21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者林昀肖 實(shí)習(xí)生王雅馳 北京報(bào)道
@醫(yī)藥上市公司預(yù)警:長江潤發(fā)健康股票交易異常波動。
@醫(yī)藥上市公司動態(tài):臨床/研發(fā)/市場進(jìn)展方面,恒瑞醫(yī)藥子公司獲得HRS-5346片和SHR-9539注射液藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書、賽托生物子公司收到化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書、澤璟生物自愿披露鹽酸吉卡昔替尼片獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書、石四藥腹膜透析液已取得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)通過;股份回購/質(zhì)押/交易/波動方面,亞寶藥業(yè)控股股東部分股份解除質(zhì)押、華東醫(yī)藥擬回購注銷部分限制性股票、新光藥業(yè)注銷部分募集資金專戶;現(xiàn)金管理方面,萬泰生物使用部分閑置募集資金進(jìn)行現(xiàn)金管理到期贖回;提供擔(dān)保方面,大參林醫(yī)藥發(fā)布為子公司提供擔(dān)保的進(jìn)展。
長江潤發(fā)健康:股票交易異常波動
長江潤發(fā)健康5月30日公告,股票(證券名稱:ST長康;證券代碼:002435)交易價(jià)格連續(xù)三個交易日(2024年5月28日、5月29日、5月30日)收盤價(jià)格跌幅偏離值累計(jì)超過12%,根據(jù)《深圳證券交易所交易規(guī)則》的有關(guān)規(guī)定,屬于股票交易異常波動情形。因公司及長江潤發(fā)集團(tuán)有限公司涉嫌信息披露違法違規(guī),根據(jù)《中華人民共和國證券法》《中華人民共和國行政處罰法》等法律法規(guī),證監(jiān)會已對公司及長江潤發(fā)集團(tuán)有限公司立案。立案調(diào)查期間,公司與長江潤發(fā)集團(tuán)有限公司將積極配合證監(jiān)會的相關(guān)調(diào)查工作,并嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定和監(jiān)管要求及時(shí)履行信息披露義務(wù),敬請廣大投資者理性投資,注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
恒瑞醫(yī)藥:子公司獲得HRS-5346片藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書
恒瑞醫(yī)藥5月30日公告,近日,江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司子公司山東盛迪醫(yī)藥有限公司和北京盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS-5346片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,將于近期開展臨床試驗(yàn)。HRS-5346片是公司自主研發(fā)的小分子藥物,臨床前數(shù)據(jù)顯示,HRS-5346給藥后可改善體內(nèi)脂蛋白紊亂,安全性良好。經(jīng)查詢,目前國內(nèi)外尚無同類產(chǎn)品獲批上市。截至目前,HRS-5346片相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約為3,142萬元。
恒瑞醫(yī)藥:子公司獲得SHR-9539注射液藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書
恒瑞5月30日公告,近日,江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司子公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司和蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于SHR-9539注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,將于近期開展臨床試驗(yàn)。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定,經(jīng)審查,2024年3月12日受理的SHR-9539注射液臨床試驗(yàn)申請符合藥品注冊的有關(guān)要求,同意開展多發(fā)性骨髓瘤的臨床試驗(yàn)。SHR-9539注射液為1類治療用生物制品,通過誘導(dǎo)激活T細(xì)胞,使其發(fā)揮靶向殺傷多發(fā)性骨髓瘤細(xì)胞的作用。目前國內(nèi)尚未有同類藥物獲批上市。截至目前,SHR-9539注射液相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約為2,827萬元。
賽托生物:子公司收到化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書
賽托生物5月30日公告,山東賽托生物科技股份有限公司控股子公司山東斯瑞藥業(yè)有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的丙酸氟替卡松《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》,丙酸氟替卡松原料藥可以用于生產(chǎn)丙酸氟替卡松相關(guān)劑型藥品,丙酸氟替卡松乳膏劑可用于緩解對糖皮質(zhì)激素有應(yīng)答的皮膚病的炎癥和瘙癢癥狀,吸入劑可用于緩解哮喘相關(guān)癥狀,鼻噴劑可用于預(yù)防和治療季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎。
澤璟生物:自愿披露鹽酸吉卡昔替尼片獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書
澤璟生物5月30日公告,蘇州澤璟生物制藥股份有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,鹽酸吉卡昔替尼片用于治療12歲及以上青少年和成人非節(jié)段型白癜風(fēng)患者的II/III期臨床試驗(yàn)獲得批準(zhǔn)。鹽酸吉卡昔替尼是公司自主研發(fā)的一種新型JAK和ACVR1雙抑制劑類藥物,屬于1類新藥,公司擁有該產(chǎn)品的自主知識產(chǎn)權(quán)。吉卡昔替尼對Janus激酶包括JAK1、JAK2、JAK3和TYK2具有顯著的抑制作用,且對JAK2和TYK2的抑制作用最強(qiáng)。吉卡昔替尼的作用機(jī)制為阻斷JAK-STAT信號傳導(dǎo)通路,直接或間接阻斷多種相關(guān)細(xì)胞因子信號轉(zhuǎn)導(dǎo),抑制免疫過度或異常。
石四藥:腹膜透析液已取得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)通過
石四藥5月30日公告,石四藥集團(tuán)有限公司公布,本集團(tuán)的腹膜透析液(乳酸鹽–G4.25%)(2000ml,含4.25%葡萄糖)已取得中國國家藥品監(jiān)督管理局(「國家藥監(jiān)局」)批準(zhǔn)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。腹膜透析液(乳酸鹽–G4.25%)主要用于因非透析治療無效,而需要連續(xù)不臥床性腹膜透析治療的慢性腎功能衰竭患者。目前共五個規(guī)格的腹膜透析液和低鈣腹膜透析液已獲批準(zhǔn)通過一致性評價(jià)。此外,對乙酰氨基酚甘露醇注射液已取得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)增加50ml:500mg規(guī)格,對乙酰氨基酚甘露醇注射液屬于化學(xué)藥品第3類,適應(yīng)癥是緩解成人的發(fā)熱。
亞寶藥業(yè):控股股東部分股份解除質(zhì)押
亞寶藥業(yè)5月30日公告,公司收到控股股東亞寶投資轉(zhuǎn)發(fā)的證券質(zhì)押登記解除通知書,獲悉亞寶投資質(zhì)押給山西銀行股份有限公司太原新建南路支行的29,500,000股無限售流通股辦理了解除質(zhì)押手續(xù),截止本公告日,亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司控股股東山西亞寶投資集團(tuán)有限公司持有公司股份94,300,000股,占公司總股本的13.10%;本次質(zhì)押解除后,亞寶投資所持有的公司股份累計(jì)質(zhì)押數(shù)量為17,500,000股,占其所持有公司股份總數(shù)的18.56%,占公司總股本的2.43%。
華東醫(yī)藥:擬回購注銷部分限制性股票
華東醫(yī)藥5月30日公告,公司審議通過了《關(guān)于回購注銷部分限制性股票的議案》,根據(jù)公司《2022年限制性股票激勵計(jì)劃》《上市公司股權(quán)激勵管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,董事會同意對首次及預(yù)留授予激勵對象中5名因離職不再具備激勵資格的激勵對象,對應(yīng)的已獲授但尚未解除限售的限制性股票合計(jì)7.20萬股進(jìn)行回購注銷。本次回購注銷事項(xiàng)尚需提交股東大會審議,審議通過后施行。公司本次擬回購注銷限制性股票7.20萬股,占本激勵計(jì)劃授予限制性股票總量的1.56%,占本次回購注銷前公司總股本比例為0.004%。
新光藥業(yè):注銷部分募集資金專戶
新光藥業(yè)5月30日公告,浙江新光藥業(yè)股份有限公司審議通過《關(guān)于首次公開發(fā)行股票的部分募集資金投資項(xiàng)目結(jié)項(xiàng)并將節(jié)余募集資金永久補(bǔ)充流動資金及注銷部分募集資金專用賬戶的議案》,并于2024年5月17日召開的2023年度股東大會審議通過了上述議案,同意公司將首次公開發(fā)行股票的募投項(xiàng)目“年產(chǎn)2.2億支黃芪生脈飲制劑生產(chǎn)線GMP建設(shè)項(xiàng)目”、“研發(fā)質(zhì)檢中心建設(shè)項(xiàng)目”進(jìn)行結(jié)項(xiàng),將節(jié)余募集資金永久補(bǔ)充流動資金,并對相關(guān)募集資金專戶進(jìn)行銷戶處理。公司采用網(wǎng)上申購定價(jià)發(fā)行方式發(fā)行人民幣普通股(A股)2,000萬股,每股面值人民幣1元,發(fā)行價(jià)格為每股12.20元,募集資金總額為人民幣24,400.00萬元,扣除發(fā)行費(fèi)用3,233.00萬元后,公司本次實(shí)際募集資金凈額為21,167.00萬元。上述募集資金到位情況業(yè)經(jīng)天健會計(jì)師事務(wù)所(特殊普通合伙)驗(yàn)證,并由其出具《驗(yàn)資報(bào)告》。
萬泰生物:使用部分閑置募集資金進(jìn)行現(xiàn)金管理到期贖回
萬泰生物5月30日公告,公司于2024年2月27日購買了中國工商銀行股份有限公司廈門海滄支行中國工商銀行掛鉤匯率區(qū)間累計(jì)型法人人民幣結(jié)構(gòu)性存款產(chǎn)品-專戶型2024年第073期B款理財(cái)產(chǎn)品20,000.00萬元,該理財(cái)產(chǎn)品已于2024年5月29日到期,公司收回本金20,000.00萬元,已于2024年5月29日到賬,獲得產(chǎn)品收益139.97萬元,已于2024年5月30日到賬,并劃至募集資金專用賬戶。
大參林醫(yī)藥:發(fā)布為子公司提供擔(dān)保的進(jìn)展公告
大參林醫(yī)藥5月30日公告,被擔(dān)保人為海南大參林連鎖藥店有限公司、河南大參林醫(yī)藥物流有限公司、漯河市大參林醫(yī)藥有限公司、洛陽大參林連鎖藥店有限公司、大參林(河北)醫(yī)藥銷售有限公司為大參林醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司并表范圍內(nèi)的子公司。本次擔(dān)保金額為由公司為子公司合計(jì)向銀行申請綜合授信提供20,000萬元人民幣的連帶責(zé)任擔(dān)保。本次對子公司申請銀行綜合授信提供擔(dān)保的方式為連帶責(zé)任擔(dān)保,具體期限以實(shí)際簽署合同為準(zhǔn),擔(dān)保金額合計(jì)20,000萬元人民幣,擔(dān)保范圍為依據(jù)主合同約定為債務(wù)人提供各項(xiàng)借款、融資、擔(dān)保及其他表內(nèi)外金融業(yè)務(wù)而對債務(wù)人形成的全部債權(quán),包括但不限于債權(quán)本金、利息(含罰息、復(fù)利)、違約金、損害賠償金、債權(quán)人實(shí)現(xiàn)債權(quán)的費(fèi)用等,子公司并未提供反擔(dān)保。
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