21世紀經(jīng)濟報道記者季媛媛 上海報道
如今,“司美”、GLP-1、減肥已經(jīng)成為大眾熱議的話題,也是抓住當下時機,諾和諾德上半年在減重板塊交出了較為亮眼的業(yè)績表現(xiàn)。
近日,丹麥制藥巨頭諾和諾德(NVO.US)公布2024年上半年業(yè)績報告,上半年營收1334.09億丹麥克朗,約合195億美元,以丹麥克朗計算同比增長24%,以固定匯率計算增長25%;上半年凈利潤454.57億丹麥克朗,約合66.5億美元,以丹麥克朗計算同比增長16%;營業(yè)利潤577.8億丹麥克朗,約84.5億美元,以丹麥克朗計算同比增長18%,以固定匯率計算增長19%。
業(yè)績的增長少不了GLP-1藥物的貢獻。梳理諾和諾德財報可以發(fā)現(xiàn),明星藥物司美格魯肽總計銷售額達129.6億美元,占到諾和諾德總營收的約 2/3。具體而言,司美格魯肽降糖注射版 Ozempic 銷售額約為82.87億美元(566.85億丹麥克朗),同比增長36%;司美格魯肽降糖口服版 Rybelsus銷售額約為15.98億美元(109.31億丹麥克朗),同比增長31%;司美格魯肽減重版Wegovy 銷售額約為30.75億美元(210.36億丹麥克朗),同比增長74%。
盡管如此,諾和諾德方面依舊下調了全年營業(yè)利潤的上限。這也使得其股價在8月7日一度跌超5%。
之所以下調全年營業(yè)利潤上限主要由于司美格魯肽第二季度的業(yè)績表現(xiàn)不如第一季度強勁。
據(jù)諾和諾德一季度財報數(shù)據(jù),其第一季度業(yè)績實現(xiàn)總營收653.49億丹麥克朗(約94.96億美元),營業(yè)利潤318.46億丹麥克朗(約46.28億美元),同比增長30%。
其中,司美格魯肽注射用降糖藥Ozempic銷售額持續(xù)攀升至278.10億丹麥克朗(40.41億美元),同比增長43%;口服降糖產(chǎn)品Rybelsus銷售額為50.13億丹麥克朗(7.28億美元),同比增長17%;減肥藥Wegovy銷售額翻倍增長達93.77億丹麥克朗(13.63億美元)。司美格魯肽3款產(chǎn)品合計創(chuàng)收422億丹麥克朗(61.32億美元)。
基于此,諾和諾德公司上調利潤和銷售前景,預計2024年銷售額可能上漲19%~27%,營業(yè)利潤可能增長22%~30%。
但諾和諾德第二季度收入680.6億丹麥克朗,約合99.6億美元,同比增長25%,凈利潤200.5億丹麥克朗,約合29.3億美元,同比增長3%。與上季度利潤雙位數(shù)增長相比,第二季度利潤的確有所減緩。
不過,在不少業(yè)內(nèi)人士看來,司美格魯肽依舊有沖擊“藥王”的潛質。根據(jù)默沙東的財報可見,Keytruda(帕博利珠單抗,K藥)的表現(xiàn)依舊亮眼。上半年,K藥營收達142.17億美元,同比增長18%。
正如有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對21世紀經(jīng)濟報道記者表示,目前,以諾和諾德的司美格魯肽為代表的GLP-1類藥物在減重領域取得了巨大成功。隨著減重市場的持續(xù)升溫,預計到2024年,司美格魯肽的銷售額將超過280億美元,可能超越Keytruda成為全球藥物銷售排名第一的新冠軍。
6月25日,諾和諾德宣布國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準了公司研發(fā)生產(chǎn)的諾和盈?(用于長期體重管理的司美格魯肽注射液)在中國的上市申請。
目前,諾和諾德司美格魯肽在市場上具有較強的主導權,但也不乏競品“攪局”,禮來的替爾泊肽就被認為是其最大的競爭對手。
7月19日,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官網(wǎng)顯示,禮來的葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)和胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體雙重激動劑Mounjaro(Tirzepatide,替爾泊肽)新適應癥獲批上市,用于在低熱量飲食和增加運動基礎上改善成人肥胖或伴有至少一種體重相關合并癥的超重患者長期體重管理。值得一提的是,替爾泊肽是首個且目前唯一獲批的GIPR/GLP-1R雙激動劑。
此外,目前已公開的非頭對頭司美格魯肽STEP 1和替爾泊肽SURMOUNT-3的臨床試驗數(shù)據(jù)顯示,司美格魯肽的減重效果略遜于替爾泊肽。
在每周一劑持續(xù)時間為68周的臨床試驗中,2.4mg的司美格魯肽使用者平均減重14.9%,而在每周一劑持續(xù)時間為72周的臨床試驗中,10/15mg的替爾泊肽使用者平均減重21.1%。而SURMOUNT-3試驗顯示,患者在強化生活方式干預12周+72周的替爾泊肽治療后,體重減輕達26.6%。
除了禮來,根據(jù)中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺和公開資料,至少9款由中國公司自主研發(fā)或引進權益共同開發(fā)的GIPR/GLP-1R雙靶點新藥已經(jīng)進入臨床研究階段。這些產(chǎn)品分別來自恒瑞醫(yī)藥、眾生藥業(yè)、博瑞醫(yī)藥、翰森制藥等,正在開發(fā)的適應癥涵蓋2型糖尿病、超重或肥胖、MASH。
中國銀河證券研報表示,隨著替爾泊肽、司美格魯肽上市后的商業(yè)化放量,全球GLP-1藥物的市場規(guī)模迅速增長,多家企業(yè)爭相布局GLP-1減重領域,同時降糖領域GLP-1治療滲透率仍有進一步提升空間,推薦關注國產(chǎn)GLP-1相關龍頭。
不過,在市場競爭日趨激烈的當下,司美格魯肽也在加速破局,拓展更多應用市場。在公布2024年上半年業(yè)績報告時諾和諾德透露,口服司美格魯肽Rybelsus(25mg)的減重III期OASIS 4研究已成功完成。
此外,在適應癥拓展層面,2024年第三季度,諾和諾德將在中國遞交司美格魯肽1mg治療慢性腎病(CKD)的新適應癥上市申請;2024年第四季度,諾和諾德將公布口服司美格魯肽14mg改善心血管結局(CVOT)的III期SOUL研究結果;20年第四季度還將公布司美格魯肽2.4mg治療代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)的III期ESSENCE研究結果。
本文鏈接:http://www.3ypm.com.cn/news-7-16080-0.htmlMNC中報掃描|司美格魯肽上半年銷售額近130億美元,諾和諾德能否捧出新“藥王”?
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