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政策動向
遼寧省醫(yī)保局曝光違法違規(guī)使用醫(yī)?；鸬湫桶咐?/strong>
10月10國家醫(yī)保局官微顯示，遼寧省醫(yī)保局曝光了一系列違法違規(guī)使用醫(yī)?；鸬湫桶咐?，包括營口經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)康達醫(yī)院存在重復(fù)收費、串換診療項目、超標準收費、過度檢查、過度診療、分解住院、將不屬于醫(yī)療保障基金支付范圍的醫(yī)藥費用納入醫(yī)療保障基金結(jié)算的行為；北票同和醫(yī)院有限公司存在超標準收費、重復(fù)收費、將不屬于醫(yī)療保障基金支付范圍的醫(yī)藥費用納入醫(yī)療保障基金結(jié)算行為；鐵嶺清河康圣醫(yī)院存在超標準收費結(jié)算醫(yī)保基金、違反診療規(guī)范過度診療等違法違規(guī)使用醫(yī)保基金行為。
依據(jù)相關(guān)規(guī)定，上述醫(yī)療機構(gòu)均被責令退回違規(guī)使用的醫(yī)?；?，并處以相對應(yīng)罰款等處理決定。
21點評：連日來，國家醫(yī)保局官微集中曝光了一系列違法違規(guī)使用醫(yī)?；鸬牡湫桶咐?，所涉問題包括過度診療、串換收費、重復(fù)收費、分解處方、虛構(gòu)醫(yī)藥服務(wù)項目、倒賣藥品牟利、為非醫(yī)保定點零售藥店刷卡售藥等。醫(yī)保基金是人民群眾的“看病錢”“救命錢”， 當前我國對醫(yī)保基金的監(jiān)管逐漸嚴格。
多地將輔助生殖類醫(yī)療服務(wù)項目正式納入醫(yī)保項目
四川省于近日正式宣布，11月1日起，將“取卵術(shù)”在內(nèi)的13項輔助生殖醫(yī)療服務(wù)項目納入基本醫(yī)療保險支付范圍，不設(shè)起付線和乙類先行自付比例，直接按規(guī)定比例進行報銷。
在支付政策上，13項輔助生殖醫(yī)療服務(wù)項目不設(shè)起付標準和乙類先行自付比例，職工醫(yī)保和居民醫(yī)保分別按70%和50%的比例直接結(jié)算，且每人終身限定支付2次。
以“取卵術(shù)”為例，在省管三甲公立醫(yī)療機構(gòu)，定價為2157元/次，職工醫(yī)?？蓤箐N1509.9元，自付僅需647.1元；居民醫(yī)保則可報銷1078.5元，自付1078.5元，患者費用負擔顯著減輕。
據(jù)央視新聞消息，山西、湖南、廣東也發(fā)文將輔助生殖納入醫(yī)保支付范圍，目前全國已有超20個省份可以報銷輔助生殖相關(guān)費用。
大批國采藥品價格調(diào)整
10月10日，據(jù)江蘇省公共資源交易中心通知，86個國采相關(guān)產(chǎn)品的調(diào)整后價格開始在江蘇執(zhí)行，覆蓋阿托伐他汀鈣片、奧氮平片、苯磺酸氨氯地平片等大批品種；另有37個藥品被暫停掛網(wǎng)。
不止江蘇，據(jù)不完全統(tǒng)計，8月以來，天津、浙江、廣東、四川、河南、海南、湖南、江西、寧夏、新疆等十余省均已對國采品種展開價格調(diào)整，部分公開需調(diào)價國采中選藥品累計近2000個（省際間未去重）。
其中，多數(shù)省份參照國家醫(yī)保局《關(guān)于通報國家組織集采藥品非供應(yīng)省份掛網(wǎng)價監(jiān)測結(jié)果促進區(qū)域間價格公平均衡的函》（國醫(yī)保辦函〔2024〕74號）（以下簡稱《74號函》），以第一至第七批國采中選藥品中非本省供應(yīng)的藥品作為調(diào)整對象，要求相關(guān)藥品將價格調(diào)整至不超過自身中選價格的1.5倍或省內(nèi)接續(xù)采購?fù)贩N最高中選價。
藥械審批
恒瑞醫(yī)藥白蛋白紫杉醇仿制藥在美國獲批
10月10日晚間，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）ANDA（簡略新藥申請，即美國仿制藥申請）已獲得FDA批準，是首家在美國獲得該品種仿制藥批準的廠家。
據(jù)悉，注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）已于2018年在中國獲批上市，用于治療聯(lián)合化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌或輔助化療后6個月內(nèi)復(fù)發(fā)的乳腺癌；2024年獲批第2個適應(yīng)癥，用于聯(lián)合吉西他濱作為轉(zhuǎn)移性胰腺癌的一線治療。本次注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）獲得美國FDA批準文號，標志著公司具備了在美國市場銷售該藥品的資格。
全球首款原研注射用聚左旋乳酸填充劑在華獲批中面部適應(yīng)癥
日前，瑞士高德美宣布，全球首款原研注射用聚左旋乳酸填充劑塑妍萃? (Sculptra?)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準，用以矯正中面部容量缺失和/或中面部輪廓缺陷。據(jù)悉，塑妍萃? (Sculptra?)開創(chuàng)的聚左旋乳酸填充劑有生物相容性和生物可降解性，可通過活化TGF-β/Smad 信號通路，影響真皮成纖維細胞，幫助求美者撫平皺紋、緊致下垂肌膚，逐步改善肌膚質(zhì)量并煥活外觀。
資本市場
湖北新縱科完成數(shù)千萬元B輪融資
10月10日，湖北新縱科病毒疾病工程技術(shù)有限公司宣布完成數(shù)千萬元人民幣B輪融資，本輪融資由魯信創(chuàng)投、愛博泰克及武創(chuàng)院聯(lián)合發(fā)起的生命科學工具基金武漢博信創(chuàng)業(yè)投資合伙企業(yè)（有限合伙）領(lǐng)投，科來思（深圳）科技有限公司跟投，本輪融資將進一步加速流式熒光技術(shù)應(yīng)用創(chuàng)新與商業(yè)化推廣。
行業(yè)大事
強生完成對心房分流器制造商 V-Wave 的收購
10月9日，強生公司宣布完成對心房分流器制造商 V-Wave 的收購。此前8月20日，強生宣布達成了這項收購的最終協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，強生將向 V-Wave 支付一筆6億美元（約合42.80億元人民幣）的預(yù)付款，除預(yù)付款外，強生還需支付包括潛在的額外監(jiān)管和商業(yè)里程碑款項，總計金額約為17億美元（約合121.25億元人民幣）。
德睿智藥口服GLP-1新藥2b期研究完成首劑量組給藥
10月10日，德睿智藥（MindRank）宣布，該公司自主研發(fā)的AI輔助設(shè)計的GLP-1RA小分子口服新藥MDR-001 2b期臨床試驗完成首劑量組給藥，標志著MDR-001項目正式進入注冊臨床研究階段。公開資料顯示，MDR-001是德睿智藥開發(fā)的β-arrestin 2高選擇性GLP-1R激動劑。
輝瑞口服癌癥新藥在中國啟動3期臨床
10月10日，中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺官網(wǎng)公示，輝瑞（Pfizer）已經(jīng)啟動了一項國際多中心（含中國）3期臨床研究（MEVPRO-1），該研究旨在評價PF-06821497 聯(lián)合恩扎盧胺對比恩扎盧胺或多西他賽對既往接受過醋酸阿比特龍治療的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌患者的療效和安全性。根據(jù)公示信息，該研究擬在國際范圍內(nèi)入組600人，在中國國內(nèi)入組90人。
公開資料顯示，PF-06821497（mevrometostat）是一款在研的EZH2抑制劑。據(jù)今年3月輝瑞在其腫瘤學創(chuàng)新日期間的披露，到2030年其腫瘤學研發(fā)管線有望推出超8款重磅療法，其中就包括這款EZH2抑制劑。
輿情警告
北京百濟堂大藥房不實宣傳誤導消費者
近日，北京百濟堂大藥房因發(fā)布虛假廣告，違反《中華人民共和國廣告法》，被市場監(jiān)管部門依法作出責令改正違法行為，并處罰款8000元的行政處罰。
經(jīng)查，北京百濟堂大藥房在網(wǎng)絡(luò)購物平臺中售賣的產(chǎn)品廣告頁頭圖為“人參海參片”，但詳情頁面中展示為“人參鹿鞭瑪咖牡蠣肽”，舉報人收到的產(chǎn)品也為“人參鹿鞭瑪咖牡蠣肽”產(chǎn)品，并非為當事人店鋪頭圖顯示的“人參海參片”，因為對商品的名稱、性能等標注不清，從而造成了對消費者的誤導。
另外，北京百濟堂大藥房在網(wǎng)絡(luò)購物平臺銷售的“貴州李時珍生物科技”品牌人參鹿鞭瑪咖牡蠣肽壓片糖果、“時珍李時珍生物科技”品牌人參鹿鞭瑪咖牡蠣肽壓片糖果產(chǎn)品廣告中，含有“找回洪荒狀態(tài)、方式不順、腰膝酸軟、疲憊乏力”等內(nèi)容，北京百濟堂大藥房頁面配圖為人參、黃精等，雖然其在《本草綱目》中有記載相關(guān)功效，但該公司提供的檢測報告和產(chǎn)品證明中，無法證明在其產(chǎn)品中添加人參以及黃精等材料，也無法說明其含量。經(jīng)調(diào)查認定，“貴州李時珍生物科技”品牌人參鹿鞭瑪咖牡蠣肽壓片糖果實際上并不具有該功效。
山外山副總經(jīng)理因酒駕受到刑事處罰
10月10日晚間，山外山公告稱今日收到重慶市沙坪壩區(qū)人民法院出具的(2024)渝 0106 刑初841號《刑事判決書》，獲悉公司董事、副總經(jīng)理、核心技術(shù)人員任應(yīng)祥先生犯危險駕駛罪，判處拘役二個月，宣告緩刑三個月，并處罰金六千元。
山外山在公告中表示，“截至目前，公司日常經(jīng)營運作一切正常。公司董事、副總經(jīng)理、核心技術(shù)人員任應(yīng)祥先生就此事帶來的不良影響，向廣大投資者致以誠摯的歉意。”
本文鏈接：http://www.3ypm.com.cn/news-7-16552-0.html多地將輔助生殖納入醫(yī)保項目；山外山副總經(jīng)理因酒駕受到刑事處罰
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