21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者季媛媛 上海報道
近來，中外藥企頻繁掀起B(yǎng)D（商務(wù)拓展）合作交易浪潮。
10月9日，百奧泰宣布與Gedeon Richter Plc.就BAT2206（烏司奴單抗）注射液達(dá)成授權(quán)許可及生產(chǎn)、供貨和商業(yè)化協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，百奧泰將該注射液在歐盟、英國、瑞士、澳大利亞及其他部分歐洲國家市場的獨占商業(yè)化權(quán)益有償許可給Gedeon Richter Plc.。
此次交易涉及的金額包括850萬美元的首付款、累計不超過1.015億美元的里程碑付款，以及基于凈銷售額的兩位數(shù)百分比作為收入分成。
除了百奧泰，近期多家中國藥企也傳來了BD交易方面的積極消息，如宜聯(lián)生物、奧賽康藥業(yè)、正大天晴、石藥集團(tuán)等。
麥肯錫的分析顯示，從歷史數(shù)據(jù)來看，全球創(chuàng)新藥收入的約三分之一源自企業(yè)的“內(nèi)部研發(fā)”，而剩余的三分之二則來自于并購與合作（包括授權(quán)許可）。
有藥企高管向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者透露，對于全球前20名的跨國藥企而言，當(dāng)前臨床階段的產(chǎn)品中，平均有55%來自“內(nèi)部研發(fā)”，而45%則源自“外部創(chuàng)新”。值得注意的是，部分公司對外部創(chuàng)新的依賴度遠(yuǎn)高于平均值，達(dá)到60%～70%。
“歷史上，這些外部創(chuàng)新主要源自歐美的生物科技公司。然而，自2023年以來，我們對中外BD合作的敏感度顯著提升，因為中國的創(chuàng)新產(chǎn)品和公司正頻繁出現(xiàn)在跨國藥企的交易新聞中。這些交易不僅包括跨國藥企與中國公司面向全球市場的資產(chǎn)授權(quán)，還涵蓋了中國本土藥企之間的收購，旨在共同開拓全球市場?！痹撍幤蟾吖苷f。
全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已正式拉開大規(guī)模BD交易活動的序幕。
隨著健康產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展，醫(yī)藥企業(yè)的并購重組活動愈發(fā)頻繁，尤其在今年，一系列大規(guī)模收購事件層出不窮。眾多跨國藥企紛紛將目光投向本土的優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)，積極尋求資源整合的機(jī)會，以提升自身在市場上的競爭力。與此同時，大型本土藥企也不甘落后，他們正積極尋找高質(zhì)量的項目，以彌補(bǔ)自身產(chǎn)品線上的不足。
10月8日，信達(dá)生物與奧賽康藥業(yè)共同宣布，就利厄替尼片（商品名：奧壹新）達(dá)成獨家商業(yè)化合作。根據(jù)協(xié)議，信達(dá)生物將負(fù)責(zé)利厄替尼在中國大陸地區(qū)的獨家推廣銷售，并向奧賽康支付相關(guān)款項。而奧賽康則負(fù)責(zé)該產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn)和供貨，并向信達(dá)生物支付銷售推廣服務(wù)費(fèi)。雙方的合作旨在共同推動該創(chuàng)新藥物的市場化進(jìn)程。
同日，Mestag Therapeutics與默沙東簽署了一項許可與合作協(xié)議，旨在開發(fā)炎癥性疾病療法的新靶點。Mestag憑借其在成纖維細(xì)胞-免疫相互作用領(lǐng)域的新認(rèn)識，致力于開發(fā)具有影響力的癌癥和炎癥性疾病治療方法。此外，宜聯(lián)生物也宣布與安進(jìn)達(dá)成全球臨床研究和藥品供應(yīng)合作協(xié)議，雙方將聯(lián)合評估宜聯(lián)生物的靶向B7-H3抗體偶聯(lián)藥物YL201與安進(jìn)的靶向DLL3和CD3的雙特異性T細(xì)胞銜接蛋白（BiTE?）IMDELLTRA?在治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）中的潛力。
另外，中國生物制藥的附屬公司正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司與武漢友芝友生物制藥股份有限公司也簽署了獨家許可與合作協(xié)議。正大天晴將獲得友芝友生物研發(fā)的M701在中國大陸地區(qū)的開發(fā)、注冊、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家許可。根據(jù)協(xié)議條款，正大天晴將向友芝友生物支付首付款、研發(fā)里程碑款項及銷售里程碑款項，并支付分層特權(quán)使用費(fèi)。此次交易潛在金額超過10億元，彰顯了國內(nèi)藥企在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的投入與決心。
此外，就在前一天（10月7日），阿斯利康宣布與石藥集團(tuán)達(dá)成獨家授權(quán)協(xié)議，共同推進(jìn)一款臨床前創(chuàng)新小分子脂蛋白(a) (Lp(a))抑制劑的開發(fā)。該藥物將用于開發(fā)新型降脂療法，以及用于多種心血管疾病的單一療法或聯(lián)合療法。根據(jù)協(xié)議，石藥集團(tuán)將獲得阿斯利康的1億美元首付款，此外還有最高3.7億美元的潛在開發(fā)里程碑付款和最高15.5億美元的潛在銷售里程碑付款，以及根據(jù)該產(chǎn)品的年度銷售凈額計算的分層銷售提成。
醫(yī)藥魔方2024年上半年的數(shù)據(jù)顯示，中國本土醫(yī)藥企業(yè)在該時期共達(dá)成了60筆跨國BD交易，其中43筆為跨境license-out交易。這些交易涉及抗腫瘤、慢性病、免疫性疾病、抗感染等多個領(lǐng)域，顯示出跨國藥企與本土藥企之間合作的緊密程度。主要跨國藥企買家包括阿斯利康、諾華、強(qiáng)生、武田等知名企業(yè)。
當(dāng)前，國內(nèi)藥企正通過BD交易獲得現(xiàn)金流，加速創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型，并積極拓展全球市場。這一趨勢不僅促進(jìn)了國內(nèi)藥企的創(chuàng)新發(fā)展，也加強(qiáng)了與國際市場的聯(lián)系與合作。
中國本土創(chuàng)新藥企頻繁現(xiàn)身并購榜單，這標(biāo)志著其創(chuàng)新實力正逐步獲得國際市場的廣泛認(rèn)可，同時也為本土藥企開辟了新的發(fā)展道路。
然而，對于中國本土創(chuàng)新藥企而言，被收購是否就意味著其終極歸宿？對此，有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者指出，從需求端審視，未來五年，跨國藥企將面臨專利懸崖的挑戰(zhàn)，亟需在專利保護(hù)期內(nèi)尋找新的業(yè)務(wù)增長點及技術(shù)壁壘，從而開啟了全球范圍內(nèi)的并購熱潮。另一方面，國內(nèi)傳統(tǒng)藥企同樣承受著轉(zhuǎn)型的重壓，面對利潤的不斷被稀釋，它們也傾向于通過并購來迅速積累技術(shù)、人才及產(chǎn)品線。
正是基于這樣的背景，中國生物科技公司產(chǎn)品的對外授權(quán)交易及公司被收購的案例在最近一年內(nèi)顯著增多，并引起了業(yè)界的廣泛關(guān)注。
“我們視此為積極的信號，”該分析師表示，“這反映了中國本土創(chuàng)新的速度和臨床價值的競爭力正在不斷提升，并得到了跨國藥企的更多認(rèn)可。”他進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)，BD合作并非生物科技公司在缺乏資金或人才以自建商業(yè)化團(tuán)隊時的無奈之選，而是公司發(fā)展的重要模式之一。
對于備受矚目的創(chuàng)新產(chǎn)品，多位業(yè)內(nèi)人士指出，具有技術(shù)創(chuàng)新性和臨床價值的產(chǎn)品始終是市場的寵兒，展現(xiàn)出了巨大的發(fā)展?jié)摿ΑＴ趥鹘y(tǒng)的大分子藥物、小分子靶向藥及單抗藥物領(lǐng)域，新的突破層出不窮；而在ADC、雙抗藥物、CGT等新興賽道上，技術(shù)創(chuàng)新及臨床進(jìn)展同樣取得了顯著成就。例如，基因療法領(lǐng)域就迎來了里程碑式的事件——2023年，全球首款CRISPR-Cas9基因編輯療法Casgevy相繼獲得了MHRA和FDA的批準(zhǔn)上市。
麥肯錫此前對全球1000家生物科技公司進(jìn)行了深入研究，其中僅有203家公司擁有商業(yè)化階段的產(chǎn)品（其余797家公司的產(chǎn)品仍處于臨床前或臨床開發(fā)階段）。值得注意的是，在這203家公司中，僅有67家建立了自己的商業(yè)化團(tuán)隊（其中24家還在美國、歐洲、亞洲等多個區(qū)域建立了團(tuán)隊），而剩余的136家公司則是通過對外授權(quán)交易實現(xiàn)了產(chǎn)品的商業(yè)化。
此外，生物科技公司與biopharma公司在價值鏈布局和核心能力上各有側(cè)重，這有助于最大化整個行業(yè)的價值創(chuàng)造。對于生物科技公司而言，自建商業(yè)化團(tuán)隊和生產(chǎn)基地并非必然選擇。在多數(shù)情況下，由于產(chǎn)品組合規(guī)模和經(jīng)驗的限制，自建商業(yè)化營銷和生產(chǎn)能力可能并非最高效的選擇。
“如果生物科技公司在評估外部合作路徑后決定自行推動商業(yè)化，”上述分析師建議，除了招聘行業(yè)領(lǐng)軍人才組建團(tuán)隊外，還應(yīng)充分利用科技和數(shù)字化手段賦能業(yè)務(wù)發(fā)展。另外，雖然傳統(tǒng)大型醫(yī)藥企業(yè)的數(shù)字化賦能全渠道營銷是一項復(fù)雜的工程，但部分領(lǐng)先企業(yè)已經(jīng)取得了顯著的轉(zhuǎn)型成效。對于決心自主布局商業(yè)化的生物科技公司而言，更應(yīng)積極采用人工智能和數(shù)字化解決方案，以更高效的方式將創(chuàng)新產(chǎn)品的信息傳遞給目標(biāo)醫(yī)生群體。
本文鏈接：http://www.3ypm.com.cn/news-7-16542-0.html創(chuàng)新藥物競賽：全球醫(yī)藥市場BD交易競爭加劇，藥企打響市場爭奪戰(zhàn)
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