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2020年1月30日,塞爾帕替尼被FDA納入優(yōu)先審批,5月8日加速批準(zhǔn)上市,主要用于晚期RET融合陽性非小細(xì)胞肺癌、RET突變型甲狀腺髓樣癌(MTC)和RET融合陽性甲狀腺癌患者的治療。目前塞爾帕替尼并未在國內(nèi)上市,也就沒有國內(nèi)價格。
塞爾帕替尼是禮來的子公司Loxo Oncology,Inc.研發(fā),禮來是一家全球性的以研發(fā)為基礎(chǔ)的醫(yī)藥公司,總部位于美國印地安那州印第安納波利斯市,2019年年初,禮來斥資80億美元收購了Loxo Oncology。據(jù)了解,塞爾帕替尼規(guī)格為80mgx60粒,價格在127128元左右一盒,規(guī)格為80mgx120粒,價格在240774元左右一盒。
塞爾帕替尼特異性靶向RET基因,RET激酶的基因組改變包括融合和點(diǎn)突變,這導(dǎo)致RET信號過度活躍從而讓癌細(xì)胞生長不受控制。在甲狀腺髓樣癌中超過60%的患者有RET基因突變,患者使用塞爾帕替尼治療能夠有效減緩疾病進(jìn)展,改善患者的生活質(zhì)量。
塞爾帕替尼口服給藥,如果患者的體重<50kg,推薦劑量為120mg,每日兩次;≥50kg,推薦劑量為160mg,每日兩次。膠囊需要整個吞下,不要咀嚼或破碎藥物。如果患者自身有特殊情況,需要在開始塞爾帕替尼治療前告知醫(yī)生,不可自己盲目用藥。
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