21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者武瑛港 實(shí)習(xí)生馬瑜欣 北京報(bào)道
近日，在國新辦舉行的“推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展”系列主題新聞發(fā)布會(huì)上，商務(wù)部外國投資管理司司長(zhǎng)朱冰透露，商務(wù)部將修訂發(fā)布《外國投資者對(duì)上市公司戰(zhàn)略投資管理辦法》，意在引導(dǎo)更多優(yōu)質(zhì)外資進(jìn)入資本市場(chǎng)進(jìn)行長(zhǎng)期投資。
其中醫(yī)藥屬于引入優(yōu)質(zhì)外資的重要領(lǐng)域，從醫(yī)療器械領(lǐng)域來看，2024年3月，國務(wù)院印發(fā)《推動(dòng)大規(guī)模設(shè)備更新和消費(fèi)品以舊換新行動(dòng)方案》，強(qiáng)調(diào)推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)裝備和信息化設(shè)施迭代升級(jí)，鼓勵(lì)具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加快醫(yī)學(xué)影像、放射治療、遠(yuǎn)程診療、手術(shù)機(jī)器人等醫(yī)療裝備更新改造。
2024年7月17日，在大規(guī)模設(shè)備更新和消費(fèi)品以舊換新政策專場(chǎng)解讀外資企業(yè)圓桌會(huì)上，商務(wù)部副部長(zhǎng)兼國際貿(mào)易談判副代表凌激表示，中國將堅(jiān)定不移推進(jìn)高水平開放，優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，一視同仁支持內(nèi)外資企業(yè)參與大規(guī)模設(shè)備更新和消費(fèi)品以舊換新，以及相關(guān)政府采購和項(xiàng)目投資等，希望外資企業(yè)把握機(jī)遇，深耕中國市場(chǎng)，加大在華投入。
此前，在6月26日召開的國務(wù)院常務(wù)會(huì)議也曾提出，要優(yōu)化政策實(shí)施，一視同仁支持內(nèi)外資企業(yè)參與大規(guī)模設(shè)備更新、政府采購和投資等。
中國人民大學(xué)經(jīng)濟(jì)研究所聯(lián)席所長(zhǎng)、教授、博士生導(dǎo)師毛振華指出，在中國亟須提高全要素生產(chǎn)率的背景下，外資依然能夠帶來技術(shù)、管理以及商業(yè)模式等領(lǐng)域的“外溢效應(yīng)”和“鯰魚效應(yīng)”。
外資品牌重要性
目前外資品牌在醫(yī)療器械領(lǐng)域占據(jù)了重要市場(chǎng)。
從國際市場(chǎng)來看，根據(jù)招商銀行研究院分析，全球醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場(chǎng)格局較為穩(wěn)定，呈現(xiàn)西門子、飛利浦以及GE（GPS）三巨頭壟斷的局面，2022年三巨頭合計(jì)市場(chǎng)份額超過65%。GPS三家公司是全球醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)的先行者，海內(nèi)外醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場(chǎng)（尤其是高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備）近年來由GPS三家公司所主導(dǎo)。
YOLE Development 數(shù)據(jù)顯示，2022年全球影像設(shè)備市場(chǎng)中，西門子市場(chǎng)份額占比為28.75%，GE醫(yī)療市場(chǎng)份額占比為22.95%，飛利浦醫(yī)療市場(chǎng)份額占比為16.5%，GPS三家公司合計(jì)份額共計(jì)超65%，較后續(xù)公司有顯著份額差距，為第一梯隊(duì)龍頭。
從國內(nèi)市場(chǎng)來看，以DSA領(lǐng)域?yàn)槔?，?jù)MDBIDS統(tǒng)計(jì)，2023年1月-2023年12月，共收集1319條血管造影X射線機(jī)（DSA）中標(biāo)數(shù)據(jù)，涉及761家采購單位、20個(gè)品牌商和652家經(jīng)銷商，其中品牌銷售額占比排行榜TOP5分別是：飛利浦、西門子醫(yī)療、通用電氣、東軟醫(yī)療、萬東。作為外資品牌的飛利浦、西門子醫(yī)療、通用電氣的銷售額占比分別為44.32%、32.29%、14.71%。
一位臨床專家向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，在醫(yī)療領(lǐng)域內(nèi)，其實(shí)企業(yè)為臨床醫(yī)生所提供的培訓(xùn)和學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)，是造就目前醫(yī)學(xué)界名副其實(shí)的大專家的重要因素，“這是沒有辦法否認(rèn)的，其中外資企業(yè)就提供了大量的培訓(xùn)學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)。”
毛振華同樣認(rèn)為，引進(jìn)外資并不僅僅是引入了資本，更重要的是同時(shí)帶來了技術(shù)、知識(shí)、人才、管理以及商業(yè)模式等層面的引入。
因此外資企業(yè)對(duì)國內(nèi)醫(yī)療市場(chǎng)具有重要意義，在此之前，2023年08月13日，國務(wù)院發(fā)布《國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化外商投資環(huán)境加大吸引外商投資力度的意見》，從提高利用外資質(zhì)量、保障外商投資企業(yè)國民待遇等6個(gè)方面提出24條針對(duì)性強(qiáng)、含金量高的穩(wěn)外資政策措施，著力進(jìn)一步優(yōu)化外商投資環(huán)境、加大吸引外商投資力度。
其中尤其提到加快生物醫(yī)藥領(lǐng)域外商投資項(xiàng)目落地投產(chǎn)，鼓勵(lì)外商投資企業(yè)依法在境內(nèi)開展境外已上市細(xì)胞和基因治療藥品臨床試驗(yàn)，優(yōu)化已上市境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)的申報(bào)程序等。
同時(shí)需要看到的是，國內(nèi)醫(yī)療器械品牌同樣在快速發(fā)展。
一位醫(yī)療器械業(yè)內(nèi)人士告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道，外資企業(yè)的技術(shù)其實(shí)對(duì)中國整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有非常重要的意義，填補(bǔ)了很多研發(fā)空白，從整個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)來看，雖然目前內(nèi)資品牌還不能在所有領(lǐng)域完全實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)升級(jí)，但正在研發(fā)和技術(shù)攻關(guān)方面加強(qiáng)投入，提高自主研發(fā)程度。
據(jù)了解，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)已經(jīng)在部分領(lǐng)域取得矚目的進(jìn)展，招商銀行研究院分析，近年來伴隨國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備整體研發(fā)水平提升，產(chǎn)品核心技術(shù)及零配件逐步攻克，國產(chǎn)影像設(shè)備品質(zhì)和口碑逐步提升。同時(shí)在政府采購政策的加持下，國產(chǎn)影像設(shè)備對(duì)中高端市場(chǎng)的替代正逐步開展。
如國內(nèi)聯(lián)影醫(yī)療在MR、CT、PET-CT領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)明顯突破，2022年國內(nèi)市場(chǎng)份額分別達(dá)到21.19%、19.95%、28.48%，均位列細(xì)分領(lǐng)域前三。同時(shí)影像設(shè)備龍頭出海業(yè)務(wù)也快速增長(zhǎng)，部分代表性國產(chǎn)影像設(shè)備公司2020、2021、2022年海外營(yíng)業(yè)收入分別為11.0億元、16.1億元、23.0億元，復(fù)合增速超過40%。
再比如在心臟瓣膜領(lǐng)域，曾有業(yè)內(nèi)人士告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者，雖然愛德華科學(xué)是全球TAVR老大，但是國內(nèi)市場(chǎng)做得比較好的反而是三家國產(chǎn)企業(yè)——啟明醫(yī)療、微創(chuàng)心通和沛嘉醫(yī)療。“國內(nèi)企業(yè)已經(jīng)通過自主研發(fā)發(fā)展起來了，產(chǎn)品整體挺好，而且市場(chǎng)拓展速度很快?！?span style="display:none">xFj即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com
推進(jìn)本土化
在國家推動(dòng)引導(dǎo)優(yōu)質(zhì)外資進(jìn)入國內(nèi)之時(shí)，其實(shí)行業(yè)在醫(yī)療設(shè)備采購方面仍有所討論。
據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者不完全統(tǒng)計(jì)，2024年7月10日-8月5日共27天內(nèi)，中國政府采購網(wǎng)發(fā)布的醫(yī)療器械采購公開招標(biāo)公告中，有部分公告明確指出“不允許進(jìn)口”或拒絕采購進(jìn)口設(shè)備，覆蓋醫(yī)療器械類別包含手術(shù)動(dòng)力裝置、核酸蛋白檢測(cè)儀、心電圖機(jī)、監(jiān)護(hù)儀等。
但是根據(jù)《政府采購信息》報(bào)道，其實(shí)政府采購并未禁止采購進(jìn)口產(chǎn)品，但要按照主管部門論證審批、財(cái)政部門核準(zhǔn)，并不得限制國內(nèi)產(chǎn)品響應(yīng)、成交。
而且雖然部分采購表示不接受進(jìn)口產(chǎn)品，但最終中標(biāo)仍是外資品牌。例如2024年4月9日，中國政府采購網(wǎng)發(fā)布了《寧波中基國際招標(biāo)有限公司關(guān)于寧波市屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)磁共振及CT等大型醫(yī)療設(shè)備聯(lián)合采購項(xiàng)目的公開招標(biāo)公告》，該項(xiàng)目總預(yù)算6700萬元，采購2套3.0T核磁共振、2套64排及以上CT以及2套大孔徑CT，均備注“不接受進(jìn)口產(chǎn)品”。
但就其4月29日發(fā)布的該項(xiàng)目中標(biāo)結(jié)果來看，中標(biāo)設(shè)備品牌來自GE、飛利浦以及西門子，均為業(yè)內(nèi)所熟知的外資品牌。兩套3.0T核磁共振中標(biāo)品牌為天津 GE，單套1750萬元，兩套64排及以上CT的中標(biāo)品牌為蘇州飛利浦，單套分別為398萬元、408萬元，2套大孔徑的中標(biāo)品牌為中國上海西門子，單套458萬元。
此現(xiàn)象背后值得關(guān)注的是，目前國產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)似乎并沒有明確的界定。2023年8月13日，國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化外商投資環(huán)境加大吸引外商投資力度的意見》，第六條要求“盡快出臺(tái)相關(guān)政策措施，進(jìn)一步明確‘中國境內(nèi)生產(chǎn)’的具體標(biāo)準(zhǔn)”，也側(cè)面印證了“境內(nèi)生產(chǎn)”的標(biāo)準(zhǔn)似乎有所不明。
上海市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院大型醫(yī)療設(shè)備專業(yè)研究室主任楊煜曾介紹，醫(yī)療器械產(chǎn)品上市，須由企業(yè)向藥監(jiān)部門申報(bào)注冊(cè)，獲取注冊(cè)證，注冊(cè)證中包括注冊(cè)地等信息。一件醫(yī)療器械若以中國境內(nèi)某地作為注冊(cè)地，申報(bào)一旦通過，即可被視為“國產(chǎn)產(chǎn)品”。
盡管“中國境內(nèi)生產(chǎn)”的具體標(biāo)準(zhǔn)未公開，但不可否認(rèn)的是，多家外資醫(yī)療器械企業(yè)均在不斷推進(jìn)本土化進(jìn)程，例如西門子醫(yī)療的供應(yīng)鏈本土化率已超過80%。
另外早在2021年10月13日，財(cái)政部就發(fā)布《關(guān)于在政府采購活動(dòng)中落實(shí)平等對(duì)待內(nèi)外資企業(yè)有關(guān)政策的通知》并明確指出：政府采購依法對(duì)內(nèi)外資企業(yè)在中國境內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品（包括提供的服務(wù)）平等對(duì)待。在中國境內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品，不論其供應(yīng)商是內(nèi)資還是外資企業(yè)，均應(yīng)依法保障其平等參與政府采購活動(dòng)的權(quán)利。
上述業(yè)內(nèi)人士也向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，其實(shí)外企目前還是很重視中國醫(yī)療市場(chǎng)。根據(jù)國際管理咨詢公司羅蘭貝格2023年2月22日發(fā)布的《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢(shì)》報(bào)告，2022年中國醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)9582億元，近7年復(fù)合增速約17.5%，已成為除美國外的全球第二大市場(chǎng)。
本文鏈接：http://www.3ypm.com.cn/news-7-16092-0.html官方發(fā)聲：大規(guī)模醫(yī)療設(shè)備更新，內(nèi)外資企業(yè)一視同仁
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