這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！
政策動(dòng)向
六部門：完善基層藥品聯(lián)動(dòng)管理 擴(kuò)大基層藥品種類
11月22日，國(guó)家衛(wèi)生健康委、工業(yè)和信息化部、國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家疾控局、國(guó)家藥監(jiān)局六部門發(fā)布《關(guān)于改革完善基層藥品聯(lián)動(dòng)管理機(jī)制擴(kuò)大基層藥品種類的意見》，加強(qiáng)基層藥品聯(lián)動(dòng)管理機(jī)制建設(shè)，擴(kuò)大基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)慢性病、常見病用藥種類，更好滿足人民用藥需求?！兑庖姟诽岢龅慕鉀Q基層用藥問題的措施主要是4方面內(nèi)容，即“規(guī)范和優(yōu)化基層用藥種類”和“聯(lián)動(dòng)配備使用、集中供應(yīng)配送、短缺預(yù)警處置”三個(gè)機(jī)制。
國(guó)家藥監(jiān)局批復(fù)同意北京等十?。ㄊ校╅_展優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批程序改革試點(diǎn)
11月22日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布批復(fù)，同意北京、天津、河北、上海、江蘇、浙江、山東、廣東、重慶、四川?。ㄊ校┧幤繁O(jiān)督管理局開展優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批程序改革試點(diǎn)，請(qǐng)嚴(yán)格按照《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批程序改革試點(diǎn)工作方案的通知》（國(guó)藥監(jiān)藥注〔2024〕10號(hào)）要求，組織開展試點(diǎn)工作。
《河南省醫(yī)學(xué)科學(xué)計(jì)劃（2025—2035年）》正式實(shí)施
11月22日，據(jù)“河南發(fā)布”微信公眾號(hào)消息，河南省首個(gè)科學(xué)計(jì)劃——《河南省醫(yī)學(xué)科學(xué)計(jì)劃（2025—2035年）》正式實(shí)施。據(jù)了解，《計(jì)劃》圍繞重大疾病防治、前沿技術(shù)、公共衛(wèi)生與預(yù)防醫(yī)學(xué)、中醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展、人工智能+醫(yī)療健康、未來健康產(chǎn)業(yè)等6大方面確定了38項(xiàng)具體任務(wù)，集聚醫(yī)療醫(yī)學(xué)領(lǐng)域頂尖團(tuán)隊(duì)、頭部企業(yè)等創(chuàng)新資源，組建171個(gè)重點(diǎn)攻關(guān)團(tuán)隊(duì)開展科研攻關(guān)。此外，針對(duì)河南省群眾疾病圖譜特點(diǎn)，聚焦癌癥、心腦血管疾病等8大類重大疾病，集中開展發(fā)病機(jī)制、早期診斷、治療及預(yù)防策略研究，持續(xù)提升重大疾病防治能力?！队?jì)劃》提出，河南省的目標(biāo)是：到2027年，醫(yī)學(xué)領(lǐng)域研發(fā)國(guó)際國(guó)內(nèi)領(lǐng)先技術(shù)300項(xiàng)以上；到2030年，人均預(yù)期壽命達(dá)到79.5歲，因重大慢性病導(dǎo)致的過早死亡率降至12.9%以下；到2035年，人均預(yù)期壽命達(dá)到80歲以上。
AI輔助診斷首次被列入，國(guó)家醫(yī)保局解讀17批價(jià)格立項(xiàng)
11月23日下午，國(guó)家醫(yī)保局召開新聞發(fā)布會(huì)，回應(yīng)了社會(huì)各界關(guān)心的熱點(diǎn)話題。目前已印發(fā)的17批立項(xiàng)指南，合計(jì)涉及271個(gè)主項(xiàng)目、250個(gè)加收項(xiàng)、88個(gè)擴(kuò)展項(xiàng)，加起來共有收費(fèi)編碼609個(gè)，價(jià)格項(xiàng)目的顆粒度明顯加大。項(xiàng)目合并的同時(shí)價(jià)格也會(huì)相應(yīng)調(diào)整，比如新的特級(jí)護(hù)理、一級(jí)護(hù)理等項(xiàng)目落地時(shí)會(huì)適度上調(diào)價(jià)格。人工智能輔助診斷首次被列入價(jià)格構(gòu)成。為了支持相對(duì)成熟的人工智能輔助技術(shù)進(jìn)入臨床應(yīng)用，又防止額外增加患者負(fù)擔(dān)，國(guó)家醫(yī)保局分析人工智能潛在的應(yīng)用場(chǎng)景，在放射檢查、超聲檢查、康復(fù)類項(xiàng)目中設(shè)立“人工智能輔助”擴(kuò)展項(xiàng)，即同樣的價(jià)格水平下，醫(yī)院可以選擇培養(yǎng)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行診療，也可以選擇使用人工智能參與診療行為，但現(xiàn)階段不重復(fù)收費(fèi)。
藥械審批
奧精醫(yī)療：全資子公司可吸收膠原蛋白止血海綿取得醫(yī)療器械注冊(cè)證
11月24日，奧精醫(yī)療晚間發(fā)布公告稱，近日，奧精醫(yī)療科技股份有限公司全資子公司北京奧精醫(yī)療器械有限責(zé)任公司收到國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》，產(chǎn)品為可吸收膠原蛋白止血海綿。該產(chǎn)品適用于手術(shù)過程中（除眼科、泌尿外科、神經(jīng)外科）的止血，以及在傳統(tǒng)止血方法無效時(shí)的毛細(xì)血管、小靜脈和小動(dòng)脈出血的止血。
三友醫(yī)療：控股子公司全資子公司超聲外科手術(shù)設(shè)備取得醫(yī)療器械注冊(cè)證
11月24日，三友醫(yī)療公告，公司控股子公司北京水木天蓬醫(yī)療技術(shù)有限公司的全資子公司北京水木天蓬醫(yī)療設(shè)備有限公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“超聲外科手術(shù)設(shè)備”的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》。該產(chǎn)品是一款集超聲吸引功能、超聲骨刀功能和超聲清創(chuàng)功能為一體的手術(shù)系統(tǒng)，具有靈活的功能配置，適用于多個(gè)科室，降低醫(yī)院的重復(fù)投入和患者的治療負(fù)擔(dān)。
華潤(rùn)雙鶴：司美格魯肽注射液獲批臨床試驗(yàn)
11月24日，華潤(rùn)雙鶴公告，公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的司美格魯肽注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)其作為生物類似藥進(jìn)行體重管理適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。該適應(yīng)癥涉及成人肥胖和超重患者，以及12歲及以上初始BMI為95分位或肥胖的患者。
資本市場(chǎng)
香雪制藥以3072.8萬元轉(zhuǎn)讓山西香雪92%股權(quán)
11月22日晚間，香雪制藥發(fā)布公告稱，結(jié)合戰(zhàn)略規(guī)劃和業(yè)務(wù)發(fā)展情況，為進(jìn)一步整合資源，提升整體運(yùn)營(yíng)水平，有序化解公司債務(wù)風(fēng)險(xiǎn)，公司子公司廣東香雪藥業(yè)有限公司與山西良辰企業(yè)管理有限公司、山西昊德文化傳播有限公司簽署了《股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》，以3072.8萬元的價(jià)格轉(zhuǎn)讓山西香雪醫(yī)藥有限公司92%股權(quán)。
恩凱賽藥完成數(shù)千萬元A++輪融資
11月22日消息，恩凱賽藥宣布完成數(shù)千萬元A++輪融資，本輪融資由三生制藥領(lǐng)投，張科禾潤(rùn)、易津資本等跟投。本輪募集的資金將用于加速推進(jìn)恩凱賽藥在研產(chǎn)品管線的研發(fā)和臨床試驗(yàn)進(jìn)程。恩凱賽藥主要專注于以NK細(xì)胞為基礎(chǔ)的創(chuàng)新細(xì)胞藥物技術(shù)研發(fā)和生產(chǎn)，解決臨床重大疾?。[瘤、自身免疫病、衰老與退行性疾病、免疫低下與相關(guān)疾病等）治療難題。
行業(yè)大事
第十批國(guó)采正式進(jìn)入企業(yè)申報(bào)階段
11月22日晚間，國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件（GY-YD2024-2）》，指出符合申報(bào)資格的企業(yè)和品種須在2024年12月2日（星期一）中午12點(diǎn)前在“國(guó)家醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)”完成首次填報(bào)并提交。如需修改或補(bǔ)充材料，要在當(dāng)天下午4點(diǎn)前再次提交。共計(jì)62個(gè)品種，135個(gè)品規(guī)。
文件指出，將于2024年12月12日（星期四）下午按規(guī)則確定擬中選資格，具體時(shí)間在當(dāng)日上午的申報(bào)信息公開大會(huì)上宣布。次日上午8點(diǎn)確認(rèn)供應(yīng)地區(qū)。
按照要求，各品種各地采購(gòu)周期自中選結(jié)果執(zhí)行之日起至2027年12月31日。采購(gòu)周期內(nèi)采購(gòu)協(xié)議可每年一簽，續(xù)簽采購(gòu)協(xié)議時(shí)，約定采購(gòu)量原則上不少于各地該中選藥品上年約定采購(gòu)量。采購(gòu)協(xié)議也可簽約至采購(gòu)周期結(jié)束，同時(shí)在采購(gòu)協(xié)議中明確每年約定采購(gòu)量等相關(guān)內(nèi)容。采購(gòu)周期內(nèi)若提前完成當(dāng)年約定采購(gòu)量，超出部分中選企業(yè)仍應(yīng)按中選價(jià)進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。
21點(diǎn)評(píng)：與往年相比，此次國(guó)采規(guī)則發(fā)生了一些變化，如今年“單位申報(bào)價(jià)”≥50%的擬中選條件被取消。同時(shí)增加1.8倍熔斷復(fù)活機(jī)制，即如同品種按規(guī)則一擬中選的企業(yè)只有1家，若接受規(guī)則一確定的同品種擬中選“單位可比價(jià)”的1.8倍，則可獲得擬中選資格。此外，本次國(guó)采還強(qiáng)調(diào)了印制追溯碼以及合規(guī)申報(bào)等方面。
輿情預(yù)警
過度診療、重復(fù)收費(fèi)！7家醫(yī)院違法違規(guī)金額合計(jì)近9000萬元
11月23日，根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局官網(wǎng)，在今年飛行檢查中，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)現(xiàn)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)自查自糾敷衍應(yīng)付，對(duì)已提供清單的問題不主動(dòng)自查整改，履行自我管理的主體責(zé)任嚴(yán)重不到位。下一步，國(guó)家醫(yī)保局將對(duì)全國(guó)范圍內(nèi)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查自糾情況開展抽查復(fù)查，對(duì)自查自糾嚴(yán)重不到位的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，違法違規(guī)問題屢查屢犯、拒不整改的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，將依法依規(guī)從嚴(yán)從重處理，并予以公開曝光。各定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要持續(xù)開展自查自糾，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題、退回違法違規(guī)使用的醫(yī)?；穑袑?shí)履行好自我管理主體責(zé)任。
21點(diǎn)評(píng)：當(dāng)前，國(guó)家醫(yī)保局持續(xù)加強(qiáng)醫(yī)保基金監(jiān)管，自查自糾作為監(jiān)管的重要方式，曾多次被國(guó)家醫(yī)保局強(qiáng)調(diào)，比如，今年9月，在國(guó)務(wù)院新聞辦公室舉行的新聞發(fā)布會(huì)上，國(guó)家醫(yī)保局指出堅(jiān)持寬嚴(yán)相濟(jì)，用好自查自糾。在飛行檢查開始前，專門組織全國(guó)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)對(duì)照問題清單開展自查自糾，推動(dòng)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)更加自覺規(guī)范醫(yī)藥服務(wù)行為。而本次通報(bào)仍然強(qiáng)調(diào)各定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要持續(xù)開展自查自糾。
華領(lǐng)醫(yī)藥計(jì)劃從拜耳手中接管在華的多格列艾汀片的商業(yè)化責(zé)任
近日，華領(lǐng)醫(yī)藥發(fā)布公告顯示，其全資附屬公司華領(lǐng)醫(yī)藥技術(shù)（上海）有限公司向拜耳發(fā)出書面通知，表示有意從2025年1月1日起，將本公司開發(fā)的用于治療2型糖尿病的首創(chuàng)葡萄糖激酶激活劑華堂寧（多格列艾汀片）在中國(guó)的商業(yè)化責(zé)任過渡至本公司。
華領(lǐng)醫(yī)藥方面稱，“從公告日期起到終止生效日期為止，拜耳與本公司將繼續(xù)履行協(xié)議項(xiàng)下的義務(wù)，并承諾啟動(dòng)一個(gè)友好的、以患者為中心的過渡計(jì)劃。為支持華堂寧在中國(guó)的持續(xù)商業(yè)銷售，本公司可能會(huì)尋求其他潛在合作伙伴，以便在中國(guó)進(jìn)行華堂寧的商業(yè)化?！?span style="display:none">IF3即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com
天方藥業(yè)總經(jīng)理張明春等3人接受審查調(diào)查
11月22日，據(jù)“廉潔通用”微信公號(hào)消息，通用技術(shù)集團(tuán)天方藥業(yè)有限公司副總經(jīng)理張明春、總經(jīng)理助理張二華、原制劑藥事業(yè)部副總經(jīng)理張俊清接受審查調(diào)查。
天士力暫停安美木單抗臨床試驗(yàn)
11月22日，天士力發(fā)布公告，控股子公司天士力生物醫(yī)藥股份有限公司之控股子公司上海賽遠(yuǎn)生物科技有限公司研發(fā)的重組全人源抗EGFR單克隆抗體注射液目前處于II期臨床試驗(yàn)。根據(jù)近期得出的《IIb期臨床研究報(bào)告（期中分析）》結(jié)論，公司決定暫停安美木單抗的臨床試驗(yàn)，同時(shí)將該項(xiàng)目開發(fā)支出余額全額計(jì)提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備。安美木單抗是一種主要用于治療晚期實(shí)體瘤的1類治療用生物制品，于2016年12月獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局簽發(fā)的IND臨床試驗(yàn)批件。
本文鏈接：http://www.3ypm.com.cn/news-7-17102-0.html21健訊Daily | 第十批國(guó)采正式進(jìn)入企業(yè)申報(bào)階段；7家醫(yī)院違法違規(guī)金額合計(jì)近9000萬元
聲明：本網(wǎng)頁(yè)內(nèi)容由互聯(lián)網(wǎng)博主自發(fā)貢獻(xiàn)，不代表本站觀點(diǎn)，本站不承擔(dān)任何法律責(zé)任。天上不會(huì)到餡餅，請(qǐng)大家謹(jǐn)防詐騙！若有侵權(quán)等問題請(qǐng)及時(shí)與本網(wǎng)聯(lián)系，我們將在第一時(shí)間刪除處理。
上一篇：AI輔助診斷首次被列入價(jià)格項(xiàng)目帶動(dòng)板塊上漲，行業(yè)商業(yè)化進(jìn)程何解？
點(diǎn)擊右上角
微信好友
朋友圈
點(diǎn)擊瀏覽器下方“
”分享微信好友Safari瀏覽器請(qǐng)點(diǎn)擊“
”按鈕
點(diǎn)擊右上角
QQ
點(diǎn)擊瀏覽器下方“”分享QQ好友Safari瀏覽器請(qǐng)點(diǎn)擊“”按鈕
