21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者彭碩 實(shí)習(xí)生 李佳英 北京報(bào)道
@醫(yī)藥上市公司預(yù)警:未名醫(yī)藥被判追繳非法占有的34%股權(quán)并返還1275萬(wàn)元、百奧泰證券事務(wù)代表離職、香雪制藥二審判決駁回上訴、舒泰神實(shí)控人收到北京證監(jiān)局警示函。
@醫(yī)藥上市公司動(dòng)態(tài):在臨床研發(fā)和市場(chǎng)進(jìn)展方面,博瑞醫(yī)藥依維莫司原料藥獲得歐洲CEP證書(shū);在一致性評(píng)價(jià)方面,特一藥業(yè)布洛芬片、中國(guó)醫(yī)藥子公司阿加曲班注射液、國(guó)藥現(xiàn)代子公司藥品注射用達(dá)卡巴嗪通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià),仙琚制藥收到注射用維庫(kù)溴銨一致性評(píng)價(jià)受理通知書(shū);在上市許可方面,立方制藥、華北制藥有新進(jìn)展;注冊(cè)證書(shū)獲取方面,康泰醫(yī)學(xué)子公司獲四項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)證、紅日藥業(yè)獲低頻治療儀醫(yī)療器械注冊(cè)證;在股份回購(gòu)、質(zhì)押、交易方面,藍(lán)帆醫(yī)療、海爾生物、九安醫(yī)療、易明醫(yī)療、步長(zhǎng)制藥、羅欣藥業(yè)、熱景生物、圣達(dá)生物、辰欣藥業(yè)和泓博醫(yī)藥有新動(dòng)作;復(fù)星醫(yī)藥擬為控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)1億元的流動(dòng)資金貸款提供擔(dān)保;三鑫醫(yī)療全資子公司四川威力生首次通過(guò)高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定;凱普生物公司以及控股子公司收到《授予發(fā)明專利權(quán)通知書(shū)》;此外,博濟(jì)醫(yī)藥與諾泰生物簽訂關(guān)于“司美格魯肽注射液”臨床研究服務(wù)的《技術(shù)服務(wù)(委托)合同》。
未名醫(yī)藥:追繳前董事長(zhǎng)等人非法占有的子公司34%股權(quán)并返還1275萬(wàn)元
未名醫(yī)藥2月19日公告稱,近日收到山東省淄博市張店區(qū)人民法院出具的刑事判決書(shū)。判決書(shū)中,潘愛(ài)華、羅德順和李鵬飛因利用職務(wù)便利非法占有公司財(cái)物和挪用公司資金進(jìn)行營(yíng)利活動(dòng),被判構(gòu)成職務(wù)侵占罪和挪用資金罪。法院判決追繳杭州強(qiáng)新非法占有的廈門(mén)未名34%股權(quán),返還給山東未名生物醫(yī)藥股份有限公司,并責(zé)令潘愛(ài)華對(duì)廈門(mén)未名承擔(dān)返還1275萬(wàn)元的責(zé)任。
據(jù)了解,潘愛(ài)華出生于1958年,畢業(yè)于北京大學(xué)生物系,此前曾任未名醫(yī)藥的創(chuàng)始人兼董事長(zhǎng),2022年8月公司董事會(huì)換屆后,其職務(wù)調(diào)整為終身創(chuàng)始董事長(zhǎng)。羅德順曾任未名醫(yī)藥總裁助理、副總裁,于2022年8月接任公司執(zhí)行董事長(zhǎng)。李鵬飛曾任北京科興董事。未名醫(yī)藥表示,此次判決為一審判決,對(duì)公司本期利潤(rùn)和期后利潤(rùn)的影響存在一定不確定性。
百奧泰:李林辭去證券事務(wù)代表職務(wù)
百奧泰2月19日發(fā)布公告稱,李林因個(gè)人原因申請(qǐng)辭去證券事務(wù)代表職務(wù)。李林辭職后將不再擔(dān)任公司任何職務(wù),其負(fù)責(zé)的工作已完成交接。李林辭職后將不再擔(dān)任公司任何職務(wù)。
香雪制藥:二審判決駁回上訴
香雪制藥2月19日公告稱,公司收到了廣東省廣州市中級(jí)人民法院出具的《民事判決書(shū)》(2023)粵1民終2.28萬(wàn)號(hào)之一,判決公司的與廣州高新區(qū)投資集團(tuán)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“高新投”)因股權(quán)轉(zhuǎn)讓糾紛的上訴請(qǐng)求不能成立,應(yīng)予駁回;一審判決認(rèn)定事實(shí)清楚,適用法律正確,應(yīng)予維持。二審案件受理費(fèi)29.49萬(wàn)元,由上訴人公司負(fù)擔(dān)。本判決為終審判決。公司已將云埔廠區(qū)、生物島1號(hào)地塊相關(guān)資產(chǎn)向高新投抵押,抵押物價(jià)值足以覆蓋案件涉及的金額,且與高新投的訴訟,公司大股東及實(shí)際控制人對(duì)相關(guān)事項(xiàng)承擔(dān)了連帶責(zé)任保證。本次訴訟事項(xiàng)預(yù)計(jì)負(fù)債100萬(wàn)元,對(duì)公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和財(cái)務(wù)狀況不會(huì)產(chǎn)生重大影響,對(duì)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的影響以年度審計(jì)結(jié)果為準(zhǔn)。
舒泰神:實(shí)控人收到北京證監(jiān)局警示函
舒泰神2月19日公告稱,公司實(shí)際控制人近日收到中國(guó)證券監(jiān)督管理委員會(huì)北京監(jiān)管局出具的《關(guān)于對(duì)馮宇霞、周志文采取出具警示函措施的決定》。北京證監(jiān)局決定對(duì)馮宇霞、周志文采取出具警示函的行政監(jiān)管措施。經(jīng)查,自2020年11月5日至2021年2月26日期間,因(昭衍新藥)H股上市被動(dòng)稀釋和主動(dòng)減持,馮宇霞、周志文持有(昭衍新藥)公司股份的比例累計(jì)減少8.16%。馮宇霞、周志文作為北京昭衍新藥研究中心股份有限公司實(shí)際控制人及一致行動(dòng)人,在持股比例減少達(dá)到5%時(shí)未停止買(mǎi)賣公司股票并及時(shí)編制、披露權(quán)益變動(dòng)報(bào)告書(shū),直至2022年5月27日累計(jì)變動(dòng)股份占公司總股本的9.16%時(shí)才予以披露。
臨床/研發(fā)/市場(chǎng)進(jìn)展
博瑞醫(yī)藥:依維莫司原料藥獲得歐洲CEP證書(shū)
博瑞醫(yī)藥2月19日公告稱,公司的依維莫司原料藥收到歐洲藥品質(zhì)量管理局簽發(fā)的CEP(歐洲藥典適用性認(rèn)證)證書(shū)。依維莫司適用于既往接受舒尼替尼或索拉非尼治療失敗的晚期腎細(xì)胞癌成人患者等。博瑞醫(yī)藥表示,本次公司依維莫司原料藥獲CEP證書(shū),代表該原料藥產(chǎn)品符合歐洲藥典的質(zhì)量要求,標(biāo)志著該原料藥產(chǎn)品可以在歐洲市場(chǎng)及承認(rèn)CEP證書(shū)的加拿大、澳大利亞等其他市場(chǎng)進(jìn)行銷售。
一致性評(píng)價(jià)
特一藥業(yè):布洛芬片通過(guò)化學(xué)仿制藥一致性評(píng)價(jià)
特一藥業(yè)2月19日公告稱,公司近日獲得國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的“布洛芬片”的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》,經(jīng)審查,上述藥品通過(guò)化學(xué)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。此次通過(guò)一次性評(píng)價(jià)的布洛芬片共有2個(gè)規(guī)格,分別為0.1g、0.2g(其中0.2g為新增規(guī)格)。
中國(guó)醫(yī)藥:子公司阿加曲班注射液通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)
中國(guó)醫(yī)藥2月19日公告稱,近日,下屬全資子公司天方藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的阿加曲班注射液《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》,該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。阿加曲班作為一種凝血酶抑制劑,屬于抑制纖維蛋白形成藥。該藥品適用于發(fā)病48小時(shí)內(nèi)的缺血性腦梗死急性期病人的神經(jīng)癥狀(運(yùn)動(dòng)麻痹)、日?;顒?dòng)的改善,以及對(duì)慢性動(dòng)脈閉塞癥患者的四肢潰瘍、靜息痛及冷感等的改善。截至公告披露日,該藥品一致性評(píng)價(jià)累計(jì)研發(fā)投入約443萬(wàn)元(未經(jīng)審計(jì))。下屬全資子公司三洋藥業(yè)收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的兩份注射用哌拉西林鈉的藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū),該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
國(guó)藥現(xiàn)代:子公司藥品注射用達(dá)卡巴嗪通過(guò)一致性評(píng)價(jià)
國(guó)藥現(xiàn)代2月19日公告稱,控股子公司國(guó)藥一心收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū),批準(zhǔn)注射用達(dá)卡巴嗪(0.1g)通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。注射用達(dá)卡巴嗪臨床主要用于治療惡性黑色素瘤,也用于軟組織瘤和惡性淋巴瘤等。
仙琚制藥:收到注射用維庫(kù)溴銨一致性評(píng)價(jià)受理通知書(shū)
仙琚制藥2月19日公告稱,收到注射用維庫(kù)溴銨一致性評(píng)價(jià)受理通知書(shū)。注射用維庫(kù)溴銨為無(wú)菌凍干粉針,適應(yīng)癥為全麻輔助用藥,用于全麻時(shí)的氣管插管及手術(shù)中的肌肉松弛。公司注射用維庫(kù)溴銨已批準(zhǔn)上市的規(guī)格為4mg,此次申報(bào)注射用維庫(kù)溴銨為增加規(guī)格一致性評(píng)價(jià),規(guī)格為10mg。
上市許可相關(guān)
立方制藥:鹽酸丙美卡因原料藥上市登記申請(qǐng)獲受理
立方制藥2月19日公告稱,收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的鹽酸丙美卡因原料藥上市登記申請(qǐng)《受理通知書(shū)》。鹽酸丙美卡因是一種強(qiáng)效酯類表面麻醉劑,其制劑鹽酸丙美卡因滴眼液臨床上主要用于眼科表面麻醉等,是一種快速作用的局部麻醉藥。立方制藥表示,截至公告日,鹽酸丙美卡因原料藥暫無(wú)進(jìn)口原料藥登記備案,除公司外,國(guó)產(chǎn)原料藥目前有五家企業(yè)登記備案,其中三家登記狀態(tài)為“A”(已批準(zhǔn)在上市制劑使用的原料/輔料/包材),兩家登記狀態(tài)為“I”(尚未通過(guò)與制劑共同審評(píng)審批的原料/輔料/包材)。
華北制藥:哌拉西林獲化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)
華北制藥2月19日公告稱,公司下屬全資子公司華北制藥集團(tuán)先泰藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的哌拉西林《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》。哌拉西林在臨床上廣泛用于治療由銅綠假單胞菌和敏感革蘭氏陰性桿菌等導(dǎo)致的各種尿路感染、呼吸道感染、腹腔感染、盆腔感染、敗血癥、皮膚和軟組織感染。同日,華北制藥公告稱公司于2024年2月8日收到石家莊市土地儲(chǔ)備中心撥付的土地補(bǔ)償金4.1億元。
醫(yī)療器械注冊(cè)證
康泰醫(yī)學(xué):子公司獲四項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)證
康泰醫(yī)學(xué)2月19日公告稱,公司全資子公司長(zhǎng)沙康泰醫(yī)芯生物科技有限責(zé)任公司于近日收到由湖南省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的四項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)證,涉及產(chǎn)品包括:血糖尿酸儀、血糖試條(電化學(xué))、尿酸試條(電化學(xué))、血糖尿酸膽固醇儀。
紅日藥業(yè):獲低頻治療儀醫(yī)療器械注冊(cè)證
紅日藥業(yè)2月19日公告稱,公司全資孫公司天津超思醫(yī)療器械有限責(zé)任公司收到天津市藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》。產(chǎn)品名稱為低頻治療儀,預(yù)期適用于軟組織及骨關(guān)節(jié)慢性炎癥、損傷或勞損所致的疼痛的輔助治療。
股份回購(gòu)/質(zhì)押/交易/增持
藍(lán)帆醫(yī)療:實(shí)控人李振平完成增持0.26%公司股份
藍(lán)帆醫(yī)療2月19日公告稱,2024年2月8日至2024年2月19日期間,實(shí)控人李振平通過(guò)深圳證券交易所交易系統(tǒng)以集中競(jìng)價(jià)方式增持公司股份257.21萬(wàn)股,占公司總股本的0.26%,增持金額合計(jì)為1220.10萬(wàn)元。本次增持計(jì)劃已實(shí)施完成。
海爾生物:計(jì)劃以集中競(jìng)價(jià)交易方式回購(gòu)不低于2500萬(wàn)元的公司股份
海爾生物2月19日公告稱,計(jì)劃使用自有資金以集中競(jìng)價(jià)交易的方式回購(gòu)公司股份,回購(gòu)資金總額不低于2500萬(wàn)元(含),不超過(guò)5000萬(wàn)元(含)?;刭?gòu)價(jià)格不超過(guò)50元/股(含),回購(gòu)期限為自董事會(huì)審議通過(guò)本次回購(gòu)方案之日起12個(gè)月內(nèi)。本次回購(gòu)的股份擬全部用于實(shí)施員工持股計(jì)劃或股權(quán)激勵(lì)。
九安醫(yī)療:累計(jì)回購(gòu)約550萬(wàn)股
九安醫(yī)療2月19日發(fā)布公告稱,截至2024年2月19日,公司通過(guò)股票回購(gòu)專用證券賬戶以集中競(jìng)價(jià)交易方式累計(jì)回購(gòu)公司股份數(shù)約550萬(wàn)股,占公司總股本的1.13%,最高成交價(jià)為40.79元/股,最低成交價(jià)為39.42元/股,支付總金額為約2.21億元。
易明醫(yī)藥:累計(jì)回購(gòu)400萬(wàn)股
易明醫(yī)藥2月19日發(fā)布公告稱,截至2024年2月8日,公司通過(guò)股份回購(gòu)專用證券賬戶以集中競(jìng)價(jià)交易方式累計(jì)回購(gòu)公司股份400萬(wàn)股,占公司目前總股本2.0978%,其中,最高成交價(jià)為6.35元/股,最低成交價(jià)為5.84元/股,回購(gòu)總金額約為2449萬(wàn)元。
步長(zhǎng)制藥:累計(jì)回購(gòu)約540萬(wàn)股
步長(zhǎng)制藥2月19日發(fā)布公告稱,截至2024年2月19日,公司通過(guò)集中競(jìng)價(jià)交易方式已累計(jì)回購(gòu)公司股份約540萬(wàn)股,已回購(gòu)股份占公司總股本的比例為0.4886%,購(gòu)買(mǎi)的最高價(jià)為16.56元/股,最低價(jià)為14.16元/股,累計(jì)已支付的總金額約為8116萬(wàn)元。
羅欣藥業(yè):累計(jì)耗資9998.61萬(wàn)元回購(gòu)2602.79萬(wàn)股
羅欣藥業(yè)2月19日發(fā)布公告稱,截至2024年2月8日,公司通過(guò)股份回購(gòu)專用賬戶以集中競(jìng)價(jià)交易方式已累計(jì)回購(gòu)公司股份約2603萬(wàn)股,占公司目前總股本2.39%,其中,回購(gòu)的最高成交價(jià)為4.21元/股,最低成交價(jià)為3.52元/股,成交總金額約9999萬(wàn)元。至此,公司回購(gòu)股份方案實(shí)施完畢。
熱景生物:首次回購(gòu)約97萬(wàn)股
熱景生物2月19日發(fā)布公告稱,2024年2月8日,北京熱景生物技術(shù)股份有限公司通過(guò)集中競(jìng)價(jià)交易方式首次回購(gòu)股份約97萬(wàn)股,占公司總股本的1.05%,購(gòu)買(mǎi)的最高價(jià)為31.64元/股,最低價(jià)為27.28元/股,已支付的金總額為約2970萬(wàn)元。
圣達(dá)生物:已通過(guò)集中競(jìng)價(jià)交易方式累計(jì)回購(gòu)股份187.25萬(wàn)股
圣達(dá)生物2月19日發(fā)布公告稱,截至2024年2月8日,圣達(dá)生物已通過(guò)集中競(jìng)價(jià)交易方式累計(jì)回購(gòu)股份187.25萬(wàn)股,占公司目前總股本(1.71億股)的比例為1.09%,與上次披露數(shù)相比增加0.22%。購(gòu)買(mǎi)的最高價(jià)為13.38元/股,最低價(jià)為7.428元/股,已支付的總金額為2207.84萬(wàn)元(不含印花稅、交易傭金等交易費(fèi)用)。
辰欣藥業(yè):辰欣科技集團(tuán)累計(jì)質(zhì)押股數(shù)為6330萬(wàn)股
辰欣藥業(yè)2月19日發(fā)布公告稱,截至公告日,辰欣科技集團(tuán)累計(jì)質(zhì)押股數(shù)為6330萬(wàn)股,占其所持股份比例為53.24%。
泓博醫(yī)藥:擬斥資5000萬(wàn)元至1億元回購(gòu)股份
泓博醫(yī)藥2月19日發(fā)布公告稱,公司擬使用自有資金以集中競(jìng)價(jià)交易方式回購(gòu)公司已發(fā)行的人民幣普通股(A股)股票,用于后續(xù)實(shí)施股權(quán)激勵(lì)或員工持股計(jì)劃。本次回購(gòu)股份的資金總額不低于5,000萬(wàn)元,不超過(guò)10,000萬(wàn)元,回購(gòu)價(jià)格不超過(guò)45.00元/股。
資金管理
復(fù)星醫(yī)藥:擬為控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)1億元的流動(dòng)資金貸款提供擔(dān)保
復(fù)星醫(yī)藥2月19日公告稱,擬為控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向上海農(nóng)商行申請(qǐng)的本金為1億元的流動(dòng)資金貸款提供連帶責(zé)任保證擔(dān)保??毓勺庸竞t(yī)投擬為其控股子公司出資舉辦的涵江佑寧醫(yī)院向福建莆田農(nóng)商行申請(qǐng)的本金為799萬(wàn)元的流動(dòng)資金貸款提供連帶責(zé)任保證擔(dān)保。截至2024年2月18日,復(fù)星醫(yī)藥實(shí)際對(duì)外擔(dān)保金額折合約270.26億元。
高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定
三鑫醫(yī)療:四川威力生首次通過(guò)高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定
三鑫醫(yī)療2月19日公告稱,全資子公司四川威力生醫(yī)療科技有限公司近日收到由四川省科學(xué)技術(shù)廳、四川省財(cái)政廳、國(guó)家稅務(wù)總局四川省稅務(wù)局聯(lián)合頒發(fā)的《高新技術(shù)企業(yè)證書(shū)》,首次通過(guò)了高新技術(shù)企業(yè)的認(rèn)定。
發(fā)明專利權(quán)
凱普生物:公司以及控股子公司收到《授予發(fā)明專利權(quán)通知書(shū)》
凱普生物2月19日公告稱,近日,廣東凱普生物科技股份有限公司以及控股子公司廣州凱普醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)發(fā)展有限公司、廣州凱普醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司收到國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局下發(fā)的《授予發(fā)明專利權(quán)通知書(shū)》。專利名稱為“多平臺(tái)HPV分型檢測(cè)結(jié)果智能交互校驗(yàn)審核及處置指引系統(tǒng)”。
合作關(guān)系
博濟(jì)醫(yī)藥:與諾泰生物簽訂《技術(shù)服務(wù)(委托)合同》
博濟(jì)醫(yī)藥2月19日公告稱,與諾泰生物簽訂《技術(shù)服務(wù)(委托)合同》,合同總金額為1.08億元(含稅),合同約定諾泰生物委托博濟(jì)醫(yī)藥提供“司美格魯肽注射液”臨床研究服務(wù)。博濟(jì)醫(yī)藥同日公告,全資子公司獲得他達(dá)拉非化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)。此外,博濟(jì)醫(yī)藥在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,公司暫無(wú)3D打印技術(shù)用于治療方面的研發(fā),但有提供腦科相關(guān)藥品的臨床前、臨床試驗(yàn)研究及醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)研究服務(wù)。
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