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近日，中山大學(xué)腫瘤防治中心教授徐瑞華和王峰團(tuán)隊(duì)在美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)上，口頭報(bào)告其牽頭開展的FRUTIGA研究最新進(jìn)展。他們通過(guò)將中國(guó)原研的抗血管生成類靶向藥物與化療方案做“加法”，為晚期胃癌患者的二線治療提供了新選擇。相關(guān)成果同步發(fā)表于《自然-醫(yī)學(xué)》（Nature Medicine）。
晚期胃癌是目前療效最差的腫瘤之一，一旦確診，絕大部分患者的生存時(shí)間以月計(jì)算，中位生存期在1年左右。如何為患者“續(xù)命”？
“晚期胃癌的總體療效不佳，無(wú)論是一線治療還是二線治療，能找到為患者‘續(xù)命’的新治療方案都具有重要意義。”論文通訊作者徐瑞華表示，其牽頭開展的基于中國(guó)患者的隨機(jī)、雙盲、多中心III期FRUTIGA研究，是一項(xiàng)在中國(guó)開展的旨在評(píng)估呋喹替尼聯(lián)合紫杉醇用于晚期胃癌二線治療的大型III期臨床研究，為晚期胃癌患者二線治療帶來(lái)新的選擇。
該研究采用口服血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGFR）抑制劑類藥物呋喹替尼聯(lián)合紫杉醇用于經(jīng)一線標(biāo)準(zhǔn)化療失敗的胃或胃食管結(jié)合部腺癌患者。和紫杉醇單藥組相比，采用新的聯(lián)合治療方案讓患者的疾病無(wú)進(jìn)展生存期延長(zhǎng)2.9個(gè)月，疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)降低43%，中位總生存期延長(zhǎng)至9.6個(gè)月。FRUTIGA研究證實(shí)了VEGFR抑制劑類藥物在晚期胃癌治療中的臨床價(jià)值。
論文通訊作者王峰表示，F(xiàn)RUTIGA研究共入組703例一線標(biāo)準(zhǔn)化療進(jìn)展后的胃癌或胃食管結(jié)合部癌患者。受試者以1:1的比例，隨機(jī)分配呋喹替尼+紫杉醇治療或安慰劑+紫杉醇治療。隨機(jī)分組的分層因素包括腫瘤部位、腹膜轉(zhuǎn)移狀態(tài)等。
研究結(jié)果顯示，呋喹替尼聯(lián)合紫杉醇組的中位無(wú)進(jìn)展生存期較紫杉醇單藥組顯著延長(zhǎng)，兩組中位PFS分別為5.6個(gè)月vs. 2.7 個(gè)月。就中位總生存期而言，呋喹替尼聯(lián)合紫杉醇組的總生存期為9.6個(gè)月，單藥紫杉醇組的總生存期為8.4個(gè)月。
新方案中，最常見的3級(jí)或以上治療相關(guān)不良事件包括中性粒細(xì)胞減少（60.0%）、白細(xì)胞減少（42.9%）、貧血（11.7%）等。此次更新數(shù)據(jù)中還探索了基于呋喹替尼作用機(jī)制和病理分析的亞組分析，在伴有淋巴轉(zhuǎn)移的非彌漫型胃癌的亞組中呋喹替尼聯(lián)合治療組顯示了無(wú)進(jìn)展生存期（6.1 vs 2.7個(gè)月），總生存期（9.6 vs 2.9個(gè)月），客觀緩解率（47.4% vs 23.6%），疾病控制率（80% vs 52.9%）等療效的更優(yōu)獲益。
該研究的數(shù)據(jù)結(jié)果也被收錄進(jìn)2024 CSCO胃癌診療指南，會(huì)給更多臨床醫(yī)生帶來(lái)有價(jià)值的指導(dǎo)。
“呋喹替尼作為一款口服制劑，有望能夠豐富晚期胃癌患者的治療選擇，給予臨床醫(yī)生面對(duì)疾病時(shí)更豐富的‘彈藥’?！毙烊鹑A表示，基于FRUTIGA研究的成果，將進(jìn)一步開展國(guó)際多中心的大型隨機(jī)對(duì)照III期研究，從而使這一創(chuàng)新治療方案能夠早日走出國(guó)門，為全球胃癌患者帶來(lái)更多、更優(yōu)質(zhì)的治療選擇。
相關(guān)論文信息：https://doi.org/10.1038/s41591-024-02989-6
本文鏈接：http://www.3ypm.com.cn/news-8-5009-0.html研究發(fā)現(xiàn)晚期胃癌“續(xù)命”有新方案
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