11月28日，《美國醫(yī)學會雜志》（JAMA）在線發(fā)表了中山大學腫瘤防治中心教授徐瑞華牽頭開展的III期JUPITER-02研究最終結果。結果顯示，死亡風險降低37%，中位無進展生存期延長接近3倍，為復發(fā)轉移鼻咽癌患者帶來長生存曙光。
論文共同通訊作者徐瑞華表示，作為鼻咽癌免疫治療領域首個國際多中心、樣本量最大的雙盲、隨機對照III期臨床研究，為“特瑞普利單抗聯(lián)合化療”成為新的鼻咽癌一線標準治療提供了證據(jù)。
論文共同通訊作者兼共同第一作者、中山大學腫瘤防治中心教授麥海強表示，該研究自2018年11月至2019年10月，在35個中心共入組289例既往未接受系統(tǒng)治療的復發(fā)轉移鼻咽癌患者，隨機分為兩組，一組是免疫藥物（特瑞普利單抗——國產(chǎn)PD-1單抗）+兩種化療藥物（吉西他濱、順鉑），另一組為安慰劑+兩種化療藥物（吉西他濱、順鉑）。
研究結果顯示，復發(fā)轉移鼻咽癌患者可以從“免疫藥物+化療藥物”治療方案中明顯獲益。和傳統(tǒng)單純化療方案相比，新的治療方案將死亡風險降低37%，中位無進展生存期延長接近3倍，完全緩解率是單純化療的2倍。
“新加入的免疫藥物還有‘拖尾效應’，意味著有部分晚期鼻咽癌患者可以獲得更長期的生存，甚至臨床治愈，這在過去是敢都不敢想的。”麥海強表示，從生存曲線進一步分析，新治療方案帶來的生存獲益可能不只中位無進展生存期延長接近3倍這么簡單。曲線中能看到免疫治療“拖尾效應”的體現(xiàn)，“拖尾效應”是指響應免疫療法的患者，在一定時間長度的免疫治療結束后，抗癌的治療效果依然持續(xù)存在。
EB病毒潛伏感染是鼻咽癌發(fā)病的重要原因，研究人員還發(fā)現(xiàn)，新治療方案中96.3%的患者EB病毒 DNA拷貝數(shù)下降到無法檢測到的水平，實現(xiàn)了更快的拷貝數(shù)下降，且不易反彈。
相關論文信息：https://doi.org/10.1001/jama.2023.20181
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