這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！fjy即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

政策動(dòng)向

• 2024年將繼續(xù)大力推進(jìn)醫(yī)藥集中帶量采購工作

國務(wù)院新聞辦公室于2024年6月14日（星期五）下午3時(shí)舉行國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)，請(qǐng)國家衛(wèi)生健康委副主任李斌和國家醫(yī)保局、國家疾控局、國家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人介紹《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點(diǎn)工作任務(wù)》有關(guān)情況，并答記者問。fjy即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

會(huì)上，國家醫(yī)保局副局長黃華波介紹，2024年將繼續(xù)大力推進(jìn)醫(yī)藥集中帶量采購工作，在集采品種選擇上強(qiáng)調(diào)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。重點(diǎn)在國家和地方兩個(gè)層面開展工作，做到國家和地方互為補(bǔ)充，持續(xù)擴(kuò)大集采覆蓋面。國家組織高值醫(yī)用耗材的集采，將聚焦臨床必須、存在價(jià)格虛高、群眾反映較為強(qiáng)烈的品種，在地方層面主要覆蓋國家組織集采以外，采購金額大、覆蓋人群廣的“大品種”。fjy即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

藥械審批

• 輝瑞兩款三抗新藥在中國獲批臨床

6月13日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，輝瑞（Pfizer）兩款1類新藥獲批臨床，二者均擬開發(fā)治療成人中度至重度特應(yīng)性皮炎。根據(jù)輝瑞公開資料，這兩款產(chǎn)品均為三特異性抗體，為該公司炎癥和免疫管線中的新分子實(shí)體。其中PF-07264660為抗IL-4/IL-13/IL-33三抗，PF-07275315為抗IL-4/IL-13/TSLP三抗，這兩款產(chǎn)品目前在國際范圍內(nèi)均處于2期臨床階段。fjy即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

• 信諾維創(chuàng)新ADC獲FDA快速通道資格

6月14日，信諾維宣布其研發(fā)的靶向Claudin18.2的新一代抗體偶聯(lián)藥物（ADC） XNW27011獲得美國FDA授予快速通道資格，用于治療胃癌。fjy即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

XNW27011正是信諾維開發(fā)的一款新一代ADC，靶向Claudin18.2。在多個(gè)實(shí)體瘤適應(yīng)癥（包括胃癌及胰腺癌等）中開展的研究中顯示，XNW27011在Claudin18.2 低表達(dá)和高表達(dá)的藥理學(xué)模型及患者中均展現(xiàn)出了良好抗腫瘤活性，且安全性良好，整體安全性可控。fjy即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

21點(diǎn)評(píng)：根據(jù)中國藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)，信諾維正在中國開展一項(xiàng)1/2期研究，以評(píng)估XNW27011在局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者中安全性和有效性。fjy即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

• 安進(jìn)雙特異性抗體再獲FDA批準(zhǔn)

6月15日，安進(jìn)（Amgen）宣布，美國FDA批準(zhǔn)其雙特異性抗體療法Blincyto（blinatumomab）用于治療年齡一個(gè)月或以上、CD19陽性、費(fèi)城染色體陰性B細(xì)胞前體急性淋巴細(xì)胞白血?。˙-ALL）患者的鞏固階段治療，無論患者的可測(cè)量殘留病灶（measurable residual disease，MRD）狀態(tài)如何。此次批準(zhǔn)是Blincyto所獲批的第三項(xiàng)適應(yīng)癥。fjy即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

• 阿斯利康重磅免疫療法再獲FDA批準(zhǔn)

美國FDA于6月15日宣布，批準(zhǔn)阿斯利康（AstraZeneca）公司的重磅PD-L1抑制劑Imfinzi與卡鉑和紫杉醇聯(lián)用，然后作為單藥，用于治療具有錯(cuò)配修復(fù)缺陷（dMMR）的成人原發(fā)性晚期或復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌患者。fjy即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

資本市場(chǎng)

• 卓外醫(yī)療完成超億元融資

媒體報(bào)道稱，繼完成數(shù)千萬元B輪融資之后，卓外(上海)醫(yī)療電子科技有限公司于6月15日宣布完成超億元B+和B++輪融資，本輪投資由江夏科投集團(tuán)和卓悅金柯、衡謹(jǐn)資本等產(chǎn)業(yè)資本共同投資。資金將主要用于加大營銷渠道建設(shè)和產(chǎn)品推廣，加強(qiáng)制造中心和產(chǎn)業(yè)化建設(shè)，進(jìn)一步加強(qiáng)卓外醫(yī)療在技術(shù)和產(chǎn)品創(chuàng)新上的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。fjy即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

• 迦進(jìn)生物完成新一輪融資

近日，迦進(jìn)生物醫(yī)藥（上海）有限公司成功完成新一輪融資，由張江生命健康產(chǎn)業(yè)孵化天使基金I期獨(dú)家投資。迦進(jìn)生物專注于藥物偶聯(lián)和遞送技術(shù)，在國內(nèi)率先開發(fā)抗體-小核酸偶聯(lián)藥物，填補(bǔ)了核酸藥物肝外遞送的空白，為一直以來“缺醫(yī)少藥”的神經(jīng)肌肉疾病患者帶來希望。此外，迦進(jìn)生物的入腦多肽-Brainferry平臺(tái)，有機(jī)會(huì)輔助包括小核酸在內(nèi)的大分子藥物突破血腦屏障，為更廣泛的神經(jīng)退行性疾病，如阿爾茨海默癥，帕金森病的治療帶來變革。fjy即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

• 亙喜生物與蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園深化戰(zhàn)略合作

6月14日消息，阿斯利康（AstraZeneca）集團(tuán)成員亙喜生物宣布與蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園（簡稱“BioBAY”）正式簽署合作備忘錄。根據(jù)協(xié)議，亙喜生物將深化與BioBAY的戰(zhàn)略合作，進(jìn)一步擴(kuò)展生產(chǎn)空間，提升細(xì)胞治療藥物產(chǎn)能，以保障后續(xù)開展更多臨床研究的用藥需求，進(jìn)一步夯實(shí)阿斯利康細(xì)胞療法領(lǐng)域的實(shí)力。此次擴(kuò)增的生產(chǎn)設(shè)施占地面積約9000平米，整體項(xiàng)目將于今年年內(nèi)動(dòng)工，預(yù)計(jì)于2025年底前竣工。fjy即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

2024年2月22日，亙喜生物官網(wǎng)顯示其宣布正式完成了此前公告的與阿斯利康集團(tuán)的合并協(xié)議。合并完成后，亙喜生物不再是一家上市公司，而成為母公司（AstraZeneca Treasury Limited）的全資子公司。fjy即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

行業(yè)大事

• 艾伯維17.1億美元引進(jìn)中國創(chuàng)新藥

6月13日，艾伯維與明濟(jì)生物簽署了許可協(xié)議，共同開發(fā)一款處于臨床前階段的下一代TL1A單抗FG-M701，用于治療炎癥性腸病。fjy即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

• 武田獲亞盛醫(yī)藥原創(chuàng)1類新藥全球權(quán)利許可

6月14日晚，亞盛醫(yī)藥宣布與武田簽署了一項(xiàng)獨(dú)家選擇權(quán)協(xié)議，就公司的具有best-in-class潛力的第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制劑（TKI）耐立克（奧雷巴替尼）達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議。一旦選擇權(quán)被行使，武田將獲得開發(fā)及商業(yè)化奧雷巴替尼的全球權(quán)利許可，中國地區(qū)除外。fjy即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

根據(jù)該選擇權(quán)協(xié)議的條款，亞盛醫(yī)藥將于協(xié)議簽署后收到1億美元的選擇權(quán)付款，并有資格獲得最高約12億美元的選擇權(quán)行使費(fèi)以及額外的潛在里程碑付款。此外，亞盛醫(yī)藥將從武田獲得少數(shù)股權(quán)投資。fjy即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

此外，亞盛醫(yī)藥已向美國證券交易委員會(huì)提交了一份保密性質(zhì)的F-1表格登記聲明草案，旨在為公司的普通股通過美國存托股份形式進(jìn)行首次公開發(fā)售做準(zhǔn)備。目前，發(fā)售的具體股份數(shù)量及價(jià)格范圍尚未確定。預(yù)計(jì)此次公開發(fā)售將在證交會(huì)審查程序完成后，根據(jù)市場(chǎng)和其他條件決定是否進(jìn)行。fjy即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

輿情預(yù)警

• 三友醫(yī)療監(jiān)事親屬短線交易

6月15日晚間，三友醫(yī)療公告稱，近日收到公司監(jiān)事方穎女士出具的《關(guān)于本人親屬買賣股票構(gòu)成短線交易的情況說明及致歉》，獲悉方穎女士的父親方華強(qiáng)先生于2022年7月21日至2024年5月31日期間違規(guī)買賣公司股票。fjy即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

經(jīng)核查，公司監(jiān)事方穎女士的父親方華強(qiáng)先生于2022年7月21日至2024年5月31日期間，累計(jì)買入公司股票29,141股，成交金額合計(jì)為733,264.17元（合計(jì)23筆）；累計(jì)賣出公司股票29,464股，成交金額合計(jì)為718,936.92元（合計(jì)23筆）。fjy即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

上述交易合計(jì)虧損13,895.28元。截至本公告披露日，方華強(qiáng)持有三友醫(yī)療股票3,600股。fjy即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

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