21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者韓利明 實習(xí)生李嘉宇 上海報道 減肥藥市場酣戰(zhàn)正濃，分析師不斷上調(diào)市場預(yù)期。去年，摩根大通曾預(yù)期，在司美格魯肽和替爾泊肽雙巨頭的推動下，2030年GLP-1這類藥的年銷售額將超1000億美元。僅僅半年后，BMO Capital Markets又把預(yù)期推到了1500億美元。
這背后是持續(xù)增長的市場需求。據(jù)第五版《世界肥胖地圖集》，預(yù)計到2030年，全球BMI值≥25kg/m2（超重）的人數(shù)將超過35億人次（占全部人口的46%），BMI值≥30kg/m2（肥胖）的人數(shù)將超過15億人次（20%）。
國內(nèi)方面，弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，由于我國生活條件改善以及運動缺乏等因素，導(dǎo)致近年肥胖人口迅速增長，預(yù)計到2030年達到3.29億人。龐大的市場需求下，隨著禮來旗下替爾泊肽注射液獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)用于長期體重管理，正式與諾和諾德的諾和盈（用于長期體重管理的司美格魯肽注射液）展開正面較量，國內(nèi)藥企也在競速研發(fā)。
藥企之外，不少食品企業(yè)也在“搶灘登陸”?？祵毴R全球總裁Stephan Gratziani向21世紀(jì)經(jīng)濟報道表示，“作為一家深耕健康領(lǐng)域40余年的全球企業(yè)，康寶萊目前在中國是體重控制和減重方面規(guī)模最大的一家公司。隨著減重市場持續(xù)上升，我們也將投入更多研發(fā)和產(chǎn)能來覆蓋大健康領(lǐng)域的更多板塊?！?span style="display:none">jf9即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com
GLP-1藥物在糖尿病和減肥藥布局上，禮來和諾和諾德占據(jù)著全球領(lǐng)先位置。
其中，諾和諾德旗下司美格魯肽系列包含3款產(chǎn)品，分別為皮下注射制劑Ozempic（用于降糖）、口服片Rybelsus（用于降糖）和減重產(chǎn)品Wegovy。2022年，司美格魯肽銷售額109億美元，成為全球首個銷售額超百億美元的GLP-1藥物大單品。
這一數(shù)據(jù)正在逐年上漲。2023年，司美格魯肽實現(xiàn)銷售額212.01億美元，其中Wegovy暴漲407%，達到46億美元。2024年第一季度，三款適應(yīng)癥及劑型不同的司美格魯肽產(chǎn)品均保持了兩位數(shù)及以上的增速， 而Wegovy的增速仍處于領(lǐng)先地位，實現(xiàn)銷售額13.62億美元，同比上漲106%。
禮來旗下替爾泊肽在2022年5月獲美國FDA批準(zhǔn)用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，成為全球首款GIP/GLP-1雙靶點受體激動劑。2023年11月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)該藥物用于體重管理，商品名為Zepbound。2023年，禮來實現(xiàn)營業(yè)收入341.24億美元，其中，替爾泊肽貢獻51.63億美元銷售額，占總營收比重15.13%。2024年一季度，該產(chǎn)品實現(xiàn)營收5.17億美元，超過華爾街預(yù)期。
隨著競爭對手增多，當(dāng)?shù)貢r間2024年5月2日，諾和諾德召開財報電話會議，公司首席財務(wù)官Karsten Munk Knudsen表示，由于銷量巨大加上競爭激烈，諾和諾德計劃下調(diào)其減肥藥Wegovy在美國的售價。
價格之外，諾和諾德、禮來首先要解決的是產(chǎn)能和供應(yīng)。今年2月，諾和諾德將以110億美元的預(yù)付款從諾和諾德基金會手中收購原屬于Catalent的三座灌裝工廠，進一步擴大以O(shè)zempic和Wegovy為首的糖尿病和肥胖癥產(chǎn)品組合的生產(chǎn)能力。
而禮來也在2023年財報中提及將繼續(xù)執(zhí)行生產(chǎn)擴張計劃。今年4月初，禮來在德國法蘭克福舉行了一家新工廠的奠基儀式，該工廠主要用于生產(chǎn)注射藥物以及注射筆，投資25億美元，旨在解決包括Zepbound在內(nèi)的藥物短缺情況。
從目前市場布局看，針對GLP-1受體為靶點的藥物開發(fā)已成為減肥藥臨床研究的主流。在諾和諾德和禮來之外，輝瑞、安進、勃林格殷格翰等跨國藥企巨頭也有產(chǎn)品正在研發(fā)。GlobalData的制藥分析師Costanza Alciati表示，GLP-1在可預(yù)計的將來依然會主導(dǎo)減重市場，但“進入該領(lǐng)域的新選手已經(jīng)在尋找下一個可能徹底改變該領(lǐng)域的藥物類別”。
“GLP-1的市場規(guī)模未來將會持續(xù)增長，特別是在肥胖癥方面，該市場是剛剛打開，正處于高速增長階段?！庇袠I(yè)內(nèi)人士向21世紀(jì)經(jīng)濟報道表示，隨著上市藥品數(shù)量的逐漸上升， GLP-1藥物整體價格或?qū)⑾陆?，屆時市場競爭預(yù)計將更加激烈。
入局者不斷，誰能搶占更多的市場也備受關(guān)注。
中信證券測算，2030年中國減肥用GLP-1受體激動劑的市場規(guī)模將達到383億元。而諾和諾德在中國和印度的司美格魯肽專利都將在2026年到期，這也將為更多后來者提供市場機遇。
據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網(wǎng)顯示，杭州九源基因工程股份有限公司遞交的司美格魯肽注射液“吉優(yōu)泰”上市申請獲得受理，承辦日期顯示為7月18日。據(jù)悉，這是中國內(nèi)地第一家申報上市的司美格魯肽生物仿制藥，用于控制2型糖尿病。
在減重適應(yīng)癥方面，Insight數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，截至7月，國內(nèi)已有 22 款具有減重適應(yīng)癥的 GLP-1 創(chuàng)新類藥物進入臨床 II 期試驗及以上階段。同時，眾多利拉魯肽、司美格魯肽和度拉糖肽的生物類似藥，也已步入 III 期臨床及上市申請階段，市場競爭異常激烈。
舉例來看，信達生物在6月宣布，胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）/胰高血糖素受體（GCGR）雙重激動劑瑪仕度肽在中國超重或肥胖成人受試者中的首個III期臨床研究（GLORY-1）中的肝臟脂肪含量結(jié)果，在2024年美國糖尿病協(xié)會（ADA）科學(xué)會議上以重磅進展摘要（1857-LB）的形式發(fā)表。此外，恒瑞醫(yī)藥用于減重療法的HRS9531進入III期臨床。
為落實《健康中國行動（2019-2030年）》有關(guān)工作要求，預(yù)防和控制超重肥胖，國家衛(wèi)生健康委等16個部門在6月發(fā)布《“體重管理年”活動實施方案》。在此影響下，我國的減肥市場也將不斷走高。
藥物之外，減肥食品市場也呈現(xiàn)出蓬勃的發(fā)展態(tài)勢。Stephan Gratziani分析，“過去很長一段時間，大家都想要擁有一種魔法的‘神奇藥丸’或者‘神奇的一針’來控制體重。但我們現(xiàn)在看到的，一方面，與很多其他種類藥物一樣，GLP-1早期的適應(yīng)癥是用來治療糖尿病，隨著適應(yīng)癥拓展逐漸用于體重管理。通常來說，使用藥物要考慮到藥品‘兩面性’的問題，由使用者去衡量到底是利大于弊還是弊大于利。”
“另一方面，使用者注射GLP-1，食欲會大幅減退，這時候也需要維持高質(zhì)量進食，這也給食品市場提供很多新的機遇?！睋?jù)Stephan Gratziani介紹，康寶萊在中國投資1.6億元，設(shè)立全球首個產(chǎn)品創(chuàng)新中心，目標(biāo)是真正能夠做到本土產(chǎn)品創(chuàng)新，在滿足中國本土市場的基礎(chǔ)上，以中國創(chuàng)新賦能全球。
公開數(shù)據(jù)顯示，目前，我國在企業(yè)名稱、經(jīng)營范圍、品牌產(chǎn)品中含有“減肥”字樣的相關(guān)企業(yè)有4.5萬家。從近10年企業(yè)年注冊量變化來看，10年間有近6萬家與“減肥”相關(guān)的企業(yè)注冊。有數(shù)據(jù)顯示，到2023年，瘦身食品市場規(guī)模將會達到4000億元。
“隨著減重市場需求增加以及健康飲食觀念的普及，減肥食品市場的需求也在持續(xù)增長。但隨著消費者需求的多樣化和市場競爭的加劇，減肥食品行業(yè)也呈現(xiàn)與其他產(chǎn)業(yè)跨界整合的趨勢，例如與醫(yī)療、營養(yǎng)品等產(chǎn)業(yè)合作，產(chǎn)業(yè)鏈上下游整合也將提高行業(yè)的效率和競爭力?！鄙鲜鰳I(yè)內(nèi)人士表示。
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