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●國(guó)家藥監(jiān)局召開(kāi)部分省市投訴舉報(bào)工作座談會(huì)
4月12日，國(guó)家藥監(jiān)局在貴陽(yáng)召開(kāi)投訴舉報(bào)工作座談會(huì)。受理和舉報(bào)中心通報(bào)全國(guó)投訴舉報(bào)工作情況，北京、河北、吉林、黑龍江、江西、山東、廣西、重慶、四川、貴州?。▍^(qū)、市）藥監(jiān)局交流發(fā)言。局黨組成員、副局長(zhǎng)徐景和出席會(huì)議并講話。
會(huì)議指出，近年來(lái)，投訴舉報(bào)工作強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)隱患排查，高效辦理投訴舉報(bào)，用心服務(wù)公眾健康,投訴舉報(bào)工作取得新進(jìn)展。會(huì)議要求，要全面把握投訴舉報(bào)工作防風(fēng)險(xiǎn)、保安全、護(hù)健康的任務(wù)，積極參與藥品安全鞏固提升行動(dòng)，不斷完善投訴舉報(bào)工作機(jī)制，全面提升工作質(zhì)效，全力保障群眾用藥安全。
期間，徐景和調(diào)研了同濟(jì)堂（貴州）制藥有限公司、貴州金玖生物技術(shù)有限公司，并聽(tīng)取了貴州省藥監(jiān)局藥品安全鞏固提升行動(dòng)工作匯報(bào)。
●廣東省藥監(jiān)局：10家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)暫停生產(chǎn)
近期，廣東省藥品監(jiān)督管理局組織開(kāi)展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)以下10家企業(yè)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷，不符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)規(guī)定，廣東省藥品監(jiān)督管理局已依法采取責(zé)令暫停生產(chǎn)的控制措施。
廣州杞梓生物科技發(fā)展有限公司
創(chuàng)健醫(yī)療（深圳）有限公司
深圳市源泰醫(yī)療器械有限公司
深圳鴻益生物科技有限公司
深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司
珠海保稅區(qū)大生生物科技有限公司
廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司
佛山市馳康醫(yī)療器材有限公司
廣東精美醫(yī)療科技有限公司
佛山市怡創(chuàng)生化科技有限公司
●康泰生物脊髓灰質(zhì)炎疫苗申報(bào)上市
4月11日，康泰生物發(fā)布公告稱，其全資子公司民海生物研發(fā)的Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（Vero細(xì)胞）上市申請(qǐng)獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理。根據(jù)康泰生物官方公告，該產(chǎn)品可用于預(yù)防由脊髓灰質(zhì)炎1型、2型和3型病毒感染導(dǎo)致的脊髓灰質(zhì)炎。
脊髓灰質(zhì)炎又稱“小兒麻痹癥”，是由脊髓灰質(zhì)炎病毒引起的急性傳染性疾病。根據(jù)康泰生物官方公告，Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（Vero細(xì)胞）可用于預(yù)防脊髓灰質(zhì)炎病毒所引起的急性傳染病，接種Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（Vero細(xì)胞）后，可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗脊髓灰質(zhì)炎病毒的免疫力，用于預(yù)防由脊髓灰質(zhì)炎1型、2型和3型病毒感染導(dǎo)致的脊髓灰質(zhì)炎。
根據(jù)康泰生物官網(wǎng)信息，與傳統(tǒng)的脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗和脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗相比，Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（Vero細(xì)胞）結(jié)合了這兩種傳統(tǒng)疫苗安全的優(yōu)勢(shì)，可助力全球消滅脊髓灰質(zhì)炎病毒。
●恒瑞醫(yī)藥宣布3款產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)獲批臨床
4月11日，恒瑞醫(yī)藥宣布該公司3款產(chǎn)品在中國(guó)獲批臨床，分別為一款新型MRI造影劑、一款新型吸入制劑以及一款創(chuàng)新生物制品，分別擬用于全身各部位磁共振成像（MRI）檢測(cè)和顯示異常血管病變、支氣管哮喘維持治療、系統(tǒng)性紅斑狼瘡。
●同源康醫(yī)藥YAP/TEAD抑制劑在美獲批臨床
4月11日，同源康醫(yī)藥宣布，其自主研發(fā)的新一代口服、高效、高選擇性的小分子YAP/TEAD抑制劑TYK-01054獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)開(kāi)展臨床研究。同源康醫(yī)藥也已與中國(guó)NMPA進(jìn)行了該產(chǎn)品的Pre-IND溝通交流，將于近期正式提交IND。
●一家Biotech公司破產(chǎn)清算
4月9日，全國(guó)企業(yè)破產(chǎn)重整案件信息網(wǎng)發(fā)布了一則“關(guān)于南京藍(lán)盾生物科技有限公司破產(chǎn)清算案職工債權(quán)清單公示”的公告。
今年1月15日，南京市棲霞區(qū)人民法院根據(jù)張軍鋒的申請(qǐng)裁定受理南京藍(lán)盾生物科技有限公司破產(chǎn)清算一案。
浙江藍(lán)盾藥業(yè)有限公司成立于2017年，是一家專注于開(kāi)發(fā)抗腫瘤藥物和細(xì)胞免疫治療技術(shù)的高新技術(shù)企業(yè)，擁有世界上最大的全人源噬菌體抗體庫(kù)。其全資子公司南京藍(lán)盾生物科技有限公司，成立于2018年7月，注冊(cè)資金1億元。
●諾華斥資84億元購(gòu)買兩款PROTAC藥物
當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月11日，PROTAC龍頭企業(yè)Arvinas發(fā)布公告，宣布已與諾華達(dá)成獨(dú)家戰(zhàn)略許可協(xié)議。諾華將獲得Arvinas第二代雄激素受體（AR）靶向蛋白降解嵌合體（PROTAC）ARV-766在全球范圍內(nèi)的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。該合作還包括一項(xiàng)資產(chǎn)購(gòu)買協(xié)議，Arvinas還將另一款處于臨床前階段的AR靶向PROTAC降解劑AR-V7出售給諾華。
根據(jù)許可協(xié)議，Arvinas將獲得1.5億美元預(yù)付款。此外，在開(kāi)發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)里程碑以及分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)方面，其潛在的價(jià)值高達(dá)10.1億美元。此次合作金額總計(jì)高達(dá)11.6億美元（約合83.9億人民幣）。
●羅氏旗下基因泰克裁員超400人
4月10日，羅氏旗下基因泰克的一位發(fā)言人告訴媒體，基因泰克將裁員3%。
根據(jù)基因泰克公司網(wǎng)站的數(shù)據(jù)，該公司目前約有13500名員工，這相當(dāng)于裁掉了超400名員工。
基因泰克發(fā)言人在一封電子郵件中表示，會(huì)定期評(píng)估運(yùn)營(yíng)情況，以確?；蛱┛嗽谖磥?lái)繼續(xù)提供創(chuàng)新藥的同時(shí)，仍能很好地滿足當(dāng)前患者的需求。該發(fā)言人還補(bǔ)充道，此舉將影響到公司多個(gè)部門(mén)，但同時(shí)透露基因泰克計(jì)劃在整個(gè)2024年保持員工總數(shù)的穩(wěn)定。
近期，基因泰克還經(jīng)歷了管理層變動(dòng)調(diào)整?；蛱┛耸紫瘓?zhí)行官Alexander Hardy已于2023年11月1日卸任；在基因泰克工作了20年的資深員工Ashley Magargee于2024年1月正式接任首席執(zhí)行官一職。
值得一提的是，2023年基因泰克就曾開(kāi)展過(guò)裁員計(jì)劃。2023年3月25日，基因泰克宣布，將裁員265人，并關(guān)閉南舊金山的工廠。
本文鏈接：http://www.3ypm.com.cn/news-7-13985-0.html科曼等10家醫(yī)械企業(yè)被暫停生產(chǎn)；諾華斥資84億元購(gòu)PROTAC藥物
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