21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者彭碩 實(shí)習(xí)生姜伊菲 北京報(bào)道
@醫(yī)藥上市公司預(yù)警：聯(lián)環(huán)藥業(yè)2023年凈利潤(rùn)同比下降4.5% 。
@醫(yī)藥上市公司動(dòng)態(tài)：一致性評(píng)價(jià)方面，江蘇吳中鹽酸多巴酚丁胺注射液通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)、上海醫(yī)藥重酒石酸去甲腎上腺素注射液通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)；臨床/研發(fā)/市場(chǎng)進(jìn)展方面，康弘藥業(yè)、百奧泰、同仁堂、上海萊士、翰宇藥業(yè)、人福醫(yī)藥、賽諾醫(yī)療、匯宇制藥、普利制藥均有新進(jìn)展；股份回購(gòu)/質(zhì)押/交易/波動(dòng)方面，多瑞醫(yī)藥、昊帆生物、三諾生物、華熙生物、潔特生物有新動(dòng)作；此外，普洛藥業(yè)與臻格生物簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議的公告、億帆醫(yī)藥全資子公司再次通過(guò)高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定，康方生物業(yè)績(jī)同比扭虧，預(yù)盈利超18.5億元。
聯(lián)環(huán)藥業(yè)：2023年凈利潤(rùn)同比下降4.5%
聯(lián)環(huán)藥業(yè)3月5日發(fā)布2023年年度報(bào)告，公司2023年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約21.74億元，同比增長(zhǎng)11.2%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)約為1.35億元，同比下降4.5%；基本每股收益0.47元。公司擬每股派發(fā)現(xiàn)金紅利0.15元(含稅)。
康方生物業(yè)績(jī)同比扭虧，凈利潤(rùn)預(yù)計(jì)超18.5億元
3月5日，康方生物發(fā)布公告稱(chēng)，預(yù)期公司2023年度利潤(rùn)不低于18.5億元，2022年同期虧損約14.2億元，首次實(shí)現(xiàn)年度盈利?？捣缴锱?，此次盈利主要原因?yàn)椋汗竞诵淖灾餮邪l(fā)的雙抗依達(dá)方（依沃西，PD-1/VEGF）此前與Summit Therapeutics Inc.訂立合作許可協(xié)議，公司已于2023年第一季度收到總計(jì)等值于5億美元的首付款，此首付款中的大部分已在報(bào)告期內(nèi)被確認(rèn)為許可費(fèi)收入，約29億元，為報(bào)告期內(nèi)公司收入作出重大貢獻(xiàn)。
一致性評(píng)價(jià)
江蘇吳中：鹽酸多巴酚丁胺注射液通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)
江蘇吳中3月5日公告，公司全資子公司江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司下屬分支機(jī)構(gòu)江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州制藥廠收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于“鹽酸多巴酚丁胺注射液”的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
上海醫(yī)藥：重酒石酸去甲腎上腺素注射液通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)
上海醫(yī)藥3月5日公告，公司控股子公司上海禾豐制藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于重酒石酸去甲腎上腺素注射液的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
臨床/研發(fā)/市場(chǎng)進(jìn)展
康弘藥業(yè)：子公司收到KH801注射液藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)
康弘藥業(yè)3月5日公告，公司全資子公司北京康弘生物醫(yī)藥有限公司申報(bào)的KH801注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，同意開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
百奧泰：注射用BAT7205等獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)
百奧泰3月5日公告，公司于近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，公司在研藥品注射用BAT7205治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)；公司在研藥品注射用BAT8010聯(lián)合注射用BAT1006治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。
同仁堂：子公司獲得芪參顆粒臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)
同仁堂3月5日公告，公司控股子公司北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司下屬制藥廠收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)芪參顆粒頒發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。
上海萊士：“SR604 注射液”獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)
上海萊士3月5日公告，公司于 2024 年 3 月 5 日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，藥物名稱(chēng)為SR604 注射液。
翰宇藥業(yè)：利拉魯肽原料藥獲得DMF First Adequate Letter
翰宇藥業(yè)3月5日公告，公司利拉魯肽原料藥獲得DMF First Adequate Letter。
人福醫(yī)藥：恩扎盧胺軟膠囊獲得藥品注冊(cè)證書(shū)
人福醫(yī)藥3月5日公告，公司控股子公司宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的恩扎盧胺軟膠囊的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。Astellas Pharma Europe B.V.目前持有恩扎盧胺的國(guó)內(nèi)化合物專(zhuān)利，到期日為2026年3月26日，待該專(zhuān)利到期后，宜昌人福方可在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售本次獲得批準(zhǔn)文號(hào)的恩扎盧胺軟膠囊。
賽諾醫(yī)療：公司產(chǎn)品在巴基斯坦獲得注冊(cè)證
賽諾醫(yī)療3月5日公告，公司于2023年5月向巴基斯坦藥品管理局遞交了公司SC HONKYTONKTM冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管和NC ROCKSTARTM非順應(yīng)性球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的注冊(cè)申報(bào)資料。公司于近日收到DRAP通知，公司SC HONKYTONKTM冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管和NC ROCKSTARTM非順應(yīng)性球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲得DRAP的批準(zhǔn)。
匯宇制藥：多西他賽注射液等五項(xiàng)產(chǎn)品獲得利比亞上市許可
匯宇制藥3月5日公告，公司全資子公司Seacross Pharmaceuticals Ltd.于近日收到利比亞藥品管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于公司產(chǎn)品多西他賽注射液、奧沙利鉑注射液、紫杉醇注射液、鹽酸伊立替康注射液、注射用唑來(lái)膦酸濃溶液的上市許可。
普利制藥：注射用泮托拉唑鈉獲得以色列衛(wèi)生部藥劑司上市許可
普利制藥3月5日公告，公司于近日獲得以色列衛(wèi)生部藥劑司簽發(fā)的注射用泮托拉唑鈉的上市許可，藥品名稱(chēng)為注射用泮托拉唑鈉。
股份回購(gòu)/質(zhì)押/交易/波動(dòng)
多瑞醫(yī)藥：發(fā)布回購(gòu)股份進(jìn)展
多瑞醫(yī)藥3月5日公告，2024 年 3 月 4 日，公司首次通過(guò)回購(gòu)專(zhuān)用賬戶(hù)以集中競(jìng)價(jià)方式回購(gòu)公司股份 100,000 股，占公司目前總股本的比例為 0.13%，最高成交價(jià)為 19.00 元/股，最低成交價(jià)為 18.60 元/股，成交總金額為1,886,995.41 元（不含交易費(fèi)用）。首次回購(gòu)符合公司回購(gòu)股份方案及相關(guān)法律法規(guī)的要求。
昊帆生物：發(fā)布回購(gòu)股份進(jìn)展
昊帆生物3月5日公告，2024 年 3 月 4 日，公司首次通過(guò)股份回購(gòu)專(zhuān)用證券賬戶(hù)以集中競(jìng)價(jià)交易方式回購(gòu)公司股份 56,000 股，占目前公司總股本 108,000,000 股的 0.05%，最高成交價(jià)格為 51.50 元/股，最低成交價(jià)格為 50.98 元/股，成交總金額為 2,869,916.73元（不含交易費(fèi)用）。本次回購(gòu)的實(shí)施符合公司既定的回購(gòu)方案。
三諾生物：披露回購(gòu)公司部分股份的進(jìn)展
三諾生物3月5日公告，截至 2024 年 2 月 29 日，公司通過(guò)股份回購(gòu)專(zhuān)用證券賬戶(hù)以集中競(jìng)價(jià)交易方式累計(jì)回購(gòu)公司股份 3,421,500 股，占公司總股本 564,265,373 股的比例為 0.61%，最高成交價(jià)為26.75元/股，最低成交價(jià)為23.80元/股，成交總金額為84,972,866.00元（不含交易費(fèi)用）。本次回購(gòu)符合公司既定的回購(gòu)方案及相關(guān)法律法規(guī)的要求。
華熙生物：以集中競(jìng)價(jià)交易方式回購(gòu)公司股份
華熙生物3月5日公告，截至 2024 年 2 月 29 日，公司通過(guò)上海證券交易所交易系統(tǒng)以集中競(jìng)價(jià)交易方式累計(jì)回購(gòu)公司股份 2,710,035股，占公司總股本 481,678,242 股的比例為 0.5626%，回購(gòu)成交的最高價(jià)為 89.71 元/股，最低價(jià)為 56.90 元/股，支付的資金總額為人民幣 182,978,811.31 元（不含印花稅、交易傭金等交易費(fèi)用）。
潔特生物：以集中競(jìng)價(jià)交易方式回購(gòu)公司股份比例達(dá)到總股本 1%
潔特生物3月5日公告，截至 2024 年 3 月 5 日，公司通過(guò)上海證券交易所交易系統(tǒng)以集中競(jìng)價(jià)交易方式已累計(jì)回購(gòu)公司股份 1,418,633 股，占公司總股本 140,363,220 股的比例為1.01%，與上次披露數(shù)相比增加 0.49%，回購(gòu)成交的最高價(jià)為 13.13 元/股，最低價(jià)為 11.17 元/股，支付的資金總額為人民幣 16,765,562.66 元（不含印花稅、交、易傭金等交易費(fèi)用）。
合作協(xié)議
普洛藥業(yè)：公司與臻格生物簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議的公告
普洛藥業(yè)3月5日公告，公司與上海臻格生物技術(shù)有限公司本著平等互利、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)的原則，將通過(guò)密切合作聯(lián)合打造一個(gè)多樣化抗體、多樣化高活小分子payload及l(fā)inker技術(shù)平臺(tái)，為ADC制藥客戶(hù)提供更多優(yōu)勢(shì)技術(shù)選擇，以及從研發(fā)到生產(chǎn)的高效、高品質(zhì)一站式ADC CDMO服務(wù)。雙方愿意結(jié)成戰(zhàn)略合作伙伴，開(kāi)展戰(zhàn)略項(xiàng)目的長(zhǎng)期合作，并于近日簽訂了《戰(zhàn)略合作框架協(xié)議》。
企業(yè)認(rèn)定
億帆醫(yī)藥：全資子公司再次通過(guò)高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定
億帆醫(yī)藥3月5日公告，公司全資子公司天長(zhǎng)億帆制藥有限公司于近日收到由安徽省科學(xué)技術(shù)廳、安徽省財(cái)政廳、國(guó)家稅務(wù)總局安徽省稅務(wù)局聯(lián)合頒發(fā)的《高新技術(shù)企業(yè)證書(shū)》。
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