廣告21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者 韓利明 上海報(bào)道
上海醫(yī)藥再曝砍管線。
日前，上海醫(yī)藥公告稱，基于對(duì)研發(fā)項(xiàng)目未來市場價(jià)值、業(yè)務(wù)協(xié)同及后續(xù)開發(fā)投入等因素的評(píng)估，決定終止I020、B006、B007（非霍奇金淋巴瘤適應(yīng)癥）、I008以及BCD-100（宮頸癌適應(yīng)癥）這5個(gè)研發(fā)項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)及后續(xù)開發(fā)。
其中，I020、B006及B007處于I期臨床試驗(yàn)階段；I008和BCD-100分別處于II期和III期，5個(gè)項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約2.57億元?！霸撗邪l(fā)投入已全部費(fèi)用化并計(jì)入相應(yīng)會(huì)計(jì)期間損益，本次終止不會(huì)對(duì)公司業(yè)績產(chǎn)生重大影響?！鄙虾ａt(yī)藥方面稱。
早在今年5月及6月，上海醫(yī)藥也分別發(fā)布公告，終止包括I010、B002、B003、B001、B001-A、I022(聯(lián)合用藥、乳腺癌一線治療)、I022-K共7個(gè)研發(fā)項(xiàng)目，合計(jì)研發(fā)投入約4.37億元。也就是說，近半年來，上海醫(yī)藥終止12個(gè)在研項(xiàng)目，累計(jì)研發(fā)投入損失約6.94億元。
在當(dāng)前融資緊縮的大環(huán)境下，縱觀整個(gè)生物醫(yī)藥領(lǐng)域，精簡產(chǎn)品管線以“瘦身”聚焦成為普遍現(xiàn)象。有券商分析師向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道分析，“創(chuàng)新藥研發(fā)周期長、資金投入大、成功率低已是行業(yè)共識(shí)，也是當(dāng)下眾多藥企面臨的共同挑戰(zhàn)，不同藥企的應(yīng)對(duì)之策各不相同，例如有藥企通過BD（商務(wù)拓展）或收購提高研發(fā)效率。”
“但同時(shí)也可以看到一旦一款‘重磅炸彈藥物’上市，可以給企業(yè)注入無限的資金和活力，這是創(chuàng)新藥之所以持續(xù)發(fā)展的底層邏輯。這也意味著藥企還是要堅(jiān)持創(chuàng)新，瞄準(zhǔn)空白市場，等待時(shí)機(jī)破土而出?！鄙鲜龇治鰩熝a(bǔ)充。
近半年來，上海醫(yī)藥終止的12個(gè)在研項(xiàng)目中，有大量涉及腫瘤的研究，包括非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)、淋巴瘤、宮頸癌、乳腺癌等。
例如日前宣布終止的I020項(xiàng)目，是選擇性抑制劑，擬用于NSCLC等惡性腫瘤的治療。該項(xiàng)目在2018年5月已獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)，并進(jìn)行到I期臨床試驗(yàn)結(jié)束階段。針對(duì)同一項(xiàng)適應(yīng)癥，上海醫(yī)藥在今年5月也選擇終止I010項(xiàng)目的研發(fā)。
同時(shí)，上海醫(yī)藥分別終止了兩個(gè)B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤項(xiàng)目和3個(gè)乳腺癌相關(guān)項(xiàng)目，合計(jì)研發(fā)投入近4億元。此外，也有已處于III期臨床試驗(yàn)收尾階段的BCD-100宮頸癌適應(yīng)癥項(xiàng)目被喊停。
抗腫瘤藥物在新藥研發(fā)領(lǐng)域占據(jù)重要位置，隨著近年來上市步伐加快，為臨床治療帶來更多選擇的同時(shí)，對(duì)尚在研發(fā)中的管線產(chǎn)生極大沖擊，也影響著藥企的研發(fā)布局。以NSCLC和乳腺癌為例，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2023年國內(nèi)已有超7款新藥獲批NSCLC適應(yīng)癥；輝瑞的哌柏西利、禮來的阿貝西利、諾華的瑞波西利等乳腺癌治療藥物也相繼在國內(nèi)獲批上市。
《2024年醫(yī)藥研發(fā)趨勢年度回顧》（下稱“《研發(fā)趨勢回顧》”）顯示，2023年進(jìn)入管線的藥物類型中，腫瘤類藥物占比最大，達(dá)38%，較2022年的40.7%略有下降。神經(jīng)類藥物位居次席，占12.7%，同樣比2022年的13.5%有所下降。
熱門藥物增幅略降，也說明了進(jìn)入藥企產(chǎn)品組合的各治療領(lǐng)域候選藥物的分布略有變寬?！盁衢T賽道靶點(diǎn)集中競爭激烈，對(duì)于進(jìn)展緩慢或是效果不佳、找不到可開拓的新適應(yīng)癥，主動(dòng)放棄也是一種選擇，可以將更多資源集中在優(yōu)勢領(lǐng)域?！鼻笆龇治鰩煴硎?。
在近期召開的投資者調(diào)研活動(dòng)上，上海醫(yī)藥也表示，“研發(fā)方面，堅(jiān)持自主研發(fā)和BD雙輪驅(qū)動(dòng)，構(gòu)建符合臨床需求、具有技術(shù)優(yōu)勢的產(chǎn)品鏈。梳理在產(chǎn)在銷在研產(chǎn)品，注重‘短中長’結(jié)合，進(jìn)一步明晰產(chǎn)品發(fā)展的方向與重點(diǎn)，不斷夯實(shí)發(fā)展基礎(chǔ)?！?span style="display:none">qgK即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com
上海醫(yī)藥是國內(nèi)最大的醫(yī)藥集團(tuán)之一，主營業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)藥商業(yè)。Wind數(shù)據(jù)顯示，在A股近500家上市生物醫(yī)藥企業(yè)中，上海醫(yī)藥是唯一一家在2024年上半年?duì)I收超1000億元的藥企，其中，醫(yī)藥工業(yè)實(shí)現(xiàn)收入127.34億元，同比下降13.37%；醫(yī)藥商業(yè)實(shí)現(xiàn)收入1266.79億元，同比增長7.45%。
同期，上海醫(yī)藥研發(fā)投入14.04億元，同比增長15.26%，占工業(yè)銷售的11.03%。截至今年上半年底，上海醫(yī)藥有64項(xiàng)新藥管線獲批臨床及進(jìn)入后續(xù)臨床研究階段，其中創(chuàng)新藥50項(xiàng)（含美國臨床II期3項(xiàng)）。
“大型藥企一方面握有穩(wěn)定的現(xiàn)金流支持研發(fā)，另一方面強(qiáng)大的銷售網(wǎng)絡(luò)對(duì)終端有著強(qiáng)力的掌控。但隨著仿制藥集采政策的深化，終端利潤被壓縮下，優(yōu)勢也在逐漸縮小。因此，創(chuàng)新藥或是突破點(diǎn)，而想要獲得超額利潤，還是要去全球市場尋求更大的價(jià)值創(chuàng)造。從這個(gè)角度說，誰能走出舒適區(qū)，擁抱國際化，誰就可能成為贏家?！鄙鲜鋈谭治鰩煴硎?。
過去一兩年，受“資本寒冬”影響，藥企終止研發(fā)管線的決定屢見不鮮?！堆邪l(fā)趨勢回顧》數(shù)據(jù)顯示，2023年，Pharmaprojects數(shù)據(jù)庫中共計(jì)增加了 5428款藥物，較2022年增加的5082款顯著增加。而管線總規(guī)模僅增長了1533，同期內(nèi)有3895款（凈數(shù)字）候選藥物退出了在研管線，該數(shù)字與2022年持平。
今年以來，藥企砍管線仍在繼續(xù)。例如舒泰神在今年3月終止了四項(xiàng)COVID-19適應(yīng)癥方向的研究工作，涉及研發(fā)金額3.83億元；華東醫(yī)藥在今年8月公告終止TTP273項(xiàng)目的后續(xù)研發(fā)，該項(xiàng)目則是近期大火的口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑。
華東醫(yī)藥稱，“現(xiàn)有數(shù)據(jù)顯示，公司自研的全球創(chuàng)新候選藥物HDM1002在藥效、活性等方面優(yōu)于引進(jìn)的TTP273項(xiàng)目，經(jīng)評(píng)估后，決定終止TTP273項(xiàng)目的后續(xù)研發(fā)?！备鶕?jù)披露的數(shù)據(jù)，TTP273項(xiàng)目累計(jì)直接研發(fā)投入總金額為1.97億元（含許可協(xié)議1000萬美元首付款及注冊里程碑付款）。
砍管線、大裁員同樣在跨國藥企中輪番上演。公開資料顯示，百時(shí)美施貴寶（BMS）在公布一季報(bào)時(shí)表示要進(jìn)行組織管理結(jié)構(gòu)重組，優(yōu)化產(chǎn)品管線；武田在5月明確放棄TAK573、TAK981以及CAR-NK療法TAK007的血液腫瘤適應(yīng)癥……
這些僅是冰山一角，藏在水下的還有更多。這背后也蘊(yùn)藏著眾多行業(yè)變化，據(jù)德勤統(tǒng)計(jì)，2022年，在全球新藥審批回歸常態(tài)后，生物制藥研發(fā)平均回報(bào)率(IRR)下降至1.2%，刷新近十年最低紀(jì)錄，不僅如此，開發(fā)一項(xiàng)新藥的平均成本已走高至22.84億美元。“融資寒冬”未退的背景下，藥企不得不更謹(jǐn)慎地平衡投入產(chǎn)出比，實(shí)現(xiàn)效率最大化。
在精簡管線、“瘦身”聚焦的同時(shí)，也有越來越多的藥企通過并購、BD（商務(wù)拓展）快速布局新的業(yè)務(wù)增長點(diǎn)。“以前大型藥企更多通過購買管線達(dá)到消滅競爭對(duì)手的目的，現(xiàn)下則是更有誠意地引進(jìn)一些具有補(bǔ)充性質(zhì)的先進(jìn)管線或產(chǎn)品?！鼻笆龇治鰩熝a(bǔ)充，“國內(nèi)藥企也應(yīng)該在早期階段向國際市場開放投資和臨床，以期帶來更多的技術(shù)融合?！?span style="display:none">qgK即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com
頭豹研究院醫(yī)療行業(yè)高級(jí)分析師何婉怡曾向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道表示，“生物醫(yī)藥行業(yè)是典型的技術(shù)驅(qū)動(dòng)型行業(yè)。新的技術(shù)突破往往在短期引發(fā)投資者過于樂觀的情緒，甚至引發(fā)熱炒和投機(jī)行為。但隨著時(shí)間推移，如商業(yè)化概率降低、明星藥物的臨床不及預(yù)期等風(fēng)險(xiǎn)出現(xiàn)，投資者信心將大幅降低，甚至出現(xiàn)群體性悲觀，也導(dǎo)致很多優(yōu)良企業(yè)走向下坡路?！?span style="display:none">qgK即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com
“因此，在中國做創(chuàng)新藥，需要不斷提升自身能力，推出更加多元化的服務(wù)來匹配產(chǎn)業(yè)的差異化發(fā)展；應(yīng)該鼓勵(lì)創(chuàng)新和發(fā)展各自的創(chuàng)新點(diǎn)，可不應(yīng)僅僅局限于me-too或fast-follow的藥物?！焙瓮疋a(bǔ)充，“生物醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)充滿挑戰(zhàn)和機(jī)遇的行業(yè)，對(duì)于做創(chuàng)新藥的公司來說，需要密切關(guān)注市場需求和政策環(huán)境，加大研發(fā)投入和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度，實(shí)施多元化戰(zhàn)略和合作與聯(lián)盟策略，才能度過市場周期并實(shí)現(xiàn)長期發(fā)展?！?span style="display:none">qgK即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com
本文鏈接：http://www.3ypm.com.cn/news-7-16554-0.html千億營收藥企半年終止12個(gè)在研項(xiàng)目：損失近7億研發(fā)投入為哪般？
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