廣告21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者 韓利明 上海報(bào)道
隨著醫(yī)改穩(wěn)步推進(jìn)，政策趨于成熟且逐步進(jìn)入深水區(qū)，疊加中美利率波動(dòng)周期，通過創(chuàng)新成長(zhǎng)穿越周期成為業(yè)內(nèi)共識(shí)。2024年來，“創(chuàng)新藥”、“高質(zhì)量”、“全鏈條”、“醫(yī)藥反腐”持續(xù)成為生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵詞。
時(shí)值2024年半年報(bào)發(fā)布之際，21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道據(jù)Wind初步統(tǒng)計(jì)，截至8月15日，A股近500家上市生物醫(yī)藥企業(yè)，已有47家發(fā)布半年報(bào)。除陽(yáng)普醫(yī)療（300030.SZ）、創(chuàng)新醫(yī)療（002173.SZ）、百濟(jì)神州（688235.SH）三家藥企錄得歸母凈利潤(rùn)虧損外，44家藥企的歸母凈利潤(rùn)均錄得正值。
具體指標(biāo)看，營(yíng)業(yè)收入和歸母凈利潤(rùn)方面，藥明康德（603259.SH）分別實(shí)現(xiàn)172.41億元、42.4億元，位列第一；研發(fā)費(fèi)用和銷售費(fèi)用方面，人福醫(yī)藥（600079.SH）分別以7.06億元、23.81億元位列第一。值得一提的是，西藏藥業(yè)（600211.SH）、沃華醫(yī)藥（002107.SZ）、凱因科技（688687.SH）三家企業(yè)的銷售費(fèi)用占總營(yíng)收比重均超過52%。
“生物醫(yī)藥屬于強(qiáng)監(jiān)管行業(yè)，中國(guó)的醫(yī)藥監(jiān)管環(huán)境也在不斷變化，企業(yè)首先需要密切關(guān)注政策動(dòng)態(tài)，做到合規(guī)經(jīng)營(yíng)。其次是關(guān)注市場(chǎng)需求，開發(fā)具有市場(chǎng)潛力的產(chǎn)品。強(qiáng)大的研發(fā)能力和人才培養(yǎng)是成功的關(guān)鍵。最后是從研發(fā)到市場(chǎng)的轉(zhuǎn)化過程需要強(qiáng)大的商業(yè)化能力?！庇腥谭治鰩熛?1世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道表示，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處于低估水平，還是會(huì)有因大單品兌現(xiàn)跑出來的企業(yè)。
今年以來，特別是隨著“創(chuàng)新藥”被首次寫入《政府工作報(bào)告》，政策端持續(xù)發(fā)力推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，引導(dǎo)企業(yè)聚焦產(chǎn)品創(chuàng)新和服務(wù)優(yōu)化。資本端上，人口老齡化趨勢(shì)和持續(xù)不斷發(fā)展的技術(shù)依舊是資本投入的核心原因之一。醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，創(chuàng)新藥領(lǐng)域持續(xù)吸引著大部分資金，在融資金額“TOP20”項(xiàng)目中，創(chuàng)新藥占據(jù)60%的事件數(shù)量和52%的金額。
創(chuàng)新研發(fā)仍是生物醫(yī)藥領(lǐng)域的重中之重。隨著社會(huì)分工不斷細(xì)化，藥明康德曾在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，“公司始終致力于自身的能力和規(guī)模建設(shè)，通過獨(dú)特的‘CRDMO’和‘CTDMO’業(yè)務(wù)模式，不斷降低研發(fā)門檻，助力客戶提升研發(fā)效率，為患者帶來更多突破性的治療方案?！?span style="display:none">kbE即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com
藥明康德主要為全球醫(yī)藥行業(yè)提供新藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)，在業(yè)內(nèi)素有“賣水人”之稱，并在2023年跨入四百億的收入規(guī)模，歸母凈利潤(rùn)達(dá)到96.07億元。但2024年上半年，藥明康德營(yíng)業(yè)收入和歸母凈利潤(rùn)分別同比下降8.64%和20.2%，這也是其自2018年5月登陸上交所以來，首次出現(xiàn)的營(yíng)收凈利雙降。
根據(jù)最新披露的2024年半年報(bào)，藥明康德的主營(yíng)業(yè)務(wù)包括化學(xué)業(yè)務(wù)、測(cè)試業(yè)務(wù)、生物學(xué)業(yè)務(wù)、高端治療CTDMO業(yè)務(wù)及國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)服務(wù)部五大板塊，均呈下滑態(tài)勢(shì)。其中，化學(xué)業(yè)務(wù)作為主要營(yíng)收來源，報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)收入122.1億元，同比下降9.34%，占公司總營(yíng)收約71%。
此外，國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)服務(wù)部營(yíng)收下滑最明顯，達(dá)24.8%，收入2.57億元。下滑幅度緊隨其后的是高端治療CTDMO業(yè)務(wù)，實(shí)現(xiàn)營(yíng)收5.75億元，同比下降19.43%，藥明康德解釋稱該業(yè)務(wù)收入不及預(yù)期主要由于商業(yè)化項(xiàng)目仍處于放量早期階段，部分項(xiàng)目延遲或因客戶原因取消，以及受美國(guó)擬議法案影響，新簽訂單不足。
業(yè)績(jī)承壓之際，藥明康德亦“節(jié)衣縮食”。據(jù)半年報(bào)，僅今年上半年，藥明康德員工數(shù)量減少2982名。同期，管理費(fèi)用和研發(fā)費(fèi)用分別同比下降4.76%和4.61%，達(dá)12.12億元和6.36億元。作為對(duì)比，銷售費(fèi)用同比上漲1.15%，達(dá)3.58億元。
在此背景下，作為藥明康德上市前的原始股東，由淡馬錫管理的Summer Bloom在今年上半年出現(xiàn)大幅度減持，減持幅度達(dá)1.74%。截至6月30日，Summer Bloom的持股比例僅剩3.08%，不足2018年底（6.99%）的一半。
業(yè)內(nèi)有觀點(diǎn)認(rèn)為，無論是地緣政治還是市場(chǎng)前景，CXO企業(yè)仍面臨不少壓力?！按饲癈XO企業(yè)爬坡迅速，現(xiàn)階段仍在消化過去幾年的擴(kuò)張，未來對(duì)于多肽等新興領(lǐng)域的需求是可預(yù)期的，但‘雞蛋不要放在一個(gè)籃子里’，海外市場(chǎng)也會(huì)迎來更多發(fā)展機(jī)遇?！鄙鲜鋈谭治鰩煼治?。
縱觀近期東曜藥業(yè)等CXO（醫(yī)藥合同外包服務(wù)）企業(yè)發(fā)布的半年報(bào)，以ADC為代表的生物藥市場(chǎng)繁榮發(fā)展，催生了產(chǎn)業(yè)對(duì)外包服務(wù)的可觀需求，有數(shù)據(jù)顯示，2022年全球ADC外包率已高達(dá)70%。多肽業(yè)務(wù)及“出?！蹦康牡氐亩嘣?qū)⒊蔀镃XO新的成長(zhǎng)路徑。
凱萊英也在半年度業(yè)績(jī)預(yù)告中表示，“2024年，公司加快海外布局以及多肽產(chǎn)能建設(shè)，持續(xù)加大業(yè)務(wù)開拓力度，新簽訂單同比增長(zhǎng)超過20%，且二季度較一季度環(huán)比有較大幅度增長(zhǎng)，其中來自于歐美市場(chǎng)客戶訂單增速超過公司整體訂單增速水平。”
財(cái)信證券研報(bào)也指出，由于特定商業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目擾動(dòng)以及醫(yī)藥研發(fā)需求下滑等影響，藥明康德2024年業(yè)績(jī)?cè)鏊賹⒎啪彛芤嬗谌蛏镝t(yī)藥行業(yè)融資呈現(xiàn)改善、國(guó)內(nèi)政策大力支持創(chuàng)新藥等，公司 2025-2026年業(yè)績(jī)有望重回穩(wěn)健增長(zhǎng)軌道。
在醫(yī)藥反腐的持續(xù)推進(jìn)下，醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)也在發(fā)生變革，高水平合規(guī)將助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展筑牢根基。與此同時(shí)，上市藥企銷售費(fèi)用也持續(xù)受到監(jiān)管機(jī)構(gòu)和投資者關(guān)注。Wind數(shù)據(jù)顯示，截至8月15日披露半年報(bào)的上市藥企中，西藏藥業(yè)、沃華醫(yī)藥、凱因科技銷售費(fèi)用同比分別下降11.15%、23.23%、5.99%，但其銷售費(fèi)用率均仍超過52%。
其中，在沃華醫(yī)藥銷售費(fèi)用構(gòu)成中，市場(chǎng)推廣費(fèi)和學(xué)術(shù)研討費(fèi)分別為1.14億元和4402.74萬(wàn)元。據(jù)半年報(bào)數(shù)據(jù)，報(bào)告期內(nèi)合計(jì)舉辦學(xué)術(shù)活動(dòng)和市場(chǎng)推廣活動(dòng)4046場(chǎng)。其中針對(duì)等級(jí)醫(yī)院，共舉辦學(xué)術(shù)活動(dòng)1266場(chǎng)；針對(duì)零售藥店市場(chǎng)，共組織2175場(chǎng)市場(chǎng)推廣活動(dòng)；針對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)市場(chǎng)，共舉辦學(xué)術(shù)活動(dòng)605場(chǎng)。
事實(shí)上，沃華醫(yī)藥銷售費(fèi)用率常年居高不下。2021年至2023年，沃華醫(yī)藥銷售費(fèi)用分別為4.22億元、5.21億元、4.92億元，銷售費(fèi)用率分別為44.75%、51.33%、54.07%。其中，2023年市場(chǎng)推廣費(fèi)為2.50億元，學(xué)術(shù)研討費(fèi)為1.18億元。
高銷售費(fèi)用率也引發(fā)監(jiān)管關(guān)注。今年4月末，深交所向沃華醫(yī)藥下發(fā)問詢函，要求其結(jié)合銷售費(fèi)用的構(gòu)成變化，說明銷售費(fèi)用率較高的原因，是否存在商業(yè)賄賂或?yàn)樯虡I(yè)賄賂提供便利的情形。沃華醫(yī)藥在回復(fù)中強(qiáng)調(diào)，公司通過相關(guān)內(nèi)部控制制度，避免商業(yè)賄賂等合規(guī)性風(fēng)險(xiǎn)，“公司不存在商業(yè)賄賂或?yàn)樯虡I(yè)賄賂提供便利的情形。”
從過往監(jiān)管部門的處罰案例看，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的腐敗問題與醫(yī)藥企業(yè)學(xué)術(shù)推廣等環(huán)節(jié)的違規(guī)行為關(guān)系密切，銷售推廣費(fèi)用也是藥企在IPO過程中被問詢的重點(diǎn)。上交所更是在《上交所發(fā)行上市審核動(dòng)態(tài)》中強(qiáng)調(diào)各類推廣活動(dòng)開展的合法合規(guī)、所涉各項(xiàng)費(fèi)用的真實(shí)性和完整性、內(nèi)控制度的有效性、經(jīng)銷商及推廣服務(wù)商同發(fā)行人及其關(guān)聯(lián)方的關(guān)聯(lián)關(guān)系和交易公允性。
今年內(nèi)，也有不少上市藥企因銷售費(fèi)用受到監(jiān)管處罰。8月初，ST百靈（002424.SZ）披露公司及相關(guān)責(zé)任人收到行政監(jiān)管措施決定書顯示，因銷售費(fèi)用歸屬期間不準(zhǔn)確等會(huì)計(jì)處理不符合企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則規(guī)定等問題，導(dǎo)致公司多年財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)披露不真實(shí)。
廣譽(yù)遠(yuǎn)（600771.SH）則在4月披露證監(jiān)會(huì)的《行政處罰決定書》和《市場(chǎng)禁入決定書》，根據(jù)相關(guān)文件，該公司對(duì)銷售費(fèi)用處理不正確等情況直接導(dǎo)致其2016年至2023年上半年財(cái)報(bào)存在虛假記載。
“全國(guó)各地的醫(yī)藥反腐持續(xù)深入推進(jìn)，國(guó)家層面以‘組合拳’的形式建章立制，進(jìn)行自上而下的系統(tǒng)性改革。在當(dāng)前反腐和商業(yè)合規(guī)的環(huán)境下，‘變革、重塑、增效’是醫(yī)藥行業(yè)今年乃至未來長(zhǎng)期的核心關(guān)鍵詞。在此背景下，也將倒逼醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展?！庇袠I(yè)內(nèi)人士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示。
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