廣告21世紀經(jīng)濟報道記者季媛媛 上海報道 自2018年“4+7”帶量采購以來，我國積極推進藥品采購改革，經(jīng)多年努力，帶量采購（簡稱“集采”）已逐步實現(xiàn)常態(tài)化、制度化。五年多來，我國累計開展九批十輪國家集采，共納入374個品種，平均每批約中選41個品種。集采已經(jīng)成為行業(yè)常態(tài)。
6月6日，國務院辦公廳印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點工作任務》（以下簡稱《工作任務》）明確，要推進藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購提質擴面?！豆ぷ魅蝿铡分赋觯_展新批次國家組織藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購，對協(xié)議期滿批次及時開展接續(xù)工作。2024年各省份至少開展一批省級（含省際聯(lián)盟）藥品和醫(yī)用耗材集采，實現(xiàn)國家和省級集采藥品數(shù)合計達到500個、醫(yī)用耗材集采接續(xù)推進的目標。
此外，進一步加強集采執(zhí)行工作，落實集采醫(yī)保資金結余留用政策，完善激勵約束機制，促進醫(yī)療機構如實填報采購量并合理優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。加強集采中選藥品和醫(yī)用耗材質量監(jiān)管。完善提升醫(yī)藥集采平臺功能，加強網(wǎng)上采購監(jiān)督，提高藥品和醫(yī)用耗材網(wǎng)采率。
談及前九批集采的影響，北京中醫(yī)藥大學衛(wèi)生健康法學教授鄧勇對21世紀經(jīng)濟報道記者表示，“一粒藥的合理價格是多少”一直都是困擾中國醫(yī)改多年的問題，患者、醫(yī)院、藥企、醫(yī)保部門圍繞藥價展開的博弈，幾乎貫穿了中國醫(yī)改的整個歷程，目前九批國采在保證基本補給、增進民生福祉、推動三醫(yī)聯(lián)動改革、促進醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展等方面都發(fā)揮了重要作用。
“對藥企而言，由于利潤空間被大大壓縮，行業(yè)內部已經(jīng)進行了一輪企業(yè)和產(chǎn)品的洗牌，面臨‘挑戰(zhàn)與機遇并存’的局面；而對醫(yī)院而言，也打破醫(yī)藥銷售端的潛規(guī)則，將醫(yī)師收入合法化、陽光化，同時對醫(yī)保支付率和醫(yī)院的效益形成了新的挑戰(zhàn)；在患者層面，集中采購使他們能夠吃得起藥、看得起病，能夠以比較低廉的價格用上質量更高的藥品，減輕了患者的負擔，極大地提升了人民群眾的獲得感、幸福感、安全感?！编囉抡f。
國家醫(yī)保局成立以來，積極推進藥品和高值醫(yī)用耗材帶量采購改革，通過以量換價的方式，擠壓虛高的價格水分。目前，集中帶量采購已經(jīng)進入常態(tài)化、制度化。
實際上，在《工作任務》發(fā)布前不久，國家醫(yī)保局剛剛發(fā)布了《國家醫(yī)療保障局辦公室關于加強區(qū)域協(xié)同做好2024年醫(yī)藥集中采購提質擴面的通知》（下稱《通知》），在業(yè)內認為看來，此舉對參與集采的各方提出了更高的要求和標準。
《通知》指出，國家醫(yī)保局將在集采品種選擇上加強統(tǒng)籌協(xié)調，加大擴圍力度，減少國家和地方集采品種間交叉重疊，做到互為補充。國家組織藥品集采重點針對通過質量和療效一致性評價的藥品，國家組織高值醫(yī)用耗材集采聚焦價格虛高、有代表性意義以及群眾反映強烈的品種。
同時，鼓勵有條件的省份牽頭開展全國聯(lián)采，重點覆蓋未通過一致性評價的化學藥、中成藥和中藥飲片，聚焦采購金額大、覆蓋人群廣的臨床常用藥品和耗材“大品種”，以及國家組織集采品種的臨床使用可替代或相關配套的藥品和耗材。各省份要根據(jù)本地區(qū)藥品耗材費用支出的特征和結構、基金運行情況以及醫(yī)藥領域腐敗問題集中整治工作的形勢和需要，有針對性地開展本省份帶量采購工作。
此外，《通知》要求，有序開展藥品集采和接續(xù)工作。開展新批次國家組織藥品集中采購。開展胰島素專項全國統(tǒng)一接續(xù)采購。指導以上海、江蘇、河南、廣東為主牽頭開展國家組織集采藥品聯(lián)盟接續(xù)采購，優(yōu)化接續(xù)采購規(guī)則，參照當前國家組織集采做法，合理控制接續(xù)中選企業(yè)在非供應省份的掛網(wǎng)價格。藥品聯(lián)采辦要提前梳理既往各批次國家組織集采(含接續(xù))將于2025年底協(xié)議期滿的品種，研究以聯(lián)盟形式將其統(tǒng)籌為1個批次開展接續(xù)采購。
在該《通知》發(fā)布后不久，不少業(yè)內人士直言：第十批集采呼之欲出。對于第十批集采的預期，鄧勇對21世紀經(jīng)濟報道記者表示，從前九次集采的情況來看，心血管疾病、高血壓以及代謝類疾病等慢性疾病將依然是重點領域。具體來說，只要是“過評品種”，且符合申報條件企業(yè)數(shù)（以集團計）達5家及以上且未納入集采的，都有可能納入第十輪集采，治療大類囊括心腦血管系統(tǒng)藥物、全身用激素類制劑、全身用抗感染藥物、呼吸系統(tǒng)用藥、血液和造血系統(tǒng)藥物等，其中，尤以心腦血管藥物、降糖降壓藥物為主。
醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health創(chuàng)始人趙衡在接受21世紀經(jīng)濟報道記者采訪時指出，“前九批集采還是比較符合市場預期。目前已經(jīng)按照‘十四五’的規(guī)劃在進行。從目前具體的品種和參與的廠商來看，第十批集采的方向基本上與前九批不會相差太大?！?span style="display:none">hFf即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com
早期我國仿制藥市場競爭格局分散，國家在2013年發(fā)出了關于仿制藥一致性評價的通知，并在2015年正式開始推進一致性評價。2018年已經(jīng)有部分品種通過了一致性評價，醫(yī)保在通過一致性評價品種的基礎上，展開帶量采購，目前帶量采購已經(jīng)進行到第九次，隨著通過一致性評價品種數(shù)量的增加，國家選擇競爭充分的品種納入集采，帶量采購品種范圍持續(xù)擴大。
從數(shù)據(jù)層面也不難看出，自2018年以來，九批國家組織藥品集中帶量采購覆蓋374種藥品，按集采前價格測算，涉及金額占公立醫(yī)療機構化學藥、生物藥年采購額的超40%，集中帶量采購已經(jīng)成為公立醫(yī)院藥品采購的重要模式。
而據(jù)21世紀經(jīng)濟報道記者調查發(fā)現(xiàn)，前九批集采實施過程中，也有部分產(chǎn)品在進入后又選擇直接退出的現(xiàn)象。這也意味著，企業(yè)需要從中做好權衡，不斷進行創(chuàng)新與求變。
鄧勇介紹，在部分省份的集采平臺上，也會公開藥企退出采購的原因，它們一般包括：生產(chǎn)成本上漲、產(chǎn)品未發(fā)生交易、停產(chǎn)、生產(chǎn)線調整、原材料短缺、品種戰(zhàn)略調整、環(huán)保問題等，總結而言，有基于收益考量的，有受制于環(huán)境等客觀因素的，也有受監(jiān)管影響的。
“集采對企業(yè)而言，是機遇與挑戰(zhàn)并存的?！编囉抡J為，其機遇在于，一方面，利潤空間被大大壓縮，不合理的藥品價格水分被擠出，通過降低中間環(huán)節(jié)不必要開支，獲取巨大的銷售市場；另一方面，能夠在一定程度上促使藥企加大研發(fā)投入，加快推出創(chuàng)新藥，推動醫(yī)藥行業(yè)形成產(chǎn)業(yè)集群和規(guī)?；a(chǎn)推動醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展；此外，集采“以價換量”實際上對部分行業(yè)內企業(yè)而言實際上是一種抉擇，選擇爭奪院內市場和院外市場的傾向將會更加明顯，從企業(yè)發(fā)展的角度講其定位將會更加明晰。
至于藥企所面臨的挑戰(zhàn)，鄧勇認為主要包括兩方面：一方面，未參與集采的，如何調整生產(chǎn)戰(zhàn)略、如何置換舊有產(chǎn)能，尋求新的增長點，應對市場格局的變化，將成為部分企業(yè)面臨的主要問題。
另一方面，參與集采的，如何在確保藥品安全療效和規(guī)格不調整的前提下降低成本。在宏觀層面，國家希望把醫(yī)保基金真正用在安全療效可靠、物美價廉的藥品上，因此在用藥方面，一定會擠掉一些可有可無、療效較差或者是毒副作用比較明顯的藥品。
“在微觀層面，國家也希望藥企能更好地服務老百姓，提高我國制藥工業(yè)的整體水平，改變以往依賴仿制藥物的局面，改變藥企重營銷、輕研發(fā)的局面。藥企不能為了節(jié)省成本，犧牲產(chǎn)品質量，要提升技術革新水平和研發(fā)能力，通過技術升級推動制藥市場的良性發(fā)展?！编囉抡f。
事實上，從現(xiàn)實情況來看，企業(yè)已經(jīng)很難完全逃避集采。當前，國家鼓勵將省級聯(lián)采提升為全國聯(lián)采，這也意味所有的國采未采的產(chǎn)品都會在全國聯(lián)采里進行采購，集采基本上可以覆蓋到所有的品種?！捌髽I(yè)基本上無處可逃。所以，企業(yè)如果參加國家集采可能還要好一點，當然國家集采目前來說還是盯住過評的產(chǎn)品，就是經(jīng)過一次性評價的，非過評的產(chǎn)品它還是不采的，這是一個比較重要的點?！壁w衡補充道。
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