廣告當前呼吸道疾病高發(fā)，且呈現(xiàn)多種病原體疊加的特點。監(jiān)測顯示，病原體以甲型流感病毒為主，還有新冠病毒、鼻病毒、肺炎支原體等，近期乙型流感病毒也呈現(xiàn)上升勢頭。
“今年已經(jīng)出現(xiàn)了多種病原體混合感染的病例。在病原體疊加流行的情況下，快檢分子診斷平臺變得更加急需。這種檢測平臺能讓我們在二三十分鐘內(nèi)，分辨出感染的是哪種病原體，從而進行有針對性的用藥。”在日前召開的北京醫(yī)學(xué)檢驗學(xué)會學(xué)術(shù)年會上，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院實驗診斷學(xué)系主任徐英春表示，隨著相關(guān)技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用，分子診斷技術(shù)已經(jīng)實現(xiàn)“樣本進，結(jié)果出”，對科學(xué)合理用藥和治療起到更快捷的指導(dǎo)作用。
“即時檢測”技術(shù)大幅縮短檢測時間
“盡早明確病原體，患者能及早得到治療，醫(yī)院也能實現(xiàn)有效的院感防護。”徐英春說，在呼吸道疾病高發(fā)期，如果醫(yī)院出檢測報告需要3個小時，不僅難以滿足患者的診療需求，還會增加由于聚集導(dǎo)致的傳播風險。
那么，為什么有的分子診斷出檢測結(jié)果需要若干小時，有的分子診斷只需花幾十分鐘呢？
徐英春解釋，最早被認可的分子診斷技術(shù)是RT-PCR（實時熒光定量聚合酶鏈式反應(yīng)）。這種技術(shù)的檢測結(jié)果是當前的“金標準”，但試劑準備、核酸提取、擴增等步驟均需在有資質(zhì)的實驗室中進行。因此，盡管近年來效率不斷提高，RT-PCR技術(shù)平臺目前出結(jié)果時間仍較長，需3小時左右。
“在核酸分子檢測中，核酸要在不同溫度下進行解鏈、復(fù)制等反應(yīng)，轉(zhuǎn)變溫度最耗時。”徐英春說，當前電子工程領(lǐng)域出現(xiàn)了可快速變溫的溫度感控電子元件，加上相關(guān)新技術(shù)的應(yīng)用，“即時檢測”（POCT）得以實現(xiàn)，大大縮短了檢測時間。
“傳統(tǒng)流程一般是在門診采樣后，再定時將樣本轉(zhuǎn)至核酸擴增實驗室，樣本攢夠一個批次后再檢測。”卡尤迪創(chuàng)始人李響介紹，相較而言，“閃測”全自動分子診斷POCT機器人系統(tǒng)實現(xiàn)了全自動操作、全封閉檢測。該系統(tǒng)可以放置在門急診實驗室使用，省出了樣本流轉(zhuǎn)和攢樣上機的時間。
北京某三甲醫(yī)院應(yīng)用“閃測”系統(tǒng)的臨床實際數(shù)據(jù)顯示，從醫(yī)生開出檢測單到患者拿到檢測報告，全程用時僅35分鐘。
“背起就走”的檢測技術(shù)更便于基層防控
“核酸擴增實驗室檢測最起碼需要三個房間，分別進行試劑配置、樣本處理、核酸擴增等步驟，對配套的負壓系統(tǒng)、硬件設(shè)備、人員資質(zhì)也有要求。”徐英春表示，這種檢測技術(shù)因此在偏遠地區(qū)的基層醫(yī)療機構(gòu)很難實現(xiàn)。而即時檢測設(shè)備比微波爐還小，甚至可以放在背包里攜帶，使用時不需要專業(yè)實驗室條件，很適合向基層普及。
隨著人工智能技術(shù)的發(fā)展，即時檢測設(shè)備已經(jīng)基本實現(xiàn)了“無人化”。“‘閃測’系統(tǒng)引入了生物酶定向進化、微流體多維控制、半導(dǎo)體極速變溫控制、人工智能等技術(shù)，通過交叉創(chuàng)新，把占地100多平方米的傳統(tǒng)實驗室集成在一個火柴盒大小的卡盒中。”李響說，試劑配制、核酸提取擴增等步驟均可自動完成，降低了使用門檻。
“傳統(tǒng)觀念認為，即時檢測技術(shù)的靈敏度可能不如實驗室經(jīng)典PCR方法。目前分子即時檢測設(shè)備應(yīng)用場景仍未充分發(fā)揮作用。”徐英春表示，但實際應(yīng)用證明，即時檢測和實驗室檢測結(jié)果幾乎一致。
為此，徐英春建議，學(xué)界應(yīng)通過制定行業(yè)標準、技術(shù)指南，進一步推動分子診斷快檢平臺的普及應(yīng)用。“在基層鄉(xiāng)村診所、農(nóng)村衛(wèi)生院、社區(qū)醫(yī)療服務(wù)站里，最缺乏病原學(xué)檢測技術(shù)人員和實驗條件。相較于操作流程復(fù)雜的‘金標準’，即時檢測可在缺乏檢驗人員的情況下實現(xiàn)隨時隨地檢測，助力基層感染性疾病防控。”他說。
當前呼吸道疾病高發(fā)，且呈現(xiàn)多種病原體疊加的特點。監(jiān)測顯示，病原體以甲型流感病毒為主，還有新冠病毒、鼻病毒、肺炎支原體等，近期乙型流感病毒也呈現(xiàn)上升勢頭。
“今年已經(jīng)出現(xiàn)了多種病原體混合感染的病例。在病原體疊加流行的情況下，快檢分子診斷平臺變得更加急需。這種檢測平臺能讓我們在二三十分鐘內(nèi)，分辨出感染的是哪種病原體，從而進行有針對性的用藥。”在日前召開的北京醫(yī)學(xué)檢驗學(xué)會學(xué)術(shù)年會上，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院實驗診斷學(xué)系主任徐英春表示，隨著相關(guān)技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用，分子診斷技術(shù)已經(jīng)實現(xiàn)“樣本進，結(jié)果出”，對科學(xué)合理用藥和治療起到更快捷的指導(dǎo)作用。
“即時檢測”技術(shù)大幅縮短檢測時間
“盡早明確病原體，患者能及早得到治療，醫(yī)院也能實現(xiàn)有效的院感防護。”徐英春說，在呼吸道疾病高發(fā)期，如果醫(yī)院出檢測報告需要3個小時，不僅難以滿足患者的診療需求，還會增加由于聚集導(dǎo)致的傳播風險。
那么，為什么有的分子診斷出檢測結(jié)果需要若干小時，有的分子診斷只需花幾十分鐘呢？
徐英春解釋，最早被認可的分子診斷技術(shù)是RT-PCR（實時熒光定量聚合酶鏈式反應(yīng)）。這種技術(shù)的檢測結(jié)果是當前的“金標準”，但試劑準備、核酸提取、擴增等步驟均需在有資質(zhì)的實驗室中進行。因此，盡管近年來效率不斷提高，RT-PCR技術(shù)平臺目前出結(jié)果時間仍較長，需3小時左右。
“在核酸分子檢測中，核酸要在不同溫度下進行解鏈、復(fù)制等反應(yīng)，轉(zhuǎn)變溫度最耗時。”徐英春說，當前電子工程領(lǐng)域出現(xiàn)了可快速變溫的溫度感控電子元件，加上相關(guān)新技術(shù)的應(yīng)用，“即時檢測”（POCT）得以實現(xiàn)，大大縮短了檢測時間。
“傳統(tǒng)流程一般是在門診采樣后，再定時將樣本轉(zhuǎn)至核酸擴增實驗室，樣本攢夠一個批次后再檢測。”卡尤迪創(chuàng)始人李響介紹，相較而言，“閃測”全自動分子診斷POCT機器人系統(tǒng)實現(xiàn)了全自動操作、全封閉檢測。該系統(tǒng)可以放置在門急診實驗室使用，省出了樣本流轉(zhuǎn)和攢樣上機的時間。
北京某三甲醫(yī)院應(yīng)用“閃測”系統(tǒng)的臨床實際數(shù)據(jù)顯示，從醫(yī)生開出檢測單到患者拿到檢測報告，全程用時僅35分鐘。
“背起就走”的檢測技術(shù)更便于基層防控
“核酸擴增實驗室檢測最起碼需要三個房間，分別進行試劑配置、樣本處理、核酸擴增等步驟，對配套的負壓系統(tǒng)、硬件設(shè)備、人員資質(zhì)也有要求。”徐英春表示，這種檢測技術(shù)因此在偏遠地區(qū)的基層醫(yī)療機構(gòu)很難實現(xiàn)。而即時檢測設(shè)備比微波爐還小，甚至可以放在背包里攜帶，使用時不需要專業(yè)實驗室條件，很適合向基層普及。
隨著人工智能技術(shù)的發(fā)展，即時檢測設(shè)備已經(jīng)基本實現(xiàn)了“無人化”。“‘閃測’系統(tǒng)引入了生物酶定向進化、微流體多維控制、半導(dǎo)體極速變溫控制、人工智能等技術(shù)，通過交叉創(chuàng)新，把占地100多平方米的傳統(tǒng)實驗室集成在一個火柴盒大小的卡盒中。”李響說，試劑配制、核酸提取擴增等步驟均可自動完成，降低了使用門檻。
“傳統(tǒng)觀念認為，即時檢測技術(shù)的靈敏度可能不如實驗室經(jīng)典PCR方法。目前分子即時檢測設(shè)備應(yīng)用場景仍未充分發(fā)揮作用。”徐英春表示，但實際應(yīng)用證明，即時檢測和實驗室檢測結(jié)果幾乎一致。
為此，徐英春建議，學(xué)界應(yīng)通過制定行業(yè)標準、技術(shù)指南，進一步推動分子診斷快檢平臺的普及應(yīng)用。“在基層鄉(xiāng)村診所、農(nóng)村衛(wèi)生院、社區(qū)醫(yī)療服務(wù)站里，最缺乏病原學(xué)檢測技術(shù)人員和實驗條件。相較于操作流程復(fù)雜的‘金標準’，即時檢測可在缺乏檢驗人員的情況下實現(xiàn)隨時隨地檢測，助力基層感染性疾病防控。”他說。
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