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北京移植“人工心臟”納入醫(yī)保
9月24日，北京市醫(yī)保局日前發(fā)布通知，植入式左心室輔助泵安裝術(shù)、左心室輔助泵及導(dǎo)管固定裝置納入北京醫(yī)保甲類報銷范圍。北京安貞醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院、北京朝陽醫(yī)院、北京大學(xué)第三醫(yī)院四家醫(yī)院移植“人工心臟”可以醫(yī)保報銷。
21點評：心室輔助裝置此前并未納入醫(yī)保報銷范圍，面對幾十萬甚至上百萬的自付費用，很多患者只能望而卻步。此次移植“人工心臟”納入醫(yī)保報銷，讓不少過去難以負擔(dān)手術(shù)費用的終末期心衰患者迎來治療希望，也是我國在心血管疾病治療領(lǐng)域取得的一項重要進展。
諾華創(chuàng)新放射性療法在中國擬納入優(yōu)先審評
9月24日，CDE官網(wǎng)公示，諾華镥[177Lu]特昔維匹肽注射液擬納入優(yōu)先審評，適用于治療前列腺特異性膜抗原（PSMA）陽性轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC)、已接受雄激素受體通路抑制和紫杉類化療的成年患者。公開資料顯示，這是諾華研發(fā)的PSMA靶向放射性配體療法Pluvicto（lutetium 177Lu vipivotide tetraxetan，曾用名177Lu-PSMA-617），此前已于2022年3月獲美國FDA批準治療上述前列腺癌患者。
華東醫(yī)藥全資子公司Viora的強脈沖光射頻治療儀V20獲批上市
9月24日，華東醫(yī)藥公告，全資子公司Viora收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)簽發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，其強脈沖光射頻治療儀V20獲批上市。注冊分類為III類醫(yī)療器械，注冊證有效期至2029年9月18日。V20是Viora開發(fā)的集射頻(RF)、強脈沖光(IPL)能量源為一體的醫(yī)美多功能操作平臺，擁有CORE 雙極射頻、PCR強脈沖光專有技術(shù)。
百利天恒雙抗ADC擬納入突破性治療品種
9月23日，CDE官網(wǎng)公示，百利藥業(yè)申報的注射用BL-B01D1兩項適應(yīng)癥擬納入突破性治療品種，分別為：既往經(jīng)抗PD-1/PD-L1單抗治療且經(jīng)含鉑化療治療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性EGFR野生型非小細胞肺癌患者、經(jīng)EGFR-TKI治療失敗的EGFR敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細胞肺癌患者。根據(jù)公開資料，BL-B01D1是一款EGFR×HER3雙特異性抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。
偉思醫(yī)療取得1項醫(yī)療器械注冊證
9月24日，偉思醫(yī)療公告，公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的1項《醫(yī)療器械注冊證》，產(chǎn)品為Nd:YAG倍頻皮秒激光治療儀，注冊證編號為國械注準20243091854，有效期至2029年9月18日。該產(chǎn)品主要應(yīng)用于皮膚科、激光科、醫(yī)學(xué)美容科等，能夠治療皮膚色素類疾病。
北京爾瑞鑫悅半年完成兩輪千萬級Pre-A系列融資
近日，北京爾瑞鑫悅科技有限公司宣布成功完成數(shù)千萬元Pre-A+輪融資。該輪融資將繼續(xù)用于公司的持續(xù)創(chuàng)新研發(fā)、市場拓展和團隊建設(shè)，將進一步優(yōu)化公司獨有的外泌體靶向富集技術(shù)，加速大腦相關(guān)復(fù)雜疾病的診斷產(chǎn)品管線的研發(fā)和落地進度。爾瑞鑫悅曾于2024年3月剛完成Pre-A輪融資，時隔僅半年后又再次成功獲Pre-A+的融資。
金城醫(yī)藥子公司與博潤科技簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議
9月24日，金城醫(yī)藥公告，公司全資子公司金城生物與博潤科技簽署了戰(zhàn)略合作框架協(xié)議。雙方將在新型肥料增效劑領(lǐng)域合作，共同開發(fā)、銷售綠色、高效的生物肥料、肥料增效劑和生物調(diào)節(jié)劑，提高農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)量和質(zhì)量，減少化學(xué)農(nóng)藥和化肥使用，保護生態(tài)環(huán)境。
華潤三九、重藥控股聯(lián)手投建中藥子公司正式開業(yè)投產(chǎn)
9月23日，重藥控股發(fā)布消息，由華潤三九和重慶醫(yī)藥共同出資組建的重慶醫(yī)藥集團九隆現(xiàn)代中藥有限公司正式開業(yè)投產(chǎn)，主營業(yè)務(wù)包括中藥配方顆粒、中藥飲片、中藥材以及中成藥生產(chǎn)等。重藥九隆成立于2020年10月，項目于2022年5月開工建設(shè)，總投資4億元，重藥控股表示，重藥九隆可實現(xiàn)10.1億元年產(chǎn)值。
博暉創(chuàng)新終止凍干人用狂犬病疫苗臨床試驗
9月24日，博暉創(chuàng)新公告，公司控股孫公司廊坊博暉與柏奧特克簽訂的凍干人用狂犬病疫苗項目合作合同已終止。廊坊博暉收到柏奧特克支付的全部補償款項1800萬元，臨床試驗也相應(yīng)終止。此次終止不會影響公司對人用狂犬病疫苗技術(shù)平臺的持續(xù)布局，也不會對公司其他在研項目的研發(fā)工作產(chǎn)生影響。
君實生物大股東計劃減持不超過0.75%股份
9月24日，君實生物公告，上海檀英及上海檀正合計持有公司8.00%股份，計劃通過集中競價和大宗交易方式減持不超過0.75%股份。減持期間為2024年10月23日至2025年1月22日，減持價格按市場價格確定。
石藥創(chuàng)新制藥董事長辭職
9月23日，石藥重要子公司石藥創(chuàng)新制藥（新諾威）發(fā)布公告稱，因工作變動，潘衛(wèi)東申請辭去董事長及董事職務(wù)兼任的戰(zhàn)略委員會委員及召集人職務(wù)，辭職后不再擔(dān)任石藥創(chuàng)新制藥任何職務(wù)。目前，石藥創(chuàng)新制藥已經(jīng)選舉了新的董事長姚兵，此前其為石藥創(chuàng)新制藥的董事、總經(jīng)理。
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