廣告這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！
國(guó)家醫(yī)保局、財(cái)政部印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)異地就醫(yī)直接結(jié)算管理服務(wù)的通知》
近日，國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同財(cái)政部印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)異地就醫(yī)直接結(jié)算管理服務(wù)的通知》。通知主要包括六部分內(nèi)容。一是加強(qiáng)異地就醫(yī)備案管理。二是合理確定異地就醫(yī)結(jié)算報(bào)銷政策。三是強(qiáng)化就醫(yī)地管理。四是優(yōu)化異地就醫(yī)直接結(jié)算經(jīng)辦服務(wù)。五是加強(qiáng)異地就醫(yī)直接結(jié)算監(jiān)測(cè)。六是完善異地就醫(yī)基金監(jiān)管機(jī)制。
21點(diǎn)評(píng)：近年來(lái)，我國(guó)不斷從擴(kuò)大結(jié)算覆蓋面和簡(jiǎn)化備案流程等方面，持續(xù)優(yōu)化醫(yī)保異地就醫(yī)直接結(jié)算工作，持續(xù)提升異地就醫(yī)便利性、可及性，切實(shí)增強(qiáng)群眾的獲得感、幸福感、安全感。
國(guó)家醫(yī)保局辦公室、財(cái)政部辦公廳印發(fā)《關(guān)于穩(wěn)妥有序擴(kuò)大跨省直接結(jié)算門診慢特病病種范圍的通知》
近日，國(guó)家醫(yī)保局辦公室會(huì)同財(cái)政部辦公廳印發(fā)了《關(guān)于穩(wěn)妥有序擴(kuò)大跨省直接結(jié)算門診慢特病病種范圍的通知》。通知提出，進(jìn)一步規(guī)范高血壓、糖尿病、惡性腫瘤門診放化療、尿毒癥透析、器官移植術(shù)后抗排異治療等5種門診慢特病相關(guān)治療費(fèi)用跨省直接結(jié)算服務(wù)，滿足參保群眾合理就診結(jié)算需求。2024年底前，所有統(tǒng)籌地區(qū)作為就醫(yī)地提供慢性阻塞性肺疾病、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、冠心病、病毒性肝炎、強(qiáng)直性脊柱炎等5種門診慢特病相關(guān)治療費(fèi)用跨省直接結(jié)算服務(wù)。
五部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加快推進(jìn)縣級(jí)中醫(yī)醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》
9月13日，國(guó)家中醫(yī)藥管理局、人力資源社會(huì)保障部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家藥監(jiān)局等五部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加快推進(jìn)縣級(jí)中醫(yī)醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》?！兑庖?jiàn)》明確，到2030年，縣級(jí)中醫(yī)醫(yī)院二級(jí)甲等達(dá)標(biāo)率力爭(zhēng)達(dá)到100%。同時(shí)，要求各地不得變相取消合并縣級(jí)中醫(yī)醫(yī)院。除人口小縣外，尚未設(shè)置縣辦中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，優(yōu)先設(shè)置縣級(jí)中醫(yī)醫(yī)院。到2025年，80%以上縣級(jí)中醫(yī)醫(yī)院力爭(zhēng)達(dá)到二級(jí)甲等以上中醫(yī)醫(yī)院水平，500所左右縣級(jí)中醫(yī)醫(yī)院力爭(zhēng)達(dá)到三級(jí)中醫(yī)醫(yī)院水平。
恒瑞醫(yī)藥注射用瑞康曲妥珠單抗上市申請(qǐng)獲受理
9月13日，恒瑞醫(yī)藥公告，近日公司子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司的注射用瑞康曲妥珠單抗藥品上市許可申請(qǐng)已獲國(guó)家藥監(jiān)局受理，并被納入優(yōu)先審評(píng)程序。該藥用于治療HER2突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者。
邁普醫(yī)學(xué)子公司三款產(chǎn)品獲歐盟MDR認(rèn)證
9月13日，邁普醫(yī)學(xué)公告，子公司Medprin Biotech GmbH的三款產(chǎn)品近日獲得歐盟MDR認(rèn)證。獲得認(rèn)證的產(chǎn)品包括Regenerative Dural Repair Patch、Dural Repair Patch和Absorbable Hemostat，證書生效日期為2024年9月6日，失效日期為2029年9月5日。此次認(rèn)證表明公司神經(jīng)外科系列產(chǎn)品符合歐盟最新醫(yī)療器械法規(guī)要求，具備歐盟市場(chǎng)的準(zhǔn)入條件，將有助于在相關(guān)海外市場(chǎng)的推廣和銷售。
復(fù)星醫(yī)藥子公司恩格列凈二甲雙胍緩釋片藥品注冊(cè)申請(qǐng)獲受理
9月13日，復(fù)星醫(yī)藥（600196）公告，控股子公司江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司的恩格列凈二甲雙胍緩釋片藥品注冊(cè)申請(qǐng)近日獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。該新藥為復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的化學(xué)藥品，擬用于2型糖尿病。
九強(qiáng)生物子公司獲三項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)證
9月13日，九強(qiáng)生物公告，全資子公司湖南九強(qiáng)生物技術(shù)有限公司于2024年9月13日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三項(xiàng)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。具體產(chǎn)品包括甲胎蛋白測(cè)定試劑盒、總前列腺特異抗原測(cè)定試劑盒及游離前列腺特異抗原測(cè)定試劑盒，均采用磁微粒化學(xué)發(fā)光法。
分子之心獲數(shù)億元人民幣A輪融資
9月13日，AI蛋白質(zhì)設(shè)計(jì)平臺(tái)公司分子之心宣布于近期完成A輪融資。本輪融資額達(dá)數(shù)億元人民幣，由謝諾投資、深創(chuàng)投聯(lián)合領(lǐng)投，商湯國(guó)香資本、久奕投資跟投。分子之心創(chuàng)始人、計(jì)算生物學(xué)家許錦波表示，本輪融資將用于進(jìn)一步擴(kuò)大復(fù)合型人才團(tuán)隊(duì)，完善AI蛋白質(zhì)基礎(chǔ)大模型、AI蛋白質(zhì)優(yōu)化設(shè)計(jì)平臺(tái)MoleculeOS等生物經(jīng)濟(jì)共性技術(shù)平臺(tái)，加速AI蛋白質(zhì)技術(shù)的產(chǎn)業(yè)落地和商業(yè)化進(jìn)程。
復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)收購(gòu)復(fù)星凱特50%股權(quán)
9月13日，復(fù)星醫(yī)藥宣布，復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬現(xiàn)金出資2700萬(wàn)美元受讓Kite Pharma持有的復(fù)星凱特50%的股權(quán)。自標(biāo)的股權(quán)交割后，復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與Kite Pharma就復(fù)星凱特的原合營(yíng)合同即終止。本次轉(zhuǎn)讓完成后，復(fù)星醫(yī)藥將持有復(fù)星凱特100%的股權(quán)，并擬作為單一股東現(xiàn)金出資1000萬(wàn)美元或等值人民幣，對(duì)復(fù)星凱特進(jìn)行增資。
上海醫(yī)藥控股股東增持公司H股10.01萬(wàn)股
9月13日，上海醫(yī)藥公告，公司收到控股股東上海實(shí)業(yè)(集團(tuán))有限公司通知，上實(shí)集團(tuán)通過(guò)下屬全資子公司上實(shí)國(guó)際投資有限公司增持了公司H股10.01萬(wàn)股，約占公司總股本0.003%。
健之佳實(shí)際控制人一致行動(dòng)人增持公司0.01%股份
9月13日，健之佳公告，公司實(shí)際控制人藍(lán)波、舒暢夫婦的一致行動(dòng)人藍(lán)心悅女士于2024年9月13日通過(guò)上海證券交易所交易系統(tǒng)以集中競(jìng)價(jià)方式增持公司股份20,000股，占公司總股本的0.01%，成交金額約為37.39萬(wàn)元。本次增持后，藍(lán)心悅女士持有公司股份100,000股，占公司總股本的0.06%。
吉利德長(zhǎng)效HIV療法進(jìn)展公布，有望明年上市
9月13日，吉利德科學(xué)宣布，其第二項(xiàng)關(guān)鍵3期PURPOSE 2試驗(yàn)的中期分析結(jié)果顯示，接受該公司每半年注射一次的HIV-1衣殼抑制劑lenacapavir的患者，有99.9%未感染HIV，且其預(yù)防HIV感染的效果，優(yōu)于現(xiàn)有每日一次口服療法。根據(jù)此積極結(jié)果，獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)（DMC）建議吉利德在中期分析時(shí)停止該試驗(yàn)的盲法階段，并向所有受試者提供開放標(biāo)簽的lenacapavir。吉利德預(yù)計(jì)在2024年底前向全球監(jiān)管單位遞交lenacapavir的上市申請(qǐng)，以支持該療法在2025年上市。
睿智醫(yī)藥收到廣東證監(jiān)局警示函
9月13日，睿智醫(yī)藥公告，公司收到廣東證監(jiān)局下發(fā)的《警示函》，指出公司存在商譽(yù)及長(zhǎng)期資產(chǎn)減值不合規(guī)、內(nèi)控制度不完善等問(wèn)題。具體包括商譽(yù)減值測(cè)試不合規(guī)、長(zhǎng)期資產(chǎn)減值不準(zhǔn)確以及相關(guān)內(nèi)控制度不完善等。這些問(wèn)題導(dǎo)致公司2022、2023年年報(bào)披露的相關(guān)財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)、內(nèi)部控制自我評(píng)價(jià)報(bào)告不準(zhǔn)確。
貝達(dá)藥業(yè)董事兼高管Wang先生辭職
9月13日，貝達(dá)藥業(yè)公告，公司董事、資深副總裁兼首席科學(xué)家Jiabing Wang因個(gè)人原因辭去相關(guān)職務(wù)，并將不再擔(dān)任公司任何職務(wù)。Wang先生的辭職不會(huì)影響董事會(huì)的正常運(yùn)作，其直接持有公司股份19.68萬(wàn)股，占總股本的0.05%。他已完成與公司副總裁Hong Lan的工作交接，確保新藥研發(fā)中心的正常運(yùn)作。
百克生物股東魏學(xué)寧擬減持不超過(guò)0.1209%股份
9月13日，百克生物公告，股東魏學(xué)寧計(jì)劃通過(guò)集中競(jìng)價(jià)方式減持不超過(guò)500,000股，占公司總股本的0.1209%，減持期間為2024年10月16日至2025年1月15日，減持原因?yàn)樽陨碣Y金需求。
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