這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀經(jīng)濟報道新健康團隊共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！
政策動向
國家醫(yī)保局預(yù)設(shè)“互聯(lián)網(wǎng)首診”價格項目
日前，在國家醫(yī)保局召開的“保障人民健康 賦能經(jīng)濟發(fā)展”新聞發(fā)布會上，國家醫(yī)保局價格招采司司長丁一磊在回答價格管理相關(guān)話題時特別提出，今年除了會繼續(xù)推進醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南，還專門預(yù)設(shè)了“互聯(lián)網(wǎng)首診”的價格項目，對于人工智能輔助診查納入門診收費也做好了相關(guān)準備。
21點評：互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療作為一種新興的醫(yī)療服務(wù)模式，因其便捷性和高效性受到了廣泛關(guān)注。尤其是線上問診服務(wù)，在疫情或流行病高發(fā)的特殊時期，對于緩解群眾恐慌情緒、引導(dǎo)患者有序就診起到了積極作用。疫情之后，各地“互聯(lián)網(wǎng)首診”政策有所回收，目前互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療主要為患者提供部分常見病、慢性病的復(fù)診服務(wù)。隨著近年來互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療和人工智能等新技術(shù)的發(fā)展和成熟，建議探索放寬首診限制的聲音也越來越多。
國家醫(yī)保局：建立醫(yī)保數(shù)據(jù)工作組更好賦能醫(yī)療機構(gòu)發(fā)展
1月23日，國家醫(yī)療保障局辦公室發(fā)布關(guān)于建立醫(yī)保數(shù)據(jù)工作組更好賦能醫(yī)療機構(gòu)發(fā)展的通知。通知提到，醫(yī)保數(shù)據(jù)工作組是促進醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理的重要舉措，是加強醫(yī)保部門與定點醫(yī)療機構(gòu)、定點零售藥店信息互通、改革協(xié)同的重要抓手，是管好用好醫(yī)?；?，提高醫(yī)保治理能力和水平的重要手段。醫(yī)保數(shù)據(jù)賦能醫(yī)療機構(gòu)，有利于提高定點醫(yī)藥機構(gòu)醫(yī)保基金使用預(yù)期，合理配置資源，增進改革協(xié)同；有利于落實基金支出預(yù)算，加強基金管理，提高基金使用效率，維護基金安全；有利于定點醫(yī)藥機構(gòu)完善內(nèi)部管理，規(guī)范服務(wù)行為，防止由于不合理行為導(dǎo)致基金跑冒滴漏。各級醫(yī)保部門要高度重視，建好數(shù)據(jù)工作組、用好工作機制、發(fā)揮好數(shù)據(jù)賦能作用，以公開促理解、以公開促治理、以公開促發(fā)展，形成醫(yī)保醫(yī)療改革合力。
21點評：回顧2024，大數(shù)據(jù)在醫(yī)保領(lǐng)域全面加“碼”提速——醫(yī)保碼一掃，就能便捷實現(xiàn)掛號、取藥等就診環(huán)節(jié)；有了“比價神器”，高效購藥不再是難題；影像資料打破“信息孤島”，無需帶著膠片東奔西跑；數(shù)字留痕，對欺詐騙保行為“精準亮劍”；藥品也有“身份證”，全場景應(yīng)用與全流程監(jiān)管保障藥品安全……
藥械審批
恒瑞醫(yī)藥：舒地胰島素注射液上市許可申請獲受理
1月23日晚間，恒瑞醫(yī)藥公告顯示，近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》，公司提交的1類治療用生物制品舒地胰島素注射液藥品上市許可申請獲國家藥監(jiān)局受理，該產(chǎn)品為國內(nèi)首個自主研發(fā)的長效胰島素類似物，擬定適應(yīng)癥（或功能主治）用于治療成人2型糖尿病。
再鼎醫(yī)藥ZL-1310獲美國FDA孤兒藥資格認定
1月23日，再鼎醫(yī)藥宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已授予ZL-1310孤兒藥資格認定（ODD），ZL-1310是一款高活性的具有同類首創(chuàng)潛力的DLL3 ADC，用于治療小細胞肺癌（SCLC）。ZL-1310將有資格獲得某些開發(fā)激勵措施，包括免除處方藥用戶付費法案（PDUFA）的注冊申請費，獲得相應(yīng)臨床研究的稅收抵免，以及在產(chǎn)品獲批后有望被授予在美國市場的七年獨占期。
資本市場
中慧生物沖刺港股IPO
1月23日，國內(nèi)創(chuàng)新疫苗企業(yè)江蘇中慧元通生物科技股份有限公司（下稱：中慧生物）首次向港交所遞交了招股說明書，中信證券及招銀國際為其保薦機構(gòu)。
據(jù)悉，中慧生物成立于2015年，致力于人用疫苗的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，聚焦于未被滿足的優(yōu)質(zhì)疫苗需求，為市場提供安全、有效的疫苗產(chǎn)品，通過自主創(chuàng)新和授權(quán)引進，并行推進傳統(tǒng)疫苗升級換代及創(chuàng)新疫苗研發(fā)。經(jīng)過多年的研究開發(fā)，公司產(chǎn)品管線包括兩種核心產(chǎn)品，即四價流感病毒亞單位疫苗及在研凍干人用狂犬病疫苗，以及其他11種在研疫苗。
海翔藥業(yè)公告投資復(fù)宏漢霖進展
1月23日盤后，海翔藥業(yè)公告關(guān)于參投合伙企業(yè)投資復(fù)宏漢霖的進展情況。公告顯示，公司決定出資1億元，參與設(shè)立合伙企業(yè)，該合伙企業(yè)專門投資于復(fù)宏漢霖的非上市股份。近期，復(fù)宏漢霖的私有化方案在臨時股東大會上獲得三分之二以上有表決權(quán)股東的批準，但在H股類別股東大會上未獲通過，導(dǎo)致本次交易協(xié)議的生效條件未達成，私有化方案將不予實施，復(fù)宏漢霖將繼續(xù)保留其H股上市地位。
萊茵生物終止工業(yè)大麻霧化項目合作協(xié)議
1月23日晚間，萊茵生物公告稱，近日，桂林萊茵生物科技股份有限公司聘請的會計師事務(wù)所在對公司年報預(yù)審過程中對《項目合作協(xié)議》所涉項目公司進行了初步審計，預(yù)計合作方及其團隊無法達成項目協(xié)議約定的2024年考核目標。因此，根據(jù)項目公司實際經(jīng)營情況及協(xié)議約定，公司決定提前終止該協(xié)議。
行業(yè)大事
信達生物新藥啟動與K藥“頭對頭”試驗
1月22日，信達生物在CDE藥物臨床試驗登記與信息公示平臺網(wǎng)站上，登記了一項與K藥頭對頭比較的II期臨床試驗CTR20250280。
登記信息顯示，該項臨床旨在評估IBI363單藥對比帕博利珠單抗在晚期黑色素瘤患者中的有效性和安全性，預(yù)計入組人數(shù)180例，采用的主要劑量可能為1mg/kg，主要臨床終點為PFS，由北京腫瘤醫(yī)院的郭軍主任擔任主要研究者。
潛在“first-in-class”免疫組合療法積極數(shù)據(jù)公布
今日，Coherus BioSciences公布其白細胞介素-27（IL-27）靶向抗體casdozokitug（casdozo）與PD-L1靶向抗體atezolizumab（atezo）和VEGF靶向抗體bevacizumab（bev）聯(lián)合，治療無法切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性肝細胞癌（HCC）初治患者的2期試驗最新數(shù)據(jù)。分析顯示，患者的疾病控制率（DCR）達58.6%，其中有部分患者的腫瘤在接受治療后完全消退。詳細數(shù)據(jù)將公布于2025年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）胃腸癌癥研討會當中。根據(jù)新聞稿，casdozokitug是首款進入臨床研究的IL-27抗體。
業(yè)績預(yù)告
片仔癀：2024年凈利潤29.74億元，同比增長6.32%
1月23日，片仔癀發(fā)布2024年年度業(yè)績快報顯示，公司2024年年度歸屬于上市公司股東的凈利潤為29.74億元，同比增長6.32%；基本每股收益為4.93元，同比增長6.25%；歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤為30.43億元，同比增長6.62%。
百克生物：預(yù)計2024年年度凈利潤為2億元~2.4億元，同比下降52.1%~60.08%
百克生物1月23日晚間發(fā)布業(yè)績預(yù)告，預(yù)計2024年年度實現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤為2億元~2.4億元，與上年同期相比，預(yù)計將減少約2.61億元~3.01億元，同比下降52.1%~60.08%。
錦波生物：2024年度凈利潤與上年同期相比上升50%以上
1月23日晚間，錦波生物發(fā)布2024年度業(yè)績預(yù)告顯示，歸屬于上市公司股東的凈利潤為7.19億元~7.37億元，對比去年同期3億元，變動比例為139.83%～145.83%。
本文鏈接：http://www.3ypm.com.cn/news-7-17400-0.html21健訊Daily | 信達生物新藥啟動與K藥“頭對頭”試驗；片仔癀2024年凈利潤29.74億元，同比增長6.32%
聲明：本網(wǎng)頁內(nèi)容由互聯(lián)網(wǎng)博主自發(fā)貢獻，不代表本站觀點，本站不承擔任何法律責(zé)任。天上不會到餡餅，請大家謹防詐騙！若有侵權(quán)等問題請及時與本網(wǎng)聯(lián)系，我們將在第一時間刪除處理。
點擊右上角
微信好友
朋友圈
點擊瀏覽器下方“
”分享微信好友Safari瀏覽器請點擊“
”按鈕
點擊右上角
QQ
點擊瀏覽器下方“”分享QQ好友Safari瀏覽器請點擊“”按鈕
