21世紀經濟報道記者武瑛港 實習生馬瑜欣 北京報道
近日，國家知識產權局發(fā)布《無效宣告請求申請決定書》（下稱《決定書》），宣布邁瑞醫(yī)療持有的相關專利不具備創(chuàng)造性，宣告專利權全部無效。
來源：國家知識產權局
上述《決定書》顯示，該發(fā)明創(chuàng)造名稱為“流量傳感器及流量傳感器安裝組件”（專利號：ZL200720170903.X），專利權人為深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司，無效宣告請求人為深圳市科曼醫(yī)療設備有限公司。
國家知識產權局對科曼醫(yī)療就上述專利提出的無效宣告進行了審查，最終決定：宣告專利權全部無效。據了解，邁瑞醫(yī)療2007年提出該項實用新型專利申請，于2009年1月21日獲得專利授權。
該案件時間跨度長達近十年。根據《決定書》，2015年2月，在科曼的無效宣告請求下，國家知識產權局首次宣告邁瑞該項專利的部分專利權失效。隨后兩家企業(yè)進入了纏斗，中國裁判文書網顯示，兩家企業(yè)多次因侵害專利權、竊取商業(yè)機密、因申請訴中財產保全損害責任糾紛等訴諸法庭。
對此，醫(yī)療器械營銷管理專家王強向21世紀經濟報道記者表示，邁瑞醫(yī)療與科曼醫(yī)療之間確實因為專利而不斷產生摩擦。“其實在全球范圍內，醫(yī)療器械公司打知識產權官司的現(xiàn)象都很普遍，只是大多數(shù)沒有曝光，很多企業(yè)會通過這種方式來保護自身知識產權的收益，同時也是市場競爭的一種方式。”
科曼醫(yī)療“扳回一城”？
長期以來，邁瑞醫(yī)療參與的專利糾紛案件不在少數(shù)。
21世紀經濟報道記者在中國裁判文書網以“邁瑞”“專利”為關鍵詞進行搜索，包括判決書和裁定書在內等所有文書類型共131篇，其中超20%的文書的當事人是科曼醫(yī)療。近年來，兩家公司之間的專利紛爭不斷。
2019年7月5日，科曼的“插件式監(jiān)護儀主機終端以及插件式監(jiān)護儀”被國家知識產權局宣告專利權全部無效，而當時無效宣告請求人正是邁瑞醫(yī)療，宣告全部無效后，科曼醫(yī)療未再上訴。
另據報道，2023年9月4日，最高人民法院對邁瑞醫(yī)療起訴科曼侵害發(fā)明專利權糾紛作出了終審判決，要求科曼停止制造、銷售侵害邁瑞醫(yī)療“便攜式體征監(jiān)護儀”發(fā)明專利權的相關七款產品，并賠償邁瑞醫(yī)療經濟損失500萬元。
而本次科曼醫(yī)療似乎終于“扳回一城”。
根據上述《決定書》，對于邁瑞醫(yī)療持有的“流量傳感器及流量傳感器安裝組件”專利，國家知識產權局曾在2015年宣告部分專利權失效，而本次宣告專利權全部無效。
此次國家知識產權局主要依據專利法第22條第3款做出決定。國家知識產權局的決定要點認為，如果一項權利要求請求保護的技術方案與最接近現(xiàn)有技術的技術方案相比存在區(qū)別技術特征，其他現(xiàn)有技術給出了應用該區(qū)別特征的技術啟示，使得本領域技術人員有動機將其應用到最接近的現(xiàn)有技術中，從而得到該權利要求的技術方案，則該權利要求不具備創(chuàng)造性。
其實除了科曼醫(yī)療，邁瑞醫(yī)療與寶萊特、理邦儀器等企業(yè)之間均存在專利相關糾紛。
2024年8月，根據上市公司公告，寶萊特曾身陷與邁瑞醫(yī)療的關于侵害外觀專利權糾紛案以及關于侵害發(fā)明專利權的糾紛案，最終與邁瑞醫(yī)療達成全面和解，對寶萊特利潤影響金額約200萬元。
另據相關梳理，自2011年理邦儀器上市開始，便與邁瑞醫(yī)療展開專利大戰(zhàn)，雙方的專利糾紛超過20起，而且2018年，理邦儀器認為邁瑞醫(yī)療涉嫌侵犯自身4件專利權，向法院提起訴訟，索賠1億元。
更值得關注的是，邁瑞醫(yī)療和理邦儀器似乎可以看作“師出同門”——兩家公司的相關創(chuàng)始人都曾在安科醫(yī)療任職。
王強向21世紀經濟報道記者表示，現(xiàn)在很多醫(yī)藥器械企業(yè)的產品都存在“互相借鑒”的問題，此類專利糾紛非常常見，邁瑞醫(yī)療陷入“專利糾紛”數(shù)量較多的原因，一方面是邁瑞醫(yī)療屬于眾多醫(yī)藥器械企業(yè)中第一個站出來不斷通過法律來維護自身權益的企業(yè)，另一方面，部分產品品類本身的技術門檻可能沒有那么高，比較容易被抄襲。
“比如監(jiān)護儀類產品，企業(yè)前期完成研發(fā)和專利注冊，就占據了市場先機，其他企業(yè)如果存在侵權行為，就可以起訴。另外，監(jiān)護儀這類醫(yī)療設備是需要適應醫(yī)院的需求不斷做技術升級，一旦邁瑞先升級，占領技術路徑后，有其他企業(yè)抄襲，那么就可能屬于違法?！蓖鯊娭赋?。
侵權現(xiàn)象不計其數(shù)
雖然與邁瑞醫(yī)療相關的專利糾紛案件不在少數(shù)，但是21世紀經濟報道記者查詢中國裁判文書網信息發(fā)現(xiàn)，除了邁瑞醫(yī)療，與強生公司相關的專利案件有24篇，與雅培和聯(lián)影醫(yī)療相關的專利案件皆為16篇，美敦力為14篇。
王強告訴21世紀經濟報道記者，在醫(yī)療器械領域，侵權和被侵權的企業(yè)不計其數(shù)，一般都是大企業(yè)與大企業(yè)之間的紛爭，很少會針對小廠家進行維權，因為大企業(yè)之間的專利訴訟往往能引發(fā)更多行業(yè)關注和影響，從而震懾潛在的侵權行為。
“而且小廠家的賠償能力有限，即便大企業(yè)勝訴，所獲得賠償也往往難以抵消高昂的訴訟、時間和人力成本，最終可能會導致大企業(yè)‘贏了官司輸了錢’的尷尬境地，而且存在侵權行為的小廠家數(shù)量太多，大企業(yè)沒有時間和精力一一維權?！蓖鯊娭赋?。
此外，類似邁瑞醫(yī)療和科曼醫(yī)療這場時間線近十年的專利糾紛也并不少有。
國家知識產權局醫(yī)藥生物發(fā)明審查部相關研究人員分析，醫(yī)藥生物技術領域專利侵權訴訟呈現(xiàn)日益增多且曠日持久的特點。
其中，既有大型跨國公司與國內醫(yī)藥企業(yè)之間的知識產權糾紛，例如“萬艾可”專利無效案和“偉哥”商標糾紛案以及“奧氮平”專利侵權訴訟案等，也有國內企業(yè)或個人之間的專利糾紛，例如“氨氯地平”專利的侵權訴訟和無效訴訟連環(huán)案。
其中“萬艾可”專利于2001年9月授權并有人提出無效宣告請求以后，經過近三年的審理，于2004年7月作出宣布專利權無效的決定，專利權人不服提出上訴，又經過近兩年審理，法院在2006年作出裁決，對原告輝瑞公司所提出的訴訟請求予以支持。
之后由國內12家制藥企業(yè)組成的“偉哥聯(lián)盟”向北京市高院提起上訴，2007年法院作出終審判決，維持了原先法院的審判，并發(fā)回重申；復審委員會最終于2009年4月30日作出了與法院判決一致的審查決定，此案才宣告結束，前后歷經近八年。
除了上述特點，在王強看來，對知識產權的保障是促進醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的重要前提，目前國內很多醫(yī)療器械企業(yè)都不太注重研發(fā)，試圖通過“抄襲”其他企業(yè)研發(fā)成果來推出自身產品，這一現(xiàn)象已經持續(xù)近20年。
“越來越多的醫(yī)療企業(yè)不愿意做研發(fā)，就是因為知識產權有時很難得到保障，容易吃悶虧，相比之下，歐美部分發(fā)達國家的知識產權保護體系相對比較健全，國內仍然有一定差距?！蓖鯊姳硎?。
據合肥市知識產權保護中心相關研究人員分析，目前我國知識產權協(xié)同保護中存在知識產權管理部門與知識產權主體繁雜、行政管理不統(tǒng)一、執(zhí)法管理標準不一致的問題。
與此同時，知識產權侵權違法行為呈現(xiàn)新型化、復雜化、高技術化等特點，加之有些企業(yè)利用制度漏洞，濫用知識產權保護，導致高質量高價值知識產權偏少，最終影響了整個知識產權保護的質量水平。
本文鏈接：http://www.3ypm.com.cn/news-7-16336-0.html邁瑞醫(yī)療專利權被宣告全部無效，科曼醫(yī)療“扳回一城”？
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