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政策動(dòng)向
江西藥監(jiān)局發(fā)布《〈中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范〉示范建設(shè)符合性自評(píng)報(bào)告報(bào)送及審查工作程序》
8月12日，為推動(dòng)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》示范建設(shè)，江西藥監(jiān)局發(fā)布了《〈中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范〉示范建設(shè)符合性自評(píng)報(bào)告報(bào)送及審查工作程序》，對(duì)審核流程及遞交材料清單等內(nèi)容進(jìn)行了規(guī)定。
示范建設(shè)單位應(yīng)認(rèn)真開展培訓(xùn)和組織生產(chǎn)。同時(shí)，示范建設(shè)單位按照自評(píng)報(bào)告報(bào)送及審查工作流程要求，就中藥材種植、采收、加工、藥材的產(chǎn)能、產(chǎn)量及持續(xù)供給等情況開展自查評(píng)估。自評(píng)合格后，根據(jù)《中藥材GAP建設(shè)自評(píng)報(bào)告材料清單》所列內(nèi)容，整理匯總形成自評(píng)報(bào)告，報(bào)送江西省藥品認(rèn)證審評(píng)中心。
認(rèn)證審評(píng)中心收到企業(yè)報(bào)送的自評(píng)報(bào)告后進(jìn)行審查。審查符合要求的，結(jié)合實(shí)際情況擬定延伸檢查方案并組織實(shí)施。綜合技術(shù)審查、現(xiàn)場(chǎng)檢查及缺陷整改情況，形成綜合評(píng)定意見報(bào)省藥監(jiān)局中藥監(jiān)管處。
藥械審批
安進(jìn)與阿斯利康合作開發(fā)的COPD單抗療法獲FDA突破性療法認(rèn)定
日前，安進(jìn)公司在2024年第二季度財(cái)報(bào)中表示，其與阿斯利康合作開發(fā)的“first-in-class”單抗Tezspire（tezepelumab）獲得FDA授予的突破性療法認(rèn)定，作為附加維持療法，治療中度至極重度慢性阻塞性肺?。–OPD）患者，這些患者具有嗜酸性粒細(xì)胞表型。兩家公司正在計(jì)劃在COPD患者中啟動(dòng)3期臨床試驗(yàn)。
萬(wàn)泰生物九價(jià)HPV疫苗擬納入優(yōu)先審評(píng)程序
8月12日，萬(wàn)泰生物公告，近日，公司全資子公司廈門萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司與廈門大學(xué)合作研發(fā)的“重組人乳頭瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九價(jià)疫苗（大腸埃希菌）”被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心擬納入優(yōu)先審評(píng)品種公示名單，公示期7日。
財(cái)報(bào)披露
復(fù)旦張江上半年度凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)2.97%
8月12日晚間，復(fù)旦張江發(fā)布2024年半年度報(bào)告摘要。報(bào)告顯示，公司營(yíng)業(yè)收入為4.08億元，同比下降21.94%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為7047.31萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)2.97%。
和譽(yù)醫(yī)藥上半年利潤(rùn)2.07億元
8月12日，和譽(yù)醫(yī)藥在港交所發(fā)布中期業(yè)績(jī)公告，公司首次實(shí)現(xiàn)盈利，截至2024年6月30日止6個(gè)月，公司已錄得收入4.97億元（7000萬(wàn)美元，為Merck的授權(quán)首付款收入），利潤(rùn)2.07億元及實(shí)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)現(xiàn)金流為正。
歐康維視上半年收入同比增長(zhǎng)61.6%
8月12日，歐康維視在港交所公告，上半年公司實(shí)現(xiàn)收益1.676億元，較2023年同期增長(zhǎng)61.6%，綜合毛利率約59.2%。核心產(chǎn)品優(yōu)施瑩?（氟輕松玻璃體內(nèi)植入劑）納入新版《國(guó)家醫(yī)保藥品目錄》后快速放量、帶動(dòng)公司十余款其他產(chǎn)品穩(wěn)定增長(zhǎng)。
羚銳制藥上半年凈利潤(rùn)4.13億元
8月12日，羚銳制藥公告，公司2024年上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入19.06億元，同比增長(zhǎng)12.07%；實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)4.13億元，同比增長(zhǎng)30.30%；基本每股收益0.732元，同比增長(zhǎng)30.02%。公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)主要得益于營(yíng)業(yè)收入的增長(zhǎng)和費(fèi)用管控。
靈巖醫(yī)療上半年虧損319.56萬(wàn)元
8月12日，靈巖醫(yī)療半年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2024年1-6月，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1085.35萬(wàn)元，同比下降19.27%，凈虧損319.56萬(wàn)元，虧損同比擴(kuò)大2018.66%，基本每股收益為-0.24元，凈資產(chǎn)收益率為-12.21%，每股經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流量為-0.6846元，銷售毛利率為25.26%。
資本市場(chǎng)
玄宇醫(yī)療完成近億元A+輪融資
8月12日消息，上海玄宇醫(yī)療器械有限公司近日宣布完成近億元A+輪融資，本輪融資由廣州金控基金領(lǐng)投，卓璞資本、錦信資本和張家港產(chǎn)業(yè)資本等多家投資機(jī)構(gòu)共同參與，老股東興證資本持續(xù)支持。本次融資將用于加速公司產(chǎn)品研發(fā)、市場(chǎng)推廣及團(tuán)隊(duì)建設(shè)。
金城醫(yī)藥第三大股東趙鴻富減持299.95萬(wàn)股
8月12日，金城醫(yī)藥發(fā)布公告稱，8月5日至8月12日期間，第三大股東趙鴻富減持公司299.95萬(wàn)股股票，占總股本比例0.78%，變動(dòng)后持有667.65萬(wàn)股，占總股本比例1.74%。
行業(yè)大事
睿智醫(yī)藥子公司與香港理工大學(xué)簽署《戰(zhàn)略合作框架協(xié)議》
8月12日，睿智醫(yī)藥公告，全資子公司上海睿智于近日與香港理工大學(xué)簽署了《戰(zhàn)略合作框架協(xié)議》，雙方擬探索合作研究的機(jī)會(huì)，開發(fā)用于免疫治療的新型治療藥物。
海南海藥與PHARMATHEN S.A.簽署權(quán)益許可和經(jīng)銷協(xié)議
8月12日，海南海藥公告，公司近日與PHARMATHEN S.A.簽署了《權(quán)益許可和經(jīng)銷協(xié)議》，獲得PHARMATHEN研發(fā)生產(chǎn)的用于精神分裂癥治療的藥品棕櫚酸帕利哌酮長(zhǎng)效注射液在中國(guó)境內(nèi)的獨(dú)家排他商業(yè)化權(quán)益。
輿情預(yù)警
沃華醫(yī)藥一年召開14000場(chǎng)“學(xué)術(shù)會(huì)議”
近日，沃華醫(yī)藥發(fā)布半年度報(bào)告，指出今年上半年，銷售費(fèi)用為2.08億元，市場(chǎng)推廣費(fèi)和學(xué)術(shù)研討費(fèi)分別為1.14億元和4402.74萬(wàn)元。針對(duì)等級(jí)醫(yī)院，舉辦線上學(xué)術(shù)活動(dòng)2場(chǎng)，線下學(xué)術(shù)活動(dòng)1264場(chǎng)；針對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)市場(chǎng)，開展線上學(xué)術(shù)活動(dòng)3場(chǎng)，線下學(xué)術(shù)活動(dòng)602場(chǎng)。
值得一提的是，2023年度，公司銷售費(fèi)用為4.92億元，其中市場(chǎng)推廣費(fèi)和學(xué)術(shù)研討費(fèi)分別為2.50億元和1.18億元。針對(duì)等級(jí)醫(yī)院市場(chǎng)，公司開展線上學(xué)術(shù)活動(dòng)4337場(chǎng)，線下學(xué)術(shù)活動(dòng)5881場(chǎng)；針對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)市場(chǎng)，開展線上學(xué)術(shù)活動(dòng)2291場(chǎng)，線下學(xué)術(shù)活動(dòng)1613場(chǎng)。
21點(diǎn)評(píng)：一家藥企一年召開14000場(chǎng)“學(xué)術(shù)會(huì)議”在行業(yè)內(nèi)并不常見。需要指出的是，對(duì)于“學(xué)術(shù)會(huì)議”，應(yīng)當(dāng)確保每次活動(dòng)都有實(shí)質(zhì)性的學(xué)術(shù)價(jià)值，并確?；顒?dòng)的合規(guī)性。與此同時(shí)，藥企也應(yīng)該考慮采用更高效的方式進(jìn)行學(xué)術(shù)交流活動(dòng)，以降低銷售費(fèi)用。
本文鏈接：http://www.3ypm.com.cn/news-7-16112-0.html21健訊Daily | 沃華醫(yī)藥一年召開14000場(chǎng)“學(xué)術(shù)會(huì)議”；和譽(yù)醫(yī)藥上半年實(shí)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)現(xiàn)金流為正
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