21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者朱萍 林昀肖 實(shí)習(xí)生許曉彤 北京報(bào)道
@關(guān)于醫(yī)藥上市公司預(yù)警：天新藥業(yè)收到江西監(jiān)管局警示函；翔宇醫(yī)療公布公司訴訟進(jìn)展；佐力藥業(yè)控股子公司涉訴；多瑞醫(yī)藥股東減持計(jì)劃完成。
@關(guān)于醫(yī)藥上市公司動(dòng)態(tài)：雙成藥業(yè)、安圖生物、圣湘生物取得醫(yī)療器械注冊證；在股份回購/質(zhì)押/交易方面，苑東生物、華恒生物、信邦制藥、千紅制藥、三諾生物、美年大健康、科華生物、眾生藥業(yè)、悅康藥業(yè)、藥康生物有所動(dòng)作；臨床/研發(fā)/市場進(jìn)展，恒瑞醫(yī)藥、普利制藥、舒泰神獲得進(jìn)展；在一致性評價(jià)上，哈三聯(lián)、恩華藥業(yè)獲得一致性評價(jià)；此外，西點(diǎn)藥業(yè)獲注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯境內(nèi)生產(chǎn)藥品補(bǔ)充申請《受理通知書》；方盛制藥獲得政府補(bǔ)助；亨迪藥業(yè)使用募集資金向子公司增資實(shí)施募投項(xiàng)目；健康元提供擔(dān)保進(jìn)展情況；博濟(jì)醫(yī)藥公司全資子公司獲得發(fā)明專利證書。
天新藥業(yè)：收到江西監(jiān)管局警示函
天新藥業(yè)1月3日公告顯示，于近日收到中國證券監(jiān)督管理委員會(huì)江西監(jiān)管局下達(dá)的行政監(jiān)管措施決定書《關(guān)于對江西天新藥業(yè)股份有限公司、董憶采取出具警示函措施的決定》。
經(jīng)查，江西天新藥業(yè)股份有限公司、董憶存在以下違規(guī)行為：天新藥業(yè)于2023年10月27日召開董事會(huì)確定獨(dú)立董事候選人，2023年10月31日披露股東大會(huì)通知，2023年11月16日召開股東大會(huì)審議通過聘任獨(dú)立董事的議案。公司未能在選舉獨(dú)立董事的股東大會(huì)通知公告前即2023年10月31日前向上海證券交易所提交獨(dú)立董事候選人有關(guān)材料，遲至2023年11月28日才予提交，備案時(shí)間明顯遲延，聘任流程存在重大瑕疵。
上述行為不符合《上市公司獨(dú)立董事管理辦法》(證監(jiān)會(huì)令第220號(hào))第十一條第二款的規(guī)定。董憶作為天新藥業(yè)董事會(huì)秘書，未能勤勉盡責(zé)，應(yīng)對上述違規(guī)行為負(fù)主要責(zé)任。
翔宇醫(yī)療：關(guān)于公司訴訟進(jìn)展
翔宇醫(yī)療1月3日公告顯示，公司就與河南五建建設(shè)集團(tuán)有限公司建設(shè)工程施工合同糾紛向內(nèi)黃縣人民法院提起訴訟，河南五建提出反訴，公司增加了訴訟請求。
2023年12月29日，公司收到內(nèi)黃縣人民法院送達(dá)的《民事判決書》【(2022)豫0527民初3587號(hào)】。在涉案主要金額方面，一審判決生效之日起十五日內(nèi)，河南五建需向公司給付違約金150萬元，賠償工程質(zhì)量修復(fù)費(fèi)用41.98萬元;公司需向河南五建給付工程款1,669.68萬元及利息，給付借用材料產(chǎn)生的相關(guān)費(fèi)用3.38萬元，返還保證金60.00萬元及利息。
佐力藥業(yè)：控股子公司涉訴
佐力藥業(yè)1月3日公告顯示，近日，公司控股子公司青海珠峰冬蟲夏草藥業(yè)有限公司收到浙江省高級人民法院發(fā)來的《民事起訴狀》、《浙江省高級人民法院一審案件受理/應(yīng)訴通知書》等材料，原告杭州中美華東制藥有限公司與被告青海珠峰冬蟲夏草原料有限公司、青海珠峰冬蟲夏草藥業(yè)有限公司、杭州華東武林大藥房有限公司侵害發(fā)明專利權(quán)糾紛一案已由浙江高院依法受理，案號(hào)為(2023)浙知民初3號(hào)，截至本公告日，本案尚未開庭審理。
多瑞醫(yī)藥：股東減持計(jì)劃完成
多瑞醫(yī)藥1月3日公告顯示，公司于近日收到股東嘉興秋昱出具的《關(guān)于股份減持計(jì)劃完成的告知函》，截至本公告日，鑒于減持計(jì)劃已到期，嘉興秋昱通過集中競價(jià)方式累計(jì)減持公司股份1,600,000股，占公司總股本的2.00%。
雙成藥業(yè)：注射用胸腺法新獲得巴基斯坦藥品注冊批件
雙成藥業(yè)1月3日公告顯示，近日收到巴基斯坦藥品監(jiān)督管理局(Drug Regulatory Authority of Pakistan)核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用胸腺法新(基泰)注冊批件。胸腺法新是由28個(gè)氨基酸組成的化學(xué)合成的多肽類免疫調(diào)節(jié)劑。注射用胸腺法新主要用于慢性乙型肝炎、腫瘤、老年科及感染類疾病等的治療及肌體免疫力提高，同時(shí)，該產(chǎn)品已通過國家藥品監(jiān)督管理局注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)以及獲得意大利藥品管理局頒發(fā)的上市許可證。
安圖生物：全資子公司獲得醫(yī)療器械注冊證
安圖生物1月3日公告顯示，近日收到河南省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證，產(chǎn)品名稱：全自動(dòng)生化分析儀，本產(chǎn)品采用比色法、免疫比濁法、離子選擇電極法的原理，與適配試劑配合使用，用于人體的全血（僅適用于糖化血紅蛋白項(xiàng)目）、血清、血漿、尿液、胸腹水和腦脊液中待測物的定性或定量分析。
圣湘生物：相關(guān)產(chǎn)品取得醫(yī)療器械注冊證
圣湘生物1月3日公告顯示，公司產(chǎn)品柯薩奇病毒A6型/A10型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)于近日收到由國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，產(chǎn)品名稱：柯薩奇病毒A6型/A10型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)，用于定性檢測人咽拭子樣本中的柯薩奇病毒A6型、A10型核酸。
恒瑞醫(yī)藥：子公司獲得藥品注冊證書
恒瑞醫(yī)藥1月3日公告顯示，近日，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司子公司成都盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》。藥品名稱：醋酸阿比特龍片（II），根據(jù)《中華人民共和國藥品管理辦法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，本品符合藥品注冊的有關(guān)要求，批準(zhǔn)注冊，發(fā)給藥品注冊證書。批準(zhǔn)的適應(yīng)癥為“本品與潑尼松或潑尼松龍合用，治療：轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）；新診斷的高危轉(zhuǎn)移性內(nèi)分泌治療敏感性前列腺癌（mHSPC），包括未接受過內(nèi)分泌治療或接受內(nèi)分泌治療最長不超過3個(gè)月”。
普利制藥：伏立康唑干混懸劑獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）上市許可
普利制藥1月3日公告顯示，伏立康唑干混懸劑獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)上市許可。伏立康唑是一種廣譜的三唑類抗真菌藥物，作用機(jī)制是抑制真菌細(xì)胞色素 P-450 甾醇介導(dǎo)的 14α-甾醇去甲基化，從而抑制麥角甾醇的生物合成。
舒泰神：STSA-1001注射液用于治療癌痛取得新藥臨床試驗(yàn)通知書
舒泰神1月3日公告顯示，STSA-1001注射液用于治療癌痛取得新藥臨床試驗(yàn)通知書。STSA-1001注射液是一種重組抗NGF的全人源IgG1單克隆抗體注射液。該抗體可以有效阻斷NGF與其受體的結(jié)合，從而在疼痛疾病中有效抑制NGF信號(hào)通路，減少因過度神經(jīng)支配而引起的神經(jīng)性疼痛；同時(shí)也能有效阻斷NGF對傷害性離子通道/受體的活性和傷害性基因表達(dá)水平的調(diào)節(jié)作用，減輕傷害性疼痛，從而發(fā)揮治療疼痛的作用。
哈三聯(lián)：藥品己酮可可堿注射液通過仿制藥注射劑一致性評價(jià)
哈三聯(lián)1月3日公告顯示，公司藥品己酮可可堿注射液通過仿制藥注射劑一致性評價(jià)。己酮可可堿注射液主要適用于外周動(dòng)脈疾?。ㄩg歇性跛行或靜息痛），內(nèi)耳循環(huán)障礙。
恩華藥業(yè)：枸櫞酸芬太尼注射液通過仿制藥一致性評價(jià)
恩華藥業(yè)1月3日公告顯示，枸櫞酸芬太尼注射液通過仿制藥一致性評價(jià)。枸櫞酸芬太尼注射液為強(qiáng)效鎮(zhèn)痛藥，適用于麻醉前、中、后的鎮(zhèn)靜與鎮(zhèn)痛，是目前復(fù)合全麻中常用的藥物。
苑東生物：以集中競價(jià)交易方式回購股份
苑東生物1月3日公告顯示，截至2023年12月月底，成都苑東生物制藥股份有限公司，通過集中競價(jià)交易方式已累計(jì)回購公司股份29,829 股，占公司總股本的比例為0.0248%，購買的最高價(jià)為54.11元/股、最低價(jià)為52.28元/股，成交總金額為人民幣1,591,835.56元。
華恒生物：以集中競價(jià)交易方式回購公司股份
華恒生物1月3日公告顯示，截至2023年12月29日，安徽華恒生物科技股份有限公司通過上海證券交易所交易系統(tǒng)以集中競價(jià)交易方式已累計(jì)回購公司股份387,660股，占公司總股本157,540,180股的比例為0.25%，回購成交的最高價(jià)為110.00元/股，最低價(jià)為92.20元/股，支付的資金總額為人民幣38,019,411.09元。
信邦制藥：公布回購公司股份的進(jìn)展
信邦制藥1月3日公告顯示，截至2023年12月31日，公司累計(jì)回購股份數(shù)量為27,531,540股，占公司總股本的1.42%，最高成交價(jià)為4.87元/股，最低成交價(jià)為4.42元/股，成交總金額為127,478,527元。本次回購股份的實(shí)施符合公司既定的回購股份方案及相關(guān)法律、法規(guī)的要求。
千紅制藥：擬以8500萬元-1.7億元回購公司股份
千紅制藥1月3日公告顯示，擬以8500萬元-1.7億元回購公司股份，回購價(jià)格不超過6.8元/股。按回購金額下限人民幣8500萬元，回購價(jià)格上限6.8元/股測算，預(yù)計(jì)可回購股數(shù)約1250萬股，占公司總股本的0.98%；按回購金額上限人民幣17,000萬元，回購價(jià)格上限6.8元/股測算，預(yù)計(jì)可回購股數(shù)約2500萬股，占公司總股本的1.95%。具體回購數(shù)量以回購期限屆滿時(shí)實(shí)際回購的股份數(shù)量為準(zhǔn)。
三諾生物：回購公司部分股份
三諾生物1月3日公告顯示，截至2023年12月31日，公司通過股份回購專用證券賬戶以集中競價(jià)交易方式累計(jì)回購公司股份1,338,000股，占公司總股本564,265,373股的比例為0.24%，最高成交價(jià)為26.75元/股，最低成交價(jià)為24.60元/股，成交總金額為34,182,051.00元（不含交易費(fèi)用）。本次回購符合公司既定的回購方案及相關(guān)法律法規(guī)的要求。
美年大健康：公司5%以上股東協(xié)議轉(zhuǎn)讓完成過戶登記
美年大健康1月3日公告顯示，今日獲悉阿里巴巴（中國）網(wǎng)絡(luò)技術(shù)有限公司與阿里巴巴集團(tuán)1內(nèi)企業(yè)杭州灝月企業(yè)管理有限公司協(xié)議轉(zhuǎn)讓股份事宜已在中國證券登記結(jié)算有限責(zé)任公司辦理完成過戶登記手續(xù)。本次證券過戶登記完成后，杭州灝月持有公司313,937,797股股份，約占公司股份總數(shù)的8.02%，杭州灝月及其一致行動(dòng)人杭州信投信息技術(shù)有限公司合計(jì)持有公司509,933,846股股份，約占公司股份總數(shù)的13.03%。
科華生物：以集中競價(jià)交易方式首次回購公司股份
科華生物1月3日公告顯示，公司于2024年1月3日首次通過回購專用證券賬戶，以集中競價(jià)方式回購股份數(shù)量為942,000股，占公司目前總股本的0.18%，最高成交價(jià)為10.68元/股，最低成交價(jià)為10.53元/股，成交金額為9,993,433元。本次回購符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定及公司回購股份方案的要求。
眾生藥業(yè)：發(fā)布向特定對象發(fā)行股票的股份上市流通的提示性公告
眾生藥業(yè)1月3日公告顯示，經(jīng)中國證券監(jiān)督管理委員會(huì)出具的《關(guān)于同意廣東眾生藥業(yè)股份有限公司向特定對象發(fā)行股票注冊的批復(fù)》（證監(jiān)許可〔2023〕891號(hào)）的同意，公司向12名特定對象發(fā)行人民幣普通股總計(jì)38,969,401股，募集資金總額為598,569,999.36元，扣除各項(xiàng)發(fā)行費(fèi)用人民幣（不含稅）8,373,028.97元后，募集資金凈額為人民幣590,196,970.39元，本次發(fā)行募集資金已于2023年6月15日全部匯入公司指定存儲(chǔ)賬戶，并由眾華會(huì)計(jì)師事務(wù)所（特殊普通合伙）進(jìn)行了驗(yàn)證，于2023年6月16日出具《驗(yàn)資報(bào)告》（眾會(huì)字（2023）第07869號(hào)）。截至目前，公司總股本為853,350,477股，其中：有限售條件股份數(shù)量為130,550,672股，占公司總股本的15.30%；無限售條件股份數(shù)量為722,799,805股，占公司總股本的84.70%。
悅康藥業(yè)：集團(tuán)公布回購股份進(jìn)展
悅康藥業(yè)1月3日公告顯示，截至2023年12月31日，悅康藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司已累計(jì)回購股份2,820,123股，占公司總股本450,000,000股的比例為0.6267%，購買的最高價(jià)為22.30元/股、最低價(jià)為16.64元/股，累計(jì)成交總金額為人民幣54,981,056.70元。
藥康生物：以集中競價(jià)交易方式回購公司股份
藥康生物1月3日公告顯示，回購的股份將全部用于員工持股計(jì)劃或股權(quán)激勵(lì)，并在股份回購實(shí)施結(jié)果暨股份變動(dòng)公告后三年內(nèi)予以轉(zhuǎn)讓；若公司未能以本次回購的股份在股份回購實(shí)施結(jié)果暨股份變動(dòng)公告日后三年內(nèi)轉(zhuǎn)讓完畢，則將依法履行減少注冊資本的程序，未轉(zhuǎn)讓股份將被注銷；如國家對相關(guān)政策作調(diào)整，則本回購方案按調(diào)整后的政策實(shí)行；回購規(guī)模：回購資金總額不低于人民幣2,000 萬元（含），不超過人民幣4,000 萬元（含），具體回購資金總額以回購?fù)戤吇蚧刭徠跐M時(shí)實(shí)際回購股份使用的資金總額為準(zhǔn)；回購價(jià)格不超過人民幣29元/股（含），該價(jià)格不高于公司董事會(huì)通過回購決議前30 個(gè)交易日公司股票交易均價(jià)的150%。
西點(diǎn)藥業(yè)：獲注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯境內(nèi)生產(chǎn)藥品補(bǔ)充申請《受理通知書》
西點(diǎn)藥業(yè)1月3日公告顯示，近日收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯境內(nèi)生產(chǎn)藥品補(bǔ)充申請《受理通知書》，國家藥監(jiān)局根據(jù)相關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，決定予以受理。注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯，為組胺 H2 受體拮抗劑。用于上消化道出血（由消化性潰瘍，急性應(yīng)激性潰瘍，出血性胃炎等引起）的低危患者。
方盛制藥：獲得政府補(bǔ)助
方盛制藥1月3日公告顯示，公司及全資子公司、控股子公司于2023年8月30日至2024年1月2日累計(jì)初始確認(rèn)的與收益相關(guān)的補(bǔ)助總額為2,588.29萬元，占公司2022年經(jīng)審計(jì)凈利潤的9.05%。上述數(shù)據(jù)未經(jīng)會(huì)計(jì)師事務(wù)所審計(jì)確認(rèn)。
亨迪藥業(yè)：使用募集資金向子公司增資實(shí)施募投項(xiàng)目
亨迪藥業(yè)1月3日公告顯示，經(jīng)中國證券監(jiān)督管理委員會(huì)證監(jiān)許可[2021]3639號(hào)文核準(zhǔn)，亨迪藥業(yè)向社會(huì)公開發(fā)行人民幣普通股（A股）6,000.00萬股，發(fā)行價(jià)格為每股25.80元，募集資金總額為人民幣1,548,000,000.00元，扣除發(fā)行費(fèi)用后募集資金凈額為人民幣1,400,732,340.85元，超募資金總額為人民幣210,425,540.85元。募集資金已于2021年12月16日劃至公司指定賬戶。
健康元：集團(tuán)提供擔(dān)保進(jìn)展情況
健康元1月3日公告顯示，2023年12月，健康元藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司與中國銀行股份有限公司深圳東門支行簽署擔(dān)保協(xié)議，被擔(dān)保人為深圳市海濱制藥有限公司，擔(dān)保金額為人民幣10,000萬元。公司分別與中信銀行股份有限公司（深圳）分行及招商銀行股份有限公司鄭州分行簽署擔(dān)保協(xié)議，被擔(dān)保人為焦作健康元生物制品有限公司，擔(dān)保金額分別為人民幣20,000萬元及10,000萬元；
博濟(jì)醫(yī)藥：公司全資子公司獲得發(fā)明專利證書
博濟(jì)醫(yī)藥1月3日公告顯示，公司全資子公司深圳博瑞醫(yī)藥科技有限公司獲得國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局頒發(fā)的一項(xiàng)發(fā)明專利證書，發(fā)明名稱：一種手性2-苯基吡咯烷的合成方法，該項(xiàng)發(fā)明屬于藥物合成技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種手性2?苯基吡咯烷的合成方法，更具體涉及一種手性(R)?2?(2,5?二氟苯基)吡咯烷的合成方法。
九安醫(yī)療：正加緊 CGMS 項(xiàng)目推進(jìn)進(jìn)度
1月3日，九安醫(yī)療在投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表中回應(yīng)CGM項(xiàng)目進(jìn)度、研發(fā)團(tuán)隊(duì)、未來銷售規(guī)劃等問題，九安醫(yī)療表示公司正集中精力和資源，加緊CGMS項(xiàng)目推進(jìn)進(jìn)度。持續(xù)血糖監(jiān)測儀（CGMS）是糖尿病管理的工具，CGMS可以提供連續(xù)的血糖變化，不僅可以豐富公司的血糖產(chǎn)品線，更可以通過在糖尿病診療照護(hù)“O+O”新模式的應(yīng)用，有效推動(dòng)公司互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療戰(zhàn)略的發(fā)展。由于公司計(jì)劃CGMS上市后推向中、美市場，所以我們要將專利相關(guān)工作做扎實(shí)。CGMS解決了采集頻率問題，用戶觀測血糖變化更加便利，未來計(jì)劃將價(jià)格設(shè)置到普及度較高的價(jià)格區(qū)間，讓更多用戶 使用上持續(xù)血糖監(jiān)測儀。
本文鏈接：http://www.3ypm.com.cn/news-7-442-0.html天新藥業(yè)收到江西監(jiān)管局警示函；佐力藥業(yè)控股子公司涉訴｜醫(yī)藥上市公司追蹤
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