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罕見腎病迎來重磅新藥司帕生坦；sparsentan司帕生坦是第一個也是截止至目前唯一一個被批準用于治療IgAN的非免疫抑制療法，是一種每日一次的口服小分子藥物，選擇性靶向內(nèi)皮素-1和血管緊張素II。在開始使用Filspari司帕生坦治療之前，停止使用腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(RAAS)抑制劑、內(nèi)皮素受體拮抗劑(ERAs)和阿利吉侖(第二代腎素抑制劑)。CGu即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com
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　　IgA腎病也稱伯杰氏?。˙erger’s disease），是一種罕見的進行性腎臟疾病，其特征是免疫球蛋白A（IgA）在腎臟中積聚引起腎臟炎癥，破壞腎臟正常過濾機制，從而導致血尿、蛋白尿和腎功能的進行性喪失。該病是原發(fā)性腎小球腎炎最常見的類型，也是導致慢性腎臟病和終末期腎?。‥SKD）的重要原因。該病高發(fā)于25~39歲，在亞洲人和白種人中更為常見，據(jù)估計IgA腎病在美國影響超10萬人。約30~40%的IgA腎病患者會進展至終末期腎病。CGu即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com
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　　前述榜單中恰恰就涉及到了一些極具潛力的罕見病治療藥物。其中，美國生物制藥公司Travere Therapeutics正在開發(fā)的司帕生坦是全球首款也是目前唯一一款用于治療罕見腎臟疾病的口服雙效內(nèi)皮素-血管緊張素受體拮抗劑（DEARA），選擇性靶向內(nèi)皮素A（ETA）受體和血管緊張素II亞型1（AT1）受體。該藥目前被開發(fā)用于治療IgA腎?。↖gAN）以及局灶節(jié)段硬化性腎小球腎炎（FSGS），有望遏制疾病進展，填補治療空白。CGu即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com
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　　針對IgA腎病，Travere Therapeutics圍繞司帕生坦開展的關鍵3期PROTECT試驗是迄今為止最大的IgAN領域頭對頭干預性研究。公司此前已在2021年8月16日公布積極中期數(shù)據(jù)。與陽性對照厄貝沙坦（Irbesartan，血管緊張素II受體拮抗劑）治療組相比，治療36周后，司帕生坦治療組患者蛋白尿水平比基線減少了3倍以上。公司當日股價上漲超15%。CGu即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com
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　　而對于局灶節(jié)段硬化性腎小球腎炎（FSGS），公司開展了關鍵3期DUPLEX試驗，并于2021年2月2日公布積極中期數(shù)據(jù)。與陽性對照厄貝沙坦組（26%）相比，治療36周后，司帕生坦組患者達到部分緩解的比例顯著增加（42%）。FSGS部分緩解終點（FPRE）定義為尿蛋白與肌酐比值（UP/C）≤1.5 g/g，且UP/C比基線降低40%以上。CGu即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com
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　　2023年2月17日，Travere Therapeutics宣布美國FDA已加速批準FILSPARI(sparsentan)用于減少有快速疾病進展風險的原發(fā)性IgA腎?。↖gAN）成人患者的蛋白尿，這些患者普遍尿蛋白與肌酐比值（UPCR）≥1.5 g/g。該藥是目前首款也是唯一一款獲批用于治療這一疾病的非免疫抑制療法。CGu即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com
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