@關(guān)于醫(yī)藥上市公司預(yù)警：塞力醫(yī)療收到關(guān)于涉嫌信息披露違法違規(guī)的立案告知書；ST康美子公司普寧中藥城破產(chǎn)清算申請被法院裁定不予受理；舒泰神2023年度凈虧損約3.99億元。
@關(guān)于醫(yī)藥上市公司動態(tài)：在互動平臺問答方面，爾康制藥、京新藥業(yè)和愛爾眼科回復(fù)投資者關(guān)心問題；臨床/研發(fā)/市場進展方面，萊美藥業(yè)、華潤雙鶴、派林生物、華東醫(yī)藥、眾生藥業(yè)、人福醫(yī)藥、福元醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥、特一藥業(yè)和國邦醫(yī)藥均有所進展；股份回購方面，藥明康德和奧美醫(yī)療也有所動作；康眾醫(yī)療注銷超募資金專項賬戶；科倫藥業(yè)公告稱“科倫轉(zhuǎn)債”贖回登記日為3月29日；海特生物控股股東上層股權(quán)結(jié)構(gòu)變更完成工商登記。
關(guān)于醫(yī)藥上市公司預(yù)警
塞力醫(yī)療：收到關(guān)于涉嫌信息披露違法違規(guī)的立案告知書
塞力醫(yī)療3月25日公告稱，收到中國證監(jiān)會《立案告知書》。因公司涉嫌信息披露違法違規(guī)，根據(jù)《中華人民共和國證券法》《中華人民共和國行政處罰法》等法律法規(guī)，中國證監(jiān)會決定對公司立案。
ST康美：子公司普寧中藥城破產(chǎn)清算申請被法院裁定不予受理
ST康美3月25日公告稱，全資子公司康美中藥城（普寧）有限公司今日收到揭陽中院（2024）粵52破申1號《民事裁定書》，揭陽中院認為翔盈公司申請普寧中藥城破產(chǎn)清算，需證明其存在不能清償?shù)狡趥鶆?wù)且資產(chǎn)不足以清償全部債務(wù)或明顯缺乏清償能力。本案中，在案證據(jù)不足以證明普寧中藥城存在資產(chǎn)不足以清償全部債務(wù)或明顯缺乏清償能力的事實。因此，對翔盈公司申請對普寧中藥城進行破產(chǎn)清算的主張，揭陽中院不予支持。
舒泰神：2023年度凈虧損約3.99億元
舒泰神3月25日發(fā)布年度業(yè)績報告稱，2023年營業(yè)收入約3.64億元，同比減少33.66%；歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損約3.99億元；基本每股收益虧損0.84元。2022年同期營業(yè)收入約5.49億元；歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損約1.97億元；基本每股收益虧損0.41元。
舒泰神公告，基于當前新冠疫情形勢，結(jié)合年度審計工作開展，對公司研發(fā)項目進行了梳理，經(jīng)審慎判斷，決定終止BDB-001注射液、STSA-1002注射液、STSA-1005注射液、STSA-1002和STSA-1005聯(lián)合用藥項目在COVID-19適應(yīng)癥方向的研究工作。截至本公告日，上述項目在COVID-19適應(yīng)癥方向研發(fā)投入共計3.83億元。按照相關(guān)會計準則和公司會計政策，相關(guān)項目在該適應(yīng)癥的研發(fā)投入全部為費用化并計入相應(yīng)會計期間損益，不會對公司近期業(yè)績產(chǎn)生重大不利影響。
四環(huán)生物：子公司被納入失信被執(zhí)行人名單
四環(huán)生物公告，公司近日通過中國執(zhí)行信息公開網(wǎng)公示信息查詢，獲悉全資子公司江蘇晨薇生態(tài)園科技有限公司被納入失信被執(zhí)行人名單。失信被執(zhí)行人行為具體情形為有履行能力而拒不履行生效法律文書確定義務(wù)。
關(guān)于醫(yī)藥上市公司動態(tài)
互動平臺問答
爾康制藥：抗心衰藥物原料藥配套制劑研究處于生物等效性試驗登記公示階段
爾康制藥3月25日在投資者關(guān)系平臺上答復(fù)投資者關(guān)心的問題時表示，公司抗心衰藥物原料藥配套制劑研究工作持續(xù)開展，處于生物等效性試驗登記公示階段。
京新藥業(yè)：地達西尼已逐步開始商業(yè)發(fā)貨
京新藥業(yè)3月25日在投資者關(guān)系平臺上表示，地達西尼已逐步開始商業(yè)發(fā)貨。作為該品種上市的第一年，公司將重點工作放在醫(yī)保談判和學(xué)術(shù)推廣等方面，并將持續(xù)深耕院內(nèi)相關(guān)科室，希望能較快地推進銷售進度。
同時，京新藥業(yè)表示，仿制藥是公司比較成熟的業(yè)務(wù)，繼續(xù)在這個領(lǐng)域做大做強，有助于不斷提升公司實力，提供充足的現(xiàn)金流。而創(chuàng)新藥是醫(yī)藥發(fā)展的趨勢，也是公司未來不斷發(fā)展所需要建設(shè)和積累的能力。因此公司目前的戰(zhàn)略可以概括為仿創(chuàng)結(jié)合、以仿養(yǎng)創(chuàng)、以仿促創(chuàng)。這兩項業(yè)務(wù)雖然在策略和人才方面有所差異，但是大部分都聚焦在化學(xué)藥小分子范疇，且適應(yīng)癥領(lǐng)域也是以精神神經(jīng)和心腦血管為主，具有較強的承繼性和協(xié)同性，公司會精心統(tǒng)籌實施。
愛爾眼科：股份回購相關(guān)事項正在進行當中
愛爾眼科3月25日在投資者關(guān)系平臺答復(fù)關(guān)于“有沒有制定一些穩(wěn)定股價的措施”的問題時表示，二級市場股價受多方面因素影響，公司經(jīng)營健康，穩(wěn)步發(fā)展。目前，公司股份回購相關(guān)事項正在進行當中；此前六位董事高管增持公司股票。
臨床/研發(fā)/市場進展
萊美藥業(yè)：控股子公司獲得兩項醫(yī)療器械注冊證
萊美藥業(yè)3月25日公告稱，公司控股子公司海南萊美醫(yī)療器械有限公司收到海南省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的兩項《醫(yī)療器械注冊證》。產(chǎn)品名稱分別為，電子內(nèi)窺鏡圖像處理器，一次性使用電子支氣管成像導(dǎo)管。
華潤雙鶴：子公司丙戊酸鈉注射用濃溶液獲得藥品注冊證書
華潤雙鶴3月25日公告稱，公司全資子公司華潤雙鶴利民藥業(yè)（濟南）有限公司收到了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的丙戊酸鈉注射用濃溶液《藥品注冊證書》。丙戊酸鈉注射用濃溶液是一種抗癲癇藥，用于治療各種類型的癲癇性疾病，如小發(fā)作、局灶性發(fā)作、精神運動性發(fā)作、混合性發(fā)作、癲病持續(xù)狀態(tài)以及癲病造成的性格行為障礙的預(yù)防和治療。丙戊酸鈉注射液由艾伯維（Abbvie）公司開發(fā)，最早于1996年12月在美國上市，該產(chǎn)品目前已撤市；2000年10月，Desitin Arzneimittel GmbH公司的Orfiril在歐盟上市，于2020年1月被國家藥監(jiān)局收載為參比制劑。根據(jù)全球藥品銷售數(shù)據(jù)庫顯示，2022年Orfiril的全球銷售額為429.61萬美元。
派林生物：拜泉漿站獲得單采血漿許可證
派林生物3月25日公告稱，公司全資子公司哈爾濱派斯菲科生物制藥有限公司下屬拜泉縣派斯菲科單采血漿有限公司收到黑龍江省衛(wèi)健委簽發(fā)的《單采血漿許可證》。
華東醫(yī)藥：全資子公司合作項目獲美國FDA完全批準
華東醫(yī)藥3月25日公告稱，公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司美國合作方AbbVie對外宣布，其用于治療鉑耐藥卵巢癌的ADC藥物ELAHERE?（索米妥昔單抗注射液）獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）完全批準。ELAHERE?為中美華東與ImmunoGen, Inc.（目前已被AbbVie收購）合作開發(fā)的針對葉酸受體α（FRα，一種在卵巢癌中高表達的細胞表面蛋白）靶點的全球首創(chuàng)（first-in-class）ADC藥物，由FRα結(jié)合抗體、可裂解的連接子和美登木素生物堿DM4組成。中美華東擁有該產(chǎn)品在大中華區(qū)（含中國大陸、香港、澳門和臺灣地區(qū)）的獨家臨床開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益。
眾生藥業(yè)：創(chuàng)新藥RAY1225注射液I期臨床試驗獲得頂線分析數(shù)據(jù)結(jié)果
眾生藥業(yè)3月25日公告稱，公司控股子公司廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物RAY1225注射液，于近日獲得I期臨床試驗的頂線分析數(shù)據(jù)，研究結(jié)果初步表明，RAY1225注射液具有良好的安全性耐受性，優(yōu)秀的藥代動力學(xué)特征，顯著地降低超重或肥胖受試者體重，試驗結(jié)果理想，達到預(yù)期目的。
人福醫(yī)藥：注射用磷丙泊酚二鈉獲得藥物臨床試驗批準通知書
人福醫(yī)藥3月25日公告稱，控股子公司宜昌人福藥業(yè)有限責任公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的注射用磷丙泊酚二鈉《藥物臨床試驗批準通知書》。注射用磷丙泊酚二鈉是一種新型短效靜脈全身麻醉藥，在體內(nèi)被代謝成活性物質(zhì)丙泊酚后產(chǎn)生麻醉作用。宜昌人福注射用磷丙泊酚二鈉于2021年獲批上市，獲批適應(yīng)癥為“本品為靜脈用全身麻醉劑，用于成人全身麻醉的誘導(dǎo)”，本次擬增加適應(yīng)癥為“用于成人重癥監(jiān)護患者的鎮(zhèn)靜”、“用于成人全身麻醉的誘導(dǎo)和維持”。2023年1-9月宜昌人福注射用磷丙泊酚二鈉的銷售額約為400萬元。截至目前，宜昌人福在該項目上的累計研發(fā)投入約為7500萬元。
福元醫(yī)藥：替米沙坦氫氯噻嗪片獲藥品注冊證書
福元醫(yī)藥3月25日公告稱，近日收國家藥監(jiān)局頒發(fā)的替米沙坦氫氯噻嗪片（規(guī)格：每片含替米沙坦40mg，氫氯噻嗪12.5mg《藥品注冊證書》，批準該藥品生產(chǎn)。替米沙坦氫氯噻嗪片用于治療原發(fā)性高血壓，用于治療那些單用替米沙坦不能充分控制血壓的患者。
替米沙坦氫氯噻嗪片由德國勃林格殷格翰公司研制，2000年在美國上市，目前已在歐盟、日本等全球多個國家和地區(qū)上市。2008年12月，德國勃林格殷格翰公司的替米沙坦氫氯噻嗪片獲得中國上市許可，用于治療原發(fā)性高血壓，用于治療那些單用替米沙坦不能充分控制血壓的患者。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022年中國三大終端六大市場替米沙坦氫氯噻嗪片的銷售額約為3.93億元，其中城市公立醫(yī)院和縣級公立醫(yī)院銷售額為1.56億元，城市社區(qū)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院銷售額為2.04億元，城市實體藥店和網(wǎng)上藥店銷售額為0.33億元。
福元醫(yī)藥同日公告稱，截至2024年3月25日，通過集中競價交易方式已累計回購股份1001.80萬股，占公司總股本的比例約為2.09%，與上次披露數(shù)相比增加0.70%，最低成交價為14.37元/股，最高成交價為15.59元/股，已支付的資金總額為1.49億元（不含交易費用）。
恒瑞醫(yī)藥：注射用塞替派獲得藥品注冊證書
恒瑞醫(yī)藥3月25日公告稱，近日公司收國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)注射用塞替派的《藥品注冊證書》，為國內(nèi)首個獲批移植預(yù)處理相關(guān)適應(yīng)癥的塞替派產(chǎn)品。公司注射用塞替派適用于重型β-地中海貧血兒童（＜18周歲）異基因造血干細胞移植（allo-HSCT）前預(yù)處理。原研Adienne S.r.l.公司開發(fā)的注射用塞替派于2010年3月在歐洲上市，商品名為Tepadina；2017年1月在美國上市；目前尚未在國內(nèi)批準上市。公司注射用塞替派為國內(nèi)首仿產(chǎn)品，已于2018年和2022年先后在美國、歐洲獲批上市銷售。
特一藥業(yè)：對乙酰氨基酚片通過一致性評價
特一藥業(yè)3月25日公告稱，公司近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的“對乙酰氨基酚片”的《藥品補充申請批準通知書》，經(jīng)審查，上述藥品通過化學(xué)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。本次通過一致性評價的對乙酰氨基酚片共有2個規(guī)格，分別為0.3g、0.5g（其中0.5g為新增規(guī)格）。對乙酰氨基酚片用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱，也用于緩解輕至中度疼痛，如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)。
國邦醫(yī)藥：子公司收到布南色林化學(xué)原料藥上市申請批準通知書
國邦醫(yī)藥3月25日公告稱，全資子公司浙江國邦藥業(yè)有限公司于3月22日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的布南色林化學(xué)原料藥上市申請批準通知書。布南色林為一種新型的非典型抗精神病藥物，對多巴胺受體和5HT受體均有拮抗作用，適用于治療精神分裂癥。經(jīng)查詢，目前國內(nèi)布南色林化學(xué)原料藥的主要生產(chǎn)廠家為珠海保稅區(qū)麗珠合成制藥有限公司、河北國龍制藥有限公司等。根據(jù)藥融云數(shù)據(jù)，布南色林原料藥全球使用量2021年增長26.68%，2022年增長17.23%。
股份回購
藥明康德：斥資約2004.71萬元回購A股40.54萬股
藥明康德3月25日公告稱，于2024年3月25日斥資約2004.71萬元回購A股股份40.54萬股，每股回購價格為48.83-49.93元。同日，因獲行使2019年A股激勵計劃發(fā)行6800股。
奧美醫(yī)療：擬回購1.02%至2%股份
奧美醫(yī)療3月25日公告稱，擬回購1.02%至2%股份，擬5500萬元至10765萬元回購股份，不超過8.50元/股（含本數(shù)）。
資金賬戶管理
康眾醫(yī)療：注銷超募資金專項賬戶
康眾醫(yī)療3月25日公告稱，本次注銷的募集資金專項賬戶為存放在招商銀行股份有限公司蘇州工業(yè)園區(qū)支行（銀行賬號：512905648810803）的超募資金專戶。2024年2月27日，第二屆董事會第十六次（臨時）會議通過公司使用自有資金和超募資金通過上海證券交易所系統(tǒng)以集中競價交易方式回購公司已發(fā)行的部分人民幣普通股（A股），其中超募資金為暫未補流的剩余全部超募資金（含利息）。公司已按照上述會議的決議，將剩余超募資金（含利息）全部轉(zhuǎn)入回購專戶用于回購公司股份，存放在超募資金專項賬戶的剩余超募資金（含利息）已經(jīng)按照審議內(nèi)容使用完畢，該超募資金專項賬戶將不再使用。為減少管理成本，公司已經(jīng)辦理完畢超募資金專項賬戶的注銷手續(xù)。
債券
科倫藥業(yè)：“科倫轉(zhuǎn)債”贖回登記日為3月29日
科倫藥業(yè)3月25日公告稱，贖回登記日為2024年3月29日。贖回價格為100.02元/張。自2024年3月27日起，“科倫轉(zhuǎn)債”停止交易。自2024年4月1日起，“科倫轉(zhuǎn)債”停止轉(zhuǎn)股。2024年4月1日為“科倫轉(zhuǎn)債”贖回日。公司將全額贖回截至贖回登記日（2024年3月29日）收市后登記在冊的“科倫轉(zhuǎn)債”。本次提前贖回完成后，“科倫轉(zhuǎn)債”將在深圳證券交易所摘牌。
股權(quán)變更
海特生物：控股股東上層股權(quán)結(jié)構(gòu)變更完成工商登記
海特生物3月25日公告稱，公司接到控股股東三江源的告知，其上層股權(quán)結(jié)構(gòu)變更事項已完成工商登記手續(xù)。本次變更工商登記后，陳亞在三江源的持股比例為67.00%，吳洪新的持股比例為20.48%，陳宗敏的持股比例為12.52%。
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