廣告21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者季媛媛 上海報道 對于國內(nèi)創(chuàng)新藥企來說，過去一年挑戰(zhàn)與機遇并存。挑戰(zhàn)在于“資本寒冬”未退，創(chuàng)新藥企處境更加艱難。但同時，重磅的海外授權(quán)交易也為還沒有實現(xiàn)資金收入的創(chuàng)新藥企帶來豐厚的現(xiàn)金流。根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫，去年國內(nèi)共發(fā)生了近70筆創(chuàng)新藥License out交易，已披露交易總金額超350億美元。
作為國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群第一梯隊排頭兵，“走出去”也成為2024年上海發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心方向之一。剛開年，在由上海市科學(xué)技術(shù)委員會主辦的“2024上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展大會”上，上海市科委主任駱大進介紹，2022年，上海醫(yī)藥行業(yè)PE/VC融資規(guī)模位居全國之首，截至2023年底，上海30家生物醫(yī)藥企業(yè)在科創(chuàng)板上市約占全國1/4，并創(chuàng)造多項“第一”。一直以來，上海支持開拓海外市場，創(chuàng)新藥械通過FDA、EMA、CE、PMDA或WHO等國際機構(gòu)注冊并在實現(xiàn)銷售的，給予不超過研發(fā)投入30%，最高1000萬元一次性資金支持。近兩年，已補貼5700萬元。
“下一步，我們會制定生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品出海工作方案，通過自主出海、借船出海、專利授權(quán)、醫(yī)療援助、國際合作等模式，推動創(chuàng)新藥械海外上市。”駱大進說。
事實上，自2024年開年以來，中外藥企就密集開展BD合作，跨國藥企對本土創(chuàng)新藥企的收購也引發(fā)廣泛關(guān)注，如阿斯利康宣布將以12億美元收購亙喜生物；諾華宣布收購信瑞諾醫(yī)藥等。
有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師也向21世紀(jì)經(jīng)濟報道指出，海外大藥企逐步看好我國Biotech，如此重磅的交易，能夠為還沒有實現(xiàn)資金收入的創(chuàng)新藥企帶來豐厚的現(xiàn)金流入。
“當(dāng)下，生物醫(yī)藥行業(yè)仍未走出‘資本寒冬’，高度依賴市場融資的創(chuàng)新藥企處境更加艱難。‘牽手’大藥企，一方面，為創(chuàng)新藥企在IPO、商業(yè)化之外提供新的退出路徑。另一方面，大藥企也能借此尋找新的業(yè)務(wù)增長點。但這無疑對Biotech的原始創(chuàng)新能力提出更高要求?！痹摲治鰩熣f。
2023年底至今，全球醫(yī)藥市場已出現(xiàn)多筆并購案例。值得一提的是，中國本土創(chuàng)新藥企多次出現(xiàn)在并購名單。這既表明中國本土創(chuàng)新藥企的創(chuàng)新實力持續(xù)獲得國際認可，也表明本土創(chuàng)新藥企正在尋求新的發(fā)展路徑。
這也是由于受多方面因素疊加影響，2023年醫(yī)藥制造業(yè)整體表現(xiàn)走弱。根據(jù)國家統(tǒng)計局和工信部的相關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2023年前三季度，醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)營收同比下降3.7%，利潤同比下降18%。從資本市場的表現(xiàn)來看，根據(jù)普華永道發(fā)布的《2023年中國內(nèi)地和香港IPO市場表現(xiàn)及前景展望》顯示，2023年共有313只新股上市，融資額為3564億元，和上一年同期相比，新股數(shù)量下降26%，融資額則下滑39%。在此背景下，生物醫(yī)藥上市融資的情況也不容樂觀。
Wind數(shù)據(jù)顯示，2023年A股有21家生物醫(yī)藥企業(yè)上市，募資合計223.56億元。企業(yè)上市數(shù)量和募資總額降幅明顯，分別同比下降57.14%和70.15%。此外，截至2023年底，港股一共有13家生物醫(yī)藥公司上市，合計募集資金總額107億港元，數(shù)量上相比上一年大幅下滑43%。
從原因來說，除美元基金收縮、境內(nèi)外上市受限、創(chuàng)新藥行業(yè)估值體系重構(gòu)等因素外，醫(yī)藥板塊上市公司財務(wù)造假及商業(yè)賄賂頻被爆出，也是導(dǎo)致該行業(yè)市場遇冷，投資者對該板塊整體信心不足的原因之一。行業(yè)深陷周期性調(diào)整階段，這也給不少本土創(chuàng)新藥企帶來了不小的市場挑戰(zhàn)。
談及對當(dāng)前市場表現(xiàn)的直觀感受，誠益生物創(chuàng)始人及首席執(zhí)行官周敬業(yè)在接受21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者采訪時表示，創(chuàng)新Biotech企業(yè)會遇到非常多的挑戰(zhàn)。做藥本身就是一項很艱難的挑戰(zhàn)，在這個基礎(chǔ)上，創(chuàng)新Biotech遇到的挑戰(zhàn)來自于企業(yè)的特性，一方面，生物醫(yī)藥研發(fā)是非常長周期的過程；另一方面，絕大多數(shù)創(chuàng)新的Biotech都是未盈利企業(yè)。兩大因素的疊加往往也會使得創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)歷不同的經(jīng)濟周期。
阿斯利康全球業(yè)務(wù)拓展高級副總裁Shaun Grady則對21世紀(jì)經(jīng)濟報道表示，中國本土的醫(yī)藥企業(yè)面對的挑戰(zhàn)，其實和全球其他國家的制藥公司面臨的挑戰(zhàn)是類似。最終都可以歸結(jié)到如何獲取更好的科學(xué)，如何與大學(xué)、研究機構(gòu)、研發(fā)團隊進行更好的交流和融合，才能夠幫助到下一代的療法和藥物的開發(fā)。這也需要創(chuàng)新藥企進一步驅(qū)動創(chuàng)新研究，不斷加速臨床試驗，吸引高質(zhì)量的研發(fā)人才，建立合規(guī)的文化環(huán)境，幫助企業(yè)更加迅速地發(fā)展。
那么，如何才能打破當(dāng)下的挑戰(zhàn)？“一個優(yōu)秀的創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)，必須要有能力跨越這一周期。當(dāng)經(jīng)濟周期發(fā)生變化的時候，企業(yè)會看到在二級市場的一些下行，也會看到這會傳導(dǎo)到一級市場，使得未盈利的生物醫(yī)藥企業(yè)面臨較大的挑戰(zhàn)，企業(yè)需要持續(xù)的資金支持才能進一步地推動自身創(chuàng)新持續(xù)性地往前研發(fā)?！痹谥芫礃I(yè)看來，在這個過程中，應(yīng)對這些挑戰(zhàn)時，BD合作就是至關(guān)重要的破局關(guān)鍵。
“通過BD合作能夠使得Biotech進一步地在海外進行開發(fā)以及后續(xù)的研發(fā)。同時，在資本支持比較乏力的情況下，從BD的角度上來看，會對創(chuàng)新的生物醫(yī)藥企業(yè)有非常重要的助力，能夠給未來進一步的融資和進一步的資本化打開新的局面。所以，對創(chuàng)新Biotech企業(yè)而言，這是非常重要的工具和手段，能夠幫助它們真正穿越經(jīng)濟周期?！敝芫礃I(yè)強調(diào)。
跨國藥企“掃貨”中國Biotech
在BD合作層面，前幾年，每年重大并購交易數(shù)量只有個位數(shù)，但在2023年交易數(shù)量顯著提升，這也意味著跨國公司認為中國生物技術(shù)公司有能力做出鉆石一樣的項目，所以海外大型藥企戰(zhàn)略管理層都愿意到中國市場來“淘金”。中國Biotech公司也通過License out交易獲得了資金支持，推動中國Biotech企業(yè)有底氣進行更多的項目。
另外，從海外市場看來，最近大型交易數(shù)量不斷攀升也意味著市場中的降息預(yù)期再起，一旦進入降息周期，那么就會給Biotech公司提供更為融資友好的環(huán)境，在如此環(huán)境下，公司會有強烈的意愿去加強市場布局，而不是尋求被收購，因而對于海外大藥企而言，想要“掃貨”或者想以一個比較合理價格去“掃貨”，當(dāng)下或是最好的時機，大型跨國藥企也生怕錯過最后一個機會窗口。
醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)披露，截至2023年12月21日，2023年國內(nèi)共發(fā)生了近70筆創(chuàng)新藥License-out（授權(quán)許可）交易，已披露交易總金額超350億美元。無論是交易數(shù)量還是交易金額都創(chuàng)下新高。另外，去年多個創(chuàng)新藥在美國獲批上市，比如呋喹替尼、艾貝格司亭α注射液F627、特瑞普利單抗PD-1等。
另外，2023年TOP 15（按總金額）上榜門檻為10.2億美元，是2022年（2.58億美元）的4倍。此外，抗體偶聯(lián)藥物（ADC）成為授權(quán)最多的藥物類型，榜單中有8筆交易涉及ADC，交易總金額超過180億美元。從公司來看，跨國藥企是國內(nèi)藥企首選的合作對象，其中阿斯利康、GSK等公司掃貨最為頻繁。恒瑞醫(yī)藥、翰森制藥等傳統(tǒng)藥企開始在License out方面發(fā)力，接連成功將產(chǎn)品授權(quán)出去。
“中國是全球創(chuàng)新的一大重要策源地，我們在中國也花了非常多的時間和這些創(chuàng)新的生物醫(yī)藥企業(yè)共同研究尋求發(fā)展。在過去兩年，我們與中國科技生物公司達成了十多筆的交易，包括亙喜生物、誠益生物、康諾亞、西比曼生物、禮新醫(yī)藥、珂闌醫(yī)藥、祐森健恒、安銳生物、和鉑醫(yī)藥、康希諾等。” Shaun Grady認為，通過溝通交流可以發(fā)現(xiàn)，創(chuàng)新在中國并不是局限于某一些小的領(lǐng)域的研究，而是在各個治療領(lǐng)域中都有出現(xiàn)。所以，這也是跨國藥企看好中國市場的重要原因，從側(cè)面也印證了中國藥企整體創(chuàng)新實力已經(jīng)走向國際的科學(xué)水平。未來，中國上海將成為阿斯利康除英國劍橋、美國波士頓、美國蓋瑟斯堡和瑞典哥德堡四大以研發(fā)為主的戰(zhàn)略中心之外，第五大全球戰(zhàn)略中心。
企業(yè)要想在復(fù)雜的環(huán)境下生存并取得不錯的發(fā)展，需要較長時間的技術(shù)積累，要有充足的科研投入和堅定的研發(fā)戰(zhàn)略。同時，還要具備與大型藥企合作的能力。在2023年底，阿斯利康宣布收購亙喜生物。這是史上首個中國生物技術(shù)公司被跨國藥企完整收購的案例。消息公布后，當(dāng)日美股收盤，亙喜生物暴漲超60%。據(jù)雙方消息，如果這筆首付款以及潛在的或有價值付款達成的話，合計交易價值約為12億美元，較之亙喜生物在2023年12月22日的收盤價溢價86%，比60天的成交量加權(quán)平均價格（VWAP）溢價192%。
而在今年2月22日，亙喜生物正式宣布完成與阿斯利康的合并協(xié)議，合并完成后，亙喜生物不再是一家上市公司，亙喜生物也暫停在納斯達克的ADSs交易，將從納斯達克退市。
大規(guī)模合作案能否持續(xù)？
盡管最近的大規(guī)模收購案給Biotech帶來了較好的開端，但也有不少業(yè)內(nèi)人士分析認為，如此大規(guī)模的收購在中國市場或者對本土Biotech企業(yè)而言，較難成為長期性的頻發(fā)事件。
對此，阿斯利康國際業(yè)務(wù)拓展合作與戰(zhàn)略投資副總裁陳冰對21世紀(jì)經(jīng)濟報道表示，在過去，企業(yè)自己管線的開發(fā)過程中由于各種原因，很多管線開發(fā)失敗了，或者說它的效果比較差。但是現(xiàn)在通過合作的方式，各家公司正在取得更多的平衡，也就是公司內(nèi)部的發(fā)展加上外部力量的支持，公司能夠從更多的外部資源獲得更多的科學(xué)研發(fā)的力量。與此同時這也是很多大藥企在尋找的機會，希望通過這樣的機會能夠進行優(yōu)勢互補。
“有一些大藥企也在面對藥物專利過期，將面臨失去唯一性的困境，這些產(chǎn)品需要更新?lián)Q代，這也是跨國藥企在尋求更多機會合作的重要原因之一，他們需要對產(chǎn)品管線或者說產(chǎn)品的組合進行補充。而這也進一步帶來了合作的緊迫性?！标惐f。
從Biotech企業(yè)的角度來看，周敬業(yè)指出，后續(xù)大規(guī)模的收購在中國市場或?qū)⒊蔀榭沙掷m(xù)性的動作。一方面，大型BD合作、收購現(xiàn)象的背后是中國的研發(fā)質(zhì)量已經(jīng)獲得提升，投資人、大型跨國藥企未來會更加有信心去投資有同樣質(zhì)量甚至質(zhì)量更高的生物醫(yī)藥企業(yè)；另一方面，加強創(chuàng)新藥企與大型跨國藥企的合作趨勢也是倒逼整個生物醫(yī)藥企業(yè)思考如何自己的產(chǎn)品在全球更有競爭力，推動企業(yè)研發(fā)要更往這個方向去發(fā)展。這樣才能夠真正地使得創(chuàng)新Biotech企業(yè)更好地存活下去；此外，從投資人的角度來看，在看到這些現(xiàn)象后會引流到中國的生物醫(yī)藥企業(yè)，對優(yōu)秀的生物醫(yī)藥企業(yè)進行下一步的投資和孵化，使得能夠產(chǎn)出更多新的項目，能夠在全球舞臺上和跨國藥企進行合作和開發(fā)。
“對于本土創(chuàng)新藥企而言，通過BD合作也給了我們更多的機會，帶進了資源，打開了更多的機會之窗，使得我們能夠?qū)ο乱淮漠a(chǎn)品進行更多的助力和研發(fā)。通過這樣的BD交易還能夠使得我們這樣的企業(yè)更好地走向世界，能夠吸引全球的人才，助力企業(yè)下一步的發(fā)展。在我們看來，能夠和大型跨國藥企進行BD合作，是在多個方面使得公司在遇到挑戰(zhàn)的前提下，創(chuàng)造了更多的機遇。”周敬業(yè)說。
實際上，按照國外創(chuàng)新企業(yè)和跨國藥企合作模式，可以分為技術(shù)服務(wù)收入、管線轉(zhuǎn)賣取得里程碑收入、未來銷售分成、研發(fā)平臺整體轉(zhuǎn)賣以及公司整體轉(zhuǎn)賣等幾類。這些模式雖然形式不同，但商業(yè)實質(zhì)是創(chuàng)新公司負責(zé)研發(fā)活動，跨國藥企負責(zé)資金投入以及銷售活動，是雙方的分工合作。
換言之，Biotech的結(jié)局并非只有被收購一種模式。如果自身研發(fā)能力足夠強，已售管線的未來里程碑收入或者分成收入達到可預(yù)測水平，即使不上市，該企業(yè)也是一個合理存在的商業(yè)主體，可以長期存在。
無論哪種形式的合作，加強多方合作走向國際市場已然成為多數(shù)創(chuàng)新藥企的必選項。只有產(chǎn)品走向世界才能擴大市場空間、提高回報預(yù)期，形成企業(yè)自身的可持續(xù)發(fā)展。如果創(chuàng)新藥能大批量出海成功，醫(yī)藥板塊將會打開現(xiàn)在的估值天花板。
一直以來，市場對真正的科學(xué)創(chuàng)新以及有差異化優(yōu)勢的創(chuàng)新一直興趣勃勃，這也持續(xù)下去。2023年也充分證明了這種市場的存在，以及這種模式的有效性。如此也有理由相信，2024年以及未來，這一勢頭會一直保持下去。
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