(wù)以及其所產(chǎn)生損益的轉(zhuǎn)讓，已于2024年3月8日交割。
廣東東陽(yáng)光藥業(yè)告知，股份轉(zhuǎn)讓屬集團(tuán)重組的一部份，或涉及廣東東陽(yáng)光藥業(yè)與東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)(01558.HK)之間的可能合并。
廣東東陽(yáng)光藥業(yè)表示，其目前建議根據(jù)可能合并，將以介紹形式在港交所主板上市，以廣東東陽(yáng)光藥業(yè)的新H股置換東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)的H股。目前正在準(zhǔn)備可能上市的申請(qǐng)，備妥后將會(huì)向港交所提交。待可能合并完成后，東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)(01558.HK)在聯(lián)交所的上市地位將會(huì)被取消。可能合并及可能上市仍處于初步階段，且難以確定可能合并或可能上市會(huì)否進(jìn)行。
廣東東陽(yáng)光藥業(yè)，此前擬在A股上市，2023年7月25日中國(guó)證監(jiān)會(huì)網(wǎng)站披露，東陽(yáng)光藥業(yè)處于上市輔導(dǎo)備案階段，輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)為中金公司。而該公司之前的官網(wǎng)也提到，計(jì)劃于2020年下半年進(jìn)行股份制改制，擬通過(guò)上?？苿?chuàng)板或者香港主板市場(chǎng)上市。
●荃信生物啟動(dòng)招股即將登陸港交所IPO
荃信生物于3月12日起至3月15日招股，預(yù)計(jì)2024年3月20日在港交所掛牌上市，中金公司獨(dú)家保薦。
荃信生物成立于2015年，作為一家完全專注于自身免疫及過(guò)敏性疾病生物療法的臨床后期階段生物科技公司，追求科技創(chuàng)新并提供可負(fù)擔(dān)的優(yōu)質(zhì)療法。公司擁有自主研發(fā)藥物管線和成熟的商業(yè)級(jí)規(guī)模的內(nèi)部生產(chǎn)能力，產(chǎn)品管線涵蓋皮膚、風(fēng)濕、呼吸道、消化道疾病四大疾病領(lǐng)域。
●中國(guó)疾控中心原主任高福出任浙江大學(xué)大健康學(xué)院院長(zhǎng)
據(jù)浙江大學(xué)最新公開(kāi)信息顯示，中國(guó)科學(xué)院院士、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心原主任高福已出任浙江大學(xué)大健康學(xué)院院長(zhǎng)。
浙江大學(xué)本科生院官微公開(kāi)信息顯示，高?，F(xiàn)任浙江大學(xué)大健康學(xué)院院長(zhǎng)、中國(guó)科學(xué)院病原微生物與免疫學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任、中國(guó)生物工程學(xué)會(huì)理事長(zhǎng)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)。曾任中國(guó)科學(xué)院微生物研究所所長(zhǎng)、中國(guó)科學(xué)院大學(xué)醫(yī)學(xué)院院長(zhǎng)、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心主任、國(guó)家自然科學(xué)基金委副主任。主要研究領(lǐng)域?yàn)椴≡⑸锟缢拗鱾鞑?、感染機(jī)制與宿主細(xì)胞免疫以及公共衛(wèi)生政策與全球健康策略。
●“減肥神藥”引發(fā)自殺風(fēng)險(xiǎn)？權(quán)威機(jī)構(gòu)公布調(diào)查結(jié)果
近年來(lái)，胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑得到了產(chǎn)業(yè)的廣泛關(guān)注。在治療糖尿病外，研發(fā)人員發(fā)現(xiàn)它們?cè)跍p肥方面的療效更加令人驚艷，此類藥物因而被冠上了“減肥神藥”的稱號(hào)。然而，幾種GLP-1藥物的處方指南中都標(biāo)注了抑郁或自殺風(fēng)險(xiǎn)。
近期，許多相關(guān)調(diào)查結(jié)果出爐，F(xiàn)DA和歐洲藥品管理局（EMA）的調(diào)查結(jié)果均不支持GLP-1受體激動(dòng)劑與使用者產(chǎn)生自殺傾向之間存在因果關(guān)系。不僅如此，在《自然》子刊Nature Medicine上發(fā)表的一項(xiàng)納入了超過(guò)100萬(wàn)名患者的健康記錄的回顧性隊(duì)列研究結(jié)果還表明，與其他類型的肥胖和糖尿病療法相比，GLP-1藥物與自殺意念的風(fēng)險(xiǎn)較低有關(guān)。這些研究結(jié)果或?qū)⒋蛳R床醫(yī)生在使用過(guò)程中的部分顧慮，讓更多有需要的患者能夠有機(jī)會(huì)從這類療法中獲益。
今年1月，F(xiàn)DA公布了相關(guān)調(diào)查的初步評(píng)估結(jié)果，表示對(duì)GLP-1受體激動(dòng)劑進(jìn)行的試驗(yàn)和研究的回顧同樣沒(méi)有發(fā)現(xiàn)此類藥物的使用與自殺念頭或行為的發(fā)生之間存在關(guān)聯(lián)。但FDA不能明確排除可能存在的小風(fēng)險(xiǎn)，因此該機(jī)構(gòu)將繼續(xù)調(diào)查這些報(bào)告，在完成審查或分享更多信息后給出最終的結(jié)論和建議。
此前2023年12月，EMA表示，在檢索并分析了大約150份關(guān)于GLP-1受體激動(dòng)劑暴露與自殘和自殺念頭的報(bào)告后，尚未發(fā)現(xiàn)兩者之間的聯(lián)系，但將繼續(xù)調(diào)查并與相關(guān)公司保持溝通。
本文鏈接：http://www.3ypm.com.cn/news-7-1119-0.html“減肥神藥”增加自殺風(fēng)險(xiǎn)權(quán)威調(diào)查結(jié)果出爐；中國(guó)疾控中心原主任高福任職浙江大學(xué)
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