廣告21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者季媛媛 見習(xí)記者韓利明 上海報道 面對新周期、新變局，這家知名Biotech選擇直接剝離中國資產(chǎn)。
納斯達(dá)克上市生物技術(shù)公司天境生物（I-Mab）北京時間2月7日晚間發(fā)布公告，宣布重要戰(zhàn)略和人事調(diào)整，公司稱已簽署協(xié)議剝離其在中國的業(yè)務(wù)和資產(chǎn)，專注于美國業(yè)務(wù)。
I-MAB表示，作為公司向美國生物技術(shù)公司轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略的一部分，已與天境生物科技（杭州）有限公司（下稱“天境生物（杭州）”）簽署最終協(xié)議，將剝離公司在中國的資產(chǎn)和業(yè)務(wù)運(yùn)營。
根據(jù)協(xié)議，天境生物將以無現(xiàn)金和無債務(wù)的方式，向天境生物（杭州）轉(zhuǎn)讓天境生物醫(yī)藥有限公司（下稱“天境生物（上海）”）100%的股權(quán)，交易總對價不超過8000萬美元，視杭州公司未來實(shí)現(xiàn)某些監(jiān)管和銷售里程碑事件而定。天境生物還保留未來三個候選新藥在大中華地區(qū)以外的優(yōu)先談判權(quán)。
其中，天境生物（杭州）是天境生物的未合并關(guān)聯(lián)公司，天境生物（上海）是天境生物的全資子公司，負(fù)責(zé)在中國經(jīng)營業(yè)務(wù)。
對于此次剝離動作，天境生物方面在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者采訪時表示，此次戰(zhàn)略重組不僅是當(dāng)前公司發(fā)展階段的最佳戰(zhàn)略選擇，也是中美市場環(huán)境大背景下的最佳戰(zhàn)略選擇。未來，上市公司I-Mab按照美國Biotech的成長路線發(fā)展，天境生物（杭州）按照中國Biotech的成長路線發(fā)展，雙方均實(shí)現(xiàn)價值最大化且不桎梏彼此。 同時，投資人結(jié)構(gòu)與各自市場更加匹配，并更好規(guī)避中概股投資風(fēng)險，有利于上市公司估值回歸。
對于后續(xù)是否有相關(guān)產(chǎn)品在中國市場上市，上述人士回應(yīng)稱“沒有”。
此舉在外界看來，天境生物將徹底放棄中國市場。這次整合剝離，在部分投資人看來，也有著“掏空”納斯達(dá)克上市公司I-Mab之嫌。
根據(jù)公開信息，天境生物成立于2015年，專注于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和潛在商業(yè)化用于治療癌癥的高度差異化免疫療法和生物制劑。自2020年登陸美國納斯達(dá)克，天境生物尚未有產(chǎn)品進(jìn)入商業(yè)化階段。2023年上半年，天境生物凈虧損7.73億元，賬上貨幣資金超30億元，同期研發(fā)費(fèi)用僅4.46億元。
天境生物（杭州）成立于2019年，作為天境生物非合并關(guān)聯(lián)公司，在2020年和2022年分別完成A輪和B輪融資，投資方包括一批中國背景的投資者，包括株洲國投、和達(dá)投資、維亞生物、清松資本、浙江絲路基金、杭實(shí)集團(tuán)、匯利集團(tuán)、海邦資本、燕創(chuàng)資本、陽光融匯資本、文周投資等。
天境生物董事兼首席執(zhí)行官Raj Kannan表示：“此次剝離中國業(yè)務(wù)的協(xié)議是一個重要的里程碑，標(biāo)志著天境生物更加專注于美國和中國以外的市場。更重要的是，我們相信這項(xiàng)交易使我們能夠降低大量運(yùn)營成本，將資本重新分配到當(dāng)前的關(guān)鍵優(yōu)先事項(xiàng)和新的潛在機(jī)會上，在保持穩(wěn)健的資產(chǎn)負(fù)債表的同時，進(jìn)一步加強(qiáng)產(chǎn)品組合?！?span style="display:none">yKX即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com
協(xié)議還規(guī)定，天境生物的全資子公司天境生物（香港）有限公司（下稱“天境香港”）將把持有的天境生物（杭州）的股權(quán)轉(zhuǎn)讓給天境生物（杭州）若干參與股東，以換取天境香港欠該等股東的現(xiàn)有回購義務(wù)約1.83億美元。
在交易完成后，天境香港及天境生物欠天境生物（杭州）非參與股東的潛在回購責(zé)任總額預(yù)計為3000萬美元至3500萬美元，該金額包括非參與股東就上述交易向天境香港及天境生物提起的法律訴訟中實(shí)際或潛在的申索。
I-Mab與天境生物（杭州）的交易預(yù)計于2024年3月底完成。交易完成后，天境生物（杭州）將收購天境生物在中國的藥品資產(chǎn)，包括伊坦生長激素α（eftansomatropin alpha）、CD38人源單克隆抗體菲澤妥單抗（felzartamab）、CD73人源化單克隆抗體尤萊利單抗（uliledlimab）、Claudin18.2 x 4-1BB雙抗（givastomig）和CD47單克隆抗體lemzoparlimab的大中華區(qū)權(quán)利，同時承擔(dān)這些資產(chǎn)的所有未來開發(fā)成本，并負(fù)責(zé)天境生物上海研發(fā)中心和杭州公司生產(chǎn)設(shè)施的運(yùn)營。
為支持雙方持續(xù)的戰(zhàn)略合作，天境生物參與了天境生物（杭州）超5億元的C1輪融資，以現(xiàn)金認(rèn)購1900萬美元的股權(quán)，交易完成后，天境生物將直接或通過天境香港持有杭州公司低于10%的股份。而其他投資方包括泰瓏投資、和達(dá)大健康基金、杭州錢塘城發(fā)科技服務(wù)有限公司、Bruggemoon Limited、寧波開投瀚潤資本，浩悅資本擔(dān)任本次交易獨(dú)家財務(wù)顧問。
天境生物同時宣布了一些管理層和人事變動：醫(yī)學(xué)博士Pamela Klein已接受任命，擔(dān)任公司臨時董事長；臧敬五博士將于2024年2月10日從董事會卸任，領(lǐng)導(dǎo)杭州公司；醫(yī)學(xué)博士Andrew Zhu將于2024年2月10 日從董事會卸任，并辭去在公司的行政職務(wù)；此外，董事會已任命Joseph Skelton擔(dān)任公司首席財務(wù)官，接替已辭去董事會職務(wù)和公司行政職務(wù)的Richard Yeh。
浩悅資本官微顯示，天境生物（杭州）創(chuàng)始人臧敬五表示，“此次戰(zhàn)略重組，我們將以中國為根基，再次啟航，重塑公司的未來和戰(zhàn)略發(fā)展空間。同時，公司將聚焦于三期創(chuàng)新藥項(xiàng)目，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品本土商業(yè)化合作和持續(xù)收入?！?span style="display:none">yKX即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com
此次天境生物“全方位”剝離中國業(yè)務(wù)的背后，業(yè)內(nèi)猜測或與曾被寄予厚望的CD47靶點(diǎn)“受挫”有關(guān)。
CD47是一種廣泛表達(dá)于多種癌細(xì)胞表面的糖蛋白，通過與腫瘤吞噬細(xì)胞表面SIRPα連接釋放“別吃我”信號，阻止巨噬細(xì)胞吞噬作用，這種抑制機(jī)制也被高表達(dá)CD47的實(shí)體及血液惡性腫瘤所利用。
CD47靶點(diǎn)在國內(nèi)外競爭激烈，一度成為PD-1/L1后熱度上升最快的免疫檢查點(diǎn)之一。
但CD47靶點(diǎn)的開發(fā)充滿坎坷。根據(jù)最新消息，2月7日，吉利德科學(xué)宣布，該公司已終止其CD47單抗magrolimab用于治療急性髓性白血?。ˋML）的III期ENHANCE-3研究，美國FDA將所有magrolimab針對骨髓增生異常綜合征（MDS）和AML的研究（包括相關(guān)的擴(kuò)展研究項(xiàng)目）置于全面臨床擱置狀態(tài)。
CD47治療領(lǐng)域還有發(fā)展前景嗎？其安全性、有效性究竟如何？在FDA曾叫停吉利德Magrolimab三期臨床舉措時，時任天境生物總裁及董事朱秀軒博士在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者采訪時表示，CD47臨床試驗(yàn)中是否會導(dǎo)致死亡，此次吉利德臨床試驗(yàn)暫停是貧血造成的，還是通過血小板降低導(dǎo)致的，目前也有不同的說法，我們希望盡快得到FDA比較正式的答復(fù)。
“出現(xiàn)吉利德事件以后，我們也認(rèn)真地要做一些更系統(tǒng)的加強(qiáng)措施，去找尋藥物相關(guān)的毒性可能，包括如果出現(xiàn)毒性以后如何更快的解決。”朱秀軒表示，在血液腫瘤，特別是在髓系腫瘤領(lǐng)域，CD47要與阿扎胞苷這類藥物進(jìn)行合用，需要對安全性更為關(guān)注，只要把這個安全性能把握得更好，在策略上才方便進(jìn)行下一步布局。
而天境生物曾在2020年與艾伯維達(dá)成合作，艾伯維以2億美元的首付款和第一個里程碑付款，拿下天境生物CD47來佐利單抗在大中華區(qū)之外的權(quán)益。如果開發(fā)順利，天境生物能得到最高17.4億美元的里程碑付款。
但是2022年8月，艾伯維終止了來佐利單抗聯(lián)合治療MDS/AML的全球1b期臨床試驗(yàn)。2023年9月，艾伯維更是直接終止了與天境生物開發(fā)來佐利單抗的協(xié)議，并于同年11月20日生效。
實(shí)際上，CD47確實(shí)是全球市場上研究最熱的靶點(diǎn)之一。在研CD47相關(guān)產(chǎn)品主要分為CD47單抗、SIRPα單抗、PD-L1/CD47雙抗等。從整個的競爭格局上來看，在國內(nèi)市場，天境生物、石藥集團(tuán)、恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物等均有布局。
總體來看，由于CD47靶點(diǎn)在血液腫瘤上的效果更明確一些，而血液腫瘤海外市場比國內(nèi)更廣泛，所以，不少分析師也指出，海外市場空間更廣闊，本土藥企尋求機(jī)會積極出海會更具意義。
在CD47受挫后，天境生物急需尋找新的“造血”產(chǎn)品。
上述天境生物相關(guān)人士對21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者進(jìn)一步表示，接下來，上市公司I-Mab還將進(jìn)一步推動相關(guān)產(chǎn)品上市進(jìn)程。主要聚焦具有全球權(quán)益（大中華區(qū)以外）的腫瘤臨床管線的開發(fā)和潛在商業(yè)化，包括CLDN18.2x4-1BB雙抗givastomig、CD73抗體尤萊利單抗、PD-L1x4-1BB雙抗TJ-L14B等產(chǎn)品。
“天境生物（杭州）公司將在臧敬五博士的帶領(lǐng)下，在創(chuàng)新生物藥的研發(fā)體系、人才團(tuán)隊(duì)和商業(yè)化生產(chǎn)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)跨越式的提升。整合后的創(chuàng)新藥管線包括10款臨床階段項(xiàng)目（包括伊坦長效生長激素在內(nèi)的兩款產(chǎn)品即將在國內(nèi)遞交上市申請），以及7款處于臨床前或臨床申報階段的創(chuàng)新藥項(xiàng)目，創(chuàng)新引擎將持續(xù)造血?！痹撊耸恐赋?，公司在杭州錢塘新區(qū)的生物藥一期生產(chǎn)基地已投入運(yùn)營，提供臨床研究供藥及近期的商業(yè)化供藥，其占地70畝的二期商業(yè)化生產(chǎn)基地也已完成竣工驗(yàn)收，這將極大地增強(qiáng)公司為內(nèi)部管線以及國內(nèi)外戰(zhàn)略合作伙伴提供臨床和商業(yè)化供藥的能力。
但也有不愿具名業(yè)內(nèi)人士對21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者表示，天境生物此次“金蟬脫殼”，意味著將現(xiàn)金流轉(zhuǎn)向了美國及中國以外的市場，而這條路究竟能否助其理順商業(yè)化路徑，仍是未知數(shù)。
對于Biotech企業(yè)而言，這兩年過得并不平靜。目前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)所面臨的現(xiàn)狀是一個多重因素共同作用的結(jié)果，這其中既有美元加息、地緣政治等因素對資本流動造成的影響，也有全球范圍內(nèi)生物醫(yī)藥周期的示范效應(yīng)，同時也離不開國內(nèi)的行業(yè)政策、近年高速發(fā)展造成的估值倒掛、國內(nèi)創(chuàng)新環(huán)境和競爭格局等客觀原因。
“新藥研發(fā)本身具有的長周期高投入的特點(diǎn)決定了這個行業(yè)對資本有很高的依賴度，比起天境生物的此次剝離中國市場業(yè)務(wù)，對于中國Biotech企業(yè)來說如果溢價合適，被大藥企收購更是一個不錯的退出選擇，資本實(shí)力雄厚并且前景樂觀的生物醫(yī)藥企業(yè)把管線推上市實(shí)現(xiàn)收入及盈利，實(shí)現(xiàn)從Biotech到Biopharma的轉(zhuǎn)變應(yīng)該是更多生物科技企業(yè)的初心和情懷?！鄙鲜鰳I(yè)內(nèi)人士說。
由于對醫(yī)療健康剛性需求的存在，生物醫(yī)藥行業(yè)是弱周期性行業(yè)。但這里要區(qū)分行業(yè)的周期性和行業(yè)投資環(huán)境的周期性。生物醫(yī)藥行業(yè)是典型的技術(shù)驅(qū)動型行業(yè)。新的技術(shù)突破往往在短期引發(fā)投資者過于樂觀的情緒，甚至引發(fā)熱炒和投機(jī)行為。但隨著時間推移，一旦這些創(chuàng)新技術(shù)在考驗(yàn)面前有所閃失，比如商業(yè)化概率降低、明星藥物的臨床不及預(yù)期，投資者的信心就會逃離，甚至形成群體性悲觀，同時也“誤殺”很多質(zhì)地優(yōu)良的企業(yè)。成熟如美國的生物醫(yī)藥投資市場，也難逃這種周期。
無論是20世紀(jì)80年代重組DNA技術(shù)和單克隆抗體推動生物技術(shù)作為專門領(lǐng)域的誕生， 90年代生物科技公司在細(xì)胞因子等細(xì)分領(lǐng)域的成功商業(yè)化，還是2000年人類基因組計劃開啟精準(zhǔn)治療的大門，再到最近十年高通量測序技術(shù)的成本降低和細(xì)胞、基因療法的出現(xiàn)，每一次周期無一不是起于關(guān)鍵技術(shù)突破，由資本推到頂點(diǎn)，然后由一兩個不及預(yù)期的偶然（也是必然）事件戳破泡沫，回歸理性。
“因此面對當(dāng)下我國市場所經(jīng)歷的調(diào)整周期，我們完全有理由相信它的暫時性，以及未來再次上升的必然性。而且在這種必然性中，技術(shù)的積累是在始終向前的，并且每一次的輪回都為下一次更深厚的技術(shù)支撐打下基礎(chǔ)?！鄙鲜龇治鰩熞仓赋觯谶@種思維框架下，挖掘市場新的增長點(diǎn)也許會成為資本在下一個投資周期伊始種下的苦果。
要跳出周期，唯一的出路，可能正是行業(yè)政策制定者在過去兩年的各類政策中所傳遞出的導(dǎo)向，即壓制短期獲利和偽創(chuàng)新沖動，鼓勵具有真正具有臨床價值、滿足患者需求的長期主義研究、創(chuàng)新和投資行為。
本文鏈接：http://www.3ypm.com.cn/news-7-842-0.html美股天境生物“分家”：剝離中國資產(chǎn)獨(dú)立運(yùn)營，能否穿越周期應(yīng)對新變局？
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