21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者 唐唯珂 實(shí)習(xí)生 黃源軒 廣州報(bào)道
體外診斷領(lǐng)域集采仍在深入繼續(xù)。
上月末,安徽省醫(yī)保局繼續(xù)牽頭發(fā)布《關(guān)于《二十七?。▍^(qū)、兵團(tuán))2024年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)文件(征求意見(jiàn)稿)》公開(kāi)征求意見(jiàn)的公告》。
涉及省份安徽省、天津市、河北省、山西省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、遼寧省、吉林省、黑龍江省、上海市、福建省、江西省、河南省、湖北省、湖南省、廣西壯族自治區(qū)、海南省、重慶市、四川省、貴州省、云南省、西藏自治區(qū)、陜西省、甘肅省、青海省、寧夏回族自治區(qū)、新疆維吾爾自治區(qū)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán) 27 ?。▍^(qū)、兵團(tuán))醫(yī)療保障局組成采購(gòu)聯(lián)盟。
此次帶量采購(gòu),涉及腫瘤標(biāo)志物16項(xiàng),甲狀腺功能檢測(cè)試劑9項(xiàng)。腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)集采產(chǎn)品的方法學(xué)包括化學(xué)發(fā)光法、流式熒光法、時(shí)間分辨免疫熒光法等。甲狀腺功能檢測(cè)集采產(chǎn)品的方法學(xué)為化學(xué)發(fā)光法。兩個(gè)套餐一共25個(gè)項(xiàng)目,從安徽省收費(fèi)來(lái)看,整體涉及收費(fèi)相對(duì)較高,總收費(fèi)達(dá)1419元,平均單項(xiàng)目收費(fèi)接近60元。
競(jìng)爭(zhēng)加劇
和2023年相比,此次集采聯(lián)盟省份增加了天津市、上海市、重慶市,山東省退出。集采范圍再次擴(kuò)大,對(duì)于檢測(cè)試劑廠商來(lái)說(shuō),利潤(rùn)空間要被進(jìn)一步壓縮。
根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢,此次集采,常規(guī)項(xiàng)目的注冊(cè)證相對(duì)較全,個(gè)別項(xiàng)目注冊(cè)證數(shù)量較少。其中注冊(cè)廠家包括了邁瑞醫(yī)療、邁克生物、亞輝龍、安圖生物、美康生物等生物醫(yī)療企業(yè)。
在體外診斷試劑帶量采購(gòu)不斷推進(jìn)之下,檢測(cè)試劑企業(yè),特別是未中標(biāo)的企業(yè)的經(jīng)營(yíng)難度進(jìn)一步增大。更規(guī)范的采購(gòu)行為,帶來(lái)的是體外診斷試劑市場(chǎng)的空間壓縮。近幾年,在集采的壓力下,許多相關(guān)企業(yè)都面臨著營(yíng)收的壓力。
近期,邁克生物發(fā)布三季度業(yè)績(jī)公告,2024年前三季度營(yíng)收約19.48億元,同比減少7.92%;歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)約2.81億元,同比增加4.72%;基本每股收益0.4635元,同比增加5.65%。
營(yíng)收規(guī)模降低的很大一部分原因是醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購(gòu)體外診斷產(chǎn)品時(shí)更加謹(jǐn)慎,導(dǎo)致公司產(chǎn)品需求受到一定程度抑制。盡管通過(guò)一系列的成本管理方法,像如優(yōu)化生產(chǎn)流程、降低原材料采購(gòu)成本等,使得營(yíng)業(yè)成本得到控制,實(shí)現(xiàn)了利潤(rùn)增長(zhǎng)。但是除了降低成本之外,擴(kuò)大市場(chǎng)對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)同樣重要。
此前即有業(yè)內(nèi)人士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示,“化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品的一大特點(diǎn)就是封閉平臺(tái)、專機(jī)專用。近兩年來(lái)在化學(xué)發(fā)光或者免疫診斷領(lǐng)域,流水線的裝機(jī)數(shù)量越來(lái)越多,流水線的價(jià)格也越來(lái)越低,實(shí)際上這就是很多企業(yè)在希望用‘占坑’的方式,占據(jù)更多醫(yī)院檢驗(yàn)科的市場(chǎng),進(jìn)而保住試劑的使用量?!?span style="display:none">1BL即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com
因此對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō),能否將產(chǎn)品成功帶進(jìn)醫(yī)院十分重要,由此帶來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)就會(huì)十分激烈。
頭豹研究院認(rèn)為,集中采購(gòu)直接通過(guò)談判以及企業(yè)競(jìng)價(jià)等方式大幅壓低產(chǎn)品價(jià)格,在省際聯(lián)盟集采的趨勢(shì)下,對(duì)于中標(biāo)企業(yè)來(lái)說(shuō),有望通過(guò)以價(jià)換量的方式斬獲更多的市場(chǎng)份額,甚至實(shí)現(xiàn)趕超頭部企業(yè),而未中標(biāo)企業(yè)則需要激烈競(jìng)爭(zhēng)剩余市場(chǎng)。
華南一家醫(yī)療器械從業(yè)人士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示,“集采之下,越同質(zhì)化的產(chǎn)品降價(jià)幅度越大,一定程度上倒逼企業(yè)必須保持競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),減少大量的重復(fù)開(kāi)發(fā)成本;同時(shí),毛利率的降低,也意味著企業(yè)不得不追求降本增效?!?nbsp;
頭部企業(yè)集中
從化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)來(lái)看,根據(jù)德勤和財(cái)通證券數(shù)據(jù),中國(guó)化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)從2016年的119.3億元增長(zhǎng)到2021年的330億元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)22.4%,預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到632.6億元。目前國(guó)內(nèi)發(fā)光市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局中,羅氏、雅培、西門(mén)子、貝克曼占據(jù)國(guó)內(nèi)主要市場(chǎng),于2021年市場(chǎng)占比高達(dá)77%,相比之下,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額領(lǐng)先的企業(yè)如邁瑞醫(yī)療、安圖生物和新產(chǎn)業(yè)生物,僅分別占據(jù)7%、5%和4%的市場(chǎng)。
一位業(yè)內(nèi)人士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道分析,集采對(duì)產(chǎn)業(yè)影響很大,一方面是降價(jià),廠商利潤(rùn)空間要被擠壓,這是主要因素,另外集采會(huì)促進(jìn)統(tǒng)一招標(biāo),相當(dāng)于一次性確定使用哪家產(chǎn)品,集采后,可能某個(gè)地區(qū)范圍內(nèi)的醫(yī)院,基本都將被某幾家企業(yè)產(chǎn)品占據(jù)。比如安徽省曾經(jīng)對(duì)化學(xué)發(fā)光集采,如果某家企業(yè)報(bào)價(jià)不合適,可能全省都沒(méi)有這家企業(yè)的產(chǎn)品,直接退出整個(gè)市場(chǎng),集采之前,不統(tǒng)一招標(biāo)的情況下,因?yàn)楦鱾€(gè)醫(yī)院情況不一樣,那么對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō),每家醫(yī)院都有進(jìn)入的機(jī)會(huì),統(tǒng)一后就是降價(jià)后直接按合同來(lái)分配市場(chǎng),市場(chǎng)的變化會(huì)少很多。
相關(guān)研報(bào)也分析到,集采下,小企業(yè)因覆蓋范圍、生產(chǎn)能力、配送能力有限,銷售利潤(rùn)不足以支撐成本,將逐步退出市場(chǎng),該部分市場(chǎng)也會(huì)由頭部企業(yè)承接。
集采使得市場(chǎng)資源集中在像邁瑞這樣的龍頭企業(yè)。10月29日,邁瑞發(fā)布2024年第三季度報(bào)告,前三季度營(yíng)收294.8億元,較上年同期增長(zhǎng)7.99%;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)106.4億元,同比增長(zhǎng)8.16%,剔除匯兌損益影響后的增速為11%;實(shí)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流量?jī)纛~110.7億元,同比增長(zhǎng)42.5%。最大的一個(gè)變化就是,此次邁瑞的第一大營(yíng)收板塊從生物信息與支持業(yè)務(wù)變?yōu)轶w外診斷業(yè)務(wù)。
在2021年安徽試點(diǎn)的省級(jí)化學(xué)發(fā)光試劑集采之后,國(guó)內(nèi)廠商中標(biāo)后相關(guān)業(yè)務(wù)覆蓋率以及收入增量顯著提高,國(guó)內(nèi)廠商中邁瑞和新產(chǎn)業(yè)中標(biāo)產(chǎn)品數(shù)量最多,成功通過(guò)集采快速入局安徽市場(chǎng)。據(jù)財(cái)通證券統(tǒng)計(jì),集采后2022年邁瑞在安徽省的化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)超過(guò)85%的增長(zhǎng),試劑收入增量超1億元,成功突破空白三級(jí)醫(yī)院35家,邁瑞在該業(yè)務(wù)的市場(chǎng)占有率提升至20%以上,成為安徽市場(chǎng)第一。
作為國(guó)內(nèi)“化學(xué)發(fā)光五虎”之一的新產(chǎn)業(yè),也在集采中獲益。新產(chǎn)業(yè)最新發(fā)布的2024年第三季度財(cái)報(bào)顯示,前三季度國(guó)內(nèi)市場(chǎng)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入同比增長(zhǎng)13.60%,前三季度公司試劑收入同比增長(zhǎng)17.93%。
和醫(yī)用耗材相比,體外診斷設(shè)備進(jìn)入醫(yī)院的品牌數(shù)量更加有限,醫(yī)院可能要考慮最終重點(diǎn)使用哪些品牌。
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