中新經(jīng)緯11月15日電 (王玉玲)14日，默沙東中國(guó)公眾號(hào)發(fā)文稱，默沙東已協(xié)議獲得禮新醫(yī)藥科技有限公司(下稱禮新醫(yī)藥)在研PD-1/VEGF雙特異性抗體LM-299的全球開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化獨(dú)家許可。
交易對(duì)價(jià)超200億元
據(jù)默沙東中國(guó)，禮新醫(yī)藥將獲得5.88億美元的首付款?；贚M-299多項(xiàng)適應(yīng)證的技術(shù)轉(zhuǎn)讓、開(kāi)發(fā)、獲批和商業(yè)化進(jìn)展，禮新醫(yī)藥還將獲得最高27億美元的里程碑付款。以此計(jì)算，本次默沙東與禮新醫(yī)藥的交易總價(jià)值最高可達(dá)32.88億美元(約合237.86億元人民幣)。
LM-299是一種在研PD-1(細(xì)胞程序性死亡因子)/VEGF(血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子)雙特異性抗體。目前，LM-299的I期臨床試驗(yàn)正在中國(guó)招募受試患者。
2024年二季度報(bào)顯示，默沙東在腫瘤領(lǐng)域的研發(fā)管線包括多款A(yù)DC產(chǎn)品，MK-1022、MK-2870、MK-2400等，以及PD-1與其他藥物的雙免方案開(kāi)發(fā)，例如LAG-3抗體MK-4280、抗CTLA-4抗體MK-1308等。
今年5月末，康方生物醫(yī)藥有限公司(下稱康方生物)宣布，該公司PD-1/VEGF雙抗新藥依沃西單抗注射液(商品名：依達(dá)方)與默沙東明星產(chǎn)品帕博利珠單抗進(jìn)行頭對(duì)頭試驗(yàn)。
康方生物稱，HARMONi-2研究數(shù)據(jù)表明，在意向治療人群(ITT)中，依沃西組相較于帕博利珠組顯著延長(zhǎng)了患者無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)，風(fēng)險(xiǎn)比(HR)顯著優(yōu)于預(yù)期。依沃西成為全球首個(gè)且唯一在III期單藥頭對(duì)頭臨床研究中證明療效顯著優(yōu)于帕博利珠單抗的藥物。
2022年末時(shí)，康方生物將依沃西在指定區(qū)域的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家許可權(quán)授權(quán)給代理商Summit Therapeutics。2024年6月，康方生物又與前述公司簽署補(bǔ)充許可協(xié)議，繼續(xù)拓展依沃西的許可市場(chǎng)范圍。
對(duì)于本次引進(jìn)禮新醫(yī)藥雙抗，默沙東中國(guó)稱，該公司持續(xù)尋找機(jī)會(huì)，擴(kuò)大并豐富腫瘤在研管線，覆蓋差異化機(jī)制和多種療法。該協(xié)議擴(kuò)充了默沙東腫瘤管線，期待快速嚴(yán)謹(jǐn)?shù)赝七M(jìn)LM-299的開(kāi)發(fā)。
禮新醫(yī)藥是一家生物制藥公司，專注于開(kāi)發(fā)研發(fā)腫瘤特異性靶向ADC和免疫調(diào)節(jié)大分子創(chuàng)新藥物，近兩年來(lái)，禮新醫(yī)藥完成融資與多項(xiàng)對(duì)外授權(quán)合作。除了默沙東外，禮新醫(yī)藥在2023年5月宣布與阿斯利康就臨床前階段的ADC藥物L(fēng)M-305項(xiàng)目達(dá)成全球獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。
據(jù)默沙東中國(guó)，本次擬議交易在完成前需根據(jù)美國(guó)《哈特-斯科特-羅迪諾反壟斷改進(jìn)法案》和其他慣例條件獲得批準(zhǔn)。該交易預(yù)計(jì)將于2024年第四季度完成。
金斯瑞生物科技子公司將獲分成
此外，從本次默沙東與禮新醫(yī)藥合作中受益的還有港股上市公司金斯瑞生物科技有限公司(下稱金斯瑞生物科技)。
15日早間，金斯瑞生物科技發(fā)布公告稱，該公司獲悉，默沙東與禮新醫(yī)藥已訂立獨(dú)家全球許可。在此之前，金斯瑞生物科技的非全資子公司南京蓬勃生物科技有限公司(下稱南京蓬勃)與禮新醫(yī)藥達(dá)成就若干披露抗PD-1單域抗體的專利和相關(guān)專有技術(shù)的授權(quán)合作。金斯瑞稱，據(jù)公司了解，LM-299包含了LaNova(即禮新醫(yī)藥)從南京蓬勃獲得許可的抗PD-1單域抗體。
根據(jù)此前南京蓬勃與禮新醫(yī)藥簽訂的經(jīng)重述及經(jīng)修訂協(xié)議及確認(rèn)函，禮新醫(yī)藥應(yīng)在該公司首次發(fā)生與許可產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和監(jiān)管批準(zhǔn)相關(guān)的各項(xiàng)里程碑事件時(shí)向南京蓬勃支付若干預(yù)付款和里程碑付款。南京蓬勃亦有權(quán)從禮新醫(yī)藥就關(guān)于許可的任何再許可實(shí)際收到的再許可收益中獲得一定比例的收益。
具體而言，(其中包含)就首個(gè)開(kāi)發(fā)的授權(quán)產(chǎn)品，南京蓬勃將有權(quán)獲得與在新藥研究申請(qǐng)批準(zhǔn)后、許可產(chǎn)品一期臨床試驗(yàn)完成前的任何再許可相關(guān)的40%的預(yù)付款和25%的其他里程碑付款，及禮新所收特許使用費(fèi)(收入分成)中的25%。
中新經(jīng)緯以5.88億美元(約合42.53億元人民幣)計(jì)算，若按照40%預(yù)付款比例計(jì)算，則南京蓬勃可以從預(yù)付款中獲得2.35億美元(約合17.00億元人民幣)提成。
截至中新經(jīng)緯發(fā)稿，金斯瑞生物科技報(bào)每股11.64港元，漲7.58%。
(更多報(bào)道線索，請(qǐng)聯(lián)系本文作者王玉玲：wangyuling@chinanews.com.cn)(中新經(jīng)緯APP)
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責(zé)任編輯：羅琨 李中元
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