廣告這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道新健康團(tuán)隊共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！
●中紀(jì)委點(diǎn)名央企藥械“帶金銷售”
近日，中央紀(jì)委國家監(jiān)委網(wǎng)站發(fā)布題為《牢牢扛起重點(diǎn)領(lǐng)域監(jiān)督職責(zé) 保障護(hù)航高質(zhì)量發(fā)展》的頭條文章，其中提到：深化中央企業(yè)“靠企吃企”問題專項整治，是中央紀(jì)委國家監(jiān)委指導(dǎo)國務(wù)院國資委推進(jìn)的重點(diǎn)工作。
文中介紹，中國通用技術(shù)集團(tuán)紀(jì)檢監(jiān)察組圍繞藥品、器械、耗材試劑“帶金銷售”等5個方面的34個“靠醫(yī)吃醫(yī)”“靠藥吃藥”問題推進(jìn)整治。
二十屆中央紀(jì)委三次全會對突出鏟除土壤條件深化反腐敗斗爭作出部署，強(qiáng)調(diào)深化整治金融、國企、能源、煙草、醫(yī)藥、基建工程和招投標(biāo)等領(lǐng)域腐敗問題。
這也是自2020年以來，中央紀(jì)委全會連續(xù)第五年把國企領(lǐng)域作為反腐敗工作重點(diǎn)作出部署。
●第一三共/阿斯利康A(chǔ)DC藥物Dato-DXd申報上市
2月19日，第一三共/阿斯利康聯(lián)合宣布，其遞交的Dato-DXd生物制品許可申請（BLA）獲FDA受理，用于既往接受過全身治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀NSCLC成年患者。PDUFA日期為2024年12月20日。
Dato-DXd （Datopotamab deruxtecan）是第一三共和阿斯利康共同開發(fā)的TROP2 ADC，載荷為拓?fù)洚悩?gòu)酶1抑制劑，通過腫瘤特異性的可裂解linker相連，DAR值~4。如此次能獲得批準(zhǔn)，將成為全球首個治療肺癌的TROP ADC。
●歸創(chuàng)通橋多款產(chǎn)品獲阿聯(lián)酋上市許可
2月20日，歸創(chuàng)通橋宣布，ZENFluxion?藥物洗脫外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、ZENFlow?PTA高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、ZENFlow?PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、ZENFlex?外周血管支架系統(tǒng)、ZENFLEX Pro?藥物洗脫外周血管支架系統(tǒng)等5款產(chǎn)品獲得阿聯(lián)酋衛(wèi)生部門注冊批準(zhǔn)。
●國藥集團(tuán)中國生物重組帶狀皰疹疫苗獲批臨床
據(jù)中國生物2月20日消息，2月20日，國藥集團(tuán)中國生物上海生物制品研究所自主研發(fā)的Ⅰ類新藥重組帶狀皰疹疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。
帶狀皰疹是潛伏于人體感覺神經(jīng)節(jié)的水痘-帶狀皰疹病毒經(jīng)再激活后所引起的一種常見的病毒感染性疾病，以劇烈神經(jīng)疼痛和皮膚皰疹為主要癥狀。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，我國每年50歲及以上人群新發(fā)帶狀皰疹約156萬人。帶狀皰疹及其并發(fā)癥嚴(yán)重影響著患者的工作和生活。
●信諾維完成7億元E輪融資，騰訊投資聯(lián)合領(lǐng)投
2月20日，信諾維宣布成功完成了7億元的E輪系列融資。本輪融資由騰訊投資和國鑫投資聯(lián)合領(lǐng)投，濟(jì)南產(chǎn)發(fā)、華控投資、粵開資本、辰海資本、浦東創(chuàng)投、卓璞資本等多家機(jī)構(gòu)共同參與，老股東正心谷資本持續(xù)支持，行遠(yuǎn)致同擔(dān)任本輪融資的獨(dú)家財務(wù)顧問。
根據(jù)信諾維介紹，本輪募集資金將主要用于推進(jìn)該公司多條管線的臨床試驗(yàn)，完善自主創(chuàng)新的靶向治療、抗感染和蛋白降解靶向嵌合體三大技術(shù)平臺，加速生產(chǎn)基地運(yùn)營以及商業(yè)化團(tuán)隊建設(shè)，推動產(chǎn)品早日上市惠及廣大患者。
公開資料顯示，信諾維成立于2017年，致力于為全球范圍內(nèi)重大未滿足臨床需求提供高質(zhì)量解決方案。基于自主創(chuàng)新的技術(shù)平臺，信諾維已開發(fā)了包括BLI抑制劑、EZH2抑制劑、hURAT1抑制劑以及新一代抗體偶聯(lián)藥物（ADC）等在內(nèi)的創(chuàng)新藥管線，覆蓋腫瘤、多重耐藥菌感染和代謝等疾病領(lǐng)域。目前，該公司已有9個產(chǎn)品處于臨床研發(fā)階段，其中兩款產(chǎn)品已進(jìn)入3期臨床。
●艾益動物藥品完成數(shù)億元C輪融資
2月20日，蘇州艾益動物藥品有限公司（Affection Animal Pharmaceuticals,簡稱“艾益動物藥品”）宣布完成金額為數(shù)億元人民幣的C輪融資。本輪股權(quán)融資由元希海河基金、松青申匯嘉瑞基金聯(lián)合領(lǐng)投，國海創(chuàng)新資本、星空資本、金沙江聯(lián)合資本潤璞基金跟投，蘇高新融晟作為老股東繼續(xù)追加投資。本輪融資除了股權(quán)部分，還通過十年期債權(quán)融資進(jìn)一步補(bǔ)充了公司的長期資本。易凱資本在本次交易中擔(dān)任了獨(dú)家財務(wù)顧問。
艾益動物藥品是一家中國領(lǐng)先的寵物疫苗企業(yè)，致力于研發(fā)、注冊與生產(chǎn)國際一流品質(zhì)的寵物疫苗，解決國內(nèi)寵物疫苗市場長期以來品種匱乏問題和菌毒株匹配問題，其產(chǎn)品管線涵蓋國內(nèi)所缺乏的寵物疫苗重要品種、針對中國和國際市場的全球創(chuàng)新疫苗，以及現(xiàn)有進(jìn)口寵物疫苗的國產(chǎn)替代與升級產(chǎn)品。
●阿里健康大藥房虛假宣傳等被罰45萬元
2月20日，據(jù)信用中國網(wǎng)站顯示，阿里健康大藥房醫(yī)藥連鎖有限公司(下稱阿里健康大藥房或當(dāng)事人)因違反廣告法，被廣州市黃埔區(qū)市場監(jiān)督管理局罰款45萬元。
處罰內(nèi)容顯示，2021年11月17日至2023年9月12日，根據(jù)舉報線索，廣州市黃埔區(qū)市場監(jiān)督管理局對當(dāng)事人發(fā)布的產(chǎn)品廣告內(nèi)容存在違反《中華人民共和國廣告法》的行為予以立案調(diào)查。
具體來看，經(jīng)查明，當(dāng)事人在天貓平臺“阿里健康大藥房”發(fā)布的“黃金搭檔萌之虎牌鈣鐵鋅口服液”等保健食品、藥品及醫(yī)療器械廣告未經(jīng)廣告機(jī)關(guān)審查；發(fā)布的“王老吉膠原蛋白雪蓮飲”等普通食品的宣傳廣告存在以虛假或引人誤解的內(nèi)容欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者的情形；發(fā)布的“北京同仁堂牡蠣片壓片糖果”等普通食品及“白云山眼部護(hù)理液”(日用品)的宣傳廣告涉及疾病治療功能；發(fā)布的處方藥“常藥葉酸片(國藥準(zhǔn)字H32023302)”的宣傳廣告，發(fā)布地點(diǎn)為非國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上。
●山東省藥監(jiān)局原副局長史國生被開除黨籍
2月20日，中央紀(jì)委國家監(jiān)委網(wǎng)站訊 據(jù)山東省紀(jì)委監(jiān)委消息：經(jīng)山東省委批準(zhǔn)，山東省紀(jì)委監(jiān)委對省藥品監(jiān)督管理局原黨組成員、副局長、二級巡視員史國生嚴(yán)重違紀(jì)違法問題進(jìn)行了立案審查調(diào)查。
經(jīng)查，史國生背棄初心使命，喪失黨性原則，對黨不忠誠不老實(shí)，處心積慮對抗組織審查；無視中央八項規(guī)定精神，違規(guī)收受禮品、禮金、消費(fèi)卡，違規(guī)接受宴請，退休后仍不知止；違反組織原則，隱瞞不報個人有關(guān)事項，在干部選拔任用工作中為他人謀利；利用職權(quán)為親屬經(jīng)營活動謀利；目無法紀(jì)，“靠藥吃藥”，利用職務(wù)便利為他人在藥品生產(chǎn)許可證辦理、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證等方面謀利，并非法收受巨額財物。
史國生嚴(yán)重違反黨的政治紀(jì)律、組織紀(jì)律和廉潔紀(jì)律，構(gòu)成嚴(yán)重職務(wù)違法并涉嫌受賄犯罪，且在黨的十八大后不收斂不收手，性質(zhì)嚴(yán)重，影響惡劣，應(yīng)予嚴(yán)肅處理。依據(jù)《中國共產(chǎn)黨紀(jì)律處分條例》《中華人民共和國監(jiān)察法》《中華人民共和國公職人員政務(wù)處分法》等有關(guān)規(guī)定，經(jīng)省紀(jì)委常委會會議研究并報省委批準(zhǔn)，決定給予史國生開除黨籍處分；按規(guī)定取消其享受的待遇；收繳其違紀(jì)違法所得；將其涉嫌犯罪問題移送檢察機(jī)關(guān)依法審查起訴，所涉財物一并移送。
本文鏈接：http://www.3ypm.com.cn/news-7-908-0.html中紀(jì)委點(diǎn)名央企藥械“帶金銷售”；阿里健康大藥房被罰45萬元
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