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安徽省醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《安徽省2024年度中成藥集中帶量采購(gòu)文件（征求意見稿）》
9月9日，安徽省黃山市醫(yī)保局發(fā)布《安徽省2024年度中成藥集中帶量采購(gòu)文件（征求意見稿）》，根據(jù)該文件，安徽省即將啟動(dòng)中成藥集采，黃山市受安徽省醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室委托，組織開展全省中成藥集中帶量采購(gòu)。征集時(shí)間至9月22日。此次集采包含18個(gè)產(chǎn)品組、35個(gè)中成藥，包括參芪降糖、刺五加、地榆升白、獨(dú)一味、感冒靈、雙黃連、腦心通、通心絡(luò)、腦心安等。
21點(diǎn)評(píng)：當(dāng)前，中成藥集采從局部試點(diǎn)向全國(guó)大面積推廣，隨著越來(lái)越多省份參與中成藥集采，中藥行業(yè)開始洗牌，企業(yè)的利潤(rùn)空間進(jìn)一步壓縮，市場(chǎng)份額也逐漸向大型中藥企業(yè)集中。在中成藥集采仍在常態(tài)化推進(jìn)下，更多大品種被納入，藥企也需要及時(shí)調(diào)整自身發(fā)展戰(zhàn)略。
華仁藥業(yè)鹽酸罌粟堿獲上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書
9月10日，華仁藥業(yè)公告，公司全資子公司安徽恒星制藥有限公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸罌粟堿原料藥《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。鹽酸罌粟堿適用于治療腦、心及外周血管痙攣所致的缺血，腎、膽或胃腸道等內(nèi)臟痙攣。
康泰醫(yī)學(xué)取得耳背式助聽器醫(yī)療器械注冊(cè)證
9月10日，康泰醫(yī)學(xué)公告，公司近日獲得河北省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的耳背式助聽器醫(yī)療器械注冊(cè)證，注冊(cè)證編號(hào)為冀械注準(zhǔn)20242190356，有效期至2029年9月7日。該證的取得有利于豐富公司產(chǎn)品線，提高核心競(jìng)爭(zhēng)力，但實(shí)際銷售情況受市場(chǎng)推廣和需求影響，公司目前無(wú)法準(zhǔn)確預(yù)測(cè)對(duì)營(yíng)業(yè)收入的影響，提醒投資者注意風(fēng)險(xiǎn)。
達(dá)安基因取得百日咳桿菌核酸檢測(cè)試劑盒注冊(cè)證
9月10日，達(dá)安基因公告，公司近日取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的百日咳桿菌核酸檢測(cè)試劑盒醫(yī)療器械注冊(cè)證，注冊(cè)證編號(hào)為國(guó)械注準(zhǔn)20243401714，有效期至2029年9月9日。該產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人鼻咽拭子樣本中的百日咳桿菌核酸，豐富了公司產(chǎn)品組合，拓寬了應(yīng)用領(lǐng)域。
口服小分子減重療法1期試驗(yàn)積極結(jié)果，28天減重近5%
9月10日，Terns Pharmaceuticals宣布其每日一次在研減重療法TERN-601在肥胖或超重健康成年人中進(jìn)行的1期試驗(yàn)積極結(jié)果。TERN-601是一種口服小分子胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑，由Terns內(nèi)部研發(fā)。TERN-601通過Terns內(nèi)部基于結(jié)構(gòu)的藥物研發(fā)技術(shù)設(shè)計(jì)，采用該公司專有的三維定量構(gòu)效關(guān)系（QSAR）模型所開發(fā)。
百濟(jì)神州1類癌癥創(chuàng)新藥申報(bào)臨床
9月10日，CDE官網(wǎng)公示，百濟(jì)神州申報(bào)的1類新藥BGB-58067片臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理。根據(jù)百濟(jì)神州公開資料，BGB-58067是一款PRMT5抑制劑，為百濟(jì)神州實(shí)體瘤在研產(chǎn)品，預(yù)計(jì)于2024年進(jìn)入臨床研究階段。根據(jù)CDE官網(wǎng)查詢，這是該產(chǎn)品首次在中國(guó)申報(bào)臨床。
藥明康德擬以10億元回購(gòu)A股股份用于注銷并減少注冊(cè)資本
9月10日，藥明康德公告，公司計(jì)劃以自有資金進(jìn)行股份回購(gòu)，總額為10億元，回購(gòu)價(jià)格不超過61.02元/股，用于維護(hù)公司價(jià)值及股東權(quán)益。本次回購(gòu)將通過上海證券交易所系統(tǒng)以集中競(jìng)價(jià)交易方式實(shí)施，期限自董事會(huì)批準(zhǔn)方案之日起不超過3個(gè)月。預(yù)計(jì)回購(gòu)股份數(shù)量約為1638.81萬(wàn)股，占公司已發(fā)行總股本的0.56%?；刭?gòu)?fù)瓿珊螅緦⒆N回購(gòu)股份并減少注冊(cè)資本。
君合盟宣布完成近3.5億元B輪及B+輪融資
9月10日，君合盟生物制藥（杭州）有限公司宣布，繼今年5月底獲得上市公司通化東寶1億元B輪融資后，僅時(shí)隔3個(gè)多月，再次完成超2億元B+輪融資，累計(jì)融資金額近3.5億元。B+輪融資由國(guó)投創(chuàng)合領(lǐng)投，弘盛資本、元禾控股、新氧集團(tuán)、合君醫(yī)藥跟投，凱乘資本連續(xù)多輪擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。君合盟成立于2020年11月，是一家專注于重組蛋白創(chuàng)新藥物及合成生物學(xué)領(lǐng)域創(chuàng)新產(chǎn)品開發(fā)的生物科技公司。
大博醫(yī)療擬以1億元至2億元回購(gòu)股份
9月10日，大博醫(yī)療公告，公司計(jì)劃使用自有資金以集中競(jìng)價(jià)交易方式回購(gòu)股份，回購(gòu)金額不低于1億元且不超過2億元，回購(gòu)價(jià)格不超過35元/股，用于股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃。預(yù)計(jì)回購(gòu)股份數(shù)量為約285.72萬(wàn)股至571.43萬(wàn)股，占公司總股本的0.6901%至1.3802%?；刭?gòu)期限為董事會(huì)審議通過之日起12個(gè)月內(nèi)。
華大基因認(rèn)購(gòu)紹興美越醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金1.49億元
9月10日，華大基因公告，公司作為有限合伙人以自有資金出資人民幣1.49億元參與認(rèn)購(gòu)紹興美越醫(yī)療產(chǎn)業(yè)股權(quán)投資合伙企業(yè)基金份額。公司于2024年9月10日簽署了《紹興美越醫(yī)療產(chǎn)業(yè)股權(quán)投資合伙企業(yè)合伙協(xié)議》。目標(biāo)基金主要投資于生命健康領(lǐng)域，計(jì)劃募資規(guī)模為人民幣5億元，最終以實(shí)際募集金額為準(zhǔn)。
雙成藥業(yè)擬重大資產(chǎn)重組暨關(guān)聯(lián)交易，股票9月11日開市起復(fù)牌
9月10日，雙成藥業(yè)公告，公司擬以發(fā)行股份及支付現(xiàn)金的方式向25名交易對(duì)方購(gòu)買寧波奧拉半導(dǎo)體股份有限公司100%股份，并擬向不超過35名特定投資者發(fā)行股份募集配套資金。本次交易預(yù)計(jì)構(gòu)成關(guān)聯(lián)交易，構(gòu)成重大資產(chǎn)重組，不構(gòu)成重組上市。截至本公告披露日，本次交易涉及的標(biāo)的資產(chǎn)的審計(jì)、評(píng)估工作尚未完成，公司董事會(huì)決定暫不召開審議本次交易相關(guān)議案的股東大會(huì)。經(jīng)公司申請(qǐng)，上市公司股票將于2024年9月11日(星期三)開市起復(fù)牌。
普米斯生物公布雙抗新藥肺癌臨床數(shù)據(jù)
2024年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）年會(huì)將于當(dāng)?shù)貢r(shí)間9月13日-17日在西班牙巴塞羅那召開。目前，ESMO大會(huì)官網(wǎng)已經(jīng)公開了入選迷你口頭報(bào)告（Mini Oral）的摘要結(jié)果。由普米斯生物開展的雙特異性抗體PM8002/BNT327聯(lián)合化療治療EGFR突變非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的2期研究入選，將由吳一龍教授在大會(huì)進(jìn)行口頭報(bào)告。
目前，PM8002已經(jīng)在中國(guó)獲批針對(duì)兩個(gè)適應(yīng)癥開展注冊(cè)性3期臨床，分別為一線治療不可手術(shù)的局部晚期/復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌和二線治療免疫經(jīng)治的小細(xì)胞肺癌（SCLC）。
藥明生物重申未從事人類基因組學(xué)業(yè)務(wù)
9月10日早間，藥明生物公告，公司注意到美國(guó)眾議院于2024年9月9日審議通過法案草案。該草案包括將公司定義為“受關(guān)注的生物技術(shù)公司”，并根據(jù)擬議立法草案自2032年實(shí)施限制前適用的“祖父條款”。由于法案草案成為法律須經(jīng)美國(guó)參議院批準(zhǔn)，其內(nèi)容仍有待進(jìn)一步審閱及修改。目前參議院的立法路徑尚不明朗。藥明生物重申未從事人類基因組學(xué)業(yè)務(wù)，也未在全球任何業(yè)務(wù)中收集人類基因組數(shù)據(jù)，并堅(jiān)信不會(huì)對(duì)任何國(guó)家構(gòu)成國(guó)家安全風(fēng)險(xiǎn)。公司將繼續(xù)密切關(guān)注立法程序并與相關(guān)方溝通。
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