21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者 季媛媛 上海報道 自開年以來,受美國“生物安全法案”事件影響, 本土CXO龍頭股價跌跌不休,藥明康德A股、H股今年以來持續(xù)下挫,A股最多跌近40%,H股最多跌逾54%;藥明生物更是暴跌逾56%。不過,“生物安全法案”能否落地仍存較大變數(shù)。近日,“生物安全法案”草案發(fā)起議員離職更是給市場傳遞了積極信號,此外藥明生物發(fā)布的強(qiáng)勁增長業(yè)績報告也提振了市場對CXO板塊未來發(fā)展的信心。
2023年,盡管面臨宏觀環(huán)境變幻莫測、新冠項目收入銳減、全球生物技術(shù)企業(yè)融資難等挑戰(zhàn),憑借CRDMO商業(yè)模式和成功實(shí)施“跟隨并贏得分子”戰(zhàn)略,CDMO龍頭藥明生物在2023年依然保持業(yè)務(wù)強(qiáng)勁增長態(tài)勢。
3月26日晚間,藥明生物發(fā)布的2023年業(yè)績報告顯示,藥明生物收益同比增長11.6%至人民幣170.3億元;毛利同比增長1.5%至人民幣68.3億元;非新冠項目收益同比增長37.7%,延續(xù)強(qiáng)勁增長勢頭;非新冠臨床后期及商業(yè)化生產(chǎn)收益持續(xù)上升,同比增長101.7%。不過,中國區(qū)市場表現(xiàn)不如上一年。根據(jù)財報數(shù)據(jù)顯示,歐洲地區(qū)成藥明生物增速最快的市場,非新冠項目收入同比大增172.4%,2023年占公司收入提升至30.2%。北美地區(qū)非新冠收入同比增長20.2%。但中國非新冠收入同比下降1.2%,對此藥明方面解釋稱,主要受到中國生物技術(shù)融資放緩的影響。
在藥明生物業(yè)績說明會上,藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者采訪時表示,歐洲是CDMO企業(yè)的大本營,藥明生物的品牌在歐洲已經(jīng)非常不錯。2023年,不少中國Biotech企業(yè)的項目也大批轉(zhuǎn)讓給歐洲公司,這也使得中國區(qū)市場表現(xiàn)下滑,歐洲市場表現(xiàn)勢頭強(qiáng)勁的態(tài)勢出現(xiàn)。
“目前,我們在愛爾蘭、德國也有運(yùn)營,這也是我們在全球布局希望能夠?yàn)榭蛻舸蛟旄煽抗?yīng)鏈的戰(zhàn)略舉措。”陳智勝說。
在逆風(fēng)中彰顯韌性
如今全球醫(yī)藥創(chuàng)新開始進(jìn)入新的發(fā)展周期,特別是在資本市場遇冷、價格戰(zhàn)博弈、全球化“退潮”等諸多挑戰(zhàn)下,CDMO行業(yè)高增長勢頭已不如過往,頭部企業(yè)面臨的競爭壓力日益明顯。盡管面臨嚴(yán)峻的宏觀環(huán)境挑戰(zhàn),藥明生物依然保持業(yè)務(wù)穩(wěn)健增長。
根據(jù)藥明生物2023年財報,憑借獨(dú)特的CRDMO商業(yè)模式和成功實(shí)施“跟隨并贏得分子”戰(zhàn)略,藥明生物依然保持業(yè)務(wù)穩(wěn)健增長。具體而言,綜合項目總數(shù)再創(chuàng)新高,達(dá)到698個,新增綜合項目數(shù)達(dá)132個,創(chuàng)下單一財年內(nèi)非新冠項目新增數(shù)目歷史新高。臨床后期項目數(shù)和商業(yè)化生產(chǎn)項目數(shù)分別增長至51個和24個,為藥明生物收益持續(xù)增長奠定堅實(shí)基礎(chǔ)。
另外,“贏得分子”戰(zhàn)略進(jìn)一步助力業(yè)務(wù)增長,為藥明生物貢獻(xiàn)了18個外部轉(zhuǎn)入項目,其中包括9個臨床后期和商業(yè)化生產(chǎn)項目,項目數(shù)創(chuàng)歷史新高,推動藥明生物近期和長期收益增長。而截至2023年12月31日,藥明生物包括未完成服務(wù)訂單和里程碑付款在內(nèi)的未完成訂單總額達(dá)206億美元。其中,未完成服務(wù)訂單達(dá)134億美元,未完成潛在里程碑訂單72億美元,將繼續(xù)保證近期和長期業(yè)績穩(wěn)定增長。
在強(qiáng)大的非新冠項目數(shù)的助力下,藥明生物非新冠業(yè)務(wù)保持強(qiáng)勁增長勢頭,收益同比增長高達(dá)37.7%,為藥明生物未來長期可持續(xù)發(fā)展注入動力。臨床后期和商業(yè)化生產(chǎn)收益增長至人民幣77.3億元,占2023年總收益的45.4%,延續(xù)藥明生物臨床后期和商業(yè)化生產(chǎn)業(yè)務(wù)加速增長勢頭。剔除新冠項目后,藥明生物臨床后期和商業(yè)化生產(chǎn)收益同比大增101.7%,體現(xiàn)出藥明生物在新冠疫情后的持續(xù)增長勢頭。
陳智勝表示,藥明生物在商業(yè)模式上具備一定的優(yōu)勢。當(dāng)前藥明生物有近700個項目在推動,有51個項目處于三期臨床階段和24個商業(yè)化生產(chǎn)項目。2023年對藥明生物而言,最大的挑戰(zhàn)不是投融資、地緣政治,而是2022年新冠業(yè)務(wù)太好了,占據(jù)了藥明生物20%的業(yè)務(wù),而2023年新冠業(yè)務(wù)僅占據(jù)3%。數(shù)據(jù)上看,直接從20%下降至3%,使得毛利率下滑。但是如果將新冠業(yè)務(wù)剔除后,藥明生物業(yè)績表現(xiàn)非常好。
“我們在全球布局生產(chǎn)網(wǎng)絡(luò),比如我們在愛爾蘭、德國的生產(chǎn)基地,業(yè)務(wù)都在順利推進(jìn)。此外,我們的研發(fā)業(yè)務(wù)受影響較小,而我們在研發(fā)端的服務(wù)能力和業(yè)務(wù)都非常強(qiáng)勁。再加上我們在新加坡也布局了多元一體化業(yè)務(wù),涵蓋研究、開發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn),未來可期。”陳智勝說。
在發(fā)布財報前,藥明生物剛剛宣布2022年投資14億美元(約20億新幣)在新加坡建設(shè)的一體化CRDMO中心開工奠基,該中心正式進(jìn)入建設(shè)階段。該中心占地13.5公頃,未來將提供生物藥一體化研究、開發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。
國內(nèi)市場困境需打破
分區(qū)域來看,中國、北美市場的困境仍待解除。
從藥明生物2022年的財報不難看出,北美作為藥明生物最大的市場,由于來自中小型生物技術(shù)公司和大型藥企的需求比較旺盛,收益同比增長62.5%。2022年50%的新增項目來自北美市場,成功開拓約100個新客戶。第二大市場中國,盡管市場受到宏觀環(huán)境不穩(wěn)定及融資放緩的擾動,但受益于生物醫(yī)藥創(chuàng)新和新冠項目的收入貢獻(xiàn),該區(qū)域恢復(fù)到與公司收益同步增長。至于歐洲市場,位居第三位。
不過,根據(jù)藥明生物2023年財報,歐洲市場成為藥明生物增速最快的市場,非新冠收入同比大增172.4%,2023年占公司收入提升至30.2%,2022年占收入為16.7%。與大藥企開展更深入的合作,預(yù)期歐洲地區(qū)未來將持續(xù)貢獻(xiàn)優(yōu)異業(yè)績;北美市場非新冠收入同比增長20.2%。憑借優(yōu)秀的執(zhí)行和完美的過往記錄,藥明生物持續(xù)賦能北美客戶。另外,中國市場非新冠收入同比下降1.2%,藥明生物分析認(rèn)為,主要受到中國生物技術(shù)融資放緩的影響。
再加上,BioCentury的調(diào)查顯示,雖然“生物安全法案”仍然懸而未決,但它已經(jīng)產(chǎn)生了預(yù)期的效果。三分之二的受訪者表示,鑒于法案通過和實(shí)施的不確定性,他們不可能與中國的CDMO簽署新合同。如此,也讓不少業(yè)內(nèi)人士對于藥明生物擔(dān)憂:受到法案的影響,2/3的企業(yè)說不愿意和中國CDMO簽合作,那么,一家Biotech替換中國CDMO公司不難,如果大量Biotech因?yàn)槭艿椒ò赣绊懲瑫r替換,這種風(fēng)險如何應(yīng)對?
對此,陳智勝回復(fù)指出:“如果這些被調(diào)研的企業(yè)有很多我們的客戶,我相信調(diào)研結(jié)果會不一樣。首先,還沒有和我們合作過的企業(yè),可能會因?yàn)橐恍┐蟓h(huán)境的不確定性有所擔(dān)憂。但是和我們合作過的企業(yè),都非常了解我們的服務(wù)能力和質(zhì)量,我們?nèi)匀皇撬麄冏詈玫倪x擇之一。”陳智勝說。
至于中國市場能否逆風(fēng)翻盤?對此,陳智勝明確,中國區(qū)市場營收確實(shí)有小幅度下降現(xiàn)象出現(xiàn),除了與中國融資環(huán)境現(xiàn)狀有一定的關(guān)系。但很重要的一點(diǎn)在于,中國早期項目在通過License out授權(quán)交易給國際公司之后,就被挪到美國和歐洲市場。 如果將這部分項目加進(jìn)來,中國市場增長也較為強(qiáng)勁。
“目前美國、韓國、日本市場都已經(jīng)出現(xiàn)投融資環(huán)境回暖跡象,中國滯后一點(diǎn)。但中國市場在ADC賽道、自免藥物市場表現(xiàn)不錯,但投融資環(huán)境回暖時機(jī)仍需等待,但我們也相信這一天不會太遠(yuǎn)到來?!标愔莿僬f。
財報也指出,公司已經(jīng)及時調(diào)整BD戰(zhàn)略,與更多高質(zhì)量客戶展開合作,尤其是將產(chǎn)品授權(quán)給海外大藥企的中國客戶。藥明生物在2023年四季度簽訂更多中國客戶的項目,對該地區(qū)長期發(fā)展依然充滿信心。另外,公司將在其他地區(qū)持續(xù)賦能當(dāng)?shù)乜蛻?,發(fā)掘更多增長潛力,尤其是在東南亞地區(qū),未來將鎖定更多合作機(jī)會。
應(yīng)對周期調(diào)整“陣痛”
在經(jīng)歷了充滿挑戰(zhàn)的一年之后,2024年究竟該如何發(fā)力,也成為擺在企業(yè)面前的一道考題,作為CDMO龍頭,藥明生物的布局更是備受關(guān)注。在財報中,藥明生物明確,2024年在R&D端預(yù)計強(qiáng)勁增長仍將持續(xù)。全球生物技術(shù)融資自2023年四季度開始復(fù)蘇,該勢頭到今年一季度仍在持續(xù)。截至2024年3月22日,公司已新增25個新項目,而在2023年一季度僅新增8個項目;在M端“跟隨分子”項目進(jìn)展順利。數(shù)個潛在重磅項目在順利推進(jìn)中,將在2025年及之后貢獻(xiàn)可觀收入?!摆A得分子”項目受地緣政治影響,可能會面臨挑戰(zhàn)。因此,公司將繼續(xù)在德國、美國和新加坡擴(kuò)建商業(yè)化生產(chǎn)產(chǎn)能。
基于外部環(huán)境的不確定性,藥明生物預(yù)計2024年將實(shí)現(xiàn)5%~10%收入增長,非新冠收入預(yù)計增長8%~14%,業(yè)務(wù)基本面依然強(qiáng)勁。
此前,陳智勝也對21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者強(qiáng)調(diào),近兩年是藥明生物轉(zhuǎn)型期。醫(yī)藥行業(yè)下行周期從2021年第三季度就開始,藥明生物已經(jīng)算是最后一個感受到“寒冬”的企業(yè)了,直到2023年第一季度公司才感受到寒冬,但是第三季度就已經(jīng)感受到春天的跡象?;诖耍幟魃镱A(yù)計會進(jìn)入營收調(diào)整期。不過,到了2023年底,客戶態(tài)度明顯發(fā)生改變,更愿意確認(rèn)跟藥明生物簽約。這也在一定程度上體現(xiàn)了生物技術(shù)融資、行業(yè)大環(huán)境在變好的大方向,更側(cè)面反映了藥明生物的行業(yè)地位和實(shí)力。
也有分析師對21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者指出,雖然當(dāng)前CDMO賽道存在不少挑戰(zhàn),但仍看好中國的制藥和CDMO市場。這也是由于中國的創(chuàng)新藥市場前景可觀,尤其是在多方利好推動下,中國生物技術(shù)公司將堅持其在全球市場中的定位,那些具有良好科學(xué)基礎(chǔ)的公司將繼續(xù)吸引投資。另外,一些傳統(tǒng)的中國制藥公司在開發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品,一些領(lǐng)先的中國生物技術(shù)公司也在將其產(chǎn)品推向全球市場,中國生物技術(shù)公司與全球制藥巨頭之間的早期合作正在增加,釋放國際化潛力。
“2024年中國將繼續(xù)成為全球大型制藥和生物技術(shù)公司關(guān)注的焦點(diǎn),商機(jī)蘊(yùn)含在強(qiáng)大的基本面中,如人口老齡化、醫(yī)療支出增加、研發(fā)能力提升、監(jiān)管整合加強(qiáng)以及創(chuàng)新技術(shù)獲取途徑的改善。”上述分析師認(rèn)為,由于全球不確定性和試驗(yàn)需求的變化,臨床試驗(yàn)仍面臨壓力,這導(dǎo)致 2023年全球試驗(yàn)數(shù)量有所減少。然而,中國的IND和NDA活動保持活躍,與跨國公司的合作不斷增加,而且交易環(huán)境更加寬松。因此展望2024年,中國乃至全球的研發(fā)活動都將增加。
這也要求,對CDMO參與者而言,需要重點(diǎn)關(guān)注核心競爭力,提高運(yùn)營效率,擁抱新技術(shù)和新商業(yè)模式,以在這種環(huán)境下獲取成功。
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