這里是《21健訊Daily》,歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道新健康團(tuán)隊共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件!
6月26日,衛(wèi)健委發(fā)布公告稱,衛(wèi)健委等16個部門聯(lián)合制定了《“體重管理年”活動實施方案》,以貫徹黨中央決策部署,落實《健康中國行動(2019-2030年)》有關(guān)工作要求,倡導(dǎo)和推進(jìn)文明健康生活方式,提升全民體重管理意識和技能,預(yù)防和控制超重肥胖,切實推動慢性病防治關(guān)口前移。
21點評:近年來全球肥胖人數(shù)持續(xù)上漲,已成為全球重要公共健康問題,同時我國的肥胖問題也愈發(fā)嚴(yán)峻?!吨袊用穹逝址乐螌<夜沧R》顯示,當(dāng)前中國50%以上的成年人和約20%的學(xué)齡兒童超重或肥胖,在部分城市中,兒童青少年超重、肥胖率已達(dá)40%。在過去的20年間,中國超重率、肥胖率以及相關(guān)慢性病的患病率迅速攀升。
另據(jù)最新發(fā)表的研究預(yù)測,至2030年,中國成年人的超重/肥胖合并患病率將達(dá)到65.3%,在學(xué)齡兒童及青少年(7~17歲)中將達(dá)到31.8%,在學(xué)齡前兒童(≤6歲)中將達(dá)15.6%。
6月25日,藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于征求《國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化臨床急需境外已上市藥品審評審批有關(guān)事項的公告》意見。公告指出,為加快臨床急需境外已上市藥品在境內(nèi)上市,滿足患者臨床用藥迫切需求,決定進(jìn)一步優(yōu)化臨床急需境外已上市藥品審評審批工作機制,并組織起草了征求意見稿,并向社會公開征求意見。
6月24日,國家發(fā)展改革委等部門印發(fā)《關(guān)于打造消費新場景培育消費新增長點的措施》的通知,文件提出:推動健康消費發(fā)展,鼓勵有條件的地區(qū)和醫(yī)療機構(gòu)提供特需醫(yī)療服務(wù),支持社會力量進(jìn)入高端醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域。
21點評:隨著大眾對健康需求的日益提升,連日來,社會辦醫(yī)、高端醫(yī)療被頻繁提及。日前,北京通州區(qū)衛(wèi)生健康委員會發(fā)布了關(guān)于對《通州區(qū)社會辦醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置指引(征求意見稿)》公開征求意見的公告,計劃于2024年6月4日至2024年7月3日,面向全社會征集意見建議。
在新發(fā)布的“社會辦醫(yī)設(shè)置指引”中,明確要鼓勵4類專業(yè)團(tuán)隊、集團(tuán)舉辦“營利性”醫(yī)療機構(gòu),這4類團(tuán)隊包括:北京市衛(wèi)生系統(tǒng)領(lǐng)軍人才組建的專病專科團(tuán)隊;學(xué)科帶頭人組建的專病專科團(tuán)隊;本市三級醫(yī)院的非在職高級職稱專業(yè)技術(shù)人員組建的專病??茍F(tuán)隊;具有國內(nèi)外一流管理水平、服務(wù)水平、相當(dāng)知名度的醫(yī)療集團(tuán)。
6月25日,羅氏宣布,歐盟委員會已授予Ocrevus(奧瑞利珠單抗注射液)皮下注射劑型(SC)用于治療復(fù)發(fā)性多發(fā)性硬化癥(RMS)和原發(fā)性進(jìn)行性多發(fā)性硬化癥(PPMS)的市場授權(quán)。
6月25日,中國國家藥監(jiān)局官網(wǎng)公示,阿斯利康申報的甲磺酸奧希替尼片新適應(yīng)癥上市申請已獲得批準(zhǔn)。奧希替尼(osimertinib)是由阿斯利康開發(fā)的一種不可逆的第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)。據(jù)悉,該藥本次獲批的新適應(yīng)癥為聯(lián)合化療一線治療EGFR突變晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。
6月25日,中國國家藥監(jiān)局官網(wǎng)公示,默沙東(MSD)的抗PD-1單抗帕博利珠單抗又一項新適應(yīng)癥上市申請獲得批準(zhǔn)。根據(jù)默沙東新聞稿,該藥本次獲批的適應(yīng)癥為:聯(lián)合曲妥珠單抗、含氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療,用于經(jīng)充分驗證的檢測評估腫瘤表達(dá)PD-L1(CPS≥1)的局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性胃或胃食管結(jié)合部腺癌患者的一線治療。
6月25日,石藥集團(tuán)發(fā)布公告稱,該公司開發(fā)的基于mRNA-LNP的嵌合抗原受體(CAR)-T細(xì)胞注射液SYS6020已在中國獲得臨床試驗?zāi)驹S可,擬開發(fā)治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤。據(jù)悉,這是石藥集團(tuán)在細(xì)胞治療領(lǐng)域布局的首個重要成果。
6月26日,據(jù)CDE官網(wǎng),諾和諾德Amycretin片獲批臨床,擬開展治療降低超重或肥胖成人患者體重的研究。
6月25日,普門科技公告,擬與安徽和縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)管理委員會簽署《投資協(xié)議書》及《補充投資協(xié)議書》,在安徽和縣經(jīng)開區(qū)浦和園區(qū)投資建設(shè)體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)化項目。項目計劃總投資10億元,其中固定資產(chǎn)投資約6億元。
6月24日,證監(jiān)會對健康之路股份有限公司赴港IPO的上市備案予以確認(rèn)。2024年6月24日,證監(jiān)會對健康之路股份有限公司赴港IPO的上市備案予以確認(rèn)。按截至2022年12月31日平臺上的注冊個人用戶數(shù)目計算,健康之路經(jīng)營著中國最大的數(shù)字健康醫(yī)療服務(wù)平臺之一。
6月26日,Exsilio Therapeutics公司宣布走出隱匿模式,并完成8200萬美元的A輪融資。Exsilio將利用這筆資金推進(jìn)其基于自然界中可編程遺傳元件的基因藥物。這些元件可以通過mRNA編碼,它們能夠精確地將新基因插入到細(xì)胞DNA中的安全位點,具有可重復(fù)給藥的潛力。
近日,心諾普醫(yī)療公開了其創(chuàng)新產(chǎn)品冷凍消融系統(tǒng)(Nordica)動物實驗結(jié)果,該實驗結(jié)果證明了Nordica在房顫治療上的安全性和有效性。據(jù)悉,該產(chǎn)品已在美國開展臨床試驗,預(yù)計2024年9月完成全部入組,2024—2025年將在中國、美國、日本、歐洲等全球多個市場上市。
6月26日,阿斯利康公布了3期臨床試驗NIAGARA的積極結(jié)果。分析顯示,與單獨新輔助化療相比,其重磅免疫療法Imfinzi與化療聯(lián)用可在統(tǒng)計學(xué)與臨床上顯著延長肌層浸潤性膀胱癌(MIBC)患者的總生存期(OS)。根據(jù)新聞稿,這是可在手術(shù)前并在手術(shù)后使用可延長膀胱癌患者生存期的首個免疫治療方案。
6月26日,禮來公司(Eli Lilly and Company)宣布與OpenAI達(dá)成合作,利用OpenAI的生成式AI發(fā)現(xiàn)新型抗生素以治療耐藥病原體??股啬退幮裕ˋMR)是全球健康領(lǐng)域的首要公共衛(wèi)生威脅之一。
21點評:世界衛(wèi)生組織(WHO)本月發(fā)表報告稱,抗菌素耐藥性(AMR) 已成為全球十大公共衛(wèi)生威脅之一。同時,WHO呼吁全球迫切需要新的創(chuàng)新藥物來治療嚴(yán)重感染,并取代那些因廣泛使用而失效的藥物。
6月26日,民生證券對陽光諾和控股股東股份部分凍結(jié)事項進(jìn)行了審慎核查,隨后陽光諾和發(fā)布核查意見公告稱,控股股東利虔所持股份部分被凍結(jié)事項不會直接導(dǎo)致公司實際控制權(quán)發(fā)生變更,也暫未對公司的運行和經(jīng)營管理造成實質(zhì)性影響,目前未發(fā)現(xiàn)上述事項存在侵害上市公司利益的情形以及其他未披露重大風(fēng)險。
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