21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者季媛媛 實習(xí)生李佳英 上海報道
據(jù)《“十四五”國民健康規(guī)劃》預(yù)測,到2025年,我國健康服務(wù)業(yè)總規(guī)模將超過11.5萬億元。在這一背景下,膠原蛋白行業(yè)憑借其獨特的生物活性和廣泛的應(yīng)用前景,逐漸成為市場關(guān)注的焦點。
在膠原蛋白這一快速發(fā)展的市場中,近日,有相關(guān)業(yè)內(nèi)人士對21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者透露,針對當(dāng)前醫(yī)用生物材料進口價格高昂的現(xiàn)狀,本土企業(yè)需要通過提升標(biāo)準(zhǔn)、優(yōu)化品質(zhì),加快國產(chǎn)升級步伐。
目前在行業(yè)內(nèi),布局膠原蛋白這一賽道的企業(yè)主要包括巨子生物、錦波生物、神冠集團等。有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者表示,近年來膠原蛋白產(chǎn)品的市場規(guī)模一直保持較高的增速,以巨子生物為代表的一大批醫(yī)美公司接連沖擊上市,華熙生物、錦波生物、神冠集團等接連入局進軍膠原蛋白產(chǎn)業(yè),一系列的市場動態(tài)可以看出,膠原蛋白的市場有巨大的增長空間,業(yè)界都想抓住這塊蛋糕。
“從已上市企業(yè)的招股書來看,膠原蛋白企業(yè)募集資金主要用于研發(fā)投資、擴展產(chǎn)品組合和生產(chǎn)能力、全渠道銷售及經(jīng)銷網(wǎng)絡(luò)等,這對同一賽道的其他企業(yè)會形成一定的進入壁壘。考慮到活性、安全性等方面的優(yōu)勢,重組蛋白成為未來的競爭方向。而重組膠原蛋白對于參數(shù)控制、純化工藝、臨床應(yīng)用等方面都有較高的技術(shù)和研發(fā)投入要求,所以研發(fā)實力強、有核心技術(shù)且資金相對充足的企業(yè)更可能勝出?!鄙鲜龇治鰩煼Q。
信達證券分析指出,消費醫(yī)療及嚴肅醫(yī)療領(lǐng)域?qū)δz原蛋白的制備技術(shù)要求更高,具備技術(shù)實力和產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢的企業(yè)可以構(gòu)筑競爭壁壘,進而打開成長空間。
膠原蛋白作為人體中含量最多的蛋白質(zhì),具有修復(fù)皮膚屏障、刺激細胞再生、提供結(jié)構(gòu)支持等作用,在下游功效性護膚、醫(yī)用敷料、肌膚煥活、生物醫(yī)用材料等領(lǐng)域中應(yīng)用廣泛。我國膠原蛋白行業(yè)增速高、盈利能力強,具有一定的研發(fā)和營銷壁壘,吸引了不少知名資本參投行業(yè)內(nèi)的公司,而相關(guān)公司如創(chuàng)爾生物、錦波生物也于此前申請上市。隨后2022年5月,重組膠原蛋白護膚品龍頭巨子生物亦計劃港股IPO。
萬聯(lián)證券分析指出,在顏值時代下,膠原蛋白行業(yè)下游敏感肌護膚、醫(yī)美等市場快速發(fā)展,受益于膠原蛋白技術(shù)的突破,未來基于膠原蛋白產(chǎn)品的市場滲透率預(yù)計將進一步提高,看好膠原蛋白行業(yè)的發(fā)展,建議關(guān)注產(chǎn)品管線豐富、注重研發(fā)投入、具備生產(chǎn)優(yōu)勢和醫(yī)生背書的膠原蛋白護膚龍頭公司。
為何膠原蛋白站上新風(fēng)口,迎來新一輪發(fā)展浪潮?首先,政策端的貢獻較為突出。近年來,膠原蛋白政策端的不斷發(fā)力,《重組膠原蛋白生物材料命名指導(dǎo)原則》《重組膠原蛋白類醫(yī)療產(chǎn)品分類界定原則》于2021年先后出臺,規(guī)范了重組膠原蛋白類醫(yī)療產(chǎn)品管理屬性和管理類別判定。此后,2022年,《重組人源化膠原蛋白》立項,強調(diào)要鼓勵重組人源化膠原蛋白新型生物材料研發(fā)創(chuàng)新,推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
除國家政策支持外,膠原蛋白也被認為應(yīng)用場景廣闊。目前,膠原蛋白被廣泛應(yīng)用于生物支架材料、化妝品、食品和醫(yī)療器械等領(lǐng)域。根據(jù)YH市場研究報告,全球膠原蛋白市場銷售額在2023年達到了126億元,預(yù)計到2030年將達到183億元,年復(fù)合增長率(CAGR)為5.5%。
信達證券分析指出,膠原蛋白具備的高拉伸強度、生物降解性能、低抗原活性、低刺激性等特征,不僅是護膚品、醫(yī)美產(chǎn)品、保健品的理想生物活性成分,還在止血、燒傷等嚴肅醫(yī)療領(lǐng)域有著關(guān)鍵性的應(yīng)用。
另據(jù)了解,膠原蛋白是一種生物高分子,是動物結(jié)締組織中的主要成分,是人體內(nèi)含量最豐富的蛋白質(zhì),占全身總蛋白質(zhì)總量的20%~30%。又因為其三螺旋結(jié)構(gòu),膠原蛋白在人體內(nèi),具有親水性、穩(wěn)定性和良好的細胞粘附力等特點。近年來,膠原蛋白以良好的生物相容性、促進細胞生長和組織修復(fù)等特點成為受損人體的醫(yī)用“新材料”。
隨著技術(shù)的不斷發(fā)展和市場需求的不斷增長,在華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院看來,膠原蛋白行業(yè)有望成為中國生物材料領(lǐng)域的重要支柱之一。另據(jù)東莞證券預(yù)測,隨著膠原蛋白終端產(chǎn)品應(yīng)用范圍持續(xù)拓寬,我國膠原蛋白行業(yè)迎來藍海市場,尤其是在護膚和醫(yī)美等領(lǐng)域,產(chǎn)品溢價高、規(guī)模化的公司逐漸增加。
膠原蛋白是皮膚護理產(chǎn)品的重要成分,而重組膠原蛋白憑借其生物活性及相容性更高、免疫原性更低等優(yōu)勢,在下游功效性護膚品、醫(yī)用敷料、肌膚煥活、生物醫(yī)用材料市場的應(yīng)用更加廣泛。
根據(jù)公開數(shù)據(jù),2017-2021年,我國功效性護膚品行業(yè)規(guī)模CAGR達23.4%,其中基于重組膠原蛋白的功效性護膚品市場規(guī)模CAGR為52.8%;2017-2021年,我國醫(yī)用敷料市場規(guī)模CAGR達到40.0%,其中,基于重組膠原蛋白的醫(yī)用敷料的市場規(guī)模CAGR高達92.2%;2017-2021年,國內(nèi)基于膠原蛋白的生物醫(yī)用材料市場的規(guī)模CAGR達33.5%,重組膠原蛋白是用于植入型醫(yī)療器械的理想生物活性成分。
基于重組膠原蛋白的產(chǎn)品需求快速膨脹,重組膠原蛋白的滲透率也在不斷提高。也是在膠原蛋白行業(yè)這片藍海中,廣西神冠膠原生物集團有限公司總裁沙俊奇對21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者指出,根據(jù)市場觀察,目前膠原蛋白醫(yī)用生物材料存在進口產(chǎn)品價格昂貴的局面,本土企業(yè)需要用標(biāo)準(zhǔn)更高、品質(zhì)更好的產(chǎn)品加速實現(xiàn)國產(chǎn)替代。
一直以來,用于注射填充的膠原蛋白和玻尿酸有一個很大的不同點,在于膠原蛋白是一種生物原料,價格昂貴且存在安全性問題,要實現(xiàn)大規(guī)模商業(yè)化對技術(shù)要求很高。而在過去的技術(shù)水平下,能夠在保證無病毒傳染等安全性問題的情況下提取動物源膠原蛋白的廠商少之又少,價格又昂貴,不論是從供給端還是需求端的角度都是受到限制的。
面對這一挑戰(zhàn),本土企業(yè)需要積極投入技術(shù)創(chuàng)新,以期在市場中占據(jù)一席之地。沙俊奇介紹,目前國內(nèi)企業(yè)從牛皮提取的膠原蛋白材料,分子構(gòu)成與人體最為相近、不易排斥,而且通過美國FDA旗下檢測機構(gòu)及中國食品藥品檢定研究院檢測。據(jù)檢測結(jié)果,通過獨有專利技術(shù)提取的醫(yī)用膠原蛋白內(nèi)毒素含量僅為0.01EU/ml,大大優(yōu)于美國FDA標(biāo)準(zhǔn)的0.5EU/ml。
放眼國內(nèi)膠原蛋白企業(yè),巨子生物、錦波生物、神冠集團等企業(yè)手握技術(shù)優(yōu)勢的企業(yè),或研發(fā)加碼或轉(zhuǎn)型步伐加速。其中,巨子生物擁有重組膠原蛋白核心研發(fā)技術(shù),研發(fā)功效性護膚品、醫(yī)用敷料和保健食品;錦波生物的重組人源化膠原蛋白產(chǎn)品已在婦科、泌尿科、皮膚科、外科等領(lǐng)域開展應(yīng)用研究,多個臨床項目正在進展中;神冠集團是全球前三大膠原蛋白腸衣制造商之一,加速推進以膠原蛋白為主體,膠原蛋白食品、膠原蛋白護膚品、膠原蛋白醫(yī)用生物材料組成的“一體三翼”為架構(gòu)的發(fā)展格局。
“一眾企業(yè)的入局,一方面,推動了國產(chǎn)品牌認知度提高了,加上從核心原料、研發(fā)技術(shù)到生產(chǎn)等全流程的自給自足,打開了國產(chǎn)品牌未來市場空間的想象;另一方面,伴隨多家企業(yè)陸續(xù)取得了重組醫(yī)療蛋白的醫(yī)療器械注冊證,可以看到膠原蛋白賽道的競爭也在加劇?!鄙鲜龇治鰩熣f。
在多家企業(yè)加大布局力度之際,行業(yè)競爭程度也逐漸走高。
據(jù)華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院報告,膠原蛋白行業(yè)的競爭呈現(xiàn)出多元化、激烈化的特點。國內(nèi)外品牌競爭激烈。例如,目前來看,在醫(yī)美注射填充領(lǐng)域,膠原蛋白產(chǎn)品單價很高,且以進口產(chǎn)品為主,本土企業(yè)涉足這一領(lǐng)域且有獲批產(chǎn)品的較少、單價高。對此現(xiàn)象,上述分析師也指出,醫(yī)美領(lǐng)域的膠原蛋白產(chǎn)品主要分為動物源膠原蛋白和重組膠原蛋白。前者對于本土企業(yè)來說,原料供應(yīng)是問題,無法做到量產(chǎn)完成規(guī)模化收益;后者的原料簡單,但是受到生物合成技術(shù)限制,目前只有重組人源化膠原蛋白和重組類膠原蛋白兩類產(chǎn)品獲批,產(chǎn)品穩(wěn)定性等難題也需要解決。
這幾年,玻尿酸站在風(fēng)口之上,以膠原蛋白為代表的“再生材料”也繼續(xù)受到關(guān)注,推動了巨子生物、創(chuàng)爾生物、錦波生物等接連遞表,華熙生物更是收購益而康入局。但也有不少業(yè)內(nèi)人士對膠原蛋白復(fù)制玻尿酸“走紅”路徑存在疑慮。
對此疑問,也有藥企高管對21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者直言,膠原蛋白針劑和玻尿酸有相似特性,因此產(chǎn)品具有一定的替代性。但如果想要復(fù)制玻尿酸的走紅,前提是降價。
“目前玻尿酸的價格已經(jīng)下滑,而膠原蛋白產(chǎn)品受到上游原料和技術(shù)限制,價格居高不下。未來如果突破量產(chǎn)考驗獲得規(guī)模經(jīng)濟,價格下來后在市場上會有優(yōu)勢?!鄙鲜鏊幤蟾吖苊鞔_,除了價格問題,目前市場上的膠原蛋白產(chǎn)品在功效、提取工藝等方面概念多,容易混淆,這給很多不良商家有了偷換概念、虛假宣傳的空間。
“產(chǎn)品到底是屬于膠原蛋白還是膠原肽、成分是否來源于動物皮,很多關(guān)鍵信息都沒有明確告知消費者,甚至有商家用普通保健品食品來冒充膠原蛋白產(chǎn)品,然后虛假宣傳產(chǎn)品功效。”該高管強調(diào),膠原蛋白市場想要實現(xiàn)良性發(fā)展,這些市場亂象都需要優(yōu)先解決。
從長遠的視角來看,隨著行業(yè)參與者越來越多,膠原蛋白功能性護膚品和膠原蛋白醫(yī)用敷料領(lǐng)域的競爭或?qū)⒓觿?,市場亂象也將出現(xiàn)。這也意味著,未來企業(yè)若想打開更廣闊的成長空間,或許需要向嚴肅醫(yī)療、醫(yī)美等技術(shù)難度更高的領(lǐng)域邁進,與此同時,加強市場規(guī)范較為關(guān)鍵,只有這樣才能避免劣幣驅(qū)逐良幣的現(xiàn)象出現(xiàn)。
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