21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者季媛媛 實(shí)習(xí)生肖立群 上海報(bào)道
8月27日,翰森制藥發(fā)布2024年中期業(yè)績(jī)報(bào)告。上半年,翰森制藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約65.06億元,同比增長(zhǎng)約44.2%。凈利潤(rùn)約27.26億元,同比增長(zhǎng)111.5%;每股基本盈利約0.46元,同比增長(zhǎng)約111.4%,每股派息20.10港仙。
報(bào)告期內(nèi),翰森制藥創(chuàng)新藥與合作產(chǎn)品業(yè)績(jī)約達(dá)50.32億元,同比增長(zhǎng)約80.6%,占營(yíng)收比例上升至77.4%;研發(fā)開支約11.96億元,同比增長(zhǎng)約28.7%。
此外,翰森制藥已累計(jì)引入11個(gè)合作項(xiàng)目,其中9個(gè)處于臨床階段,2個(gè)進(jìn)入商業(yè)化階段。另外,翰森制藥尋求自有管線產(chǎn)品的對(duì)外授權(quán)許可取得突破,已完成2項(xiàng)對(duì)外授權(quán)許可,其中,翰森制藥授權(quán)GSK出海的在研產(chǎn)品HS-20093(B7-H3 ADC)近期獲美國(guó)FDA突破性療法認(rèn)定。
從財(cái)報(bào)可以看到,2024年上半年,翰森制藥在創(chuàng)新藥研發(fā)、商業(yè)化和企業(yè)運(yùn)營(yíng)方面持續(xù)發(fā)力,進(jìn)一步堅(jiān)定聚焦“自主研發(fā)+對(duì)外合作”雙擎驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略。
對(duì)此,有券商醫(yī)藥分析師對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示,在全球醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的背景下,許多創(chuàng)新藥企選擇走向國(guó)際市場(chǎng),以獲取更多的發(fā)展機(jī)會(huì)和市場(chǎng)份額。同時(shí),跨國(guó)藥企通過(guò)收購(gòu)或合作的方式獲取新的技術(shù)和產(chǎn)品,也是增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的重要策略之一。
“這樣的市場(chǎng)態(tài)度和行為是在當(dāng)前全球化的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)環(huán)境下,各方為實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略目標(biāo)所采取的合理行動(dòng)。”上述分析師說(shuō)。
根據(jù)財(cái)報(bào)數(shù)據(jù),截至2024年6月,翰森制藥7款上市創(chuàng)新藥,包括阿美樂(lè)?、豪森昕福?、孚來(lái)美?、恒沐?、昕越?、圣羅萊?及邁靈達(dá)?,連同其對(duì)應(yīng)的9個(gè)適應(yīng)癥均已被納入國(guó)家醫(yī)保目錄。
基于當(dāng)前的市場(chǎng)布局,2024年上半年,翰森制藥創(chuàng)新藥與合作產(chǎn)品收入約50.32億元,同比增長(zhǎng)約80.6%,占總收入比例提升至77.4%。
分領(lǐng)域看,報(bào)告期內(nèi),翰森制藥在抗腫瘤、抗感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、代謝及其它疾病領(lǐng)域分別錄得收入約44.75億元、7.01億元、7.33億元、5.97億元,占收入比分別約為68.8%、10.8%、11.3%、9.1%。
如此不難發(fā)現(xiàn),腫瘤領(lǐng)域仍是翰森制藥核心優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域。根據(jù)公開信息,翰森制藥自主研發(fā)的首個(gè)中國(guó)原研三代EGFR-TKI阿美樂(lè)?在第三、四個(gè)適應(yīng)癥(輔助治療NSCLC、用于Ⅲ期不可切NSCLC患者在同步放化療之后的維持治療)上市申請(qǐng)(NDA)先后獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理。此前,阿美替尼已獲批二線治療EGFR T790M+晚期NSCLC、一線治療EGFR+晚期NSCLC兩個(gè)適應(yīng)癥,均為國(guó)產(chǎn)首家獲批。
一直以來(lái),腫瘤領(lǐng)域是中外藥企布局關(guān)鍵領(lǐng)域。IQVIA分析指出,新興生物制藥公司(年銷售額低于5億美元、研發(fā)支出低于2億美元的公司)在2023年占據(jù)了60%的腫瘤管線,比2014年的33%幾乎翻了一番。大型制藥公司(年銷售額超過(guò)100億美元的公司)在腫瘤管線的份額有所下降,占全部試驗(yàn)的28%,低于2014年的59%。
不過(guò),本土創(chuàng)新藥企在腫瘤領(lǐng)域的投入布局較為穩(wěn)定。在過(guò)去兩年中,腫瘤臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)量下降了9%,其中來(lái)自新興生物制藥公司的試驗(yàn)的增長(zhǎng)保持平穩(wěn),而大型制藥公司則下降了20%。
除了腫瘤,根據(jù)財(cái)報(bào),翰森制藥自主研發(fā)的全球第一款PEG化的GLP-1RA周制劑孚來(lái)美?在糖尿病腎病治療領(lǐng)域取得顯著進(jìn)展。臨床數(shù)據(jù)顯示,孚來(lái)美在降低血糖、尿蛋白和改善腎功能方面具有顯著效果,患者的空腹血糖、體重、血壓和血脂相關(guān)指標(biāo)均有顯著改善。這也被認(rèn)為是翰森在加速開拓的新增長(zhǎng)。
在聚焦創(chuàng)新布局的同時(shí),加速BD合作也成為翰森今年上半年重點(diǎn)。
根據(jù)財(cái)報(bào),翰森制藥在2024年通過(guò)強(qiáng)化自主研發(fā)與協(xié)同對(duì)外合作,持續(xù)深耕腫瘤板塊,加速布局抗感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、代謝、自免等領(lǐng)域。
另?yè)?jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者不完全統(tǒng)計(jì),2024年翰森制藥共達(dá)成多項(xiàng)BD合作,加速創(chuàng)新藥物的臨床研究和市場(chǎng)推廣。報(bào)告期內(nèi), 3月與普米斯就HS-20117(EGFR/c-Met ADC)藥物在全球合作區(qū)域內(nèi)擴(kuò)大合作;4月與荃信生物達(dá)成合作,在中國(guó)(包括香港、澳門和臺(tái)灣)開發(fā)和商業(yè)化HS-20137單抗;8月獲得麓鵬制藥LP-168(BTKi)非腫瘤適應(yīng)癥中國(guó)(包括香港、澳門和臺(tái)灣)權(quán)益。此外,翰森制藥也在積極探索自有管線產(chǎn)品的對(duì)外許可機(jī)會(huì),已授予葛蘭素史克(GSK)HS-20089(B7-H4 ADC)和HS-20093(B7-H3 ADC)的海外獨(dú)占許可權(quán)利。
創(chuàng)新藥企這兩年把更多精力放在BD合作上,背后原因究竟如何?對(duì)此,前述分析師對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示,BD數(shù)量的增加是積極的信號(hào),反映了中國(guó)本土創(chuàng)新的速度和臨床價(jià)值的競(jìng)爭(zhēng)力不斷提升,并且得到跨國(guó)藥企更多的認(rèn)可。
“BD并不是生物科技公司沒(méi)有資金或人才以自建商業(yè)化團(tuán)隊(duì)情況下不得已的選擇。對(duì)于生物科技公司而言,BD合作是公司主要的發(fā)展模式之一?!鼻笆龇治鰩熤赋?,在研究了全球1000家生物科技公司發(fā)現(xiàn),其中203家有商業(yè)化階段的產(chǎn)品(其余797家公司的產(chǎn)品都還在臨床前或臨床開發(fā)階段)。對(duì)于這203家生物科技公司,只有67家建立了自己的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)(其中24家在美國(guó)、歐洲、亞洲等多個(gè)區(qū)域建立了團(tuán)隊(duì)),其余的136家生物科技公司都是通過(guò)對(duì)外授權(quán)交易實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品的商業(yè)化。
“生物科技公司和biopharma 公司有不同的價(jià)值鏈布局和核心能力,可以最大化整個(gè)行業(yè)的價(jià)值創(chuàng)造。對(duì)于生物科技公司而言,自建商業(yè)化團(tuán)隊(duì)、自建生產(chǎn)基地并不是默認(rèn)的選擇,在大多數(shù)情況下,因?yàn)楫a(chǎn)品組合規(guī)模和經(jīng)驗(yàn)的局限性,自建商業(yè)化營(yíng)銷和生產(chǎn)能力可能會(huì)是效率較低的選擇?!痹摲治鰩熯M(jìn)一步稱。
不過(guò)也需要注意,如果在考量了外部合作的路徑之后,生物科技公司選擇自己推動(dòng)商業(yè)化,除了通過(guò)招聘行業(yè)相關(guān)領(lǐng)域的領(lǐng)軍人才組建團(tuán)隊(duì)之外,應(yīng)充分利用科技和數(shù)字化賦能。
上述分析師強(qiáng)調(diào),在傳統(tǒng)的大型醫(yī)藥企業(yè),推動(dòng)數(shù)字化賦能全渠道營(yíng)銷是很復(fù)雜的“工程”,但是部分領(lǐng)先企業(yè)已經(jīng)開始看到轉(zhuǎn)型的業(yè)務(wù)成效。生物科技公司如果決心自己布局商業(yè)化,更需要去充分利用人工智能和數(shù)字化解決方案,以更高的效率把創(chuàng)新產(chǎn)品的信息更精準(zhǔn)地觸達(dá)醫(yī)生。
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