這里是《21健訊Daily》,歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件!
政策動(dòng)向
胰島素專(zhuān)項(xiàng)接續(xù)中選藥品掛網(wǎng)
7月15日,上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展全國(guó)藥品集中采購(gòu)(胰島素專(zhuān)項(xiàng)接續(xù))中選藥品的掛網(wǎng)通知》?!锻ㄖ繁硎荆瑸樨瀼芈鋵?shí)全國(guó)藥品集中采購(gòu)(胰島素專(zhuān)項(xiàng)接續(xù))和使用工作要求,積極穩(wěn)妥做好本市中選藥品掛網(wǎng)工作,現(xiàn)已開(kāi)通中選藥品掛網(wǎng)通道。
藥械審批
百濟(jì)神州1類(lèi)新藥注射用BG-C9074獲批臨床
7月15日,中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)官網(wǎng)公示,百濟(jì)神州申報(bào)的1類(lèi)新藥注射用BG-C9074獲批臨床,擬開(kāi)發(fā)治療晚期實(shí)體瘤。根據(jù)公開(kāi)資料,這是一款靶向B7H4的抗體偶聯(lián)藥物(ADC),正在開(kāi)展全球1期首次人體臨床試驗(yàn)。百濟(jì)神州于2023年7月與映恩生物達(dá)成一項(xiàng)超13億美元的合作,從而獲得該ADC產(chǎn)品的全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。
益普生宣布注射用雙羥萘酸曲普瑞林六月劑型獲NMPA批準(zhǔn)
7月15日,益普生宣布注射用雙羥萘酸曲普瑞林六月劑型經(jīng)中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式批準(zhǔn),用于中樞性性早熟(CPP)治療。相較于短效制劑,長(zhǎng)效緩釋制劑可以實(shí)現(xiàn)數(shù)月的藥物持續(xù)釋放,患兒及家屬只需每六個(gè)月來(lái)醫(yī)院接受注射治療及隨訪(fǎng)觀(guān)察,從而有效減少了注射次數(shù)和門(mén)診時(shí)間,盡可能降低長(zhǎng)期治療給患兒及家屬日常生活帶來(lái)的不利影響。
康泰生物四價(jià)流感病毒裂解疫苗臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理
7月15日,康泰生物公告稱(chēng),收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的受理通知書(shū),同意受理公司和蘭州百靈生物技術(shù)有限公司研發(fā)的四價(jià)流感病毒裂解疫苗(MDCK細(xì)胞)的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。康泰生物表示,國(guó)外已有Seqirus公司等廠(chǎng)家的MDCK細(xì)胞基質(zhì)流感疫苗獲批上市。經(jīng)查詢(xún)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站,目前國(guó)內(nèi)未有四價(jià)流感病毒裂解疫苗(MDCK細(xì)胞)獲批上市。
21點(diǎn)評(píng):目前,中國(guó)四價(jià)流感疫苗市場(chǎng)主要由幾家大型企業(yè)主導(dǎo),如華蘭疫苗、金迪克、北京科興等。然而,近年來(lái)四價(jià)流感疫苗市場(chǎng)出現(xiàn)了價(jià)格戰(zhàn)的現(xiàn)象。在此背景下,企業(yè)加速創(chuàng)新,嘗試在制備工藝、免疫機(jī)制和安全性等方面創(chuàng)新,進(jìn)而帶來(lái)了新的增長(zhǎng)點(diǎn)。同時(shí),雖然價(jià)格戰(zhàn)短期內(nèi)可能對(duì)企業(yè)的銷(xiāo)售收入造成影響,但長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看有助于刺激市場(chǎng)需求,提升疫苗接種率。
資本市場(chǎng)
浩博醫(yī)藥完成3700萬(wàn)美元A輪融資
7月15日,浩博醫(yī)藥宣布完成了3700萬(wàn)美元A輪融資。本輪融資由InnoPinnacle Fund 追加領(lǐng)投,元生創(chuàng)投、漢康資本、啟明創(chuàng)投、元生資本共同參與。本輪融資資金將主要用于快速推進(jìn)浩博醫(yī)藥潛在乙肝治愈基石性藥物AHB-137的Ⅱ期臨床試驗(yàn)、聯(lián)合用藥方案探索及CMC 生產(chǎn)等一系列開(kāi)發(fā)工作。同時(shí),融資資金還將用于拓展擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的Med-Oligo?技術(shù)平臺(tái)及其產(chǎn)品管線(xiàn)。
強(qiáng)生宣布任命周敏濤擔(dān)任醫(yī)療科技中國(guó)區(qū)總裁
7月15日,強(qiáng)生宣布周敏濤將擔(dān)任其醫(yī)療科技中國(guó)區(qū)總裁,并向強(qiáng)生醫(yī)療科技亞太區(qū)主席Vishnu Karla匯報(bào)工作。同時(shí),周敏濤也成為了強(qiáng)生醫(yī)療科技亞太區(qū)領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)的一員。
海翔藥業(yè)董事、副總經(jīng)理兼董秘王曉洋辭任
7月15日,海翔藥業(yè)公告稱(chēng),董事會(huì)于近日收到公司董事、副總經(jīng)理兼董事會(huì)秘書(shū)王曉洋的書(shū)面辭任報(bào)告。王曉洋因個(gè)人原因,申請(qǐng)辭去公司董事、副總經(jīng)理、董事會(huì)秘書(shū)職務(wù)。
康緣藥業(yè)副總經(jīng)理吳云辭職
7月15日晚間,康緣藥業(yè)公告稱(chēng),董事會(huì)于近日收到公司副總經(jīng)理吳云提交的書(shū)面辭職報(bào)告。吳云因個(gè)人原因,申請(qǐng)辭去其擔(dān)任的公司副總經(jīng)理職務(wù)。董事會(huì)同意聘任潘鵬為公司董事會(huì)秘書(shū),任期自本次董事會(huì)審議通過(guò)之日起至本屆董事會(huì)屆滿(mǎn)之日為止。
普利制藥與美國(guó)新藥公司持續(xù)合作卵巢腫瘤新藥項(xiàng)目
7月15日,普利制藥表示,與美國(guó)某新藥公司持續(xù)深入合作卵巢腫瘤新藥項(xiàng)目。在前期幫助該新藥公司完成前期臨床樣品生產(chǎn)的基礎(chǔ)上,雙方進(jìn)行進(jìn)一步合作,公司將為該新藥優(yōu)化制劑工藝,進(jìn)一步為其生產(chǎn)后期臨床樣品及未來(lái)商業(yè)化生產(chǎn)。
輿情預(yù)警
ST龍津股票交易異常波動(dòng)
7月15日,ST龍津發(fā)布異動(dòng)公告稱(chēng),公司股票連續(xù)3個(gè)交易日內(nèi)(2024年7月11日、2024年7月12日、2024年7月15日)收盤(pán)價(jià)格漲幅偏離值累計(jì)達(dá)到12%,根據(jù)《深圳證券交易所交易規(guī)則》的規(guī)定,屬于股票交易異常波動(dòng)的情形。ST龍津表示,公司及其控股股東、實(shí)際控制人對(duì)本次股票交易異常波動(dòng)的情形進(jìn)行了核查,對(duì)于公司前期披露的信息不存在需要更正、補(bǔ)充之處,且近期公共傳媒?jīng)]有報(bào)道可能或已經(jīng)對(duì)本公司股票交易價(jià)格產(chǎn)生較大影響的未公開(kāi)重大信息。
翔宇醫(yī)療建設(shè)工程施工合同糾紛二審定案
7月15日,翔宇醫(yī)療宣布與河南五建建設(shè)集團(tuán)有限公司關(guān)于建設(shè)工程施工合同糾紛的案件已進(jìn)入二審判決階段。判決結(jié)果為駁回上訴,維持原判。其中河南五建需向翔宇醫(yī)療給付違約金150萬(wàn)元,賠償工程質(zhì)量修復(fù)費(fèi)用41.98萬(wàn)元。翔宇醫(yī)療則需向河南五建給付工程款1669.68萬(wàn)元及利息,給付借用材料產(chǎn)生的相關(guān)費(fèi)用3.38萬(wàn)元,返還保證金60萬(wàn)元及利息。公告指出,根據(jù)二審終審判決,公司需承擔(dān)的為正常支付相應(yīng)的工程款,返還借用材料產(chǎn)生的相關(guān)費(fèi)用、保證金。
本文鏈接:http://www.3ypm.com.cn/news-7-14854-0.html胰島素專(zhuān)項(xiàng)接續(xù)中選藥品掛網(wǎng);康緣藥業(yè)等企業(yè)高管變動(dòng)
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