21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者朱萍 林昀肖 實習(xí)生姜伊菲 北京報道
@關(guān)于醫(yī)藥上市公司預(yù)警：啟迪藥業(yè)控股股東部分股份可能被司法拍賣、拓新藥業(yè)變更高級管理人員、擬變更董事。
@關(guān)于醫(yī)藥上市公司動態(tài)：立方制藥藥品甲磺酸多沙唑嗪緩釋片通過一致性評價、舒泰神BDB-001注射液（ANCA相關(guān)性血管炎適應(yīng)癥）納入突破性治療品種；研發(fā)/臨床/市場進展方面，天壇生物所屬企業(yè)獲得藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書、三生國健自愿披露公司獲得《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》、人福醫(yī)藥對乙酰氨基酚甘露醇注射液獲得藥品注冊證書、福元醫(yī)藥氟伐他汀鈉緩釋片獲得藥品注冊證書、恒瑞醫(yī)藥子公司獲得藥品注冊證書、之江生物近期16項產(chǎn)品獲得相關(guān)認證、金迪克2023-2024流感季四價流感疫苗獲得批簽發(fā)、悅康藥業(yè)注射用羥基紅花黃色素A新藥上市申請獲得受理；股份回購/質(zhì)押/交易方面，白云山控股子公司終止首次公開發(fā)行境外上市外資股并申請在新三板掛牌、常山藥業(yè)控股股東進行股票質(zhì)押融資、維康藥業(yè)控股股東、實際控制人部分股份質(zhì)押、亞寶藥業(yè)回購股份比例達到 1%；此外，資金管理方面，盟科藥業(yè)部分募集資金用途變更并且增資美國全資子公司、葵花藥業(yè)使用閑置自有資金進行現(xiàn)金管理。
啟迪藥業(yè)：控股股東部分股份可能被司法拍賣
啟迪藥業(yè)12月19日公告，此次可能將被司法拍賣的股份為公司控股股東啟迪科技服務(wù)有限公司持有啟迪藥業(yè)集團股份公司的部分無限售流通股份合計：10,215,957股，占公司股份總數(shù)的4.27%，占其持有公司股份總數(shù)的14.50%。截止公告日，啟迪科服還在與海通證券等各相關(guān)方積極協(xié)商還款事宜，實際拍賣股數(shù)以拍賣當(dāng)日的數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。目前拍賣事項尚在公示階段，根據(jù)相關(guān)規(guī)定法院有權(quán)在拍賣前、拍賣過程中，中止拍賣或撤回拍賣，后續(xù)可能將涉及競拍、繳款、法院執(zhí)行法定程序、股權(quán)變更過戶等環(huán)節(jié)，拍賣結(jié)果存在不確定性。
拓新藥業(yè)：變更高級管理人員、擬變更董事
拓新藥業(yè)12月19日公告，近日分別收到蔡玉瑛女士、王晶先生的辭職報告。蔡玉瑛女士因個人原因申請辭去公司總經(jīng)理職務(wù)，辭職后繼續(xù)擔(dān)任公司董事、黨委書記。王晶先生因為工作原因，申請辭去公司董事、董事會戰(zhàn)略委員會委員職務(wù)，辭職后不再在公司擔(dān)任任何職務(wù)。
一致性評價
立方制藥：公司藥品甲磺酸多沙唑嗪緩釋片通過一致性評價
立方制藥12月19日公告，近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于甲磺酸多沙唑嗪緩釋片《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》。公司甲磺酸多沙唑嗪緩釋片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
研發(fā)/臨床/市場進展
舒泰神：BDB-001注射液（ANCA相關(guān)性血管炎適應(yīng)癥）納入突破性治療品種
舒泰神12月19日公告，公司及全資子公司北京德豐瑞生物技術(shù)有限公司申請突破性治療品種的BDB-001注射液項目用于抗中性粒細胞胞質(zhì)抗體(ANCA)相關(guān)性血管炎(AAV)近日完成公示，已被納入突破性治療品種名單。
天壇生物：所屬企業(yè)獲得藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書
天壇生物12月19日公告，公司所屬國藥集團貴州血液制品有限公司獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，同意貴州血制開展“人凝血酶原復(fù)合物”臨床試驗。
三生國?。鹤栽概豆精@得《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》
三生國健12月19日公告，近日，公司重組抗 IL-17A 人源化單克隆抗體注射液收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的強直性脊柱炎和放射學(xué)陰性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎兩個臨床試驗《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。
人福醫(yī)藥：對乙酰氨基酚甘露醇注射液獲得藥品注冊證書
人福醫(yī)藥12月19日公告，控股子公司宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的對乙酰氨基酚甘露醇注射液《藥品注冊證書》。對乙酰氨基酚甘露醇注射液適用于輔助阿片類鎮(zhèn)痛藥緩解成人術(shù)后中重度疼痛。
福元醫(yī)藥：氟伐他汀鈉緩釋片獲得藥品注冊證書
福元醫(yī)藥12月19日公告，公司收到了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的氟伐他汀鈉緩釋片（規(guī)格：80mg（按C??H??FNO?計））《藥品注冊證書》，批準(zhǔn)該藥品生產(chǎn)。
恒瑞醫(yī)藥：子公司獲得藥品注冊證書
恒瑞醫(yī)藥12月19日公告，子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》，藥品名稱為10%脂肪乳(OO)/5.5%氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液。
之江生物：近期公司16項產(chǎn)品獲得相關(guān)認證
之江生物12月19日公告，公司近期16項產(chǎn)品獲得相關(guān)認證，包括High-Risk Human Papillomavirus(HPV) and Genotyping 16&18 Diagnostic Kit（PCR-Fluorescence）高危型人乳頭瘤病毒（HPV）核酸檢測及16/18分型試劑盒（熒光PCR法）等。公司上述產(chǎn)品獲得認證后，可在對應(yīng)馬來西亞、摩洛哥、歐盟國家和認可歐盟CE認證的國家進行銷售，進一步提升了公司的國際化競爭力，對于公司擴充海外銷售產(chǎn)品品類及國際業(yè)務(wù)拓展具有積極作用。
金迪克：2023-2024流感季四價流感疫苗獲得批簽發(fā)
金迪克12月19日公告，公司共有8批次2023-2024年流感季四價流感疫苗通過了中檢院批簽發(fā)，可以上市銷售。公司正有序向市場銷售發(fā)貨，以滿足人民群眾流感疫苗的接種需求。但目前已接近2023-2024流感季的銷售尾聲，具體產(chǎn)品銷售情況尚存在不確定性。
悅康藥業(yè)：自愿披露關(guān)于注射用羥基紅花黃色素A新藥上市申請獲得受理
悅康藥業(yè)12月19日公告，近日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》，公司提交的注射用羥基紅花黃色素 A 新藥上市申請（NDA）獲得受理。
股份回購/質(zhì)押/交易
白云山：控股子公司終止首次公開發(fā)行境外上市外資股并申請在新三板掛牌
白云山12月19日公告，決定終止推進廣州醫(yī)藥發(fā)行境外上市外資股（H股）并上市相關(guān)工作。同意廣州醫(yī)藥申請在新三板掛牌，未來擇機尋求在北交所上市。廣藥基金擬投資不超過6.9億元認購廣藥創(chuàng)投基金有限合伙份額。
常山藥業(yè)：控股股東進行股票質(zhì)押融資
常山藥業(yè)12月19日公告，近日公司接到控股股東高樹華先生函告，獲悉高樹華先生將其所持有的本公司無限售流通股 540 萬股質(zhì)押于江陰市融匯農(nóng)村小額貸款有限公司用于質(zhì)押融資，本次質(zhì)押股份占公司股份總數(shù)的0.59%，占其所持有公司股份總數(shù)的 1.62%。
維康藥業(yè)：控股股東、實際控制人部分股份質(zhì)押
維康藥業(yè)12月19日公告，公司近日接到公司控股股東、實際控制人劉忠良先生的通知，獲悉其所持有本公司的部分股份辦理了質(zhì)押業(yè)務(wù)，本次質(zhì)押數(shù)量9,620,000股，占其所持股份比例10.09%，占公司總股本比例6.64%。
亞寶藥業(yè)：回購股份比例達到 1%
亞寶藥業(yè)12月19日公告，截至 2023 年 12 月 19 日，公司通過集中競價交易方式已累計回購股份18,050,000股，占公司總股本的比例為2.34%，回購的最高成交價為7.19 元/股，最低成交價為6.89 元/股，支付的總金額為人民幣128,031,339.5元（不含交易費用）。
資金管理
盟科藥業(yè)：部分募集資金用途變更；以自有資金增資美國全資子公司
盟科藥業(yè)12月19日公告，為提高募集資金使用效率，綜合考慮公司經(jīng)營規(guī)劃與行業(yè)環(huán)境因素，公司擬調(diào)減原募投項目“創(chuàng)新藥研發(fā)項目”下“MRX-4急性細菌性皮膚和皮膚軟組織感染/糖尿病足感染適應(yīng)癥”擬投入的募集資金金額13,917.66萬元，并將其用于“創(chuàng)新藥研發(fā)項目”中擬新增加的子項目“MRX-4針對復(fù)雜性皮膚和軟組織感染適應(yīng)癥的中國Ⅲ期臨床試驗”?！皠?chuàng)新藥研發(fā)項目”擬投入的募集資金總額不變。
同日盟科藥業(yè)還公告稱，為了更好地服務(wù)于公司戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃需求，優(yōu)化公司資源配置，加大公司業(yè)務(wù)領(lǐng)域覆蓋范圍，擬以自有資金在美國增資全資子公司MicuRx Pharmaceuticals, Inc.。本次投資為現(xiàn)金出資，擬投資金額8,000萬美元（以最終實際投資金額為準(zhǔn)）。
葵花藥業(yè)：使用閑置自有資金進行現(xiàn)金管理
葵花藥業(yè)12月19日公告，公司第四屆董事會第二十四次會議、第四屆監(jiān)事會第十七次會議、公司 2022 年年度股東大會審議通過，公司決定使用額度不超過 200,000 萬元的閑置自有資金進行現(xiàn)金管理，上述額度自股東大會審議通過之日起 12 個月內(nèi)有效，有效期內(nèi)，上述額度可滾存使用。
互動平臺
人福醫(yī)藥：回應(yīng)2023年三季度歸屬凈利潤同比減少原因
12月19日，人福醫(yī)藥在互動平臺回應(yīng)2023年三季度投資收益下降的原因時表示，公司 2023 年三季度歸屬凈利潤同比減少主要系上年同期公司出售天風(fēng)證券股權(quán)取得投資收益所致。
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