復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院放射治療中心主任章真、大腸外1科主任徐燁牽頭的一項(xiàng)多中心臨床研究證實(shí)，通過“短程放療聯(lián)合化療、免疫治療的全程新輔助治療（iTNT）”方案，可有效提升局部晚期直腸癌退縮療效，腫瘤完全緩解率超過50%，有望成為局部晚期直腸癌患者實(shí)現(xiàn)“保肛”治療的新選擇。相關(guān)研究發(fā)表于《臨床腫瘤學(xué)》。
隨著診治技術(shù)的發(fā)展和早期發(fā)現(xiàn)率的提升，腸癌的療效取得顯著提升，但臨床上仍然有部分直腸癌患者面臨著手術(shù)根治難以保留肛門的困境。
以PD-(L)1抑制劑為代表的免疫治療，已在多種惡性腫瘤治療中取得了顯著療效，如何提高此類腸癌對于免疫治療的敏感性，成為腫瘤學(xué)界的研究熱點(diǎn)。
相關(guān)研究表明，放化療聯(lián)合免疫新輔助治療局部晚期直腸癌，具有較傳統(tǒng)放化療更為顯著的療效。然而，聯(lián)合治療應(yīng)采取何種放療劑量分割模式、藥物治療方案以及與放療先后順序等，尚無定論。
對此，章真、徐燁聯(lián)合國內(nèi)多家中心，開展了一項(xiàng)“短程放療聯(lián)合化療和特瑞普利單抗”全程新輔助治療用于局部晚期直腸癌的II期多中心、隨機(jī)臨床研究（TORCH研究）。
研究納入130例臨床II期或III期的局部晚期直腸癌患者，患者隨機(jī)（1:1）分配至鞏固治療組（A組）或誘導(dǎo)治療組（B組）。A組患者接受短程放療，之后接受6個(gè)周期的“特瑞普利單抗聯(lián)合卡培他濱和奧沙利鉑（CAPOX）”治療。B組患者接受2個(gè)周期的特瑞普利單抗聯(lián)合CAPOX治療，之后行短程放療，再進(jìn)行4個(gè)周期的特瑞普利單抗聯(lián)合CAPOX治療。
結(jié)果表明，新輔助治療后，近40%的患者獲得非手術(shù)治療機(jī)會(huì)，保留器官功能潛力顯現(xiàn)。A組患者腫瘤緩解率達(dá)56.5%，B組患者腫瘤緩解率達(dá)54.2%，總體腫瘤緩解率超過50%；兩組接受手術(shù)治療的患者腫瘤病理退縮情況較好，A組和B組分別有67.5%和70.6%的患者獲得主要病理學(xué)緩解。截至隨訪結(jié)束時(shí)，A組有82.3%患者、B組有86.4%的患者在接受后續(xù)手術(shù)治療中實(shí)現(xiàn)肛門括約肌保留。
相關(guān)論文信息：https://doi.org/10.1200/JCO.23.02261
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