21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者 季媛媛 上海報道  隨著新冠防治需求退潮，全球醫(yī)藥市場進(jìn)入新的發(fā)展周期，在多重壓力下2023年醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)剝離、重組、裁員的消息不斷，全球醫(yī)藥市場迎來了本質(zhì)變化。XrL即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)，經(jīng)過2020-2023年的疫情影響，預(yù)計(jì)到2028年，全球藥品支出（按折扣及返利前價格計(jì)算）將達(dá)到 2.3萬億美元，并以每年5-8%的速度增長（包括 COVID-19疫苗和治療藥物的支出）。影響預(yù)測期間增速的因素包括：新藥上市所帶來的動能，以及藥品專利到期和生物類似藥日益崛起的影響。過去五年中，全球藥品使用量（基于限定日劑量預(yù)估的藥品出貨量建模）增加了4140億個限定日劑量（DDD），預(yù)計(jì)到2028年將再增加4000億個。XrL即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

作為全球藥品研發(fā)的貢獻(xiàn)者，跨國藥企在全球醫(yī)藥市場中扮演著重要角色。近期，跨國藥企密集發(fā)布2023年財(cái)報，從各家已披露的業(yè)績數(shù)據(jù)不難看出，和疫情前相比，各家臨床和藥物上市的節(jié)奏正在逐步恢復(fù)，業(yè)績下滑幅度在收窄，重磅藥物依舊增長強(qiáng)勁。但新冠概念產(chǎn)品業(yè)績下滑明顯，這也直接拖累了不少跨國藥企整體營收增長步伐。XrL即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

2023年跨國藥企業(yè)績表現(xiàn)究竟如何？2024年又該如何應(yīng)對市場變局？XrL即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

“藥王”易主XrL即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

從各家財(cái)報數(shù)據(jù)可以看出，新冠口服藥市場已經(jīng)從前兩年的“狂飆”轉(zhuǎn)向“疲軟”。XrL即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

輝瑞是較早發(fā)布財(cái)報的跨國企業(yè)之一。根據(jù)財(cái)報，因新冠疫情逐漸消散，輝瑞新冠疫苗Comirnaty和口服藥物Paxlovid收入大幅下降（124.99 vs. 567.39億美元），輝瑞全年總營收下降至584.96億美元（-41%）。此外，輝瑞全年的研發(fā)投入為106.79億美元，同比下降6%。XrL即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

這也要求輝瑞尋找新的增長點(diǎn)，而從2023年的發(fā)展布局來看，偏頭痛、脫發(fā)、呼吸道合胞病毒（RSV）領(lǐng)域是其重點(diǎn)關(guān)注的方向。以RSV領(lǐng)域?yàn)槔?，輝瑞ABRYSV用于預(yù)防60歲及以上人群RSV引起的下呼吸道疾病，用于保護(hù)老年人的適應(yīng)癥和用于母體免疫保護(hù)嬰兒的適應(yīng)癥。此前，輝瑞宣布FDA已批準(zhǔn)了RSVpreF的BLA優(yōu)先審評，通過對孕婦進(jìn)行主動免疫，預(yù)防6個月以下嬰兒由RSV引起的下呼吸道和嚴(yán)重下呼吸道疾病。XrL即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

灼識咨詢研究數(shù)據(jù)就顯示，RSV藥物全球整體市場規(guī)模（包括治療藥物及預(yù)防藥物），預(yù)計(jì)將從2020年的18億美元增長至2030年的128億美元，年復(fù)合增長率達(dá)到21.4%。其中針對兒童的RSV藥物預(yù)計(jì)將從2020年的18億美元增至2030年的117億美元，將占全球RSV藥物市場的91.1%。XrL即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

而在當(dāng)前市場格局下，在此領(lǐng)域布局的巨頭有葛蘭素史克（GSK）的Arexvy，兩者究竟誰能搶占更多的市場份額仍需關(guān)注。XrL即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

在兩家巨頭將目光瞄準(zhǔn)RSV賽道之際，默沙東已經(jīng)在PD-1市場搶得頭籌，憑借K藥Keytruda（帕博利珠單抗）將“老藥王”修美樂拉下了馬。根據(jù)默沙東財(cái)報，公司全年?duì)I收601.15億美元，同比增長1%，扣除新冠口服藥Lagevrio（莫諾拉韋）影響后，同比增長9%。其中，制藥業(yè)務(wù)收入535.83億美元，同比增長3%，K藥全年?duì)I收250.11億美元，同比增長19%。這一數(shù)據(jù)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超越了修美樂的業(yè)績表現(xiàn)。2023年，修美樂實(shí)現(xiàn)了144.04億美元收入，但受到專利到期、競品不斷等因素影響，年銷量急速下滑32.2%。XrL即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

K藥全年?duì)I收250.11億美元的市場表現(xiàn)也超越了同樣布局PD-1賽道的百時美施貴寶（BMS）。2023全年，BMS實(shí)現(xiàn)總營收450.06億美元，其中PD-1抑制劑Opdivo的銷售額為90億美元，同比增長9%，再加上小野制藥報告的在日本1481億日元（10億美元）的收入，Opdivo的全球銷售額首次達(dá)到100億美元。值得關(guān)注的是，BMS在O藥首次突破百億美元大關(guān)后，也在為后續(xù)市場尋求新增長點(diǎn)。根據(jù)公開信息， BMS正在開發(fā)Opdivo的皮下注射版本，已于近期公布積極III期數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)2025年初上市。XrL即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

BMS首席商務(wù)官Adam Lenkowsky表示，BMS計(jì)劃將Opdivo在美國總業(yè)務(wù)的30%-40%轉(zhuǎn)換為皮下注射業(yè)務(wù)，這有可能解決患者和醫(yī)生的治療負(fù)擔(dān)。XrL即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

“網(wǎng)紅”發(fā)力XrL即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

2023年，各家“網(wǎng)紅”產(chǎn)品的表現(xiàn)也不容小覷。XrL即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

根據(jù)賽諾菲發(fā)布的2023年業(yè)績報告，公司營收430.70億歐元（約470.97億美元），同比增長5.3%。其中制藥業(yè)務(wù)收入378.90億歐元（約414.33億美元），同比增長5.1%；疫苗業(yè)務(wù)收入74.74億歐元（約81.73億美元），同比增長8.3%；消費(fèi)者保健業(yè)務(wù)收入51.80億歐元（約56.64億美元），同比增長6.3%。XrL即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

其中，度普利尤單抗（Dupixent）作為賽諾菲王牌產(chǎn)品表現(xiàn)依舊亮點(diǎn)。2023年，度普利尤單抗收入再創(chuàng)新高，達(dá)到107.15億歐元（約117.17億美元），同比增長34%，成功突破百億美元大關(guān)。值得注意的是，作為賽諾菲免疫炎癥領(lǐng)域“頭號選手”，度普利尤單抗注射液四年內(nèi)在華獲批六個適應(yīng)癥，2023年，度普利尤單抗注射液更是進(jìn)入呼吸領(lǐng)域，獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于12歲及以上青少年和成人哮喘患者的維持治療?；诖耍愔Z菲CEO Paul Hudson表示，度普利尤單抗2024年銷售額將達(dá)到130億歐元。XrL即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

除了度普利尤單抗，2023年最亮眼的“網(wǎng)紅”當(dāng)屬GLP-1。憑借GLP-1的突出表現(xiàn)，諾和諾德2023全年收入2322.61億丹麥克朗（約337.71億美元），同比增長31%，營業(yè)利潤為1025.74億丹麥克朗（約149.14億美元），同比增長37%。其中，司美格魯肽注射液Ozempic（2型糖尿?。┦杖?57.18億丹麥克朗（139.17億美元），同比增長60%；司美格魯肽片劑Rybelsus（2型糖尿?。┦杖?87.50億丹麥克朗（27.26億美元），同比增長66%；司美格魯肽注射液Wegovy（肥胖）收入313.43億丹麥克朗（45.57億美元），同比增長407%。XrL即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

同樣手握GLP-1，禮來也獲得了較好的業(yè)績表現(xiàn)。禮來發(fā)布的2023年財(cái)報數(shù)據(jù)顯示，公司全年總營收341.24億美元，同比增長20%；研發(fā)投入93.13億美元，同比增長30%。中國區(qū)收入15.40億美元，同比增長11%。XrL即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

其中，替爾泊肽在獲批的第一年便為禮來帶來了近5億美元的收入，放量迅速。隨著糖尿病市場的一步步滲透，2023年替爾泊肽（Mounjaro）銷售額達(dá)到了51.63億美元，同比增長970%，增速遠(yuǎn)超司美格魯肽最初的表現(xiàn)（2018年2.86億美元，2019年16.86億美元）。2023年底，替爾泊肽（Zepbound）又憑借出色的減重?cái)?shù)據(jù)順利拿下減肥適應(yīng)癥，上市不到兩個月便創(chuàng)造了1.758億美元的收入。肥胖市場需求旺盛，2024年其整體銷售額超越度拉糖肽已無懸念。XrL即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

數(shù)據(jù)和分析公司GlobalData認(rèn)為，更優(yōu)的減肥療效臨床數(shù)據(jù)，將讓替爾泊肽超過司美格魯肽，成為肥胖和糖尿病市場最暢銷的藥物，預(yù)計(jì)2029年銷售額將會達(dá)到270億美元。XrL即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

CIC灼識咨詢執(zhí)行董事劉立鶴對21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道表示，從國際市場看，諾和諾德和禮來目前是GLP-1市場的兩大玩家。隨著利拉魯肽、司美格魯肽，以及替爾泊肽的相繼上市，以及GLP-1藥物從二型糖尿病到減肥適應(yīng)癥的拓展，預(yù)計(jì)2030年全球GLP-1市場規(guī)模將超千億美元。XrL即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

從國內(nèi)市場來看，2022年司美格魯肽占據(jù)中國GLP-1市場超40%的市場份額。目前國內(nèi)有眾多藥企進(jìn)入GLP-1賽道，在研藥物包括GLP-1創(chuàng)新藥以及生物類似藥兩大類。隨著更多GLP-1藥物的上市，預(yù)計(jì)2030年中國GLP-1的市場規(guī)模將超600億元?！巴陚涞亩嚯暮铣僧a(chǎn)業(yè)鏈，以及在本土市場充分的商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)是眾多在GLP-1賽道競爭的中國藥企的優(yōu)勢?！眲⒘ⅩQ說。XrL即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

緊抓中國市場XrL即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

盡管有“網(wǎng)紅”或者重磅創(chuàng)新產(chǎn)品加持，跨國藥企在2023年依舊面臨裁員、剝離管線、終止臨床等諸多調(diào)整動作。在中國市場，不少業(yè)內(nèi)人士也認(rèn)為，跨國藥企似乎進(jìn)入了發(fā)展瓶頸期。XrL即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

IQVIA也分析指出，預(yù)計(jì)未來五年，中國仍將每年更新國家醫(yī)保藥品清單（NRDL），該政策將有助于增加新的原研藥的報銷份額，從而提高支出水平。越來越多的原研藥產(chǎn)品由本土公司而非跨國公司推出，這種模式正在重塑中國藥品市場，對中國和世界其他國家也都將產(chǎn)生影響。非原研藥（包括跨國公司的相關(guān)產(chǎn)品）是中國藥品市場的第二大支出領(lǐng)域，預(yù)計(jì)每年增長不到1%，部分原因是國家控價。到2028年，預(yù)計(jì)中國藥品市場支出將超過1970億美元，未來五年將增加300億美元以上。XrL即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

在中國市場的布局上，2023年也出現(xiàn)了“冠軍易主”的現(xiàn)象。根據(jù)財(cái)報數(shù)據(jù)，2023年默沙東憑借九價HPV疫苗和K藥亮眼的市場表現(xiàn)，最終以67.10億美元營收超越阿斯利康58.76億美元，登頂跨國藥企中國營收冠軍。而諾華則以33億美元的營業(yè)收入排名第三位。XrL即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

根據(jù)阿斯利康財(cái)報數(shù)據(jù)，2023全年公司實(shí)現(xiàn)總營收458.11億美元，同比增長3%，其中產(chǎn)品收入437.89億美元，同比增長2%?？鄢鹿诋a(chǎn)品后，總收入為454.88億美元，同比增長13%。從地區(qū)分布來看，美國市場全年收入190.77億美元，同比增長6%；新興市場120.25億美元，同比增長2%。其中，中國區(qū)貢獻(xiàn)了58.76億美元，占據(jù)阿斯利康全球市場份額的13%。XrL即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

為了拿回中國市場“冠軍”位置，阿斯利康在不斷發(fā)力。2023年12月26日，阿斯利康宣布將以高達(dá)12億美元的價格收購亙喜生物。此次收購將為阿斯利康不斷擴(kuò)充的細(xì)胞療法管線增添GC012F CAR-T?；贔asTCAR技術(shù)平臺打造的GC012F是一款處于臨床階段的創(chuàng)新型BCMA/CD19雙靶點(diǎn)自體嵌合抗原受體T細(xì)胞療法（CAR-T)，有望成為針對多發(fā)性骨髓瘤、其他多類惡性血液腫瘤以及自身免疫性疾病（包括系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE））的新一代治療方案。XrL即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

根據(jù)最終協(xié)議條款，阿斯利康將合并收購亙喜生物的所有稀釋后股份（包括所有ADS代表的股份）。阿斯利康將在交易交割時，以普通股（“普通股”）每股現(xiàn)金價格2.00美元（相當(dāng)于每股ADS10.00美元）完成收購。此外，條款中還附加了一項(xiàng)不可交易的或有價值權(quán)益，阿斯利康將在達(dá)到特定監(jiān)管相關(guān)里程碑時，支付普通股每股現(xiàn)金價格0.3美元（相當(dāng)每股ADS 1.5美元)。XrL即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

對此，有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者指出，未來五年跨國藥企將面臨“專利懸崖”，急需在專利保護(hù)期內(nèi)尋找新的業(yè)務(wù)增長點(diǎn)和技術(shù)護(hù)城河完成交接，于是開啟了全球掃貨模式。此外，國內(nèi)傳統(tǒng)藥企也存在轉(zhuǎn)型壓力，面對不斷稀釋的利潤，也需要通過收購?fù)瓿杉夹g(shù)、人才甚至產(chǎn)品的積累。XrL即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

“海外歸國科學(xué)家群體帶來的技術(shù)紅利疊加資本市場的培育，使近年來藥企前端研究能力、臨床開發(fā)效率和管線市場價值都有了質(zhì)的飛躍，中國迅速站在全球創(chuàng)新藥第二梯隊(duì)的前排，對全球生物醫(yī)藥的影響力逐漸顯現(xiàn)。與此同時，IPO通道收緊的背景下，收購成為生物醫(yī)藥公司緩解現(xiàn)金流壓力、資本退出的選擇，更多的企業(yè)開始認(rèn)真考慮這一選項(xiàng)。此舉無論對跨國藥企還是本土藥企而言都是雙贏的局面?！痹摲治鰩熣f。XrL即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com