21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者季媛媛 上海報(bào)道 “回歸”二字可以總結(jié)2023年的醫(yī)療健康行業(yè)。
一方面，因大多數(shù)延遲和中斷的治療需求在2023年集中釋放，新冠疫情對(duì)醫(yī)療醫(yī)藥市場(chǎng)的影響逐步退去，診療和醫(yī)藥市場(chǎng)回歸到疫情前的發(fā)展水平；另一方面，資本投資回歸理性，在生物醫(yī)藥賽道的布局更為謹(jǐn)慎。也是在此大背景下，醫(yī)藥企業(yè)不論是從管線布局還是到商業(yè)推廣，都更加回歸臨床導(dǎo)向，精益化布局產(chǎn)品管線和銷售推廣資源。如此，對(duì)于國(guó)內(nèi)頭部創(chuàng)新藥企業(yè)而言，機(jī)遇大于挑戰(zhàn)，從企業(yè)發(fā)布的財(cái)報(bào)就可見一斑。
3月26日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布了2023年度業(yè)績(jī)報(bào)告。2023年?duì)I業(yè)收入414.00億元，同比下降5.81%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)23.86億元，同比下降36.04%；歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)20.11億元，同比下降48.08%。
復(fù)星醫(yī)藥在公告中也解釋稱，營(yíng)業(yè)收入同比變動(dòng)主要是由于新冠相關(guān)產(chǎn)品（包括復(fù)必泰mRNA新冠疫苗、阿茲夫定片、新冠抗原及核酸檢測(cè)試劑等）收入同比大幅下降的影響。不過，不含新冠相關(guān)產(chǎn)品，報(bào)告期內(nèi)復(fù)星醫(yī)藥營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)約12.43%，其中，抗腫瘤領(lǐng)域產(chǎn)品收入76.38億元，同比增長(zhǎng)37.99%。
復(fù)星醫(yī)藥董事長(zhǎng)吳以芳在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道采訪時(shí)表示，2023年，公司在新冠產(chǎn)品市場(chǎng)表現(xiàn)下滑，2023年相較于2022年，該板塊對(duì)復(fù)星醫(yī)藥的影響接近70億元。
“2023年公司主要靠創(chuàng)新藥市場(chǎng)表現(xiàn)拉動(dòng)了業(yè)績(jī)，目前，公司80%的業(yè)務(wù)主要集中在創(chuàng)新藥上，主要圍繞抗體藥物、ADC藥物等方向展開，小分子藥物、CAR-T、RNA賽道公司也保持一定的合理性投入，其中，在疾病領(lǐng)域上抗腫瘤占據(jù)50%比例，擴(kuò)展適應(yīng)癥以及聯(lián)合用藥展開，總體來看，后續(xù)聚焦創(chuàng)新轉(zhuǎn)型依舊是復(fù)星醫(yī)藥瞄準(zhǔn)的方向?！眳且苑颊f。
藥企加速創(chuàng)新轉(zhuǎn)型
2023年，醫(yī)藥行業(yè)受到宏觀經(jīng)濟(jì)、國(guó)家政策和突破性技術(shù)等諸多因素的影響，發(fā)展具有自身獨(dú)特的周期性。對(duì)比前幾年全球醫(yī)療健康行業(yè)投融資熱度高漲，隨著宏觀經(jīng)濟(jì)發(fā)展放緩、資本市場(chǎng)遇冷后，活躍度開始下降，醫(yī)藥行業(yè)也不斷出現(xiàn)“去泡沫化”趨勢(shì)。
換言之，當(dāng)下，醫(yī)藥行業(yè)逐漸表現(xiàn)為理性化和成熟化，真正優(yōu)秀的企業(yè)不斷發(fā)展成為具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的公司。
從復(fù)星醫(yī)藥財(cái)報(bào)可以看出，2023年，歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)同比減少，對(duì)此，復(fù)星醫(yī)藥表示，主要受到四方面因素的影響：一是，新冠相關(guān)產(chǎn)品和資產(chǎn)進(jìn)行處置及計(jì)提減值準(zhǔn)備共計(jì)約6.83億元，以及新冠相關(guān)產(chǎn)品收入大幅下降導(dǎo)致相應(yīng)的利潤(rùn)減少；二是，美元加息、升值等因素以及計(jì)息負(fù)債規(guī)模變化，財(cái)務(wù)費(fèi)用同比增加3.37億元；三是，管理費(fèi)用同比增加，剔除新并購(gòu)公司的影響，同口徑管理費(fèi)用增加2.64億元；四是，Gland Pharma新并購(gòu)子公司Cenexi的影響，凈利潤(rùn)同比減少。
這也要求企業(yè)加速尋求新增長(zhǎng)點(diǎn)，而復(fù)星醫(yī)藥瞄準(zhǔn)的方向則是創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2023年共有6個(gè)創(chuàng)新藥的8項(xiàng)適應(yīng)癥獲批上市，漢斯?fàn)睿ㄋ刽斃麊慰棺⑸湟海?、漢曲優(yōu)（注射用曲妥珠單抗）、蘇可欣（馬來酸阿伐曲泊帕片）等重點(diǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品收入保持快速增長(zhǎng)。漢斯?fàn)钣趫?bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)收入超11億元，同比增長(zhǎng)230.20%；漢曲優(yōu)收入超27億元，同比增長(zhǎng)58.19%；蘇可欣收入超9億元，同比增長(zhǎng)19.67%。
報(bào)告期內(nèi)，PD-1抑制劑H藥漢斯?fàn)钣谥袊?guó)境內(nèi)新增獲批廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）及食管鱗狀細(xì)胞癌（ESCC）兩項(xiàng)適應(yīng)癥，成為全球首個(gè)獲批用于一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）的靶向PD-1單抗藥品。目前，漢斯?fàn)钣谥袊?guó)境內(nèi)已獲批4項(xiàng)適應(yīng)癥，上市迄今已惠及6萬余名中國(guó)患者。此外，斯魯利單抗注射液亦已獲印度尼西亞食品藥品監(jiān)督管理局（BPOM）批準(zhǔn)用于治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC），系該產(chǎn)品首次于海外市場(chǎng)獲批上市，也是首個(gè)在東南亞國(guó)家獲批上市的國(guó)產(chǎn)PD-1單抗。
也是得益于此，推動(dòng)了復(fù)星醫(yī)藥子公司復(fù)宏漢霖實(shí)現(xiàn)了首次實(shí)現(xiàn)全年盈利。談到當(dāng)中復(fù)星醫(yī)藥的作用，吳以芳表示，復(fù)宏漢霖已經(jīng)上市的四款生物類似藥以及PD-1生物創(chuàng)新藥銷售增長(zhǎng)迅速，這也體現(xiàn)市場(chǎng)對(duì)于創(chuàng)新藥臨床價(jià)值的認(rèn)可。一直以來，復(fù)星醫(yī)藥跟復(fù)宏漢霖是按照市場(chǎng)化的模式展開分享，復(fù)宏漢霖的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)主要是依靠BD（聯(lián)合研發(fā)）、海外市場(chǎng)推進(jìn)，復(fù)宏漢霖的利潤(rùn)是健康的，對(duì)于子公司的后續(xù)持續(xù)性盈利趨勢(shì)，我們報(bào)以樂觀態(tài)度。
也有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師也對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，醫(yī)藥行業(yè)新的增長(zhǎng)點(diǎn)還是來自于差異化的價(jià)值提供，來自于推動(dòng)行業(yè)進(jìn)步的突破性創(chuàng)新，其中包括圍繞臨床需求的產(chǎn)品和發(fā)展賽道的創(chuàng)新、服務(wù)方案創(chuàng)新以及商業(yè)模式的創(chuàng)新。通過單純的產(chǎn)品創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)的難度無疑是很大，所以，外延式創(chuàng)新和創(chuàng)新模式的重新組合將必然是市場(chǎng)的新增長(zhǎng)點(diǎn)。在醫(yī)藥行業(yè)周期性調(diào)整的當(dāng)下，企業(yè)需要通過提升其創(chuàng)新和研發(fā)能力來捕捉新的市場(chǎng)機(jī)會(huì)，順行行業(yè)轉(zhuǎn)型的同時(shí)，更要形成和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
“醫(yī)藥行業(yè)還是要始終圍繞著未解決的重大臨床需求為核心，資本更多意義上是加速滿足這些重大臨床需求產(chǎn)品技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化的催化劑，就算推力減少了一些也不妨礙行業(yè)始終向上的方向?！痹摲治鰩熣J(rèn)為，2023年底以來市場(chǎng)不乏看到變得非?；钴S的臨床管線交易和生物科技公司被大藥企并購(gòu)，產(chǎn)業(yè)資本已經(jīng)開始下場(chǎng)布局了，這也是看到了未來的新增長(zhǎng)機(jī)會(huì)源于更多的創(chuàng)新和重磅產(chǎn)品銷售的發(fā)力以及潛在重磅產(chǎn)品的上市。
如何規(guī)避創(chuàng)新轉(zhuǎn)型風(fēng)險(xiǎn)？
根據(jù)公開數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，復(fù)星醫(yī)藥近三年?duì)I業(yè)總收入復(fù)合增長(zhǎng)率為10.96%，在化學(xué)制劑行業(yè)已披露2023年數(shù)據(jù)的11家公司中排名第3。而在去年的歸屬利潤(rùn)同比下降超三成，扣非利潤(rùn)同比下降超四成，如此也讓不少業(yè)內(nèi)人士對(duì)于復(fù)星醫(yī)藥2024年的利潤(rùn)變化予以關(guān)注。
對(duì)此，吳以芳對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道表示，在2022年，公司的業(yè)績(jī)、業(yè)務(wù)出現(xiàn)了調(diào)整，在集約化產(chǎn)能投入、醫(yī)療集團(tuán)的投入較多，會(huì)成為一定的利潤(rùn)壓力，但后續(xù)在改善現(xiàn)金流等措施的推動(dòng)之下，這一形勢(shì)將有所改觀。
從長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展方向來看，手握重磅產(chǎn)品的各家創(chuàng)新藥企業(yè)拼的更多是產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力和后續(xù)商業(yè)化能力。不過，在當(dāng)下，新適應(yīng)癥、藥品質(zhì)量、產(chǎn)能、渠道、銷售團(tuán)隊(duì)以及集采、醫(yī)保等競(jìng)爭(zhēng)，仍是企業(yè)爭(zhēng)奪市場(chǎng)份額的焦點(diǎn)。例如，隨著集采進(jìn)入制度化、常態(tài)化實(shí)施階段，集采成為影響藥械行業(yè)發(fā)展最大的政策變量。是否中標(biāo)集采，將成為企業(yè)發(fā)展的分水嶺。而推動(dòng)生物藥集中帶量采購(gòu)也已進(jìn)入議程。
談及生物藥集采對(duì)公司盈利的影響，吳以芳指出，一方面，生物類似藥市場(chǎng)繼續(xù)大有可為，原研專利過期也將給予中國(guó)市場(chǎng)一定的機(jī)遇，國(guó)內(nèi)生物類似藥價(jià)格會(huì)下滑，一半競(jìng)爭(zhēng)會(huì)下降；另一方面，復(fù)星醫(yī)藥也在推動(dòng)“出?！?，漢曲優(yōu)?已成功在英國(guó)、法國(guó)、德國(guó)、瑞士、澳大利亞、芬蘭、西班牙、阿根廷、沙特阿拉伯等國(guó)家和地區(qū)獲批上市，成為獲批上市國(guó)家和地區(qū)最多的國(guó)產(chǎn)生物類似藥。2023年2月，漢曲優(yōu)?美國(guó)上市許可申請(qǐng)正式獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）受理，為其全球商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)構(gòu)建嵌入關(guān)鍵一環(huán)，漢曲優(yōu)?有望成為首個(gè)中美歐三地獲批的國(guó)產(chǎn)生物類似藥。后續(xù)，海外市場(chǎng)依舊會(huì)存在較大的市場(chǎng)空間和利潤(rùn)點(diǎn)。
當(dāng)前，從大環(huán)境來看，行業(yè)的增長(zhǎng)放緩是受整體經(jīng)濟(jì)環(huán)境和產(chǎn)業(yè)自身轉(zhuǎn)型這兩方面影響，在宏觀經(jīng)濟(jì)仍存在較大不確定性的前提下，未來幾年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)依舊面臨一定的挑戰(zhàn)。不過，隨著行業(yè)轉(zhuǎn)型的逐漸完成，以創(chuàng)新和臨床價(jià)值導(dǎo)向的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)較其它很多行業(yè)，有更好的抗周期性。
“隨著本輪支付方式的改革、集采常態(tài)化、生物科技企業(yè)的大浪淘沙和資本的洗牌完成，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍有較高的發(fā)展?jié)摿?，特別是一些真正滿足臨床迫切需求創(chuàng)新性賽道，仍會(huì)有高速發(fā)展的空間?！鄙鲜龇治鰩熣J(rèn)為，生物醫(yī)藥行業(yè)的市場(chǎng)陣痛也是發(fā)生在市場(chǎng)繁榮了幾年后的某種意義上的理性回歸。
當(dāng)然，2024年，企業(yè)要想在復(fù)雜環(huán)境下生存并取得不錯(cuò)的發(fā)展，一方面，需要自身對(duì)其短、中、長(zhǎng)期的發(fā)展模式有著清晰的定位，同時(shí)提高對(duì)市場(chǎng)變化的敏感度并能夠靈活地優(yōu)化戰(zhàn)略；另一方面，企業(yè)需建立完善的運(yùn)營(yíng)機(jī)制以實(shí)現(xiàn)內(nèi)部研發(fā)和商業(yè)化資源的有效整合及合理配置；此外，企業(yè)還需持續(xù)具備創(chuàng)新基因和創(chuàng)新能力，在順應(yīng)政策和監(jiān)管趨勢(shì)的同時(shí)，加強(qiáng)自身的研發(fā)和生產(chǎn)能力以提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
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