21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者季媛媛 上海報道
隨著醫(yī)療行業(yè)的迅猛發(fā)展和創(chuàng)新成果的不斷涌現(xiàn),新藥和高質(zhì)量醫(yī)療設(shè)備的普及不僅需要“可獲得性”,還必須確?!翱韶?fù)擔(dān)性”和“合理使用”。
目前,國家醫(yī)療保險的基本原則是廣泛覆蓋和保障基本需求。近年來,在政策的推動下,更多真正需要的創(chuàng)新藥品被及時納入基本醫(yī)療保險的報銷范圍。然而,這些創(chuàng)新藥品的高昂價格對醫(yī)療保險基金的持續(xù)穩(wěn)定運行構(gòu)成了重大挑戰(zhàn),大量高價值創(chuàng)新藥品的加入也加劇了醫(yī)療保險基金的壓力。因此,許多新藥、新材料、新設(shè)備由于價格因素,可能難以迅速被納入保障體系,探索構(gòu)建多元化的支付體系顯得尤為關(guān)鍵。
隨著多元支付明確成為政策層面推動新藥及醫(yī)療可及性、支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵點。今年,醫(yī)療器械及醫(yī)藥保健展區(qū)再次吸引了廣泛關(guān)注,在這個“一站式”平臺上,可以遇見全球十五大藥品巨頭和十大醫(yī)療器械企業(yè),總能感受到藥械企業(yè)對于“醫(yī)療保障”“先行先試”“患者可及性”的高度關(guān)注。
一顆藥到患者手中,傳統(tǒng)路徑很復(fù)雜,橫向要跨越不同行業(yè),包括生產(chǎn)端(藥企)、醫(yī)療服務(wù)提供端(醫(yī)院、醫(yī)生)、支付端、零售端(藥房)等諸多環(huán)節(jié),縱向要跨越不同等級,醫(yī)院有公立、社會辦醫(yī)、國際等等,支付方有醫(yī)保、不同的商業(yè)醫(yī)療險、不同城市惠民保等等。如此紛繁復(fù)雜的信息,常令非專業(yè)的患者不知所措。
特別是對于高價值藥物而言,尋找醫(yī)藥創(chuàng)新和社會保障負(fù)擔(dān)之間的平衡解決方案,以創(chuàng)新支付方式進一步發(fā)揮多層次醫(yī)療保障體系的作用,激發(fā)藥品創(chuàng)新活力,鼓勵和促進生物醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展成為關(guān)鍵。
近期,隨著《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》等政策的出臺,發(fā)展創(chuàng)新藥已成為國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的重要一環(huán),創(chuàng)新支付在推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展中的重要性日益增加。國務(wù)院常務(wù)會議強調(diào),要全鏈條強化政策保障,優(yōu)化審評審批和醫(yī)療機構(gòu)考核機制,合力助推創(chuàng)新藥突破發(fā)展。
與此同時,上海市人民政府辦公廳發(fā)布的《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》也明確指出,要加大創(chuàng)新產(chǎn)品醫(yī)保支付支持力度,對符合規(guī)定的“新優(yōu)藥械”產(chǎn)品及時研究納入醫(yī)保支付范圍。
上海市生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會會長傅大煦在進博會上指出,近年來,生物醫(yī)藥行業(yè)取得了顯著的進展,特別是在細(xì)胞治療領(lǐng)域,CAR-T細(xì)胞治療技術(shù)已經(jīng)成為癌癥治療的重要手段之一。然而,高昂的治療費用給患者和社會保障體系帶來了巨大的壓力?!叭绾卧诒U匣颊邫?quán)益的同時,減輕社會保障負(fù)擔(dān),成為我們必須面對的重要課題。我們希望通過創(chuàng)新支付方式,為CAR-T細(xì)胞治療的發(fā)展提供有力的支持,為我國生物醫(yī)藥行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量?!?span style="display:none">QQ5即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com
目前,國內(nèi)已經(jīng)獲批的CAR-T療法包括復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、合源生物的納基奧侖賽注射液、科濟藥業(yè)的澤沃基奧侖賽注射液、傳奇生物的西達(dá)基奧侖賽注射液。
復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院陶榮教授指出,CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品作為一種創(chuàng)新療法,已在中國獲批上市6款藥品,為血液瘤患者提供了一次性、定制化的潛在治愈方案?!皬?fù)旦腫瘤醫(yī)院已為數(shù)百位患者提供了CAR-T治療,獲得了顯著的療效。陶教授也呼吁CAR-T細(xì)胞治療等高值創(chuàng)新藥品創(chuàng)新支付方式,讓更多有需要的患者能夠用得起、用得上高價值創(chuàng)新藥品?!?span style="display:none">QQ5即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com
據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者梳理,在商業(yè)保險方面,2018年8月,CMS(美國醫(yī)療保險與醫(yī)療服務(wù)中心)出臺規(guī)定,額外給CAR-T產(chǎn)品50%的藥價作為額外補貼。通過醫(yī)療保險B部分,CMS將為接受吉利德CAR-T治療的患者支付40萬美元,為接受諾華CAR-T治療的患者支付50萬美元。Kymriah(諾華)和Yescarta(吉利德)的價格分別為47.5萬美元和37.3萬美元。在醫(yī)保和商保承擔(dān)了大部分治療費用,國外患者仍需要支付20%的治療費用。
西南證券分析稱,美國醫(yī)保支付體系推動CAR-T療法商業(yè)化進程,國內(nèi)CAR-T藥物降價仍具想象空間。美國當(dāng)前CAR-T療法報銷政策下,CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品納入DRG打包支付,創(chuàng)建新的MS-DRG,利用DRG付費“結(jié)余留用,超額自負(fù)”的作用機制,有效控制CAR-T產(chǎn)品治療費用,減輕患者負(fù)擔(dān),同時降低Medicare支付壓力。在國內(nèi),目前CAR-T藥物納入醫(yī)保仍存在困難,CAR-T降價仍然具有想象空間。
近年來,監(jiān)管部門對于創(chuàng)新藥支持力度空前,然而現(xiàn)實的桎梏在于中國仍然是發(fā)展中國家,基本醫(yī)保在維持資金正常運轉(zhuǎn)的同時需兼顧公平性,確保醫(yī)保支付的可持續(xù)性,面對巨大的患者群體和多元化健康需求,如何降低患者醫(yī)療支出、實現(xiàn)創(chuàng)新藥物可及,成為當(dāng)下一大議題。
從進博會各家藥械企業(yè)的合作方向不難看出,更多的藥械企業(yè)對商保持積極的態(tài)度,希望將創(chuàng)新藥的商保準(zhǔn)入逐漸納入戰(zhàn)略層面。在本屆進博會上,鎂信健康在多元支付創(chuàng)新上又邁出一大步,推出平臺級解決方案——在一碼直付平臺重磅上線“多元支付”專區(qū)。“‘一碼直付平臺’的創(chuàng)新迭代,正是基于鎂信健康在多元支付領(lǐng)域的深厚布局。多年來,我們持續(xù)構(gòu)建優(yōu)醫(yī)、好藥的健康生態(tài),創(chuàng)新多元化、定制化的保障方案,實現(xiàn)了患者、醫(yī)藥、保險的多方共贏,推動‘多元支付’成為共識,加速創(chuàng)新藥械多層次的落地應(yīng)用?!瘪T昊表示。
據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者在進博會現(xiàn)場觀察,眾多跨國和本土藥企與鎂信健康分別簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議及合作備忘錄,并成為平臺首批的入駐企業(yè)。其中包括第一三共、輝瑞、吉利德、羅氏制藥、諾和諾德、史賽克、衛(wèi)材、武田、雅培、華東醫(yī)藥、科倫博泰、泰諾麥博、馴鹿生物、藥明巨諾、再鼎醫(yī)藥等。中外藥企其攜帶各自重磅創(chuàng)新成果陸續(xù)入駐平臺,致力為中國患者提供多元化、多層次的保障方案。
除了藥企,醫(yī)療器械企業(yè)也在聚焦提升醫(yī)療服務(wù)可及性。例如,史賽克也宣布與鎂信健康簽署戰(zhàn)略合作備忘錄,雙方將結(jié)合各自業(yè)務(wù)領(lǐng)域的優(yōu)勢,共同探索商業(yè)健康險,攜手提升創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)的可及性與應(yīng)用效率。此前,史賽克曾在鎂信健康的支持協(xié)助下,成功將InSpace可吸收植入式球囊納入上海城市補充醫(yī)療保險“滬補保”。InSpace可吸收植入式球囊于第六屆進博會首次面向公眾展出,并于2024年7月在中國獲批上市許可。
對此現(xiàn)象,鎂信健康馮昊表示,這很大程度上得益于中央和地方政策的持續(xù)發(fā)力。醫(yī)藥和保險政策的雙向互動,必然帶來行業(yè)的雙向奔赴。去年,上海"滬28條"率先提出要推動將更多優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新藥械納入商業(yè)健康保險支付范圍,提升創(chuàng)新藥械的可及性和可負(fù)擔(dān)性。今年,國務(wù)院常務(wù)會議審議通過了《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》,明確提出要“統(tǒng)籌用好商業(yè)保險等政策,合力助推創(chuàng)新藥突破發(fā)展。”此外,在保險“新國十條”中也提出“擴大健康保險覆蓋面、豐富商業(yè)醫(yī)療保險產(chǎn)品形式,將醫(yī)療新技術(shù)、新藥品、新器械應(yīng)用納入保障范圍。”
另一方面,在傳統(tǒng)的單一支付方市場環(huán)境中,創(chuàng)新醫(yī)藥的商業(yè)化模式愈發(fā)充滿挑戰(zhàn)。人口老齡化的趨勢下,醫(yī)保基金的壓力也隨之而來。此外,隨著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進入新的發(fā)展周期,處于后端的支付環(huán)節(jié)不僅影響創(chuàng)新藥的商業(yè)化進程,也可賦能產(chǎn)業(yè)前端的研發(fā)、臨床、融資等環(huán)節(jié)。商保作為醫(yī)保之外重要的支付手段,已經(jīng)成為創(chuàng)新藥進入市場的“必選項”。
隨著政策紅利的推動和行業(yè)融合的加深,創(chuàng)新藥械的多元支付機制不斷完善,醫(yī)保外的支付方案也日趨多樣化。
在國家倡導(dǎo)建立多層次醫(yī)療保障體系的大背景下,社商配合,形成創(chuàng)新藥械的“多方共擔(dān),多元支付”的機制勢在必行。多元支付不僅為老百姓用上“新藥、好藥、特藥”提供有力保障,同時也必將促進醫(yī)藥行業(yè)進入“高研發(fā)投入—高市場回報—高研發(fā)投入”的良性創(chuàng)新循環(huán),成為“點燃”產(chǎn)業(yè)發(fā)展和升級新引擎。
本文鏈接:http://www.3ypm.com.cn/news-7-16979-0.html進博觀察|創(chuàng)新藥械如何克服落地障礙?中外企業(yè)多方協(xié)作打通“最后一公里”
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