廣告這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道新健康團(tuán)隊共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！
政策動向
國家醫(yī)保局副局長李滔赴廣西調(diào)研長期護(hù)理保險及醫(yī)療救助工作
8月20日，國家醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)文指出，8月14日，國家醫(yī)保局黨組成員、副局長李滔帶隊赴廣西壯族自治區(qū)南寧市、崇左市調(diào)研長期護(hù)理保險及醫(yī)療救助工作。李滔強(qiáng)調(diào)，各地要堅決貫徹落實黨的二十屆三中全會精神，加快建立長期護(hù)理保險制度，積極促進(jìn)長護(hù)服務(wù)體系建設(shè)，探索精細(xì)化、可持續(xù)的長護(hù)管理運行機(jī)制，不斷提升制度保障績效。要不斷完善醫(yī)療救助制度，健全困難群眾信息共享機(jī)制，進(jìn)一步提高救助精準(zhǔn)性、時效性。
藥械審批
百時美施貴寶CAR-T療法監(jiān)管申請獲歐盟接受
8月20日，百時美施貴寶（Bristol Myers Squibb）宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已完成其CAR-T細(xì)胞療法Breyanzi（lisocabtagene maraleucel；liso-cel）新適應(yīng)癥申請的驗證，將開始針對Breyanzi用以治療復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤（FL）成年患者的作用進(jìn)行審查，這些患者已接受過兩線或以上的全身治療。新聞稿指出，Breyanzi已在日本獲得批準(zhǔn)用于治療經(jīng)治的高風(fēng)險FL患者，使其成為首個獲批用于此類高風(fēng)險FL患者的CAR-T療法。
阿斯利康和第一三共ADC再獲突破性療法認(rèn)定
8月20日，第一三共宣布其與阿斯利康聯(lián)合開發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan）獲得美國FDA授予突破性療法認(rèn)定（BTD），用于治療激素受體（HR）陽性HER2低表達(dá)（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或HER2超低表達(dá)（定義為帶有膜染色的IHC 0）不可切除或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，這些患者接受過兩線內(nèi)分泌療法治療其轉(zhuǎn)移性疾病，或在接受一線內(nèi)分泌療法聯(lián)合CDK4/6抑制劑后6個月內(nèi)或在接受內(nèi)分泌輔助療法后24個月內(nèi)發(fā)生疾病進(jìn)展。此外，第一三共也同時宣布?xì)W洲藥品管理局（EMA）已接受Enhertu新適應(yīng)癥的監(jiān)管申請，將針對Enhertu作為單藥治療不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2低或超低表達(dá)成年乳腺癌患者進(jìn)行評估，這些患者至少接受過一次內(nèi)分泌療法治療轉(zhuǎn)移性疾病。
財報披露
重藥控股：上半年凈利潤2.38億元 同比下降53.65%
8月20日，重藥控股發(fā)布2024年半年度報告，報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)營業(yè)收入397.79億元，同比下降2.30%；歸屬于上市公司股東的凈利潤2.38億元，同比下降53.65%；基本每股收益0.14元，同比下降51.72%。公司計劃不派發(fā)現(xiàn)金紅利，不送紅股，不以公積金轉(zhuǎn)增股本。
中國醫(yī)藥：上半年凈利潤3.25億元 同比下降40.19%
8月20日，中國醫(yī)藥發(fā)布2024年半年度報告。報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)營業(yè)收入177.97億元，同比下降17.70%；歸屬于上市公司股東的凈利潤3.25億元，同比下降40.19%。公司擬向全體股東按每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利0.2174元（含稅），分配利潤共計3252.04萬元。
百花醫(yī)藥：2024年上半年凈利潤同比增長74.32%
8月20日，百花醫(yī)藥公告，公司2024年上半年實現(xiàn)營業(yè)收入1.96億元，同比增長17.4%；實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤2266萬元，同比增長74.32%。
艾力斯：上半年凈利潤增長214.82%
8月20日，艾力斯公告，2024年上半年，公司實現(xiàn)營業(yè)收入15.76億元，同比增長110.57%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為6.56億元，同比增長214.82%。公司擬每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利2.5元。
資本市場
同源康醫(yī)藥在港掛牌上市
8月20日，同源康醫(yī)藥首掛上市，每股發(fā)行價為12.10港元，募集資金額為5.79億港元。上市首日，同源康醫(yī)藥盤前漲幅已超20%，開盤后漲幅一度達(dá)到28%以上，股價最高15.96港元/股，總市值近60億港元，后逐漸回落。截至8月20日收盤，該公司股價為13.7港元/股，漲幅13.22%，總市值50.8億港元。
同源康醫(yī)藥是一家專注于小分子藥物開發(fā)，致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)創(chuàng)新靶向治療并對其進(jìn)行商業(yè)化的生物制藥企業(yè)，旨在解決癌癥治療中未滿足的臨床需求。公司目前共有11條在研藥物管線，包括核心產(chǎn)品TY-9591、其他6款臨床階段產(chǎn)品，以及4款臨床前階段或早期臨床開發(fā)階段產(chǎn)品。
行業(yè)大事
科倫博泰雙抗ADC授權(quán)給默沙東
8月20日，科倫藥業(yè)公告，控股子公司科倫博泰收到默沙東書面告知，默沙東將就創(chuàng)新雙抗ADC項目SKB571項目行使獨家選擇權(quán)，并向科倫博泰支付3750萬美元，且待達(dá)致特定開發(fā)及銷售里程碑后向科倫博泰支付進(jìn)一步里程碑付款。科倫博泰將保留在中國內(nèi)地、香港及澳門跨地區(qū)開發(fā)、使用、制造及商業(yè)化SKB571的權(quán)利。
21點評：2023年，在中國創(chuàng)新產(chǎn)品對外授權(quán)交易中，一半左右是聚焦新一代的技術(shù)平臺（如ADC）。另外一個角度的數(shù)據(jù)看也驗證了中國創(chuàng)新在技術(shù)平臺創(chuàng)新中的全球競爭優(yōu)勢，即源自中國的抗體偶聯(lián)藥物在全球針對ADC這一技術(shù)平臺的共33個對外授權(quán)交易中貢獻(xiàn)了10個授權(quán)交易。2024年這一趨勢在繼續(xù)。
普眾發(fā)現(xiàn)ADCE-T02授權(quán)出海
8 月 20 日，普眾發(fā)現(xiàn)和Adcendo公司共同宣布，雙方就ADCE-T02（普眾發(fā)現(xiàn)研發(fā)代號AMT-754）達(dá)成許可協(xié)議，Adcendo將獲得在大中華區(qū)以外的全球獨家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利，而普眾發(fā)現(xiàn)將保留在大中華地區(qū)（包括中國大陸、香港、澳門及臺灣地區(qū)）的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。根據(jù)協(xié)議的財務(wù)條款，普眾發(fā)現(xiàn)將獲得數(shù)千萬美元的首付款，并在達(dá)成后續(xù)開發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)里程碑時，將收取總計超過 10 億美元的總里程碑付款，以及基于全球（不包括大中華地區(qū)）凈銷售額的個位數(shù)至低兩位數(shù)百分比的銷售提成。
輿情預(yù)警
亳州善安堂因生產(chǎn)銷售劣藥被處罰
8月20日，安徽藥監(jiān)局發(fā)布行政處罰書，亳州市善安堂中藥飲片有限公司因生產(chǎn)銷售劣藥被處罰。
安徽藥監(jiān)局對其違法事實進(jìn)行了介紹：2024年4月25日，接省局《關(guān)于轉(zhuǎn)辦不合格藥品檢驗報告的函》，標(biāo)示為亳州市善安堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的醋北柴胡（批號231201-X）經(jīng)贛州市食品藥品檢驗所檢驗不符合規(guī)定，不合格項目為【性狀】、【檢查】雜質(zhì)。2024年6月5日，安徽藥監(jiān)局收到該批醋北柴胡的檢驗報告（復(fù)驗），由江西省藥品檢驗檢測研究院出具報告，不合格項目為【檢查】雜質(zhì)。 在此基礎(chǔ)上，安徽藥監(jiān)局對其進(jìn)行 罰款、沒收非法財物的處罰。
本文鏈接：http://www.3ypm.com.cn/news-7-16173-0.html21健訊Daily | 科倫博泰雙抗ADC授權(quán)給默沙東；同源康醫(yī)藥在港掛牌上市
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