21世紀經(jīng)濟報道記者 閆碩 北京報道
2月11日,廣州公共資源交易中心發(fā)布了《關(guān)于公布各批次集采中選藥品合同簽訂和供應(yīng)情況的通知》(簡稱“通知”),截至1月31日,未建立配送關(guān)系的相關(guān)信息超1300條;合同簽訂率較低的涉及17個品規(guī),且簽訂率皆為0%;配送率較低的則涉及200多個品規(guī)。
根據(jù)通知,自發(fā)布之日起7個工作日內(nèi)仍未建立配送關(guān)系、簽訂合同或恢復(fù)正常供應(yīng)的,平臺將匯總相關(guān)信息上報醫(yī)療保障部門,按照信用評價等相關(guān)規(guī)定予以處理。
近些年,藥品集中采購正被快速推進。自2018年“4+7”帶量采購以來,國家先后組織10批藥品集采,累計成功采購435種藥品。與此同時,各省也積極開展省級或跨省聯(lián)盟采購。日前,國家醫(yī)保局在新聞發(fā)布會上表示,預(yù)計2025年國家和聯(lián)盟組織開展的藥品集采品種將達到700個。
需要指出的是,集采中選并非終點,落地執(zhí)行更為關(guān)鍵。根據(jù)通知,在廣東,各批次集采藥品執(zhí)行至今,仍有部分中選藥品未及時建立配送關(guān)系,或存在合同簽訂率或者供應(yīng)率較低等情況,影響醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥。
首都醫(yī)科大學國家醫(yī)保研究院原副研究員仲崇明向21世紀經(jīng)濟報道記者指出,這些環(huán)節(jié)指標沒做到,“0配送”就是毀約違約。關(guān)鍵的深層次問題在于企業(yè)為什么這樣做,直白說,就是集采結(jié)果分給部分中選企業(yè)、產(chǎn)品的量、價,讓企業(yè)無所適從。這個問題值得深思。
仲崇明進一步表示,近期的一系列事件表明,相關(guān)部門將加強合作,堅決堅持繼續(xù)推進藥品耗材全面集采。集采“雜音”反映的不是根本問題、普遍問題,相關(guān)部門積極予以重視,對問題會重視巡視檢查,但不會干擾到集采的基本面。
21世紀經(jīng)濟報道記者發(fā)現(xiàn),為推動集采藥品更好落地,廣東省自2023年6月以來,每月都會通報截至上月底未及時建立配送關(guān)系、合同簽訂率較低,以及供應(yīng)率較低的相關(guān)企業(yè)。
截至2025年1月31日,在未及時建立配送關(guān)系企業(yè)列表中,共涉及150余個品規(guī),來源于國采、省采等多批次。從全省來看,這150多個品規(guī)在不同地區(qū)未建立配送關(guān)系的信息達到1356條。其中,多個藥品相關(guān)信息達19條,比如第九批國采中選產(chǎn)品華益泰康的鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片,在軍隊干休所、云浮市、揭陽市、中山市等均未建立配送關(guān)系。
合同簽訂率較低的涉及17個品規(guī),共涉及15家企業(yè),簽訂率皆為0%。相關(guān)產(chǎn)品包括注射劑、片劑、膠囊劑、緩釋制劑等多種劑型,主要源于第八批國采、全國中成藥聯(lián)盟集采中選產(chǎn)品,以及阿比特龍、阿莫西林、替硝唑、易短缺等省采中選或入圍產(chǎn)品。其中,源于國采的占比約12%。
在配送率較低的企業(yè)列表中,共涉及204個品規(guī),配送率均低于30%。其中有148個品規(guī)配送率為0%,占比超七成。相關(guān)產(chǎn)品同樣涉及多種劑型,來源涉及第七、八、九批國采中選產(chǎn)品以及多批省級帶量采購中選或入圍產(chǎn)品等多批次,其中,源于國采的約為5%。
縱觀近幾個月的相關(guān)通報,未及時建立配送關(guān)系的相關(guān)數(shù)據(jù)居高不下,比如近五次通報分別有2016、2059、1448、3782、1356條數(shù)據(jù)。近五次通報中,配送率較低的企業(yè)列表所涉及的品規(guī)也都在200個以上。
而截至1月31日,合同簽訂率較低的相關(guān)信息與此前有明顯下降。在去年11月的企業(yè)列表中,涉及54個品規(guī),一個月后下降至44個品規(guī),再到此次通報的17個。一些企業(yè)在多次被通報后開始有所行動,比如國藥集團汕頭金石制藥在此前連續(xù)幾個月被通報后,并未出現(xiàn)在最新列表中。
但也有一些企業(yè)在每月通報中“反復(fù)橫跳”,比如去年12月所通報的11月列表中,天津力生制藥轉(zhuǎn)換比為30的鹽酸多奈哌齊片因簽訂率為0%被通報,12月的列表中該企業(yè)并未出現(xiàn),但最新的1月列表中,該產(chǎn)品又因0%的簽訂率而被通報。值得一提的是,該企業(yè)轉(zhuǎn)換比為20的鹽酸多奈哌齊片在11月的列表中因20%的簽訂率被通報后,12月、1月并未出現(xiàn)在列表中。
業(yè)內(nèi)有觀點認為,同一品種不同品規(guī),藥企選取一個主力供貨的現(xiàn)象仍然存在。對此,仲崇明表示,企業(yè)的這種選擇或許也是迫于無奈,明明已經(jīng)中選了,但還不得不放棄部分中選資格?!澳切﹤涔┢髽I(yè)也不是撿到了便宜,這就很難培養(yǎng)樹立出價值觀。那么集采藥、救命藥可能會面臨被不良勢力、劣等動機圍獵、篡奪的危險。”
通知指出,請相關(guān)企業(yè)高度重視,積極采取有效措施,盡快建立配送關(guān)系,簽訂采購合同,確保供應(yīng)充足穩(wěn)定。若相關(guān)企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)仍未有進一步行動的,將按照信用評價等相關(guān)規(guī)定予以處理。
根據(jù)國家醫(yī)保局在2020年發(fā)布的《醫(yī)藥價格和招采信用評級的裁量基準(2020版)》,無正當理由拒絕履行購銷或配送合同,且未提前1個月告知集中采購機構(gòu)和采購單位,但未對臨床診療秩序構(gòu)成嚴重影響的,失信等級評定為“一般”;無正當理由拒絕履行購銷或配送合同,且未提前1個月告知集中采購機構(gòu)和采購單位,對臨床診療秩序構(gòu)成嚴重影響的,被評定為“嚴重”。
同期國家醫(yī)保局發(fā)布的《醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范(2020版)》顯示,對于失信等級評定為“一般”的醫(yī)藥企業(yè),由省級集中采購機構(gòu)給予書面提醒告誡;對于失信等級評定為“嚴重”的醫(yī)藥企業(yè),除提醒告誡、提示風險外,應(yīng)限制或中止該企業(yè)涉案藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標或配送資格,限制或中止期限根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)行為和結(jié)果及時調(diào)整。
此外,根據(jù)去年11月國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布的《全國藥品集中采購文件(GY-YD2024-2)》,未按采購方及法律法規(guī)要求實行配送或不履行供貨承諾從而影響到臨床使用的情況,經(jīng)有關(guān)部門認定情節(jié)嚴重的中選企業(yè)將被列入“違規(guī)名單”,而列入“違規(guī)名單”的企業(yè),將被取消中選資格。同時視情節(jié)輕重取消企業(yè)或品種在列入“違規(guī)名單”之日起6個月至5年內(nèi)參與國家組織藥品集中采購活動的資格。
仲崇明認為,企業(yè)具備集采藥品配送相關(guān)的能力。關(guān)鍵問題是企業(yè)為什么有能力而不做,是差錢還是差事?目前來看,主要原因還是錢沒到位,所以對后續(xù)都可能產(chǎn)生影響。
另一方面,醫(yī)保基金與集采企業(yè)直接結(jié)算正加速落地。目前,多地企業(yè)的貨款結(jié)算周期從原來的至少6個月縮減為30天左右。
有業(yè)內(nèi)專業(yè)人士曾向21世紀經(jīng)濟報道記者表示,對企業(yè)來說,及時回款很重要。目前由于一些醫(yī)院經(jīng)營不好,欠企業(yè)賬的情況時有發(fā)生,賬期也越來越長。所以,通過直接結(jié)算的方式讓企業(yè)回款更及時,不僅可以減輕企業(yè)的資金壓力,而且也會讓企業(yè)有更大的降價動力。
在仲崇明看來,直接結(jié)算的前提是供貨,真實地實現(xiàn)配送。如果企業(yè)都沒配送到位,很難有后續(xù)的結(jié)算。而配送的基礎(chǔ)則是合理的集采成交量與價。
“現(xiàn)在到了以集采促進高質(zhì)量仿制藥產(chǎn)業(yè)、消費發(fā)展的時候。集采原理、機制、工具需要完善甚至糾正,結(jié)果就是要做到量、價、質(zhì)都處于合理區(qū)間。集采要參考藥物經(jīng)濟學,要重視集采藥與創(chuàng)新藥的基于療效價值的公平公正理論探索,引導合理的競爭?!敝俪缑髡J為。
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