廣告這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！
6月19日，中央紀(jì)委國(guó)家監(jiān)委網(wǎng)站發(fā)布《本網(wǎng)評(píng)論丨一刻不停推進(jìn)反腐敗斗爭(zhēng)》一文指出，堅(jiān)持個(gè)案查處與系統(tǒng)整治相結(jié)合，深化整治金融、國(guó)企、能源、煙草、醫(yī)藥、基建工程和招投標(biāo)等權(quán)力集中、資金密集、資源富集領(lǐng)域的腐敗，清理風(fēng)險(xiǎn)隱患。
二十屆中央紀(jì)委三次全會(huì)在部署今年主要工作時(shí)也指出，堅(jiān)持向基層延伸，堅(jiān)決懲治群眾身邊腐敗問(wèn)題，瞄準(zhǔn)教育、就業(yè)、醫(yī)療等民生領(lǐng)域的痛點(diǎn)難點(diǎn)開(kāi)展集中整治。
21點(diǎn)評(píng)：去年以來(lái)，全國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題集中整治工作持續(xù)深入。從各地集中整治重點(diǎn)內(nèi)容來(lái)看，主要是醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)“關(guān)鍵少數(shù)”和關(guān)鍵崗位的腐敗問(wèn)題及藥品、器械、耗材“帶金銷(xiāo)售”等易發(fā)多發(fā)腐敗問(wèn)題；收受“紅包”“回扣”問(wèn)題；醫(yī)保領(lǐng)域其他違紀(jì)違法的問(wèn)題和行為。
6月19日消息，Advicenne前不久宣布，其專(zhuān)利藥物ADV7103已被FDA授予治療胱氨酸尿癥（cystinuria）的孤兒藥物資格認(rèn)定（ODD）。ADV7103是為數(shù)不多的在美國(guó)同時(shí)獲得胱氨酸尿癥和遠(yuǎn)端腎小管酸中毒（dRTA）兩種適應(yīng)癥孤兒藥資格認(rèn)定的藥物之一。
6月19日，CDE官網(wǎng)公示，勁方醫(yī)藥申請(qǐng)的1類(lèi)新藥GFH375片獲批臨床，擬開(kāi)發(fā)治療KRAS G12D突變陽(yáng)性的晚期實(shí)體瘤患者。根據(jù)勁方醫(yī)藥公開(kāi)資料，GFH375片為一款口服KRAS G12D（ON/OFF）抑制劑。
6月19日，艾伯維（AbbVie）宣布，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)Skyrizi（risankizumab）擴(kuò)展適應(yīng)癥，用于治療中度至重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎成人患者。新聞稿指出，這一批準(zhǔn)使其成為首個(gè)被批準(zhǔn)用于治療中重度潰瘍性結(jié)腸炎和中重度克羅恩病的IL-23特異性抑制劑。Skyrizi目前已被批準(zhǔn)用于治療四種免疫介導(dǎo)的炎癥性疾病。
6月19日，迪哲醫(yī)藥宣布，該公司自主研發(fā)的1類(lèi)新藥高選擇性JAK1抑制劑戈利昔替尼膠囊（商品名：高瑞哲）正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，單藥適用于既往至少接受過(guò)一線(xiàn)系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治的外周T細(xì)胞淋巴瘤（r/r PTCL）成人患者。迪哲醫(yī)藥新聞稿指出，這也是全球首個(gè)且唯一獲批用于治療PTCL的JAK1抑制劑。
6月19日，CDE官網(wǎng)公示，凱思凱迪申報(bào)的1類(lèi)新藥CS060304片獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開(kāi)發(fā)治療非酒精性脂肪性肝病/非酒精性脂肪性肝炎（又稱(chēng)代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎，MASH）。公開(kāi)資料顯示，CS060304是一種靶向甲狀腺激素受體β（THR-β）的小分子激動(dòng)劑，此前已經(jīng)在美國(guó)獲批臨床。
6月19日，濟(jì)川藥業(yè)公告稱(chēng)，子公司濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸非索非那定干混懸劑《藥品注冊(cè)證書(shū)》。截至目前，濟(jì)川有限是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批鹽酸非索非那定干混懸劑型的藥企。鹽酸非索非那定干混懸劑的上市銷(xiāo)售還需要進(jìn)行招投標(biāo)等一系列市場(chǎng)開(kāi)發(fā)工作，公司擬推進(jìn)鹽酸非索非那定干混懸劑投入生產(chǎn)并上市銷(xiāo)售。
6月19日消息，口腔全生態(tài)綜合產(chǎn)品提供商康健苗苗（杭州）醫(yī)藥有限公司宣布完成近億元人民幣B輪融資。本輪融資由藍(lán)灣資本、康德萊和一咖資本聯(lián)合投資，老股東KIP再度加碼認(rèn)購(gòu)。本輪融資主要用于強(qiáng)化口腔綜合平臺(tái)信息技術(shù)升級(jí)和定制服務(wù)改造，成為全球牙醫(yī)可信賴(lài)的伙伴。
6月19日消息，近日中醫(yī)藥大數(shù)據(jù)診斷平臺(tái)中艾云（蘇州）智能科技有限公司完成數(shù)百萬(wàn)元天使輪融資，資方為蘇州高鐵新城旗下國(guó)控基金鑫誠(chéng)創(chuàng)投與全國(guó)減肥連鎖品牌歌曼麗產(chǎn)業(yè)基金。本輪資金將用于持續(xù)產(chǎn)品研發(fā)與市場(chǎng)推廣。
6月19日，由Third Rock Ventures孵化的Marea Therapeutics走出隱匿模式，并完成共1.9億美元的A輪和B輪融資。Marea旨在開(kāi)發(fā)用于治療心臟代謝疾病的新一代藥物，其用于降低殘留膽固醇的潛在“first-in-class”主打項(xiàng)目MAR001目前正在2期試驗(yàn)受檢視，這筆融資將用于資助該2期試驗(yàn)開(kāi)發(fā)計(jì)劃，以及其他管線(xiàn)項(xiàng)目的進(jìn)一步推進(jìn)。
6月18日，Ascidian Therapeutics宣布與羅氏（Roche）公司達(dá)成一項(xiàng)總額高達(dá)約18億美元的研究合作與許可協(xié)議，兩家公司將共同發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)針對(duì)神經(jīng)疾病的RNA外顯子編輯（RNA exon editing）療法。
6月18日，Day One Biopharmaceuticals宣布，與MabCare Therapeutics（麥科思生物）達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議，獲得靶向蛋白酪氨酸激酶7（PTK7）的創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物（ADC）MTX-13的全球獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利（不包括大中華區(qū)）。
21點(diǎn)評(píng)：2024年開(kāi)年以來(lái)，我國(guó)ADC交易依然如火如荼，MNC（跨國(guó)藥企）為尋求第二增長(zhǎng)曲線(xiàn)和下一個(gè)盈利點(diǎn)，不斷尋求高質(zhì)量ADC產(chǎn)品，持續(xù)對(duì)ADC管線(xiàn)甚至是企業(yè)進(jìn)行收并購(gòu)。方正證券更是在其研報(bào)中直指，“ADC無(wú)疑將成為2024年的頂流賽道?！?/em>
6月18日，波士頓科學(xué)宣布收購(gòu)納斯達(dá)克上市公司Silk Road Medical，收購(gòu)價(jià)格為每股27.5美元，總價(jià)約為11.6億美元。交易完成后，Silk Road Medical將成為波士頓科學(xué)的全資子公司。
近日，武漢醫(yī)科所科研團(tuán)隊(duì)首創(chuàng)序貫粒細(xì)胞抗癌活性診療一體技術(shù)，是全球首個(gè)廣譜通用型天然固有免疫細(xì)胞療法。武漢醫(yī)科所盧博士團(tuán)隊(duì)在之前崔征教授研究的基礎(chǔ)上，發(fā)現(xiàn)人體白細(xì)胞中含量最大的粒細(xì)胞是體內(nèi)細(xì)胞抗癌活性（Cancer killing activity, CKA）主要載體并提出全球首創(chuàng)液體活檢新領(lǐng)域CKA體外檢測(cè)技術(shù)，首次用現(xiàn)代醫(yī)療儀器檢測(cè)具有高抗癌性粒細(xì)胞活性來(lái)診斷腫瘤癌癥，并評(píng)估人體抗癌活性。
6月18日， Zentalis Pharmaceuticals宣布，在2名患者因敗血癥死亡后，該公司核心管線(xiàn)azenosertib的三項(xiàng)臨床遭到了FDA的部分暫停。
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