廣告21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者朱萍 實習(xí)生 雷椰 李佳英 北京報道 12月13日，2023年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險、生育保險藥品目錄調(diào)整結(jié)果公布，共有126個藥品新增進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄，1個藥品被調(diào)出目錄。調(diào)整后，目錄內(nèi)藥品總數(shù)增至3088種，其中西藥1698種、中成藥1390種，中藥飲片仍為892種。新版國家醫(yī)保藥品目錄將于2024年1月1日起實施。
目前，符合我國國情、覆蓋全部治療領(lǐng)域的新藥價格體系已初步建立，進(jìn)口藥基本上都給出了全球最低價。通過談判降價和醫(yī)保報銷，累計為患者減負(fù)超6000億元。
縱觀6輪醫(yī)保藥品目錄調(diào)整，治療性新藥替代了原有部分療效不夠確切、價格虛高的藥品，進(jìn)一步提高參保人員用藥保障水平，規(guī)范醫(yī)保用藥管理。國內(nèi)外企業(yè)的創(chuàng)新藥進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，為患者提供同一靶點(diǎn)的不同治療選擇。
為促進(jìn)新進(jìn)醫(yī)保藥品落地，國家醫(yī)保局先是在調(diào)整部分藥品的支付范圍、修訂藥品表述等，將藥品選擇權(quán)交還給醫(yī)務(wù)人員。后續(xù)落地方面，談判藥品直接掛網(wǎng)、信息系統(tǒng)調(diào)整、完善雙通道等管理政策等措施，既確保談判藥品按照協(xié)議如期調(diào)整價格，又使得藥品可及性和用藥公平性得到進(jìn)一步提升。
21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者獲悉，2023年醫(yī)保目錄新增126種藥品，其中腫瘤用藥21種，新冠抗感染用藥17種，糖尿病、精神病、風(fēng)濕免疫等慢性病用藥15種，罕見病用藥15種(其中阿伐替尼片同為腫瘤用藥)，其他領(lǐng)域用藥59種。同時，調(diào)出了1種即將撤市的藥品。
國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長黃心宇在發(fā)布會上介紹，經(jīng)過本次調(diào)整，醫(yī)保目錄內(nèi)藥品總數(shù)將增至3088種，其中西藥1698種，中成藥1390種，慢性病、罕見病、兒童用藥等重點(diǎn)領(lǐng)域的保障水平得到進(jìn)一步提升?？傮w來看，本次目錄調(diào)整結(jié)果符合預(yù)期。
在本次目錄調(diào)整的談判/競價環(huán)節(jié)，共有143個藥品參加，其中121個談判/競價成功率84.6%，平均降價61.7%。成功率和價格降幅均與2022年基本相當(dāng)。疊加談判降價和醫(yī)保報銷因素，預(yù)計未來兩年將為患者減負(fù)超400億元。
大部分藥品屬于近年新上市，具備較高的臨床價值。其中，腫瘤用藥達(dá)100個，高血壓、糖尿病、精神病等慢性病用藥93個。2017年以前，醫(yī)保目錄內(nèi)沒有1個腫瘤靶向用藥。如今大量新機(jī)制、新靶點(diǎn)藥物通過談判納入目錄，截止目前，我國醫(yī)保藥品目錄含74個腫瘤靶向藥品。這助力患者在很多治療領(lǐng)域有不同代際靶向藥物的多樣化選擇。
復(fù)旦大學(xué)教授、2023年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專家組組長陳文表示，經(jīng)過6輪調(diào)整，國家醫(yī)保局已經(jīng)累計將744個藥品新增進(jìn)入醫(yī)保目錄，其中談判新增446個，覆蓋目錄全部31個治療領(lǐng)域。累計調(diào)出395個療效不確切、容易臨床上濫用以及臨床被淘汰或者即將退市的藥品。
從臨床使用情況看，目錄內(nèi)藥品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥的占比逐年上升。中國藥學(xué)會對部分樣本醫(yī)院的監(jiān)測表明，2018至2022年醫(yī)保藥品使用金額占樣本醫(yī)院院均全藥使用金額比例上升至86.73%。醫(yī)保目錄通過“吐故納新”，引導(dǎo)我國臨床用藥“提檔升級”，多數(shù)治療領(lǐng)域已經(jīng)與國際主流用藥看齊，醫(yī)保藥品保障水平實現(xiàn)了跨越。
除更好地服務(wù)臨床外，國家醫(yī)保目錄更新能進(jìn)一步帶動創(chuàng)新藥發(fā)展。國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長黃心宇表示，在堅持“?；尽鼻疤嵯?，國家醫(yī)保局將創(chuàng)新藥品納入醫(yī)保目錄、加快臨床應(yīng)用等方式，大力支持創(chuàng)醫(yī)藥的發(fā)展。截至2023年10月底，協(xié)議期內(nèi)的談判藥品，醫(yī)?；鹄塾嬛С鲆呀?jīng)達(dá)到2447億元，帶動相關(guān)藥品實現(xiàn)銷售3540億元。
為支持我國醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展，國家醫(yī)保局采取多種鼓勵措施，如建立覆蓋、申報、評審、測算、談判等全流程創(chuàng)新藥支持機(jī)制。今年共有25個創(chuàng)新藥參與目錄談判，成功率達(dá)92%。與整體水平相比，成功率高7.4個百分點(diǎn)，平均降幅低4.4個百分點(diǎn)。此外，為完善創(chuàng)新藥發(fā)展的談判和續(xù)約規(guī)則，國家支持部分藥品出海，按照企業(yè)自愿的原則，對一部分藥品實行談判，價格保密。比如，在今年藥品目錄中有230個談判藥品實行了價格保密。
值得注意的是，國家醫(yī)保目錄調(diào)整周期縮短。國家醫(yī)保局建立適應(yīng)新藥準(zhǔn)入的醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整機(jī)制，將調(diào)整周期從原來最長8年縮短到1年，將目錄準(zhǔn)入方式由專家遴選制改成企業(yè)申報制。新藥獲批上市到進(jìn)入目錄的時間從5年多縮短至1年多，80%的創(chuàng)新藥能夠在上市之后的兩年內(nèi)進(jìn)入醫(yī)保藥品目錄。
國內(nèi)創(chuàng)新藥企的研發(fā)成果借助快速入選國家醫(yī)保目錄，或有望加速擴(kuò)展院內(nèi)市場。以博銳生物為例，其首款國產(chǎn)自研靶向CD20的1類創(chuàng)新型生物制品澤貝妥單抗注射液安瑞昔?于2023年5月17日獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市后，填補(bǔ)了浙江省自研創(chuàng)新單抗藥物的空白。獲批接近6個月后，該藥物進(jìn)入本次國家醫(yī)保目錄，為B細(xì)胞淋巴瘤患者提供了新治療選擇。
醫(yī)保的支付范圍調(diào)整關(guān)系到臨床用藥的合理性和基金安全，國家醫(yī)保局進(jìn)行了穩(wěn)妥的調(diào)整推進(jìn)。
對于新準(zhǔn)入目錄和今年續(xù)約的藥品，原則上根據(jù)企業(yè)申報的情況來確定。對于目錄內(nèi)原有的品種，按照“保障基本科學(xué)合理，減少限制同類，平衡逐步推進(jìn)”總體思路。綜合考慮各地的臨床實際情況，臨床需求，醫(yī)?；鸪惺苣芰?，國家醫(yī)保局制定了分批調(diào)整規(guī)范的工作方案，在今年的工作中按照計劃調(diào)整了部分藥品的支付范圍。
將原有目錄中個別表述不夠合理的藥品進(jìn)行修訂，使之符合藥品說明書以及臨床實際的情況。未來，國家醫(yī)保局將根據(jù)臨床用藥的情況，醫(yī)保基金的支付能力，醫(yī)保的管理能力，按照既定的思路和方案，穩(wěn)步推進(jìn)調(diào)整工作。在保證基金安全，促進(jìn)藥物合理使用的前提之下，分批分步調(diào)整醫(yī)保藥品的支付范圍，將更多的用藥選擇權(quán)交還給醫(yī)務(wù)人員。
為進(jìn)一步優(yōu)化國家藥品目錄調(diào)整工作流程，規(guī)范工作機(jī)制，今年國家醫(yī)保局從工作規(guī)則、評價證據(jù)要求、評審方式、政府與企業(yè)溝通、信息系統(tǒng)功能五個方面進(jìn)行了改進(jìn)。其中，評審方面，臨床專家、藥學(xué)專家、醫(yī)保專家、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專家4組專家同臺聯(lián)合評審，對藥品的有效性、安全性、公平性、創(chuàng)新性等多個維度進(jìn)行評價和評分，使藥品目錄與臨床用藥的實際醫(yī)保管理方式更加匹配。
值得注意的是，在腫瘤治療領(lǐng)域，新版國家醫(yī)保目錄囊括多款適用不同病程的創(chuàng)新藥。比如，禮來的抗腫瘤領(lǐng)域CDK4 & 6抑制劑唯擇（阿貝西利片）聯(lián)合內(nèi)分泌治療（他莫昔芬或芳香化酶抑制劑）用于激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性、淋巴結(jié)陽性，高復(fù)發(fā)風(fēng)險且Ki-67≥20%的早期乳腺癌成人患者的輔助治療適應(yīng)癥首次納入醫(yī)保。與此同時，該藥物的HR+, HER2-晚期內(nèi)分泌敏感與晚期內(nèi)分泌耐藥兩大適應(yīng)癥續(xù)約，覆蓋早期和晚期乳腺癌人群。在同一靶點(diǎn)，另一大型跨國企業(yè)諾華的乳腺癌治療創(chuàng)新藥凱麗隆?（琥珀酸瑞波西利片）入選新版國家醫(yī)保目錄。
為了盡早惠及廣大人民群眾，國家醫(yī)保局后續(xù)還將采取一系列措施來推動目錄的落地。確保談判藥品按照協(xié)議如期調(diào)整價格，并且實現(xiàn)掛網(wǎng)，做好目錄落地基礎(chǔ)準(zhǔn)備工作。通過與醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)動，及時地將目錄新增的藥品納入配備的名單，提升用藥保障的水平。進(jìn)一步完善雙通道等管理政策，強(qiáng)化目錄準(zhǔn)入之后的管理，加強(qiáng)對目錄的藥品，特別是談判藥品使用支付的數(shù)據(jù)監(jiān)測。未來，醫(yī)生和患者可通過在國家醫(yī)保局微信公眾號和官網(wǎng)通過查詢渠道，了解相關(guān)企業(yè)報送的藥品配備機(jī)構(gòu)名單，以便查詢以及購買談判藥品。
本文鏈接：http://www.3ypm.com.cn/news-7-250-0.html6輪國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整優(yōu)化，累計為患者減負(fù)超6000億元
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