廣告21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者武瑛港 北京報(bào)道
7月24日，愛(ài)德華生命科學(xué)公布2024年第二季度業(yè)績(jī)，實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入13.9億美元，同比增長(zhǎng)7%，按固定匯率計(jì)算銷(xiāo)售額增長(zhǎng)8%，盈利3.65億美元，與2023年同期的3.06億美元相比，同比增長(zhǎng)19.3%。但是銷(xiāo)售額與第一季度的16.0億美元相比，減少13.1%。
分產(chǎn)品線來(lái)看，第二季度經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換（TAVR）銷(xiāo)售額增長(zhǎng)5%，按固定匯率計(jì)算銷(xiāo)售額增長(zhǎng)6%；經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣和三尖瓣治療（TMTT）銷(xiāo)售額增長(zhǎng)75%，對(duì)Edwards增長(zhǎng)的貢獻(xiàn)不斷增加；外科、結(jié)構(gòu)性心臟病和重癥監(jiān)護(hù)業(yè)務(wù)銷(xiāo)售額同比增長(zhǎng)3%。
進(jìn)入2024年，愛(ài)德華生命科學(xué)整體收入增速似乎有所放緩。
對(duì)比來(lái)看，2023年愛(ài)德華全年?duì)I收60.05億美元，同比增長(zhǎng)12%，2023年第四季度銷(xiāo)售額15.34億美元，同比增長(zhǎng)14%。但是到2024年，第一季度收入15.98億美元，同比增長(zhǎng)9.50%，第二季度增速進(jìn)一步下滑至7%。
背后原因可能與其TAVR業(yè)務(wù)有關(guān)，財(cái)報(bào)預(yù)計(jì)2024年全年愛(ài)德華生命科學(xué)銷(xiāo)售額增長(zhǎng)8%至10%，同時(shí)將TAVR指引從8%至10%下調(diào)至5%至7%。愛(ài)德華生命科學(xué)首席執(zhí)行官BernardZovighian表示，第二季度公司總銷(xiāo)售額增長(zhǎng)了8%，反映了TMTT產(chǎn)品組的貢獻(xiàn)，但被TAVR低于預(yù)期的增長(zhǎng)所抵消。
一位TAVR領(lǐng)域業(yè)內(nèi)人士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，愛(ài)德華目前確實(shí)是全球TAVR“老大”，但TAVR缺少絕對(duì)的技術(shù)壁壘，所以綜合來(lái)看，愛(ài)德華的該業(yè)務(wù)很難一直“一騎絕塵”。而且在國(guó)內(nèi)，愛(ài)德華的TAVR產(chǎn)品價(jià)格比國(guó)產(chǎn)高出近40%，不太符合國(guó)內(nèi)患者的需求特點(diǎn)。
國(guó)際壓力增大，國(guó)內(nèi)難占優(yōu)勢(shì)
愛(ài)德華的業(yè)務(wù)主要包括TAVR、TMTT、外科結(jié)構(gòu)性心臟病和重癥監(jiān)護(hù)，其中重癥監(jiān)護(hù)業(yè)務(wù)預(yù)計(jì)將于2024年第三季度末完成出售。
從收入占比最高的TAVR業(yè)績(jī)來(lái)看，2024年第二季度，愛(ài)德華的TAVR銷(xiāo)售額為10億美元，同比增長(zhǎng)5%，按固定匯率計(jì)算增長(zhǎng)6%。愛(ài)德華方面坦承，雖然目前在全球范圍內(nèi)的競(jìng)爭(zhēng)地位并未發(fā)生重大變化，但經(jīng)歷了一些區(qū)域性壓力，并且價(jià)格得以維持。
根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，全球TAVR市場(chǎng)經(jīng)歷快速增長(zhǎng)，由2015年的20億美元增至2019年的48億美元，預(yù)計(jì)還將繼續(xù)增長(zhǎng)，到2025年將達(dá)到100億美元，較2019年的市場(chǎng)規(guī)模增加一倍。
愛(ài)德華素有“心臟瓣膜鼻祖”之稱(chēng)，華爾街投資機(jī)構(gòu)Needham預(yù)計(jì)，2023年全球TAVR醫(yī)療器械銷(xiāo)售額預(yù)計(jì)將增長(zhǎng)10%，達(dá)到67.4億美元，其中愛(ài)德華和美敦力將主導(dǎo)全球TAVR市場(chǎng)，預(yù)計(jì)市場(chǎng)份額將分別達(dá)到57.9%和28.5%。
目前愛(ài)德華的TAVR增長(zhǎng)乏力，或許與在發(fā)達(dá)國(guó)際的市場(chǎng)情況有關(guān)。弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，2019年，全球逾80%的TAVR手術(shù)于發(fā)達(dá)國(guó)家完成，約66800例TAVR手術(shù)于美國(guó)進(jìn)行，約6800例TAVR手術(shù)于日本進(jìn)行，以及約52100例TAVI手術(shù)于其他發(fā)達(dá)國(guó)家進(jìn)行。2023年其TAVR銷(xiāo)售額增長(zhǎng)13%，即主要受到美國(guó)、歐洲和日本兩位數(shù)增長(zhǎng)的推動(dòng)。
但是TAVR技術(shù)壁壘的特點(diǎn)，或許決定了愛(ài)德華生命科學(xué)的龍頭地位或許并不穩(wěn)固。上述業(yè)內(nèi)人士告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道，TAVR的技術(shù)壁壘有很多方面，包括瓣膜的壽命、從血管植入的尺寸大小、柔順程度、以及整個(gè)支架的防漏性等等，但是TAVR沒(méi)有絕對(duì)的技術(shù)壁壘。
從國(guó)際市場(chǎng)來(lái)看，美敦力和雅培均在奮起直追，美敦力尤其步步緊逼。
2009年，美敦力收購(gòu)主動(dòng)脈瓣膜獨(dú)角獸CoreValve進(jìn)入賽道，當(dāng)時(shí)CoreValve全球植入量已達(dá)2600多例。2019年8月，經(jīng)FDA批準(zhǔn)，美敦力的自膨脹式瓣膜EvolutR和EvolutPRO，與愛(ài)德華的球囊擴(kuò)張瓣膜Sapien3的適應(yīng)證，同時(shí)被擴(kuò)展到嚴(yán)重主動(dòng)脈瓣狹窄的外科手術(shù)低危人群。2023年，愛(ài)德華和美敦力TAVR瓣膜用于低危AS患者的長(zhǎng)期結(jié)果紛紛發(fā)布。
雅培在TAVR領(lǐng)域起步較晚，但是據(jù)報(bào)道，雅培擁有TAVR、TMVR和LAA以及結(jié)構(gòu)性心臟封堵器產(chǎn)品組合，隨著其TAVR產(chǎn)品在美國(guó)獲批，已具備成為結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域全面解決方案提供商的潛力。
國(guó)內(nèi)則與國(guó)際市場(chǎng)有所差別，弗若斯特沙利文報(bào)告顯示，發(fā)展中國(guó)家的TAVR市場(chǎng)滲透率仍然偏低，但未來(lái)增長(zhǎng)潛力巨大，但是愛(ài)德華似乎很難在中國(guó)取得市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)。
據(jù)梳理，在愛(ài)德華進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)之前，啟明醫(yī)療、杰成醫(yī)療、微創(chuàng)心通率的產(chǎn)品就已完成上市，2021年，沛嘉醫(yī)療和美敦力的產(chǎn)品繼續(xù)進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。
上述業(yè)內(nèi)人士告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者，雖然愛(ài)德華是全球TAVR老大，但是國(guó)內(nèi)市場(chǎng)做得比較好的反而是三家國(guó)產(chǎn)企業(yè)——啟明醫(yī)療、微創(chuàng)心通和沛嘉醫(yī)療?！皣?guó)內(nèi)企業(yè)已經(jīng)通過(guò)自主研發(fā)發(fā)展起來(lái)了，產(chǎn)品整體挺好，而且市場(chǎng)拓展速度很快。但愛(ài)德華TAVR產(chǎn)品的定價(jià)高于國(guó)產(chǎn)將近40%，不太符合中國(guó)市場(chǎng)的需求特點(diǎn)，而且愛(ài)德華的代理商拿貨價(jià)也高，基本上終端價(jià)和出廠價(jià)都高于國(guó)產(chǎn)30~40%?！?span style="display:none">Kw0即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com
據(jù)上述業(yè)內(nèi)人士進(jìn)一步分析，國(guó)內(nèi)TAVR市場(chǎng)目前處于“半開(kāi)荒”階段，頭部醫(yī)院會(huì)做此類(lèi)手術(shù)，層級(jí)靠下的醫(yī)院水平仍需提升，國(guó)內(nèi)整體患者量很多，目前手術(shù)量一年已經(jīng)超過(guò)1W臺(tái)。
根據(jù)NTCVR數(shù)據(jù)，2023年度截至10月31日，中國(guó)大陸地區(qū)已開(kāi)展TAVR手術(shù)11614例，而2010年至2022年間，累計(jì)開(kāi)展TAVR手術(shù)23980例。
TMTT：高速增長(zhǎng)但規(guī)模有限
雖然TAVR增速下降，但是值得關(guān)注的是，愛(ài)德華的TMTT業(yè)務(wù)銷(xiāo)售額在2024年第二季度實(shí)現(xiàn)了75%的增長(zhǎng)，主要得益于PASCAL系統(tǒng)以及EVOQUE系統(tǒng)在美國(guó)和歐洲的早期商業(yè)推廣。第一季度的增速同樣是75%，得益于PASCAL的擴(kuò)大采用和新站點(diǎn)的激活，美國(guó)和歐洲TEER市場(chǎng)持續(xù)兩位數(shù)的增長(zhǎng)。
然而目前該業(yè)務(wù)的收入占比較低，第一季度銷(xiāo)售額為7300萬(wàn)美元，第二季度銷(xiāo)售額為8300萬(wàn)美元，分別占愛(ài)德華總收入4.6%和6.0%。
而且二尖瓣三尖瓣市場(chǎng)似乎目前市場(chǎng)規(guī)模和滲透率都明顯不及TAVR。
弗若斯特沙利文估算，2021年全球中重度MR患者人數(shù)約為9990萬(wàn)人，考慮到患者基數(shù)，愛(ài)德華預(yù)計(jì)2028年全球經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣介入器械市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到50億美元。
但是根據(jù)興業(yè)證券研報(bào)分析，對(duì)比來(lái)看，2021年全球TAVR手術(shù)量已經(jīng)達(dá)到19萬(wàn)例以上，推算全球TAVR手術(shù)在中重度AS患者中的滲透率達(dá)到3.8%，但是相較TAVR，二尖瓣和三尖瓣疾病的介入治療發(fā)展更晚，2021年全球二尖瓣介入手術(shù)量約為2.77萬(wàn)臺(tái)，同期全球三尖瓣介入手術(shù)量?jī)H有340臺(tái)，滲透率遠(yuǎn)低于TAVR，主要是由于二尖瓣和三尖瓣的結(jié)構(gòu)相對(duì)復(fù)雜、存在諸多開(kāi)發(fā)難點(diǎn)、前期產(chǎn)品技術(shù)尚未成熟等原因。
除了上述兩大業(yè)務(wù)，愛(ài)德華的外科、結(jié)構(gòu)性心臟病和重癥監(jiān)護(hù)業(yè)務(wù)第二季度銷(xiāo)售額為2.64億美元，同比增長(zhǎng)3%。其中重癥監(jiān)護(hù)銷(xiāo)售額為2.46億美元，按固定匯率計(jì)算增長(zhǎng)5%或7%，增長(zhǎng)主要來(lái)源于重癥監(jiān)護(hù)病房中使用的壓力監(jiān)測(cè)設(shè)備，重癥監(jiān)護(hù)業(yè)務(wù)的增速同樣有所下降——2023年第四季度以及2024年第一季度，分別同比增長(zhǎng)11%和13%。
面對(duì)增長(zhǎng)的壓力，愛(ài)德華給出的解決方法似乎是不斷的“買(mǎi)和賣(mài)”。上述TAVR領(lǐng)域業(yè)內(nèi)人士告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者，愛(ài)德華主要即產(chǎn)品線優(yōu)勢(shì)，需要多方面配合達(dá)成協(xié)同。
據(jù)了解，2024年6月，碧迪醫(yī)療和愛(ài)德華宣布，雙方已達(dá)成最終協(xié)議，碧迪醫(yī)療以42億美元現(xiàn)金（折合人民幣304億元）收購(gòu)愛(ài)德華重癥監(jiān)護(hù)業(yè)務(wù)。一位業(yè)內(nèi)人士此前告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道，愛(ài)德華的重癥監(jiān)護(hù)業(yè)務(wù)并非不賺錢(qián)，整體質(zhì)量也不錯(cuò)，但是對(duì)愛(ài)德華來(lái)說(shuō)，可能全身心投入毛利更高的瓣膜業(yè)務(wù)是更重要的選擇，所以才愿意出售重癥監(jiān)護(hù)業(yè)務(wù)。
根據(jù)財(cái)報(bào)，愛(ài)德華該出售重癥監(jiān)護(hù)護(hù)理的交易仍在按計(jì)劃進(jìn)行，預(yù)計(jì)將于2024年第三季度末完成。
與此同時(shí)，愛(ài)德華的收購(gòu)動(dòng)作不斷，在一個(gè)月內(nèi)完成了四筆交易。據(jù)報(bào)道，7月24日，愛(ài)德華宣布斥資12億美元（約合人民幣86億元）收購(gòu)JenaValveTechnology和Endotronix，以擴(kuò)大結(jié)構(gòu)性心臟產(chǎn)品組合。之前愛(ài)德華以3億美元收購(gòu)二尖瓣公司Innoval，并與AffluentMedical達(dá)成了一系列協(xié)議，獲得Kalios可調(diào)節(jié)二尖瓣環(huán)和二尖瓣技術(shù)的許可和開(kāi)發(fā)工作。
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